制药工程教学大纲Word文件下载.docx
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3.解热镇痛药（药物、解热镇痛作用原理、合成及安乃近合成路线设计）（4学时）
4.拟肾上腺素药（递质、受体理论、药物、作用原理、酶抑制剂、新药设计）（4学时）
5.拟胆碱药及抗胆碱药（药物、Ach、胆碱酯酶抑制剂）（4学时）
6.心血管药物（α，β受体、Ca++拮抗体、血管紧张素转化酶抑制剂、典型药物的合成）（6学时）
7.抗生素（β-内酰胺类抗生素及结构修饰、生物合成概述、半合成抗生素、氯霉素合成路线设计）（6学时）
8.激素（性激素及盐皮质激素、激素调节、甾体激素合成方法概述）（6学时）
讨论２学时
考试２学时
[1]彭世勋．药物化学．北京：
化学工业出版社，1996
[2]BurgerMF.MedicinalChemistry.NewYork:
Longman,1996
[3]自编讲义
药物化学，有机化学，光谱解析
程国侯
B172-42
制药工程，PharmaceuticalEngineering
制药工程是制药工程专业工程硕士研究生的一门主要学位课程。
通过本课程的学习要使学生掌握药物生产工业化过程开发、研究的基本理论，了解各种装备的结构、作用原理，从而能正确选型，对非定型设备能进行工艺设计、放大及优化；
另外还必须掌握药物生产车间工艺设计的基本技能。
1.绪论（2学时）
2.反应器基本理论（6学时）
3.工艺流程设计（2学时）
4.车间物料衡算（8学时）
5.车间能量衡算（4学时）
6.车间布置设计（4学时）
7.非工艺设计条件（2学时）
8.计算机辅助设计（4学时）
习题及讨论（6学时）
考试（2学时）
[1]蒋作良，缪志康．药厂反应设备及车间工艺设计．北京：
中国医药科技出版社，1994
[2]丁浩．化工工艺设计．上海：
上海科学技术出版社，1989
[3]ReklaitisGV.IntroductiontoMaterialandEnergyBalances．NewYork：
JohnWiley&
Sons，1983
本课程为实践性及技能性较强的一门课程，要求学生除了学习基本理论外，还应提高解决工程实际问题的能力，了解制药工业的新成就，新发展
化学工程，化学反应工程，制药工艺学
缪志康
B172-43
制剂工程，PharmaceuticalPreparationEngineering
制药工程专业，药物制剂专业
制剂工程是制药工程专业工程硕士研究生的一门主要学位课程。
研究对象是药物制剂生产的工业化过程，本课程主要结合药物制剂生产的工艺流程，阐述药物制剂生产过程中常用设备基本构造及生产原理，同时从洁净车间“GMP”的要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。
通过课程的学习，要求掌握药物制剂生产基本原理，提高解决工程实际问题的能力。
第一篇制剂生产
第一章固体制剂生产
片剂生产（8学时）
胶囊剂生产（2学时）
微丸生产（2学时）
第二章液体制剂生产
溶液型注射剂生产（8学时）
粉针剂生产（2学时）
输液剂生产（2学时）
其他剂型（2学时）
第二篇制剂车间工艺设计
第一章概述（1学时）
第二章物料衡算和热量衡算（1学时）
第三章车间布置及管道设计（2学时）
第四章制剂车间土建设计（1学时）
第五章通风、空调和空气净化（3学时）
第六章工艺对各专业的要求以及与之关系（1学时）
第七章防火、安全、工业卫生和节能（1学时）
习题（４学时）
考试（2学时）
[1]唐燕辉．药物制剂生产设备及车间工艺设计．北京：
化学工业出版社，2000
[2]国家医药管理局上海医药设计院．化工工艺设计手册，第二版．北京：
本课程为实践性及技能性较强的一门课程，要求学生除了掌握药物制剂生产基本原理外，还应提高解决工程实际问题的能力，了解制剂工业的新成就，新发展。
化工原理，制药工艺学，工业药剂学
唐燕辉
B173-44
有机合成原理，PrinciplesofOrganicSynthesis
讲授、讨论
制药工程、应用化学等
笔试和小论文
本课程的目的是通过有机合成培养学生综合应用有机化学基本反应、基本理论以及有机合成的正确思维方法和技巧，进一步提高理论联系实际及科学研究的能力。
第一章绪论（2学时）
第二章有机官能团的转换及应用（10学时）
第三章有机分子骨架的建立（10学时）
第四章有机合成设计基础——反合成分析（6学时）
第五章不对称合成（3学时）
第六章复杂有机化合物的合成（3学时）
第七章生物催化合成与仿生合成（2学时）
考试和小论文讨论（4学时）
