审核员现场见证评价表参考实用文档.docx
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审核员现场见证评价表参考实用文档
审核员现场见证评价表
审核员姓名：
现场见证人姓名：
审核员注册级别：
□审核员□高级审核员
见证人注册级别：
□审核员□高级审核员
审核员类别：
□QMS□EMS□OHSMS
见证审核员类别：
□QMS□EMS□OHSMS
受审核方名称：
审核日期：
考评类型：
□入职审核考评□晋升组长□其他
审核类型：
□第一阶段审核□第二阶段审核□初审□监督（）次□再认证
第一部分：
个人素质考核项目
评定结果
1．工作态度、口头表达能力
□优
□良
□中
□差
2．审核的条理性、审核记录的完成情况
□优
□良
□中
□差
3．客观妥善处理问题的能力、
□优
□良
□中
□差
4.敏锐的观察力、准确的判断力
□优
□良
□中
□差
5．与他人合作的能力
□优
□良
□中
□差
6．不向受审核方提供任何与审核无关要求
□优
□良
□中
□差
第二部分：
审核技巧考核项目
评定结果
1．对标准的理解
□优
□良
□中
□差
2．抽样的合理性
□优
□良
□中
□差
3．不符合事实描述准确
□优
□良
□中
□差
4．审核节奏的把握
□优
□良
□中
□差
5．审核重点的把握
□优
□良
□中
□差
第三部分：
专业能力考核项目
（非专业审核员可不评）
评定结果
1．对专业技术的掌握程度（专业审核员适用）
□优
□良
□中
□差
2．对相关法律法规的了解程度（专业审核员适用）
□优
□良
□中
□差
第四部分：
审核的组织和把控能力考核项目
（晋升组长适用）
评定结果
1.审核组的管理、协调、沟通能力
□优
□良
□中
□差
2.审核计划、文审、审核报告的完成情况
□优
□良
□中
□差
3.现场审核的把控能力、与企业的沟通协调能力
□优
□良
□中
□差
4.应急、突发、临时事项的处理能力
□优
□良
□中
□差
审核现场见证综述（需改进的方面）：
见证人/日期：
技委会案卷评价（可附页）：
技委会评价人/日期：
审核部意见
（新入职审核员适用）：
□是□否满足审核员要求，同意安排审核任务
（初次做组长适用）：
□同意做组长□需进一步实践
批准/时间
附件5
卫生用品生产企业
现场监督审核表
生产企业名称_____________________
生产企业地址_____________________
实际生产加工地址_____________________
现场监督审核日期年月日
卫生用品生产企业现场监督审核表
生产企业一般情况
法定代表人/负责人：
卫生管理负责人：
检验负责人：
通讯地址：
联系：
：
：
职工总数：
从业人员总数：
生产区面积：
产品种类：
考评审核表：
考评项目
考评内容
满分
及格分
得分
扣分标准
备注
厂区环境
与布局
（满分20分）
厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
2
1
发现露天生活垃圾或者蚊蝇等有害医学昆虫孳生地扣2分；有杂草或有积水各扣0.5分。
厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
2
2
30米以内有可能污染产品生产的有害场所的扣2分。
厂区环境整洁，非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。
2
1
厂区环境不整洁扣1分，非绿化的地面、路面未采用硬质材料铺设各扣0.5分。
厂区布局合理。
3
3
生产区和非生产区不分，扣3分。
厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房等，衔接应合理。
6
4
生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房缺一项扣3分，衔接不合理扣2分。
生产车间使用面积应不小于100平方米，分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米；生产车间净高不低于2.5米。
3
3
生产车间使用面积小于100平方米或净高低于2.5米的扣3分；分装企业生产车间使用面积小于60平方米或净高低于2.5米的扣3分。
厂区内设置的厕所为水冲式，并保持清洁。
1
0.5
厂区设置的厕所为非水冲式扣1分，水冲式厕所不清洁扣0.5分。
动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应当不影响产品质量。
1
1
动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施影响产品质量扣1分。
生产区卫生
要求
（满分20分）
生产区卫生
要求
（满分20分）
生产区内设置的各功能间（区）应按生产工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。
3
2
生产区内设置各功能间（区）未按生产工艺流程图进行合理布局扣2分；工艺流程衔接不合理扣1分。
生产区各功能间（区）应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
2
1
防尘、防虫、防鼠设施缺一项扣0.5分；无通风设施扣2分。
用于洗手的抗（抑）菌制剂、卫生湿巾、湿巾生产企业生产车间应包括：
配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等功能间（区）。
分装企业生产车间至少包括：
分（灌）装间（区）、包装间（区）等功能间（区）。
4
4
功能间（区）缺一个扣1分。
生产区内应设置更衣室，更衣室内应配备衣柜、鞋架、工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施；使用的消毒产品应符合国家有关规定。
3
2
无更衣室、工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施各扣2分；无衣柜、鞋架各扣1分；使用的消毒产品不符合国家有关规定扣2分。
