制药工程教学大纲Word文件下载.docx

1、3.解热镇痛药（药物、解热镇痛作用原理、合成及安乃近合成路线设计）（4学时）4.拟肾上腺素药（递质、受体理论、药物、作用原理、酶抑制剂、新药设计）（4学时）5.拟胆碱药及抗胆碱药（药物、Ach、胆碱酯酶抑制剂）（4学时）6.心血管药物（，受体、Ca+拮抗体、血管紧张素转化酶抑制剂、典型药物的合成）（6学时）7.抗生素（-内酰胺类抗生素及结构修饰、生物合成概述、半合成抗生素、氯霉素合成路线设计）（6学时）8.激素（性激素及盐皮质激素、激素调节、甾体激素合成方法概述）（6学时）讨论学时考试学时1彭世勋药物化学北京：化学工业出版社，19962Burger M F. Medicinal Chemist

2、ry. New York: Longman, 19963自编讲义药物化学，有机化学，光谱解析程国侯B172-42制药工程，Pharmaceutical Engineering制药工程是制药工程专业工程硕士研究生的一门主要学位课程。通过本课程的学习要使学生掌握药物生产工业化过程开发、研究的基本理论，了解各种装备的结构、作用原理，从而能正确选型，对非定型设备能进行工艺设计、放大及优化；另外还必须掌握药物生产车间工艺设计的基本技能。1.绪论 （2学时） 2.反应器基本理论 （6学时）3.工艺流程设计 （2学时） 4.车间物料衡算 （8学时） 5.车间能量衡算 （4学时）6.车间布置设计 （4学时）7

3、.非工艺设计条件 （2学时）8.计算机辅助设计 （4学时）习题及讨论 （6学时）考试 （2学时）1蒋作良，缪志康药厂反应设备及车间工艺设计北京：中国医药科技出版社，19942丁浩化工工艺设计上海：上海科学技术出版社，19893Reklaitis G V. Introduction to Material and Energy BalancesNew York：John Wiley & Sons，1983本课程为实践性及技能性较强的一门课程，要求学生除了学习基本理论外，还应提高解决工程实际问题的能力，了解制药工业的新成就，新发展化学工程，化学反应工程，制药工艺学缪志康B172-43制剂工程，Ph

4、armaceutical Preparation Engineering制药工程专业，药物制剂专业制剂工程是制药工程专业工程硕士研究生的一门主要学位课程。研究对象是药物制剂生产的工业化过程，本课程主要结合药物制剂生产的工艺流程，阐述药物制剂生产过程中常用设备基本构造及生产原理，同时从洁净车间“GMP”的要求出发，阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，并介绍辅助专业的设计要求。通过课程的学习，要求掌握药物制剂生产基本原理，提高解决工程实际问题的能力。第一篇 制剂生产第一章 固体制剂生产 片剂生产（8学时）胶囊剂生产（2学时）微丸生产（2学时）第二章 液体制剂生产 溶液型注射剂生产（8学时）粉针

5、剂生产（2学时）输液剂生产（2学时）其他剂型（2学时）第二篇 制剂车间工艺设计 第一章 概述 （1学时）第二章 物料衡算和热量衡算 （1学时）第三章 车间布置及管道设计 （2学时）第四章 制剂车间土建设计 （1学时）第五章 通风、空调和空气净化 （3学时）第六章 工艺对各专业的要求以及与之关系 （1学时）第七章 防火、安全、工业卫生和节能 （1学时）习题（学时）考试（2学时）1唐燕辉药物制剂生产设备及车间工艺设计北京：化学工业出版社，20002国家医药管理局上海医药设计院化工工艺设计手册，第二版北京：本课程为实践性及技能性较强的一门课程，要求学生除了掌握药物制剂生产基本原理外，还应提高解决工程

6、实际问题的能力，了解制剂工业的新成就，新发展。化工原理，制药工艺学，工业药剂学唐燕辉B173-44有机合成原理，Principles of Organic Synthesis讲授、讨论制药工程、应用化学等笔试和小论文本课程的目的是通过有机合成培养学生综合应用有机化学基本反应、基本理论以及有机合成的正确思维方法和技巧，进一步提高理论联系实际及科学研究的能力。第一章 绪论（2学时）第二章 有机官能团的转换及应用（10学时）第三章 有机分子骨架的建立（10学时）第四章 有机合成设计基础反合成分析（6学时）第五章 不对称合成（3学时）第六章 复杂有机化合物的合成（3学时）第七章 生物催化合成与仿生合成

