内部审核检查表填写Word格式.docx
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手册17页,总经理对策划、建立、实施和改进QMS做了书面承诺,主要通过培训、宣贯、批准发布了方针和目标,包括管理评审,提供资源等方式。
2领导层是否在组织内传达了满足顾客和法律法规要求的重要性?
查2008年3月贯标培训记录,向公司全体人员传达了满足顾客和法规要求的重要性,增强了质量意识。
5.2
1领导层如何贯彻以顾客为关注焦点的指导思想?
“顾客为关注焦点”的指导思想深入人心,通过运行QMS和宣贯,使全体员工理解更加深刻。
2如何确保顾客的要求得到确定和满足?
将顾客的要求转化为具体的产品要求,提供合格的产品和优质的服务。
5.3
1请领导层解释质量方针的含义?
“以顾客为关注焦点,视质量为企业生命;
以持续改进为主题,提高企业整体效益。
”,以八项基本原则为基础,持续改进公司的产品质量和体系,最终达到顾客满意。
2方针是否得到沟通和评审,如何进行沟通和评审?
2008.03.21的贯标培训,对公司方针进行了宣贯,并进行公告,与员工交流,公司的质量方针得到理解,计划于08.05.09管理评审时对方针进行评审。
5.4.1
1公司总质量目标
“出公司产品合格率100%原材料入库合格率:
100%
顾客满意率96﹪”与标准要求适宜,符合公司现状。
2目标分解到相关职能部门和层次,目标能否测量?
《各部门质量目标及考核方法》显示,已将公司总质量目标进行了分解,生产部3项,办公室4项,质检部5项,贸易部3项,均可测量。
3目前目标已实现到什么程度?
查验,2008.5.-2008.11期间分目标基本完成,有考核数据和目标完成情况说明。
5.4.2
1领导层在建立体系时做了什么总体策划?
策划的结果能否满足4.1的要求?
策划建立了QMS文件,批准发布公司质量方针和质量目标,建立了质量手册和17个程序文件。
满足了QMS的总要求。
2在体系变更的策划和实施时,如何保持体系的完整性?
目前,体系基本适宜,无变更。
5.5.1
1公司组织机构的设置和各级人员职责划分是否做了正式规定?
手册P17-20对公司组织机构和部门职能岗位,人员职责进行了明确规定,主要岗位:
质检员、仓库、操作工等质量职责划分明确。
5.5.2
1管理者代表职责与权限是否明确?
手册P303章节,对管理者代表的任命和职责、权限有明确规定。
管理者代表,职责、权限共四条。
5.5.3
1内部沟通方式,内部沟通渠道畅通?
主要通过会议、培训、公告栏、通知、报表等方式实施内部沟通。
5.6
1管理评审的目的?
持续改进公司QMS的适宜性、充分性和有效性。
2管理评审的总体策划与实施?
“2008年管理评审计划”策划将于08.05.09日实施,由总经理主持,输入信息的要求均有书面规定,由各部门上报书面材料。
6.1
1公司目前的资源配置情况
公司目前固定人员60人,主要设备有橡胶塑料加压式捏炼机、开放式炼胶机、平板硫化机等,车间使用面积约2000㎡,人员均为技术和操作工人,原材料采用顾客指定。
2资源配置能否满足顾客的要求?
从产品实现状况来看,目前资源配备满足要求,但长远来看,应增加技术和品质人员的力量,确保产品的能力。
8.1
1对监测、分析和改进过程是如何策划的?
策划建立了8.2.1/8.2.2/8.2.4/8.3/8.5.2/8.5.3等控制程序,适当地运用了统计技术。
8.5.1
1体系应如何进行持续改进?
通过公司的方针宣传,目标考核,内部审核、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等方式,持续改进QMS。
2公司目前有哪些改进的项目。
公司计划2008年12月完成技术和品质人员的招聘计划,计划在08年11月开发新的产品项目一个.
部门
生产部(生产车间)
田玉梅
08.04.22
审核记录
4.2.3
4.2.4
1本部门文件和记录的管理
部门文件有:
生产管理制度
岗位职责
操作规程
1本部的质量目标及现在目标实现的程度?
1.产品一次交验合格率97%
2关键工序人员培训频次2次/年
3设备、工装完好率96%
1请领导介绍本部的职责和工作.
