基于竞争合作分析的我国制药企业研发国际化策略研究Word文档格式.docx
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杨易成1,2,杜
纲1,刘国恩2,3
（1.天津大学管理学院,天津300072;
2.北京大学中国医药经济研究中心,北京100871;
3.北京大学光华管理学院,北京100871
摘
要:
通过概括我国医药产业研发现状,分析当前我国医药产业研发国际化存在的问题,结合对照印度
制药企业发展的模式,基于竞争合作理论,就我国制药企业研发国际化战略提出了相应对策,并根据我国国情总结了研发国际化的可行模式。
最后,建立了与之对应的AHP决策模型,并给出了算法。
关键词:
制药企业;
竞争合作;
研发国际化;
研发生产力中图分类号:
F426.7
文献标识码:
A
文章编号:
1001-7348（200914-0096-05
收稿日期:
2008-04-23
作者简介:
杨易成（1981-,男,湖南益阳人,天津大学管理学院博士研究生,北京大学中国医药经济研究中心研究学者,研究方向为药事
管理;
杜纲（1954-,女,湖北秭归人,博士,天津大学管理学院教授、博士生导师,研究方向为医院管理、系统分析与决策;
刘国恩（1957-,男,四川人,羌族,博士,北京大学光华管理学院教授、博士生导师、系主任,北京大学中国医药经济研究中心主任,研究方向为卫生经济与管理。
第26卷%第14期
2009年7月科技进步与对策
Science&
TechnologyProgressandPolicy
Vol.26No.14%Jul.2009
第14期图2医药产值占全球的比重、研发经费占本国工业总产值的
比重、主要国家的医药企业研发投入
数据来源:
PhRMA、EFPIA、JPMA、《发展医药科技建造医药强国———中国医药科技与产业竞争力国际比较》、《中国高技术产业统计年鉴》2007年
亿美元
斜。
随着我国医药产业创新体系的日趋完善,医药企业的创新能力提升速度明显加快。
1.3研发体系不够完善,缺乏国际认证
医药企业的研发范畴是指新药发现和上市的全过程,
包括从合成、筛选、临床前实验、临床试验到药物上市的所有环节。
药品的研发是一个复杂的系统工程,我国的医药创新体系和平台还不够完善,目前大部分企业的研发活动局限于其中的某些环节。
在药物发现的中后期环节,我国的研究机构（如GLP、GCP还面临着缺乏国际认证的问题,不利于在研发全球化过程中把药物发现的中后期吸引到我国进行。
在药品上市方面,我国的非专利药仍缺乏国际认证和注册,出口仍然以原料药和中间体为主[8]。
1.4研发具有成本优势
我国的药品动物实验研究和临床研究成本仅为发达国
家的20%和10%左右,技术人员资源丰富,疾病谱和临床样本丰富,这些都使得在中国开展药物研究的成本降低[6]。
在中药方面,我国具有天然的历史优势,这也使得我国企业在中药研发方面的成本和风险降低。
这些特点,有利于发挥我国医药企业在研发全球化中的比较优势。
2制药企业研发国际化的竞争合作分析
竞争合作理论（Co-opetition是由AdamBrandenburger
和BarryNalebuff创立的、以博弈论为基础的商业运作与决
策理论[9]。
竞争合作理论认为,合作与竞争共同促进企业的发展。
商业不是战争与和平的无休止循环,竞争方并非只有一个成功者。
竞争合作理论的目标是双赢。
参与者、附加值、规则、战术和范围是竞争合作理论的5个组成要素。
在对制药业的研发国际化战略分析中,参与者是加入相关研发活动的企业和组织。
在描述制药业研发参与者的影响力时,我们采用价值链指标衡量参与者自身及其相互关系的影响力。
