实验室内部审核程序Word文档格式.docx
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2范围
本程序文件不包括管理评审与监督检查等其他形式的管理体系审核。
3职责
3.1质量负责人
3.1.1制定管理体系的内部审核计划和所需的资源。
3.1.2选择合格的内审员进行内部审核。
3.1.3协调解决对纠正措施看法不一致或反应延迟等问题。
3.1.4对审核结果进行评审,并向检测站站长报告审核中发现的主要问题。
3.1.5负责维护本文件的有效性。
3.2内审员
3.2.1按照本程序文件准备、实施和报告编写工作。
3.2.2评审所建议的纠正措施并签署意见。
3.2.3在接受质量负责人委派时,对上次审核时的纠正措施的完成情况进行验证。
3.3其他有关人员应对管理体系内部审核工作进行全面的配合。
4程序
4.1编制审核计划
4.1.1每年年初,质量负责人应编制一份当年度的内部审核计划表。
对各部门和各要素的审核频次应取决于其现状和重要性,并综合考虑前几次审核中所发现的问题。
审核计划表应经检测站站长批准。
4.1.2应在审核前5天内向有关人员通知确切的审核日期。
4.1.3质量负责人应选择合格的内审员。
4.2审核的实施
4.2.1内审员应在审核实施前研究有关的程序文件,并决定是否需要补充文件,编制一份检查表,决定是否需要其他陪同人员等。
4.2.2内审员应通知有关人员何时开始内部审核。
4.2.3内审员应将检查表作为进行审核的依据。
4.2.4如发现有任何问题,应尽早给予口头反馈,如有误解也应尽早解决。
4.2.5审核的目的主要是寻找不符合项的客观证据,不应在任何发现的问题中加入个人责备。
4.3报告审核中发现的问题
4.3.1内审员应在审核完成后通知有关部门的负责人,并对所发现的问题作一次口头报告,对这些问题将发布内审不符合报告。
4.3.2内审不符合报告由内审员填写,报告格式见管理表格。
4.3.3内部审核报告由内审组长填写,报告格式见管理表格,必要时还可以采用续页。