7、（2学时）考试和小论文讨论（4学时）1Norman R O C, Coxon J M. Principles of Organic Synthesis, 3rd ed. London: Chapman and Hall, 19932Joseph M, Hornback. Organic Chemistry. USA: Brooks/cole Publishing Company, 19983刑其毅等基础有机化学，第二版北京：高等教育出版社，1994无机化学、有机化学奚关根C182-40课程名称: 发酵工程与技术，Fermentation Engineering & Technology授课32

8、学时生物化工，生物制药，发酵工程，微生物工程笔试本课程旨在让学生系统了解与发酵有关的微生物生理生化、代谢网络、产物合成与调控、代谢工程技术原理。课程的整个内容贯穿怎样才能充分表达菌种的生产潜力和如何运用发酵调控的理论和手段来分析和解决发酵研究和生产中遇到的问题。其任务在于让学生掌握发酵高产的各种控制手段，和新产品的开发和研究方法。第1章 微生物次级代谢产物的合成与调节（6学时）1.1微生物次级代谢的特性1.2次级代谢物生物合成1.3 次级代谢调节第2章 发酵工艺控制（14学时）2.1 分批（间歇）培养 2.2 补料（流加）分批培养2.3连续培养2.4 与产物回收结合的培养 2.5 高密度培养

9、2.6 影响培养（发酵）的各种因素及其控制 2.7放罐（终点）判断第3章 发酵过程参数检测与计算机监控（10学时）3.1 设定参数监控3.2 状态参数监控 3.3 间接参数监控 3.4 计算机在发酵过程监控方面的应用 3.5发酵数据分析1储炬，李友荣. 现代工业发酵调控学. 北京: 化学工业出版社，20022Rehm H J, Reed G. Biotechnology. Vol1,Biological Fundamentals. Veiheim: VCH, 19933Rehm H J, Reed G. Biotechnology. Vol4, Bioprocessing. Veiheim:

10、先修课程为微生物。学习方法为课堂认真听老师讲解，每二节课留出约10分钟让学生提问和讨论。课余要求学生结合课堂内容翻阅有关参考书。生物工程学院储炬欧伶C182-41药物制剂新剂型及成型技术工程学, Engineering of New Techniques and New dosage Forms of drugs以课堂讲授为主32学时，2学分，其中，课堂教学28学时，讨论2学时，考试2学时闭卷课程作用和任务：本课程将近年来国内外研究的新剂型如经皮给药制剂、胃肠外给药制剂、质脂体、靶向制剂等为对象，研究药物新剂型的基本理论、影响因素、处方设计、工艺技术和质量评估。使学生能掌握剂型中所涉及的药用辅

11、料的种类、特点和用途以及辅料在制剂成型中的作用和地位。第一节 新剂型发展概况第一节 新辅料发展概况第二章 经皮给药制剂（6学时）第一节 概述第二节 促进药物的经皮吸收第三节 经皮渗透的研究方法第四节 经皮给药系统的开发第三章 眼部给药新剂型（2学时）第二节 眼部给药的特点及药物动力学第三节 眼部给药新剂型第四章 口腔、鼻腔与直肠给药新剂型（4学时）第一节 口腔给药新剂型第二节鼻腔给药新剂型第三节 直肠给药新剂型第五章 子宫与阴道给药新剂型（4学时）第一节 给药系统的释药理论第二节 子宫内给药系统第三节 阴道给药系统第六章 脂质体制备技术（4学时）第二节 脂质体的组成、类型和理化性质第三节 脂质

12、体制备技术第四节 脂质体的稳定性研究和质量控制第七章 微型包囊技术（2学时）第二节 制备技术第八章 缓释包衣与小丸剂和骨架型制剂成型技术（4学时）第一节 缓释包衣材料及释放包衣处方组成第二节 缓释包衣的形成和影响包衣因素第三节 小丸剂及其成型技术第四节 骨架型制剂成型技术第九章 辅料在新剂型中的作用（2学时）第一节 小丸剂及骨架型制剂常用的辅料第二节 缓释包衣常用辅料1陆彬药物新剂型与新技术北京：人民卫生出版社, 19982廖工铁靶向给药制剂成都：四川科学技术出版社，19973罗明生，高天惠药剂辅料大全，第一版成都： 四川科学技术出版社，1995药物动力学，生物药剂学课堂教学与课堂讨论课余要求