本部门共3人,统计员1人,主任4人,生产厂长职责和统计员职责均有明确划分.
6.3
1是否确定与提供了为达到产品要求所需的生产设备/模具/工装?
<
设备管理台帐>
主要设备有橡胶塑料加压式捏炼机、开放式炼胶机、平板硫化机等,均进行了识别.
2设备/模具如何维护,有无维护的证据?
设备维护保养记录>
中对主要设备进行保养,出现故障的进行检修,有<
设备检修记录〉。
3设备的标识,设备的日常管理
现场设备均建立”设备管理卡,按设备管理规定进行日常管理和维护.”
6.4
1工作环境的识别和控制
工作现场实施管理,安全、消防符合要求,查验产品物资摆放整齐,有”防火警示”标识,已配备灭火器15台,现场工作环境无特殊温度要求。
7.5
7.5.3
1生产过程都获得那些有关产品特性的信息?
《生产通知单》产品标准中明确产品规格、数量、期限和具体产品要求。
2008.7共安排生产20次。
2哪些过程有生产操作规程/作业指导书?
其规程是否经过审批的有效文件?
生产计划和作业指导书的现场配备
工序有作业指导书,
均进行了审批、批改,现场已配备生产通知单和产品图纸,工艺过程卡、首件检验记录。
3工人是否按操作规程去做(过程控制)?
车间操作工人按操作规程进行操作
4是否对产品的特殊过程和关键过程进行了确认?
如何进行控制?
关健工序为炼胶、粘合,已制定作业文件,关键人员上岗前进行了培训,首件产品检验,查现场“首检记录”。
其他工序均有上岗证、作业指导书及相关记录。
5查生产过程中对产品的标识情况.有可追溯性要求时,如何确保标识的唯一性。
原材料采用原标识,半成品和成品按照规格分类存放,成品箱内有合格证,合格证为唯一性标识。
6产品的检验和试验状态标识
分合格、不合格、待检三种状态。
划分合格区、不合格区待检区、废品区。
产品流转过程用合格票作为唯一性标识。
7顾客财产如何进行识别、验证、维护、保护?
有无丢失或不适用的情况,处理。
顾客财产:
图纸、样品
8查产品的防护措施及执行情况.
库内产品分类摆放,建立库存台帐,出入库手续备注,产品搬运人工和工具车,产品防潮防雨,公司设运输车十部,负责产品运输,产品全部库内存放,防护措施基本符合要求。
8.2.4
1如何对产品的质量进行控制?
公司按照ISO9000标准8.2.38.2.4过程的监视和测量,产品的监视和测量,严格控制产品和质量,并建立了不合格品记录,产品出厂检验报告,
8.3
1对不合格品如何进行识别和处置?
跟踪验证的有关证据。
公司严格按照不合格品的控制程序,对不合格品进行严格控制,建立了不合格品的控制记录.
1本年度有哪些改进措施?
本年度改进的措施有:
1.质量管理体系的改进.
2.产品的改进.
3.管理层的改进.
生产部
2008.04.23
4.2.3/
1作业指导书的编制、修改是否符合规定
工序作业指导书>
设备管理制度>
等文件已按要求编制分发,查<
设备安全操作规程>
无编号,部门文件已建立<
受控文件清单>
共12个.
2相关的技术文件、资料和产品图纸是否按程序进行了管理?
相关的技术文件、资料和产品图纸按程序进行了管理?
3部门质量记录的管理?
列出部门<
记录清单>
共计种,有<
设备台帐>
监测装置台帐>
记录等,查记录均清晰、无涂改.
1本部门的质量目标及现在目标实现的程度
1外购材料及外协加工品检受率95%以上
2工艺文件准确率100%
3对现场作业员的集中教育和指导不低于2次/月
1介绍本部的职责和各级人员分工?
本部的职责和各级人员分工见手册5.5.1
7.1
1公司主要的产品/项目,生产和服务提供前是否进行了策划,并将策划的结果形成文件?
策划中是否明确了产品目标和要求,是否对目标、要求的实现采取了措施?