[1]NormanROC,CoxonJM.PrinciplesofOrganicSynthesis,3rded.London:
ChapmanandHall,1993
[2]JosephM,Hornback.OrganicChemistry.USA:
Brooks/colePublishingCompany,1998
[3]刑其毅等．基础有机化学，第二版．北京：
高等教育出版社，1994
无机化学、有机化学
奚关根
C182-40
课程名称:
发酵工程与技术，FermentationEngineering&
Technology
授课
32学时
生物化工，生物制药，发酵工程，微生物工程
笔试
本课程旨在让学生系统了解与发酵有关的微生物生理生化、代谢网络、产物合成与调控、代谢工程技术原理。
课程的整个内容贯穿怎样才能充分表达菌种的生产潜力和如何运用发酵调控的理论和手段来分析和解决发酵研究和生产中遇到的问题。
其任务在于让学生掌握发酵高产的各种控制手段，和新产品的开发和研究方法。
第1章微生物次级代谢产物的合成与调节（6学时）
1.1微生物次级代谢的特性
1.2次级代谢物生物合成
1.3次级代谢调节
第2章发酵工艺控制（14学时）
2.1分批（间歇）培养
2.2补料（流加）－分批培养
2.3连续培养
2.4与产物回收结合的培养
2.5高密度培养
2.6影响培养（发酵）的各种因素及其控制
2.7放罐（终点）判断
第3章发酵过程参数检测与计算机监控（10学时）
3.1设定参数监控
3.2状态参数监控
3.3间接参数监控
3.4计算机在发酵过程监控方面的应用
3.5发酵数据分析
[1]储炬，李友荣.现代工业发酵调控学.北京:
化学工业出版社，2002
[2]RehmHJ,ReedG.Biotechnology.Vol1,BiologicalFundamentals.Veiheim:
VCH,1993
[3]RehmHJ,ReedG.Biotechnology.Vol4,Bioprocessing.Veiheim:
先修课程为微生物。
学习方法为课堂认真听老师讲解，每二节课留出约10分钟让学生提问和讨论。
课余要求学生结合课堂内容翻阅有关参考书。
生物工程学院
储炬
欧伶
C182-41
药物制剂新剂型及成型技术工程学,EngineeringofNewTechniquesandNewdosageFormsofdrugs
以课堂讲授为主
32学时，2学分，其中，课堂教学28学时，讨论2学时，考试2学时
闭卷
课程作用和任务：
本课程将近年来国内外研究的新剂型如经皮给药制剂、胃肠外给药制剂、质脂体、靶向制剂等为对象，研究药物新剂型的基本理论、影响因素、处方设计、工艺技术和质量评估。
使学生能掌握剂型中所涉及的药用辅料的种类、特点和用途以及辅料在制剂成型中的作用和地位。
第一节新剂型发展概况
第一节新辅料发展概况
第二章经皮给药制剂（6学时）
第一节概述
第二节促进药物的经皮吸收
第三节经皮渗透的研究方法
第四节经皮给药系统的开发
第三章眼部给药新剂型（2学时）
第二节眼部给药的特点及药物动力学
第三节眼部给药新剂型
第四章口腔、鼻腔与直肠给药新剂型（4学时）
第一节口腔给药新剂型
第二节鼻腔给药新剂型
第三节直肠给药新剂型
第五章子宫与阴道给药新剂型（4学时）
第一节给药系统的释药理论
第二节子宫内给药系统
第三节阴道给药系统
第六章脂质体制备技术（4学时）
第二节脂质体的组成、类型和理化性质
第三节脂质体制备技术
第四节脂质体的稳定性研究和质量控制
第七章微型包囊技术（2学时）
第二节制备技术
第八章缓释包衣与小丸剂和骨架型制剂成型技术（4学时）
第一节缓释包衣材料及释放包衣处方组成
第二节缓释包衣的形成和影响包衣因素
第三节小丸剂及其成型技术
第四节骨架型制剂成型技术
第九章辅料在新剂型中的作用（2学时）
第一节小丸剂及骨架型制剂常用的辅料
第二节缓释包衣常用辅料
[1]陆彬．药物新剂型与新技术．北京：
人民卫生出版社,1998
[2]廖工铁．靶向给药制剂．成都：
四川科学技术出版社，1997
[3]罗明生，高天惠．药剂辅料大全，第一版．成都：
四川科学技术出版社，1995
药物动力学，生物药剂学
课堂教学与课堂讨论
课余要求：
具有自学能力
张宁
C182-42
基因工程概论，OutlineofGeneticEngineering
课堂讲解
32学时，2学分，其中，课堂教学30学时，考试2学时
生物工程制药工程
基因工程概论是现在生物工程的主导技术。
本课程的主要目的是讲授基因工程的基本原理和操作技术，为从事该领域研究和开发的学生打下坚实的基础。
学习内容与学时分配：