每个参与研发活动的企业或组织都有自身的附加值,附加值衡量了每个参与者对研发的贡献度,同时也决定着参与者在研发活动中的权力和回报。
制药业研发是以知识为基础的竞争,知识生产或者创新生产率决定企业附加值。
制药企业的研发国际化是为了增强企业的核心竞争力,从而增加企业在全球研发价值链中的附加值。
规则是参与者为保持市场运营所运用的规定与习惯,不遵守行业规则将受到法规惩罚或者市场排挤。
规则不是一成不变的,制药企业在参与研发全球化网络的同时,本身也在改变着规则。
作为良好的参与者,成功的制药企业往往坚守某些领域的研发,而不是不惜代价地去争夺其它参与者的市场份额。
竞争合作理论把形成认识的策略和方法称为战术。
在制药企业研发过程中,需要采取双赢的战术,否则会降低药物发现的成功率从而导致研发网络中的所有企业和组织受损,而范围则是参与者在研发国际化网络中的行为边界及联系。
竞争合作理论解释了,为什么在全球制药企业间的竞争越来越激烈的同时,研发的全球化程度也越来越高。
因而,为了增强我国制药企业的核心能力,有必要制定研发国际化的长远战略。
3我国制药企业研发国际化的策略和模式
在我国制药企业制定研发国际化战略的过程中,政府
应该起到关键的引导作用。
从短期来看,政府和药政部门应该出台相关措施和法案,为企业和机构参与药品的全球化研发网络提供政策支持和法律保障;
从中长期来看,应该不遗余力地推进新药（专利创新药和仿制药的研发和国际认证,以此带动我国制药行业整体实力和国际竞争力的提升。
此外,政府建立完善的医疗保障系统、有效的市场机制和高效的药品监管机制,也是提高我国制药企业研发国际化水平的有效保障。
最后,政府应引导制定以企业为主体、联合科研院所的科技规划。
综合上述我国制药企业研发国际化的层次、现状和环境,根据不同企业实力和经验,我们归纳出下述4种模式,供我国制药企业制定适合自身的研发国际化战略参考。
3.1项目外包
全球制药业研发外包（Outsourcing市场巨大,接受委
托进行研发的专业机构称为CROs（ContactResearchOrga-
nizations。
CROs提供药物研究、临床前实验、临床试验、药
品审核注册等从开发到上市的一切服务[10]。
印度制药业的崛起,与印度政府重点支持承接研发外包分不开,由此积累了研发经验,培养了人才,促使了管理体制与国际接轨
%
杨易成,杜纲,刘国恩:
基于竞争合作分析的我国制药企业研发国际化策略研究97·
·
科技进步与对策2009年
为自主国际研发创造了条件。
我国近年来CROs发展迅速,许多企业可以选择承接研发外包业务以达到参与研发国际化的目的,同时又规避新药研发的风险。
3.2国际认证
FDA将新药分为创新药（专利药和仿制药（非专利药两类。
创新药上市前须提供新药申请（NDA,仿制药须提供简略新药申请（ANDA[11]。
本文研究的是我国原料药和仿制药的国际认证。
印度企业通过研发外包和原料药出口建立起国际网络,通过与跨国药企的技术联盟实现优势互补,进而在非专利药研发领域进行高研发投入,在美、欧注册,走向并占领国际市场。
我国实力较强的企业,可以在原料药通过USP认证和经营建立起来的国际网络基础上,进行仿制药的研发和国际认证（注册。
3.3战略联盟
为了提高药物研发成功率和生产力,大型跨国药企往往与中小企业进行研发合作。
中小企业（Originator研究出来先导药物（Drugleads,并将其专利转让给大型跨国药企（Licensee,由大型药企完成临床试验和新药注册[2]。
近年来,跨国制药企业纷纷在我国建立研发中心,并与高校和研究机构开展合作,对于我国医药企业,这意味着良好的机遇。
我国制药企业可以在与跨国药企的研发合作过程中吸取先进的研发管理经验,提高研究水平,促使我国的医药产业融入全球化研发网络。