13、：具有自学能力张宁C182-42基因工程概论，Outline of Genetic Engineering课堂讲解32学时，2学分，其中，课堂教学30学时，考试2学时生物工程 制药工程 基因工程概论是现在生物工程的主导技术。本课程的主要目的是讲授基因工程的基本原理和操作技术，为从事该领域研究和开发的学生打下坚实的基础。学习内容与学时分配：第一讲 概述（3学时） A 基因工程的基本概念（1学时） B 基因工程的基本过程（1学时） C 基因工程的研究意义（1学时）第二讲 DNA的体外重组（4学时） A 用于基因工程的工具酶（1学时） B DNA的切割和连接（2学时） C 重组率（1学时）第三讲 载

14、体（4学时） A 质粒（2学时） B 噬菌体DNA（1学时） C 考斯质粒（1学时）第四讲 转化与扩增（4学时） A 转化与扩增的基本概念（1学时） B 转化方法（2学时） C 转化率（1学时）第五讲 筛选与鉴定（5学时） A 遗传标记法（1学时） B 原位杂交法（1学时） C 基因定位法（1学时） D 酶解图谱法（1学时） E 功能检测法（1学时）第六讲 目的基因的克隆（6学时） A 鸟枪法（1学时） B cDNA（1学时） C 合成法（1学时） D PCR法（1学时） E 基因文库的构建（1学时）第七讲 基因工程菌的构建（5学时） A 外源基因的高效表达（2学时） B 表达产物的后处理（1

15、学时） C 第二代基因工程（1学时） D 第三代基因工程（1学时）1张惠展. 基因工程概论. 上海：华东理工大学出版社，2000生物化学，分子生物学张惠展C182-43药厂GMP管理及生物制药工厂工艺设计概论，GMP for Pharmaceuticals Anal and Technological Design课堂讲授32学时，2学分。其中课堂教学 28学时，讨论2学时，考试2学时 开卷 GMP即“药品生产质量管理规范”是医药产品、制药机械生产的质量保证体系。GMP涉及医药产品的全过程，包括医药产品的研究开发（GLP）、临床研究（GCP）、生产和工程设计（GMP）及销售（GSP）。由于药品

16、的特殊性，GMP是政府对药品生产企业及其产品的市场进行监督检查的标准和依据，是保证药品质量的一种科学的先进的管理方法，GMP的实施在许多国家实际上带有强制性，因而相关专业的工程硕士必须了解及具备这方面的知识。生物制药工厂的工艺设计是主要了解生物制药工厂中有关生产车间的工艺设计内容，并对工厂的建设有一个全面的了解。教学内容与学时分配第一章 GMP的由来及发展历史（1学时）第一节 药品的特殊性第二节 GMP概况第二章 GMP基本内容与要求（4学时）第一节 GMP结构内容及特点 第二节 GMP基本内容与要求 第三章 GMP的实施（2学时）第一节 GMP的实施 第二节 药品GMP认证制度第四章 设计概

17、述（2学时）第一节 设计种类 第二节 设计程序第三节 原始资料收集第四节 设计内容第五章 厂址选择和总平面图设计（2学时）第一节 厂址选择 第二节 总平面图设计第六章 标准与规范（2学时）第一节 标准与规范的分类 第二节 常用的设计规范第三节 常用的施工验收规范第七章 工艺计算（6学时）第一节 物料衡算 第二节 设备计算及选型第三节 公用工程量的计算第八章 工艺流程设计（2学时）第一节 工艺流程图设计 第二节 工艺流程图绘制的规定第九章 车间布置设计（2学时）第一节 车间布置图设计内容和要求 第二节 车间布置中的技术问题第三节 车间布置图的绘制的规定第一十章 非工艺设计条件及动力配备（1学时）

18、第一节 工艺人员如何对非工艺设计提供设计条件和要求第二节 动力配备第十一章 环境保护与安全卫生（1学时）第一节 环境保护第二节 安全卫生第十二章 投资的概算和投资的评价（3学时）第一节 总投资的概算第二节 产品成本计算第三节 项目投资的经济评价讨论（2学时）1李钧. 药品GMP实施与论证. 北京：中国医药科技出版社，2000生物工艺学，生物工程装备学习方法：唐寅，陆兵C183-44生物催化，Biocatalysis授课，讨论32学时，2学分适合专业 ：考试方式 ：讲授生物催化的基本概念与原理，介绍细胞、酶及其它生物催化剂的作用方式和相关动力学特性，针对水相生物催化与非水相生物催化的特点，讨论反

19、应体系对生物催化剂及其所催化的生化反应的影响，认识生物催化反应规律，分析工程因素对过程强化的策略。了解当今生物催化研究的最新进展及在医药、食品和化学工业中应用现状和前景第一章 生物催化剂（3学时）第二章 生物催化反应动力学（6学时）第三章 水相生物催化（5学时）第四章 非水相生物催化（5学时）第五章 与生物催化相关的生物反应器（6学时）第六章 生物催化研究的最新进展（3学时）讨论2学时，考试2学时1Stanley M Roberts, et al. Introduction to Biocatalysis Using Enzyme and Microorganisms. Cambridge U