第一讲概述（3学时）
A基因工程的基本概念（1学时）
B基因工程的基本过程（1学时）
C基因工程的研究意义（1学时）
第二讲DNA的体外重组（4学时）
A用于基因工程的工具酶（1学时）
BDNA的切割和连接（2学时）
C重组率（1学时）
第三讲载体（4学时）
A质粒（2学时）
B噬菌体DNA（1学时）
C考斯质粒（1学时）
第四讲转化与扩增（4学时）
A转化与扩增的基本概念（1学时）
B转化方法（2学时）
C转化率（1学时）
第五讲筛选与鉴定（5学时）
A遗传标记法（1学时）
B原位杂交法（1学时）
C基因定位法（1学时）
D酶解图谱法（1学时）
E功能检测法（1学时）
第六讲目的基因的克隆（6学时）
A鸟枪法（1学时）
BcDNA（1学时）
C合成法（1学时）
DPCR法（1学时）
E基因文库的构建（1学时）
第七讲基因工程菌的构建（5学时）
A外源基因的高效表达（2学时）
B表达产物的后处理（1学时）
C第二代基因工程（1学时）
D第三代基因工程（1学时）
[1]张惠展.基因工程概论.上海：
华东理工大学出版社，2000
生物化学，分子生物学
张惠展
C182-43
药厂GMP管理及生物制药工厂工艺设计概论，GMPforPharmaceuticalsAnalandTechnologicalDesign
课堂讲授
32学时，2学分。
其中课堂教学28学时，讨论2学时，考试2学时
开卷
GMP即“药品生产质量管理规范”是医药产品、制药机械生产的质量保证体系。
GMP涉及医药产品的全过程，包括医药产品的研究开发（GLP）、临床研究（GCP）、生产和工程设计（GMP）及销售（GSP）。
由于药品的特殊性，GMP是政府对药品生产企业及其产品的市场进行监督检查的标准和依据，是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法，GMP的实施在许多国家实际上带有强制性，因而相关专业的工程硕士必须了解及具备这方面的知识。
生物制药工厂的工艺设计是主要了解生物制药工厂中有关生产车间的工艺设计内容，并对工厂的建设有一个全面的了解。
教学内容与学时分配
第一章GMP的由来及发展历史（1学时）
第一节药品的特殊性
第二节GMP概况
第二章GMP基本内容与要求（4学时）
第一节GMP结构内容及特点
第二节GMP基本内容与要求
第三章GMP的实施（2学时）
第一节GMP的实施
第二节药品GMP认证制度
第四章设计概述（2学时）
第一节设计种类
第二节设计程序
第三节原始资料收集
第四节设计内容
第五章厂址选择和总平面图设计（2学时）
第一节厂址选择
第二节总平面图设计
第六章标准与规范（2学时）
第一节标准与规范的分类
第二节常用的设计规范
第三节常用的施工验收规范
第七章工艺计算（6学时）
第一节物料衡算
第二节设备计算及选型
第三节公用工程量的计算
第八章工艺流程设计（2学时）
第一节工艺流程图设计
第二节工艺流程图绘制的规定
第九章车间布置设计（2学时）
第一节车间布置图设计内容和要求
第二节车间布置中的技术问题
第三节车间布置图的绘制的规定
第一十章非工艺设计条件及动力配备（1学时）
第一节工艺人员如何对非工艺设计提供设计条件和要求
第二节动力配备
第十一章环境保护与安全卫生（1学时）
第一节环境保护
第二节安全卫生
第十二章投资的概算和投资的评价（3学时）
第一节总投资的概算
第二节产品成本计算
第三节项目投资的经济评价
讨论（2学时）
[1]李钧.药品GMP实施与论证.北京：
中国医药科技出版社，2000
生物工艺学，生物工程装备
学习方法：
唐寅，陆兵
C183-44
生物催化，Biocatalysis
授课，讨论
32学时，2学分
适合专业：
考试方式：
讲授生物催化的基本概念与原理，介绍细胞、酶及其它生物催化剂的作用方式和相关动力学特性，针对水相生物催化与非水相生物催化的特点，讨论反应体系对生物催化剂及其所催化的生化反应的影响，认识生物催化反应规律，分析工程因素对过程强化的策略。
了解当今生物催化研究的最新进展及在医药、食品和化学工业中应用现状和前景
第一章生物催化剂（3学时）
第二章生物催化反应动力学（6学时）
第三章水相生物催化（5学时）
第四章非水相生物催化（5学时）
第五章与生物催化相关的生物反应器（6学时）
第六章生物催化研究的最新进展（3学时）
讨论2学时，考试2学时
[1]StanleyMRoberts,etal.IntroductiontoBiocatalysisUsingEnzymeandMicroorganisms.CambridgeUniversityPress,1995.