研发战略联盟包括联合研发、专利许可和转让等方式。
印度的制药企业通过与跨国医药企业的研发联盟来实现优势互补,提升自身的实力。
如Ranbanxy公司借助自身在化学合成方面的优势与罗氏等公司开展合作,积极介入艾滋病和心血管疾病药物的研发。
3.4自主研发
开发出具有自主知识产权的“重磅炸弹”级新药,是我国医药产业发展的长远目标,是我国成为世界医药强国的标志。
我国医药企业研发能力还相对薄弱,无力承担新药创制的巨大风险,因而这个过程需要政府主导,借助全球研发资源最终开发新药。
实现新药的自主创新,需要建立先进、完善的医药创新体系、医药投资体系和监管体系。
目前政府可以考虑通过联合几家实力强的我国医药企业实施海外并购、在海外设立研发机构等措施,绕过一些贸易技术壁垒（如cGMP。
4研发国际化决策的AHP模型及算法不同的研发国际化战略模式,其国际化参与程度、管理难度和风险不一样（见图3。
一个制药企业采取何种研发国际化战略,既是决策者根据自身经验判断而进行决策的管理艺术,也是以数学和模型为基础的分析结果。
公司实施研发国际化战略的目标是提升核心竞争力。
进行决策所依据的准则,主要有3个方面:
提升研发能力、具有可行性、降低风险。
提升研发能力主要包括吸取先进的研发管理经验、提高研究水平（实验、方法、技术、建立研发网络。
可行性方面是指需要考虑自身的研发实力（资金、技术、经验和管理难度。
风险主要是研发成功率、知识产权和道德风险（见图4
图3不同战略模式的特点
层次分析法（AnalyticHierarchyProcess,AHP是一种通过两两比较或者排序确定价值比例（或优先权值的离散测量数学理论,AHP主要使用最大特征根法获取优先权值[12,13]。
根据前面总结的研发国际化模式和决策参考准则,我们应用层次分析法来辅助决策者进行决策。
构造各因素之间相互联结的层次结构模型（见图5。
在此模型中,假定目标元素C
k
同与之相连的有关元素
1
A
2
…,A
n
有支配关系。
假定以上一层次某目标元素Ck作
为准则,通过向决策者询问在原则C
下元素A
i
对元素Aj的优劣比较,构造判断矩阵（见表1。
表1判断矩阵
CkA1A2…An
A1a11a12…a1n
A2a21a22…a2n
……………
Anan1an2…anm
其中,a
ij
表示对于C
来说A
对A
j
相对重要性的数值体
第14期图
5我国制药企业研发国际化决策的层次结构模型
注:
2、4、6、8为上述相邻判断的中值。
在此模型中构造各单层次的两两比较判断矩阵,根据判断矩阵计算对上一层某元素而言本层次与之有联系的各元素的相对重要性次序的权值。
对于判断矩阵A求解最大特征根问题:
AW=λmaxW,得到特征向量并将其归一
化,W=w1w2…wnT
作为本层次元素A1,A2,…,An对于上一
层次元素的排序权值。
在单层次判断矩阵A中,当aij=
aikajk
时,称判断矩阵为一
致性矩阵。
由于客观事物的复杂性和人们的偏爱不同,判断矩阵很难有严格的一致性,但应该要求有大致的一致性。
因此,在此模型中,在得到λmax后,需要检验各判断矩阵的一致性。
进行一致性检验的步骤如下:
（1计算一致性指标:
C.I.=λmax-nn-1
式中n为判断矩阵
的阶数。
（2计算平均随机一致性指标R.I.。
R.I.是多次重复进行随机判断矩阵特征值的计算后取算术平均值得到的,1~
15阶矩阵重复计算1000次的平均随机一致性指标值,如
表3所示。
表3
平均随机一致性指标值
阶数
12345678R.I.000.520.891.121.261.361.41
9101112131415R.I.
1.46
1.49
1.52
1.54
1.56
1.58
1.59
（3计算一致性比例:
C.R.=
C.I.
R.I.