20、niversity Press, 1995.学生应先修完化学，生物化学，生化反应工程所属学院 ：编制人 ：魏东芝C183-45生物分离工程，Bioseparation Engineering 课堂授课32学时，2学分, 其中，课堂教学28学时，自学2学时，考试2学时 通过对本课程的学习，熟悉生物产品的分离与纯化过程，能将理论应用于生物产品的纯化，能根据生物产品的具体特性，设计分离纯化路线。第一章 绪论（1学时）第二章 发酵液预处理和菌体回收（1学时）第一节 悬浮液的基本特征第二节 悬浮液的预处理第三节 悬浮液分离过程和分类第四节 过滤法第三章 细胞的破碎与分离（1.5学时）第二节 细胞壁结构和

21、化学组成第三节 细胞壁的破碎第四节 基因工程表达产物后处理的特殊性第四章 离心分离（1学时）第一节 离心沉降的原理第二节 离心过滤第三节 离心机的选用第四节 超离心法第五章 膜分离过程（1学时）第二节 膜分离过程第三节 膜及其组件第四节 膜过程条件第六章 纳米过滤技术（1学时）第一节 纳米概述第二节 纳米膜的性质、特点几分离机理第三节 纳米过滤的应用第七章 膜亲和过滤法（1 学时）第一节 亲和膜分离技术第二节 亲和膜分离技术的应用第三节 亲和膜过滤第八章 渗透蒸发（1.5学时）第一节 渗透蒸发的原理和特点第二节 渗透蒸发膜及材料的选择第三节 渗透蒸发的应用第九章 溶剂萃取（1.5学时）第二节

22、萃取过程的理论基础第三节 乳化和去乳化第四节 萃取方式第十章 反教束萃取（1.5学时）第一节 反教束溶液形成的条件和特性第二节 反教束萃取蛋白质的基本原理第三节 影响反教束萃取蛋白质的因素第四节 反教束萃取蛋白质的应用第十一章 双水相萃取（2学时）第一节 双水相体系第二节 双水相萃取的理论第三节 影响物质分配平衡的因素第四节 双水相萃取选择性第五节 双水相系统的应用第六节 成相聚合物的回收第十二章 超临界流体萃取法（1.5学时）第一节 基本原理第二节 热力学基础第三节 超临界流体萃取的应用第十三章 液膜分离（1.5学时）第一节 液膜及其分类第二节 液膜分离的机理第三节 液膜材料的选择与操作过程

23、第四节 液膜分离技术的应用第十四章 泡沫分离法（1.5学时）第一节 泡沫分离法的分类第二节 基本原理第三节 操作方式第四节 应用第十五章 沉淀法（1.5学时）第一节 概述 第二节 蛋白质的溶解特征第三节 蛋白质胶体溶液的稳定性第四节 沉淀方法第十六章 吸附与离子交换（2学时）第一节 吸附过程的理论基础第二节 固定床吸附第三节 膨胀床吸附第四节 离子交换吸附第五节 其它吸附法第十七章 色层分离法（1.5学时）第一节 色层分离法的产生和发展第二节 色层分离过程理论第三节 色层分离法介绍第四节 层析的放大第十八章 电泳（1.5学时）第一节 电泳的理论基础第二节 电泳的类型第三节 电泳的应用第十九章

24、结晶（1.5学时）第一节 结晶的基本原理第二节 结晶的类型第三节 结晶过程第四节 重结晶第二十章 成品干燥（1.5学时）第一节 生物材料水分的性质第二节 蒸发和高燥速率第三节 生物产品的干燥方法自学（2学时）1严希康. 生化分离技术. 上海： 华东理工大学出版社，1996.2孙彦. 生物分离工程. 北京：化学工业出版社，1998.3Asenjo Juan A. Separation process in Biotechnology. New York: Marcel Dekker, 1990学生应先修完化工原理，生物工艺学，再修本课程。学习应着重理解分离工艺单元操作，根据生物产品的分离特征设计分离纯化路线。课余时间可去图书馆查找感兴趣的生化产品的分离纯化工艺并加以探讨。曹学君C183-46 细胞培养工程，cell culture Engineering讲授、讨论及自学36学时，2学分。其中，课堂教学 30学时，讨论3.5学时，自学1.5学时，考试1学时生物制药工程闭卷与学术报告通过课