学生应先修完化学，生物化学，生化反应工程
所属学院：
编制人：
魏东芝
C183-45
生物分离工程，BioseparationEngineering
课堂授课
32学时，2学分,其中，课堂教学28学时，自学2学时，考试2学时
通过对本课程的学习，熟悉生物产品的分离与纯化过程，能将理论应用于生物产品的纯化，能根据生物产品的具体特性，设计分离纯化路线。
第一章绪论（1学时）
第二章发酵液预处理和菌体回收（1学时）
第一节悬浮液的基本特征
第二节悬浮液的预处理
第三节悬浮液分离过程和分类
第四节过滤法
第三章细胞的破碎与分离（1.5学时）
第二节细胞壁结构和化学组成
第三节细胞壁的破碎
第四节基因工程表达产物后处理的特殊性
第四章离心分离（1学时）
第一节离心沉降的原理
第二节离心过滤
第三节离心机的选用
第四节超离心法
第五章膜分离过程（1学时）
第二节膜分离过程
第三节膜及其组件
第四节膜过程条件
第六章纳米过滤技术（1学时）
第一节纳米概述
第二节纳米膜的性质、特点几分离机理
第三节纳米过滤的应用
第七章膜亲和过滤法（1学时）
第一节亲和膜分离技术
第二节亲和膜分离技术的应用
第三节亲和膜过滤
第八章渗透蒸发（1.5学时）
第一节渗透蒸发的原理和特点
第二节渗透蒸发膜及材料的选择
第三节渗透蒸发的应用
第九章溶剂萃取（1.5学时）
第二节萃取过程的理论基础
第三节乳化和去乳化
第四节萃取方式
第十章反教束萃取（1.5学时）
第一节反教束溶液形成的条件和特性
第二节反教束萃取蛋白质的基本原理
第三节影响反教束萃取蛋白质的因素
第四节反教束萃取蛋白质的应用
第十一章双水相萃取（2学时）
第一节双水相体系
第二节双水相萃取的理论
第三节影响物质分配平衡的因素
第四节双水相萃取选择性
第五节双水相系统的应用
第六节成相聚合物的回收
第十二章超临界流体萃取法（1.5学时）
第一节基本原理
第二节热力学基础
第三节超临界流体萃取的应用
第十三章液膜分离（1.5学时）
第一节液膜及其分类
第二节液膜分离的机理
第三节液膜材料的选择与操作过程
第四节液膜分离技术的应用
第十四章泡沫分离法（1.5学时）
第一节泡沫分离法的分类
第二节基本原理
第三节操作方式
第四节应用
第十五章沉淀法（1.5学时）
第一节概述
第二节蛋白质的溶解特征
第三节蛋白质胶体溶液的稳定性
第四节沉淀方法
第十六章吸附与离子交换（2学时）
第一节吸附过程的理论基础
第二节固定床吸附
第三节膨胀床吸附
第四节离子交换吸附
第五节其它吸附法
第十七章色层分离法（1.5学时）
第一节色层分离法的产生和发展
第二节色层分离过程理论
第三节色层分离法介绍
第四节层析的放大
第十八章电泳（1.5学时）
第一节电泳的理论基础
第二节电泳的类型
第三节电泳的应用
第十九章结晶（1.5学时）
第一节结晶的基本原理
第二节结晶的类型
第三节结晶过程
第四节重结晶
第二十章成品干燥（1.5学时）
第一节生物材料水分的性质
第二节蒸发和高燥速率
第三节生物产品的干燥方法
自学（2学时）
[1]严希康.生化分离技术.上海：
华东理工大学出版社，1996.
[2]孙彦.生物分离工程.北京：
化学工业出版社，1998.
[3]AsenjoJuanA.SeparationprocessinBiotechnology.NewYork:
MarcelDekker,1990
学生应先修完化工原理，生物工艺学，再修本课程。
学习应着重理解分离工艺单元操作，根据生物产品的分离特征设计分离纯化路线。
课余时间可去图书馆查找感兴趣的生化产品的分离纯化工艺并加以探讨。
曹学君
C183-46
细胞培养工程，cellcultureEngineering
讲授、讨论及自学
36学时，2学分。
其中，课堂教学30学时，讨论3.5学时，自学1.5学时，考试1学时
生物制药工程
闭卷与学术报告
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