当C.R.<
0.1时,一般认为判断矩阵的一致性是可以接受的,否则应修改矩阵使
之符合一致性要求。
层次总排序需要从上到下逐层进行,因此,接着便是计算各层次上元素的组合权重。
如果上一层所有元素A1,A2,…,An的组合权重已知,权值分别为a1,a2,…,am,与Ai相应的本层元素B1,B2,…,Bn的单排序结果为bi
1,bi
2,…,bi
n（i=1,2,…,
m。
本层次元素的组合权重根据表4进行计算（n
j=1
∑bj=1。
表4组合权重的计算
A1A2…AmB层次元素组合权重
a1a2…amB1b11
b12
…
b1m
b1=
m
i=1∑aib
B2b21b22…b2mb2=m
i=1
∑aib
…………
Bnbn1bn2…
bnmbn=
层次A层次B
权
重
最后,评价层次总排序计算结果的一致性。
设C.I.为层次总排序一致性指标,R.I.为层次总排序随机一致性指标。
各自的计算公式为:
C.I.=mi=1
∑aiC.I.i,R.I.=m
∑aiR.I.i
并取C.R.=
0.10时,认为层次总排序的结果具有满意的一致性。
最终得到相对于总目标的各决策方案的优先顺序权重,并据此作出决策。
5算例分析
对于图5所示的研发国际化决策结构模型,构造第二
层相对于第一层的判断矩阵（见表5。
表5
第二层相对于第一层的判断矩阵
A-BB1B2B3B111/23B2215B3
3
1/5
由表5计算得,A准则下B1到B3的相对权重和特征值为:
W=0.3090.5820.10
9T
λmax=3.004
对判断矩阵进行一致性检验:
C.I.=0.002R.I.=0.580C.R.=0.003<
0.1
判断矩阵的一致性可以接受。
构造第三层各元素相对于第二层元素的判断矩阵（见表6。
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科技进步与对策
2009年
B1-CC1C2C3C111/41/5C2411/2C3521C4954B2-CC1C2C3C111/32C2314C31/21/41C41/71/91/5B3-CC1C2C3C1143C21/411/2C31/321C4
1/9
1/6
1/7
C41/91/51/41C47951C49671
W=0.0460.1330.2100.61!
"
2T
λmax=4.108
C.I.=0.036R.I.=0.900C.R.=0.040<
W=0.2530.5540.1530.04!
1T
λmax=4.104
C.I.=0.035R.I.=0.900C.R.=0.039<
W=0.5510.1590.2510.03!
9Tλmax=4.135
C.I.=0.045R.I.=0.900C.R.=0.050<
表6
第三层相对于第二层的判断矩阵
通过第二层相对于第一层和第三层相对于第二层的权重组合,得到第三层相对于第一层的权重（见表7。
表7
研发联盟模式的组合权重
B1
B2B3总权重
0.309
0.5820.109C10.0460.2530.5510.221C20.1330.5540.1590.381C30.2100.1530.2510.181C4
0.612
0.041
0.039
0.217
准则方案
权重
由此得到总权重向量:
W=0.2210.3810.1810.21!
7T
层次总排序一致性指标:
C.I.=0.036,R.I.=0.900,C.R.=0.040<
计算结果说明:
在此算例中,为提升企业的创新能力,国际认证是此制药企业研发国际化战略决策的首选方案。
6结语
我国医药企业目前正面临着空前的机遇和严峻的挑
战,实施基于竞争合作理念的研发国际化战略有利于优势互补和知识流通,达到双赢的局面并最终提升我国医药企业的整体创新能力。
本文利用层次分析法分析研发国际化的战略决策问题,希望为决策者的决策提供参考依据。
在模型中,我们假定研究元素服从离散分布;
然而,在实际应用中,有时存在决策者不能准确判断偏好的情况,针对具体问题,可以进一步探讨使用加权方法的权重值,以使其更符合实际情况。
参考文献:
[1]
DIMASIJA,HANSENRW,GRABOWSKIHG.Thepriceofinnovation:
newestimatesofdrugdevelopmentcosts[J].
JournalofHealthEconomics,2003,22（2:
151-186.
[2]DANZONPM,NICHOLSONS,PEREIRANS.Productivityinpharmaceutical-biotechnologyR&
D:
theroleofexperienceandalliances[J].JournalofHealthEconomics,2005,24（2:
317-339.
[3]
COCKBURNIM,HENDERSONRM.Scaleandscopeindrugdevelopment:
unpacking
the
advantages
of
size
in
pharmaceuticalresearch[J].JournalofHealthEconomics,2001,20（6:
1033-1057.
[4]KLOPACKTG.Strategicoutsourcing:
balancingtherisksandthebenefits[J].DrugDiscoveryToday,2000,5（4:
157-160.
[5]朱梦蓉.GMP认证后制药企业质量改进的持续性研究[J].科技进步与对策,2007,24（11:
151-153.
[6]
刘燕华,王宏广.发展医药科技建造医药强国———中国医药科技与产业竞争力国际比较[M].北京:
中国医药科技出版社,2007:
123-138.
[7]国家统计局,发改委,科技部.2007中国高技术产业统计年鉴[M].北京:
中国统计出版社,
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