药品经营质量管理规范认证申请书Word下载.docx

药品经营质量管理规范认证申请书Word下载.docx

《药品经营质量管理规范认证申请书Word下载.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品经营质量管理规范认证申请书Word下载.docx（8页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

企业名称

地址

邮政编码

经营方式

经营范围

经济性质

开办

时间

职工

人数

上年销售额（万元）

法定代表人

（企业负责人）

职务

执业药师

或技术职称

企业质量

负责人

质量管理部门

联系人

电话

传真

企业基本情况

地市级药品监督管理部门初审栏

12个月内有无经销假劣药品问题

经销假劣药品问题的说明及审查结果

审

查

意

见

经办人：

审批：

年月日（公章）

省级药品监督管理部门受理意见

经办人（签字）（公章）

年月日年月日

现场检查情况

检查时间

检查组成员

检查结论

自：

年

月日

至：

组长：

组员：

认证机构审核意见

认证机构负责人：

年月日（公章）

公示情况

公示形式

公示结果

省级药监部门审批意见

审查意见

审核意见

负责人：

审批意见

附

GSP认证申报资料初审表

审查项目

审查结果

一、《药品经营许可证》和营业执照复印件

二、企业实施GSP情况的自查报告

三、企业负责人员和质量管理人员情况表

四、企业药品验收、养护人员情况表

五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表

六、企业所属非法人分支机构情况表

七、企业药品经营质量管理制度目录

八、企业质量管理组织、机构设置与职能框图

九、企业经营场所和仓库平面布局图

审查人：

审查日期：

注：

本表由初审部门根据审查结果填写。

“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。

附件2

企业负责人员和质量管理人员情况表

填报单位：

（盖章）填报日期：

年月日

序号

姓名

学历

所学专业

是否为

技术职称

备注

1、填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。

2、表中的企业质量负责人应在备注栏中注明。

附件3

企业验收养护人员情况表

（盖章）填报日期：

填报本表时，请将执业药师注册证书或专业技术职称证书（学历证书）的复印件附后。

附件4

企业经营设施、设备情况表

营业场所及铺助、办公用房

营业用房面积

辅助用房面积

办公用房面积

药品储存用仓库

仓库面积

仓库

总面积

冷库

面积

阴凉库

常温库

特殊管理药品专库面积

验收

养护室

仪器、设备

其它

中药饮片

分装室面积

配送中心配

货场所面积

运输用车辆和设备

运输用车辆

符合药品特性

要求的设备

车型：

数量：

填写说明：

1、根据企业设施、设备的实际填写。

如无栏目所设项目时，应注明“无此项”

2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

3、“营业场所及铺助、办公用房”栏目中“铺助用房”指库区中服务性或劳保用房屋。

附件5

企业所属药品经营单位情况表

单位名称

地址