FEMA潜在失效模式及后果分析学习笔记.docx

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FEMA潜在失效模式及后果分析学习笔记

1、什么是FMEA?

FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行根系，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：

a）发现并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；

b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；

c）将全部过程形成文件。

FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。

FMEA是关注设计的，不管是产品的设计还是过程的设计。

2、FMEA的特点

a）失效还没有产生，可能发生、但不是一定要发生；

b）时机：

在设计或过程开发阶段前开始；

c）合作：

小组由各种有经验和专业知识的人构成

d）FMEA分析的文件：

---记录专用的表格

---作为动态文件使用

---按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改；

e）核心：

预防

f）对潜在失效模式的风险和后果进行评定；

g）是持续改进的----指导贯穿整个过程、产品和服务周期的

h）动态的、文件化的、系统的小组活动。

3、FMEA的种类

a）SFMEA——系统FMEA

b）DEMEA——产品FMEA（设计FMEA）

c）PFMEA——过程FMEA（制造/装配FMEA）

d）AFMEA——应用FMEA

e）SFMEA——服务FMEA

f）PFMEA——采购FMEA

4、FMEA的主要概念

功能：

该设计/过程要做什么？

（设计的意图或者说是目的）

失效模式：

设计/产品或过程失效的表现形式

后果：

发生失效模式后会怎么样？

严重度：

失效模式的后果有多严重？

起因：

导致失效模式的原因

频度：

失效起因发生的频率如何？

现行控制：

探测或防止将失效传递到后续“顾客”的现行方法

探测度：

失效模式/起因一旦发生，能否探测得出？

5、FMEA的基本要素和组成部分

FMEA计划、原因、失效模式、后果、频度、探测度、严重度、风险分析和潜在的失效模式及后果分析解释、执行建议措施并验证其有效性、实施措施。

6、FMEA与FMA（FailureModeAnalysis）、FTA（FailureTreeAnalysis）

FMEA是一种事前行为

FMA是一种事后行为。

是对产品/过程已经发生的失效模式分析其产生的原因，评估其后果及采取纠正措施的一种活动，类似项目的FMA是FMEA的重要输入参数资料。

FMEA是由下到上进行分析的，FTA是由上到下进行分析的。

7、FMEA与失效分析比较

失效分析：

试销已经产生

核心：

纠正

诊断已知的失效

指引的是开发和生产

FMEA：

失效还没有产生，可能产生，但不一定会发生

核心：

预防

评估风险和潜在失效模式的影响

开始于产品设计和工艺开发活动之前

指引贯穿整个产品周期

1、FMEA的目的

发现、评价产品或过程中潜在的失效与可能的后果，找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，将上述过程文件化。

——提高质量、可靠性和安全性。

——针对失效可能产生的各方面评价一个过程、设计或服务。

——持续地减少失效的频度或持续地减少试销的后果。

——防止现有的/潜在的失效到达顾客处。

——失效的风险顺序量化以引导采取措施。

——优先使用行政和工程的努力、时间、人力资源和其他资源。

——运用团队原则和持续改进方法以获得好的产品。

FMEA与QS-9000的关系

QS-9000有关条款

——4.2.3.1产品质量先期策划

——4.2.3.5过程失效模式及后果分析

——4.4.2设计和开发的策划

——4.4.5设计输出

——福特公司特殊要求、控制计划和失效模式及后果分析

APQP

第二章产品设计和开发 2.1DFMEA；2.4设计评审

第三章过程设计和开发 3.6PFMEA

PPAP

第1部分Ⅰ.2.2.4

第1部分Ⅰ.2.2.6

FMEA与GB/T18305IDTISO/TS16949的关系

GB/T18305-2001IDTISO/TS16949-1999有关条款

4.2.4.4多方论证方法

4.2.4.5工具和技术

4.2.4.9.2过程设计输入

4.4.2.2要求的技能

ISO/TS16949：

2002有关条款

7.3.1.1多方论证方法

7.3.2.2制造过程设计输入

7.3.2.4特殊特性

7.3.3.1产品设计输出-补充

7.3.3.2制造过程设计输出

7.5.1.2控制计划

管理者的角色

起支持的领导作用

对FMEA工作予以授权（通过接受这种分析方法，并将其作为公司的政策）

提供所需要的资源，eg：

人、设备、软件等等

要求的资源

预算

包含在设计或过程的开发中

其他的预算渠道也应有所考虑

后勤支持

会议的策划/安排

小组负责人承担的工作

小组成员的参与

会议纪要及FMEA过程状态的跟踪

纠正措施的落实、跟踪及关闭

FMEA小组要求

1、确定FMEA的目标

注：

优先考虑特定的项目要求

1）过程改进——FMEA推动过程改进作为主要目标，重点在防错方法。

2）高风险失效模式——FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可实施的措施计划。

对所有其他失效模式也都加以考虑。

3）控制计划——试生产和生产控制计划对来自过程FMEA的失效模式均加以考虑。

4）综合——FMEA是综合性的并与过程流程图和过程控制计划相一致。

如果有设计FMEA作为分析的一部分可以提供，那么过程FMEA也要考虑设计FMEA。

5）吸取的教训——FMEA将有吸取过的重大的“教训”（如高的保修费用、招回、不合格品、顾客抱怨等）作为识别失效模式的输入。

6）特殊或关键特性——如果符合公司的方针且适用的话，FMEA将识别适当的关键特性，输入到关键特性选择过程以备选择确定。

7）时间性——FMEA在“机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效地对产品或过程设计施加影响。

8）小组——整个分析过程中，FMEA小组中有合适的人员参加，且对FMEA方法接受充分的培训。

适当时，应有一名促进者。

9）文件——FMEA文件根据FMEA手册完全填写好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。

10）时间的使用——FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效、高效地利用时间，带来增值结果。

这还要假设建议措施都要按要求进行了识别，且措施也得到了实施。

2、建立明确的分工

3、分阶段设定小组成员的期望

4、确定小组的优先顺序

5、利用专家作为FMEA核心小组的补充

确保实施FMEA建议的措施和控制计划，实现管理承诺

小组的准备

1、FMEA小组负责人的选定

通常所需要具备的能力：

理解目标和期望

发展FMEA小组成员

对FMEA项目协调

主持召开FMEA会议

分派纠正措施及跟踪的责任

确保收集所需要的数据

追踪小组的活动

要求时，公布有关FMEA的状态及进展的报告

在管理会议上代表FMEA小组进行介绍

如果有机会成为小组负责人的朋友注意哦嘿嘿~~~

2、FMEA小组的选定

通常由小组负责人选择核心成员，一般为4-6人

小组成员可包括的只能代表：

-项目管理人员

-研究和开发

-设计、实验、可靠性

-材料和部件

-顾客及现场服务

-制造、设备

-质量

-供应商

-操作工

3、小组成员的职责

主动的、按时的参与

贡献各自的专长、知识及经验

以合作的态度进行讨论、争执，必要的时候需要折中妥协

按照计划安排，完成所有分派的任务