执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案pWord文件下载.docx
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7.按照假药论处的是来源药圈By飞儿
A擅自添加矫味剂
B.批号更改为“110801”
C.以淀粉冒充感冒片
D.片剂表面霉迹斑斑
E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的"
8.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是
A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门批准
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
其他几个选项记不清楚了"
来源药圈By飞儿
9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有来源药圈By飞儿
A.标签B.拉丁文名称
C.中药饮片标识D.功能与主治内容
E.禁忌内容
10.对药品的广告宣传，下列说法正确的是来源药圈By飞儿
A.说明药品的适应症和功能主治
B.利用患者介绍药品的作用
C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传
D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发
E.利用某演员作宣传
11、根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是来源药圈By楼梅进
年年
年年
年药圈会员楼敏进
12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当来源药圈By楼梅进
A.经国家药品监督管理局批准
B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售
D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
E.申请定资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
13、根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.让患者到其他医疗机构购买
D.对患者说明情况，自行解决
E.从领近借毒所紧急调用来源药圈By楼梅进
14、取得，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件来源药圈By楼梅进
A有公安报警系统联网报警装置
B.具有相关诊疗科目
C.具有一定能力的主治以上医师
D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
E.有专用的计算机管理系统
15、《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是来源药圈By楼梅进
A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志
B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告
C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准
D.三日极量
E.科教和研究单位使用毒性
16、不属于一类疫苗的是来源药圈By不等式、laohuyu、金银花
A.国家规定免疫规划受种的
B.公民自费并自愿受种的疫苗
C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗
D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗
E.县级人民政府应急接种的疫苗"
17题执业药师继续教育实行什么制度源药圈By不等式、laohuyu、金银花
A.考核制度B.备用制度
C.核准制度D.登记制度
E.注册制度
18：
根据卫生部第九部委局《庆于建立国家基本药物制度的实施意见。
，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是：
源药圈By不等式、laohuyu、金银花
%%
%
19、基药中生物制品分类按什么来的源药圈By不等式、laohuyu、金银花
A.安全性评估结果B.药物经济学
C.临床药理学D.药品通用名称
E.临床治疗首选程度
20：
将非处方药甲、乙分类依据是源药圈By不等式、laohuyu、金银花
A.方便性B.稳定性
C.安全性D.经济性
E均一性
21、非处方药标识可以采取单色印刷的是什么
A.标签B.内包装
C.说明书D.外包装来源药圈Bybnz821
22、处方前记中应该标明来源药圈Bybnz821
A.药品金额B.临床诊断
C.药品用法用量别的不记得了。
23、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的调剂需要什么人员来源药圈Bybnz821
A.经药品监督部门批准的人员
B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师，具体记不清，大概就这意思吧。
。
24、应当按照规定进行补充申请的是什么来源药圈Bybnz821
A.药品改变剂型
B.药品改变用药途径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明的
E.药品改变剂量，差不多意思吧。
25、药品召回的主体是什么来源药圈Bybnz821
A.药品零售企业
B.医疗机构
C.药品生产企业，剩下的不记得了，因为直接选了答案。
31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是
A.销售给经营企业
B.在医院的网站进行广告宣传
C.通过互联网销售制剂A
D.将制剂A价格与其他药品一起公示
E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂"
32、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为5年
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业
E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显着位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
33、根据《医疗机构制剂注册管理办法》，下列可做医疗机构制剂申报的是
A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆
B.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
C.医院通过招标中标品种，市场供应不足的低价药
D.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆
E.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆"
34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制剂回收记录不包括
A.制剂名称B.制剂工艺
C.制剂批号D.回收部门
E.处理意见
35、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的
A.按生产、销售劣药处罚委托方
B.按生产、销售劣药处罚受托方
C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
不知道题号的单选题
化学药品和生物制品说明书中药品名称列出的顺序为
A商品名称、通用名称
B通用名称、汉语拼音
C英文名称、通用名称
D通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
E通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是：
A.中成药B.处方药
C.新药D.注射剂
E.辅料
3：
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须：
A经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定
B经统筹工区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
C经统筹工区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
D经统筹工区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定
E经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由：
A定点医疗机构医师开具
B执业医师开具
C社区医护人员开具
D执业药师开具
E营业员开具
2、配伍选择题（共80题，每题分，题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1个最佳答案）
[43-46]
A.卫生部门B.中医药管理部门
C.发展和改革委员会D.工业和信息化管理部门