物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序应与成品生产在不同生产车间（区），或者采取隔离等其他防止污染的有效措施。
1
1
物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产在同一生产车间（区）且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要，不得存放与生产无关物品。
生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中，并及时处理。
2
1
生产区存放无关物品扣0.5分，通道堵塞扣0.5分；无有明显标志的废弃物、不合格品专用存放容器各扣0.5分，未及时处理扣0.5分。
生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。
2
1
地面、工作台面的材质不符合要求各扣2分，墙面、顶面材质不符合要求各扣1分。
生产车间应有空气消毒设施，车间环境应定期清洁、消毒；使用的消毒产品应符合国家有关规定。
生产车间环境卫生学指标应符合GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》及其他国家有关卫生标准、规范的规定。
3
2
生产车间无空气消毒设施的扣2分，空气消毒设施不全的扣1分；无车间环境定期清洁、消毒的记录扣1分；使用的消毒产品不符合国家有关规定扣1分。
生产车间的环境卫生学指标不符合国家有关卫生标准、规范的规定扣3分。
设备要求
（满分20分）
设备要求
（满分20分）
具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备。
分装的生产企业可以根据具体情况进行适当调整生产设备。
5
5
不具备相应的生产设备扣5分。
提供生产设备清单
具备满足生产过程检验和产品出厂检验要求的检验设备。
5
5
不具备相应的检验设备各扣5分。
提供检验设备清单
生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求，易于清洗、消毒，便于生产操作、维修、保养。
2
1
生产设备的选型、安装不符合生产和卫生要求扣2分，不易于清洗、消毒或不便于生产操作、维修、保养的扣1分。
生产设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀，且在生产过程中不与产品发生化学反应或吸附作用。
2
1
生产设备表面不光洁、不平整、不易清洁或不耐腐蚀的各扣1分；与产品发生化学反应或吸附作用的各扣1分。
生产用水的制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀；管道应避免死角、盲管。
1
1
制水设备、输送管道和储罐的材质不符合要求的各扣0.5分；管道有死角、盲管的扣0.5分。
外购或无需生产用水的企业允许合理缺项，自然得分。
生产过程中使用的管道、储罐和容器应根据产品不同的要求定期清洗、消毒；使用的消毒产品应符合国家有关规定。
1
0.5
管道、储罐和容器无定期清洗、消毒记录各扣0.5分；使用的消毒产品不符合国家有关规定扣0.5分。
生产和检验设备有专人管理，有维修、保养、校验记录。
2
1
无专人管理扣1分；无维修、保养、校验记录各扣0.5分。
生产和检验用计量器具的适用范围和精密度符合生产和检验要求，应有合格标志并按国家规定定期检定。
2
1
计量器具不符合生产和检验要求扣2分，无合格标志扣1分，未按国家规定定期检定扣1分。
物料和仓储要求
（满分10分）
物料和仓储要求
（满分10分）
生产所用物料应能满足产品质量要求，符合相关质量标准，并能提供相应的检验报告或产品质量证明材料。
1
0.5
生产所用物料不能满足产品质量要求或符合相关质量标准扣1分；不能提供相应的检验报告或产品质量证明材料扣0.5分。
禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。
1
1
使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料各扣1分。
抗（抑）菌制剂的生产用水应符合纯化水要求；其他卫生用品生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》的要求。
1
1
生产用水不符合要求扣1分。
物料和成品仓储区有通风、防尘、防鼠、防虫设施，并有堆物垫板，货物架等；储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。
2
1
无通风、防尘、防鼠、防虫设施各扣0.5分，无堆物垫板、货物架扣0.5分；储物与地、墙、顶面的距离不符合要求的各扣0.5分。
易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用应严格执行国家有关的规定，仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求。
1
0.5
易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用未执行国家有关规定扣1分；仓储不符合要求各扣0.5分。
物料和成品仓储应分库（区）存放，有明显标志。
1
0.5
物料和成品仓储未分库（区）存放扣1分，无明显标志扣0.5分。
物料仓储应分类存放，并有明显标志。
1
0.5
未分类存放扣1分，无明显标志扣0.5分。
成品仓储应将待检产品、合格产品、不合格产品分区存放，并有明显标志。
1
0.5
成品仓储未分区存放扣1分，无明显标志扣0.5分。
仓储区有专人负责，物料、成品建立出入库记录。
1
0.5
无专人负责扣0.5分；未建立记录扣1分，记录不全扣0.5分。
卫生
质量管理
（满分20分）
卫生
质量管理
（满分20分）
法定代表人（负责人）或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。
1
0.5
无书面文件的扣0.5分。
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