主要产品:
船舶舱口盖用橡胶密封条、水密门用橡胶密封条(海绵条及密实条)、橡胶护舷、实心聚氨酯漂浮护舷及各种橡胶杂件等。
针对不同特点制定了作业指导书,如原材料验收规程,
主要设备20台。
2产品实现策划的文件有效性如何?
综合来看,策划文件基本适宜,但有些工作内容应进行进行细化。
3有无形成文件的质量计划
产品稳定,无特殊要求,无质量计划
7.5.4
顾客财产如何进行识别、验证、维护、保护?
顾客寄存的物品
7.6
1设备档案是否齐全、清晰?
是否按规定进行检测,有无形成记录或证据?
建立《监测装置台帐》主要硬度计、可塑度试验机、电热恒温干燥箱、厚度计、电子万能试验机、单试样硫化橡胶脆化温度测定仪、分析天平、架盘天平等。
鉴定时间2008.4检定结果:
均合格,检定单位:
高密市计量所,均有检定合格证书。
2是否有检测设备的日常管理和计量仪器的周期检定计划?
并按计划实施?
出示《测量装置检定计划》检定周期均12个月。
符合公司实际。
3是否使用了所需的监测设备,监测装置是否完好,其校准状态是否在有效期内?
名称检定日期检定情况是否有效期内
现场:
钢卷尺2008.4合格是
天平秤2008.4合格是
磅秤2008.4合格是
质检部
赵桂红
1原材料检测的策划与实施。
查验2008.6进公司的一批天然胶有《检验报告》,符合《外购外协件检验规程》之规定。
2半成品检验的策划与实施
过程检验有工人随机检验其尺寸、质量,试压过程后形成首检记录。
3成品检验的策划与实施
按照策划对成品进行检验
4产品监视和测量的记录
有产品的测量记录
1对不合格品是否按要求进行评审?
是否作出处置决定?
处置后的跟踪验证。
始作业时由于调试产品造成部分废品,生产过程中基本无不合格品。
8.4
1对产品实现过程中的数据及信息是否进行了分析?
形成“生产报表”“不合格品明细表”及顾客满意分析报告,对生产产品质量分析、形成直观的矩阵图,顾客满意分析报告显示,满意度100﹪。
8.5.2
1是否对已发现的不合格进行调查分析并提出纠正措施?
对已发现的不合格进行调查分析并提出纠正措施
8.5.3
1是否对潜在的不合格因素进行分析并提出预防措施?
是否对预防措施效果进行了评审?
对潜在的不合格因素进行分析并提出预防措施
办公室
2008.4.24
1部门的质量目标及现在目标实现的程度?
1文件发放准确率
2新员工培训率
3员工培训考核合格率
1介绍部门的职责和工作、人员分工。
部门目前共10人,主要负责文件资料的管理,人力资源控制,内审,管理评审的组织实施。
1质量手册的编制、修改和适宜性评审?
质量手册由刘琳编制,由管理者代表张玉刚审核,总经理批准,2008.5.6日实施。
目前无修改
1请出示有效文件清单,查清单中的文件受控情况。
《受控文件清单》HC-4.2.3-03共12种抽查工序作业指导书和检查指导书两份文件,有编号、审批、修改状态和受控标识。
2文件的分发,所发文件是否经过审批。
《文件发放记录》HC-4.2.3-04质量手册在使用前进行了分发,有分发编号,接收人签名。
3外来文件的收集、识别和分发。
通用法律法规已收集,如:
产品质量法、合同法已收集,办公室存档,加盖受控章。
4文件的作废、销毁
无文件的作废、销毁
1记录用什么方法标识,并便于检索和识别?
公司记录清单的适宜性。
编号:
HC-条款号-序号质量记录分类建立目录建立公司《记录清单共》37种,编辑日期08.4符合公司现状。
2记录贮存和保护是
记录按类别归入档案袋,并列出目录,在《记录清单》中规
否完好,采用什么方法?
是否按记录的不同用途规定了保存期?
定了不同的保存期,一般三年,设备台帐和监测装置台帐类记录长期保存。
3是否按文件程序,对记录进行处置?
无记录的销毁
6.2
1.从事影响产品质量工作的人员任职能力如何考核、评定并形成记录?