E.公安部门
43、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是
44、承担中药材生产扶持项目管理的是
45、制定药品零售指导价
46、负责对麻醉药品流入非法渠道的查处药圈会员花开无声
[47-50]
A.中国药典B.企业标准
C.注册标准D.行业标准
E.炮制标准
47、国家药品标准的核心
48、每年修订一次的
49、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准
50、省局制定的标准
[51-54]
A.刑事责任B.行政责任
C.民事责任D.违宪责任
E.行政处罚
51、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于药圈会员zhuqinlala
52、药品批发企业在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于
53、个体医生用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于
54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资，属于
[55-58]
A.黄芪B.黄柏
C.黄岑D.半夏
E.羚羊角
55、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
56：
资源处于严重减少状态的野生药材是
57：
资源处于衰竭状态的野生药材是
58:
资源处于濒临灭绝状态的野生药材是
[61-63]
A.新药B.首次在中国销售的药品
C.非处方药D.医疗机构配制的制剂
E.中药
61、不得在市场销售或变相销售的药品是药圈会员祝福你
62、在销售前必须经指定检验机构检验的是：
63、药品管理法规定实行品种保护的是：
[64-65]
A.白蛋白B.福尔可定
C.头孢哌酮D.氧氟沙星
E.鱼腥草注射液
64、实行特殊管理的是：
65、其标签必须印有专有标识的是：
[66-67]
A.药品生产许可证B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证D.医疗机构执业许可证
E.进口准许证
66、医疗机构违反药品法规定从无许可证企业购进药品应吊销其：
药圈会员异人
67、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实完整的购销记录，且情节严重：
[68-71]
A.进口药品注册证B.医药产品注册证
C.进口准许证C.药品经营许可证
E.进口药品通关单
68、进口单位向海关办理报关验放手续应取得
69、进口在台湾地区生产的药品
70、进口在英国的生产企业生产的药品
71、进口在香港地区生产的药品：
[72-75]
A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局
C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门
E.工商管理部门"
72、生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是九兄
73、医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,批准部门是
74、制定药品包装,标签,说明书印刷规定的部门是
75、组织和制定,公布直接接触药品药用要求和标准的部门是
[76-77]
A.生产、销售假药B.生产、销售劣药
C.生产、销售伪劣商品D.虚假广告罪
E.非法经营罪
76、甲报社对假药进行虚假宣传，构成犯罪的药圈会员光
77、乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康照成严重危害的
[78-80]
羟丁酸B.枸橼酸西地那非
C.麦角胺D.吗啡阿托品注射液
E.艾司唑仑
78、属于麻醉药品的是
79、属于第一类精神药品的是
80、属于第二类精神药品的是
[81-84]
A.由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处罚款
C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告
D.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》：
81、定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品
82、未取得麻醉药品处方资格的执业药师擅自开具麻醉药品的
83、定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的
84、定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品
[85-86]
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B.制定国家基本药物药品标准
C.审核国家基本药物目录
D.制定国家基本药物全国零售指导价
E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药
85、国家基本药物工作委员会
86、国家发展和改革委员会
[87-88]
A.国家食品药品监督管理局B.国家药典委员会
C.卫生部D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
87、负责非处方药目录审批的部门药圈会员jsded109
88、非处方药的标签和说明书的批准部门
[89-91]
A.一次常用量日常用量
日常用量日常用量
日常用量"
89、盐酸二氢埃托吗啡片的处方最大量
90、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为
91、为门诊患者开具地西泮片一般不得超过药圈会员gumingyan
[92-95]
A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量
E.对价格收费
92、查处方
93、查药品
94、查配伍禁忌
95、查用药合理性
[96-98]
日内日内
日内
根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后几日内，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地药品监督管理部门备案
96、一级召回在
97、二级召回在
98、三级召回在
[99-101]
A.质量审核B.专柜存放
C.质量复核D.抽样检验
E、抽样送检
99、中药饮片装斗前
100、购进首营品种应
101、对拆零药品在
[102-105]
A.红色B.黄色
C.蓝色D.绿色
E.紫色
102、合格品区颜色标志
102、待发品区颜色
103、不合格品区
104、退库区
[106-108]
A.有效期10月/2013年年11月
年10月31号年11月1号
年10月30号
106、生产日期为2011年10月31号的有效期为药圈会员blue★痕迹/糖果
107、生产日期为2011年11月1号的有效期为
108、生产日期为2011年12月15号的有效期为
[109-110]
A.注射剂说明书B.原料药标签
C.药品内标签D.药品外标签
E.药品小包装标签
109、应当列出全部辅料名称的是
110、应当注册执行标准的是
[111-113]
A.《基本医疗保险药品目录》中的药品
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
E.《国家基本药物目录》中的药品
111、临床治疗必需、使用广泛、疗效好，同类药品中价格低的药品是
112、由国家统一制定，各地不得调整的是
113、由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是
[115-116]
A.氯雷他定（OTC）B.艾司唑仑片
C.阿奇霉素分散片D.曲马多
E.复方樟脑酊
115、可以在大众传播发布广告的药品是
116、必须在广告中注明广告仅供医学药学专业人士阅读的药品是笨笨
[117-118]
A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
D.辙消该药品广告批准文号E.责令停产销售"
117、对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该吕种审批
118、对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被少药监局发现应当
[119-120]
A.盈利性互联网药品交易服务
B.非盈利性互联网药品交易服务
C.经营性互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.互联网药品交易服务
119、通过互联网向上网用户无偿提供公工，共享性药品信息活动属于
120、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于
三、多项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案，错选或少选均不得分）
121、《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》条例中的基本原则有
A.坚持以人为本B.立足国情
C.坚持公平与效益统一D.政企分开
E.统筹兼顾"
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