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序号

编号

文件名称

页号

1

内热式电烙铁的操作规程

3

2

预装工序标准操作规程

5

装配工序标准操作规程

6

4

调试工序标准操作规程

7

老化工序标准操作规程

8

包装工序标准操作规程

9

现场清理标准操作规程

10

普通工作服洗涤标准操作规程

11

文件编号

颁发部门

总页数

执行日期

编制者

审核者

批准者

编制日期

审核日期

批准日期

1.目的:

明确内热式电烙铁的操作规程。

2.范围:

内热式电烙铁的操作

3.职责:

QA检查员、管理员。

4.内容:

4.1操作程序:

4.1.1QA检查员在接到仓库管理员的请验单后的两个工作日内,到仓库取样。

该取样须在仓库管理员的协助下进行取样操作。

4.1.2仓库管理员在QA检查员来取样前应先将相关试剂原料的外包装清洁干净。

4.1.3取样前,QA检查员先根据请验单内容核对待验品的品名、批号、生产厂家、生产日期、有效日期等与试剂原料供应商所提供的出厂检验报告单是否符合。

并对试剂原料的性能、性状有大概了解。

4.1.4由仓库管理员打开试剂原料内外包装,由QA检查员检查试剂原料外观是否与供应商所描述一致。

4.1.5取完一种试剂原料的样品后,应先由仓库管理员将包装封好,再取下一种试剂原料。

在取不同种试剂原料并有可能造成交叉污染时,应更换一次性手套及取样工具以避免污染试剂原料。

4.1.6取样时,如发现不同容器中所取样品外观有异常,或者某个包装损坏,则应单独取样,以证实是否一致,并在标签的备注栏内清楚注明。

4.1.7取样后,在包装外标签上注明取样量、日期及取样人签字。

4.1.8取样员在请验单上签名,并填写取样记录。

明确预装工序标准操作规程。

预装工序标准操作。

预装操作员、QC检验员。

4.1.1准备所需物料,将物料从包装袋中取出,放到规定区域。

4.1.2按工艺操作流程,操作生产。

4.1.3在随机检验卡上签字,送下一工序。

4.1.4特殊情况操作时须经QC主管书面通知,否则不予抽样。

4.1.5填写生产记录。

]

明确装配工序标准操作规程。

装配工序标准操作。

生产操作员、班组长、

4.1装配程序:

4.1.3将生产首件产品、半成品送质检处首件,检验合格后方可批量生产,不合格则查明原因。

首件成品须经质检、生产负责人,研发负责人共同确认合格后继续批量生产,不合格则停产查明原因。

4.1.4在随机检验卡上签字,送下一工序。

4.1.5特殊情况操作时须经QC主管书面通知,否则不予抽样。

4.1.6填写生产记录,数量、批次、一次合格率、

明确调试工序标准操作规程。

调试工序标准操作。

操作员、班组长、

4.1调试程序:

4.1.1准备所需物品,将物品从包装袋中取出,放到规定区域。

4.1.2按工艺操作流程,操作调试。

4.1.3将生产首件产品,调试合格后方可批量生产,不合格则查明原因。

4.1.6填写生产调试记录,数量、批次、一次合格率、不合格、批号。

明确老化工序标准操作规程。

老化工序标准操作。

4.1老化程序:

4.1.2按工艺操作流程,操作老化。

老化时间初步定为24小时,批次生产产品全部老化,在老化过程中应记录相应参数,如:

电压、功率、噪声、震动、发热、等等相应的操作参数数据。

4.1.3将生产首件产品,老化合格后应详细记录,不合格则查明原因。

4.1.6填写生产老化记录,数量、批次、一次合格率、不合格、批号。

明确包装工序标准操作规程。

包装工序标准操作。

4.1包装程序:

4.1.1准备所需物品,将物品从包装袋中取出,放到规定区域,如封箱胶带,封箱器、等。

4.1.2按工艺操作流程,操作包装。

包装时应按照工艺文件检查合格证,附件等,避免将不合格品、漏附件包装等。

4.1.6填写生产包装记录,数量、批次、一次合格率、不合格、批号。

明确现场清理标准操作规程。

现场清理标准操作。

4.1现场清理程序:

4.1.1准备所需物品,物品装袋,放到规定区域。

4.1.2按工艺操作流程,操作现场清理。

现场清理时应将剩余物料退货到仓库,不合格物品由质检判废、工废、等处理,将垃圾清理等等并记录相应的操作参数数据。

4.1.6填写生产现场清理记录,原因、时间等。

批准人

明确建立一个普通工作服洗涤标准操作规程,确保衣物洗涤干净。

生产区工作帽,衣物,鞋子等。

生产部清洁小组、质检员、

4.1清洁程序:

4.1.1不同生产区服装不能共同清洗,以免交叉感染。

4.1.2清洁剂:

肥皂、洗衣粉。

4.1.3每周生产消毒后将工作服收集,集中清洗。

4.1.4清洁方法:

用洗衣机按照洗衣机操作程序操作清洗,每次使用后必须填写使用记录。

时间等。

4.2注意事项:

打开洗衣盖,不能将手伸进洗衣机内。

清洗完成后及时用毛刷将洗衣机清洗干净归为原态,以备下次使用。

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