出示《岗位任职要求》,对管理者代表,各部门负责人,操作人员的能力要求形成文件、“技能、经验、教育、培训”为四大考核点,实际考核形成《岗位人员评定记录》均合格。
2.是否申报2008年培训申请计划?
培训计划的实施情况。
《2008年培训计划》HC-6.2-10
内审员培训→已实施2008.5.11日
贯标培训→已实施2008.3.21
操作工培训→已实施2008.3.21
3.外部培训的实施情况
内审员外培,已实施。
有培训申请和员工培训档案,均合格,已颁发内审员证书。
4.特殊人员资格证书评价
特殊人员经培训已持证上岗
5.新员工培训的实施情况
新员工按公司的培训计划已实施
6.如何评定培训的有效性?
每次培训后,由培训教师评价培训的有效性,并形成记录,见《培训记录表》。
贸易部
审核员:
审核日期:
审核记录
7.2.1
7.2.2
1顾客规定的要求是否
确定?
规定用途或预期用途的要求是否明确?
与产品有关的法律、法规要求是什么是否明确?
组织是否确定了其他附加要求?
明示要求:
产品名称、规格、数量、日期、质量要求等在注文书和产品订单中明确表述
产品须符合<
产品质量法>
合同法>
之要求,目前公司无附加要求.
1与产品有关的要求的评审合同、订单等是否经过评审?
产品要求评审表>
对每份订货合同在签订前均进行了评审,订单由总经理或授权人评审后签字生效.
1顾客意见的收集与处理及与顾客沟通的渠道是否畅通?
发货时积极与顾客沟通,收集产品信息,主要通过电话、传真、E-MAIL方式一顾客沟通
7.2.3
2如何收集顾客意见?
顾客意见如何整理、分析得出什么结果?
售前、售中、售后积极与顾客沟通,并形成顾客反馈通知,目前,没有收到顾客不良反馈。
1采购物资分类
A类:
天然胶等B类:
包装材料、辅料等
7.4.1
2是否制定合格供方名册?
从名册中抽取1~2家采购单位查其评价记录和有关资料
形成《合格供应商名单》。
3是否对供方进行动态控制?
对每批产品的质量进行监控,年底将综合评价。
1采购合同/协议的充分和适宜性
采购合同/协议包括了双方权利和义务,质量要求等,签订前进行评审,由总经理签字生效。
7.4.2
2采购单/计划的充分和适宜性
采购订单以书面形式发至供方,在发放前由总经理签字确认确保其适宜性。
1采购产品的验证方式,验证的证据。
通过检验、验证等方式,外观、尺寸、性能等指标,执行《外购外协件检验规程》和《产品的监视和测量程序》由质检部负责。
7.4.3
2有无到供方现场实施验证情况如何安排。
无供方现场验证的情况发生。
交付、服务及活动的实施
按照公司销售管理制度进行产品交付后的服务活动
7.5.
1怎样确保库内产品质量符合规定要求?
库存物资和产品的台帐是否清晰?
1、按规定存放
2、库存的物资已建立台账
3、产品已建立台账
7.5.5
1顾客满意度调查表的分发和回收
本季度共发放调查表5,回收5份。
打分情况:
100%
8.2.1
2是否对顾客满意度做了统计分析,并制定有效措施。
出示《顾客满意分析报告》,对综合满意度和满意率进行测算,并对顾客意见进行了反馈,处理。
1是否对内审进行了策划、并制定审核方案?
《2008年度内审计划》策划了内审的时间、频度,过程安排、人员安排,审核方式等进行了书面规定。
8.2.2
2内部审核员是否经过培训,有相应能力且经过授权?
内部审核员已经过培训
3是否按规定编制审核计划?
《内审实施计划》编制日期2008.4.22实施日期2008.4.22--24
对时间安排,过程安排进行了策划、适宜。
4审核结果是否提交管理评审
对内审情况提交管评,办公室负责。
1怎样对质量体系过程进行监视和测量,有无证实性材料。
通过内审,管理评审,日常工作检查,质量目标考核等方式对QMS过程实施监控。
质量目标考核已实施(2008.4),内审和管理评审实施每12个月一次,日常工作检查不定期进行。
8.2.3
1针对出现的问题采取了那些纠正措施和预防措施?
有什么效果?
下一步打算如何改进?
2008年:
加强对文件和档案的管理。