第三类医疗技术临床应用申请书Word格式文档下载.docx
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4、本机构医学伦理委员会成员名单(包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况)
5、与本项目相关得管理制度与质量保障措施
6、与本项目相关得《知情同意书》模板
7、开展本项目得风险评估与应急预案
8、相关得临床试验研究报告
一、医疗机构基本情况
名称
性质
□综合性医院□专科医院其它:
医院等级
级 等其它:
单位地址
邮政编码
联系电话
医疗机构负责人
项目联系人
电子邮箱
传真
总占地面积
平方米
床位数
张
在编人员
人
相应诊疗科目登记情况
相应
科室设置情况
二、主要技术人员情况
1、项目人员总体情况
职称
总计人数
卫生技术人员
其她
医师
护理人员
技术人员
正高级职称
副高级职称
中级职称
初级职称
合计
高级职称
学历
学位
博士
硕士
学士/本科
专科
主
要
人
员
情
况
姓名
性别
出生年月
学历、学位
职务、职称
专业
从事本
专业时间
2、项目负责人简况
职务
专业
专长
执业医师资格证书编号
1.何时何地开始从事本项目得专业工作
2.本项目专业培训(进修)情况
a)时间:
b)地点:
c)指导医师:
d)操作例数:
e)参与例数:
f)其她需说明情况:
3.专业工作简述(含临床实践、教学与主要科研情况):
3、主要工作人员简况A
4、主要工作人员简况B
4.何时何地开始从事本项目得专业工作
5.本项目专业培训(进修)情况
g)时间:
h)地点:
i)指导医师:
j)操作例数:
k)参与例数:
l)其她需说明情况:
6.专业工作简述(含临床实践、教学与主要科研情况):
5、主要工作人员简况C
7.何时何地开始从事本项目得专业工作
8.本项目专业培训(进修)情况
m)时间:
n)地点:
o)指导医师:
p)操作例数:
q)参与例数:
r)其她需说明情况:
9.专业工作简述(含临床实践、教学与主要科研情况):
三、项目所在科室得专用设备、设施及工作基础
场
所
独立病区个
独立病床张
其它场所情况(包括专用实验室等)
①名称;
平方米。
②名称;
③名称;
④名称;
总面积平方米
设
备
名称
型号及产地
台数
必备设备
应有设备
相关诊疗项目
综
合
技
术
已开展项目
开展时间
工作量
(例/年)
手术成功率(%)
备注(存活情况)
四、相关辅助设施情况
手术室
工作用房
面积平方米
卫生标准类
主要相关设备
参与项目相关人员(1—3人)
学历学位
职务职称
从事专业年限
参与本项目例数
重症监护科
面积平方米
病床张
卫生标准类
设备条件(主要相关设备)
相关实验室
10
影像检查科
其它相关主要科室
①
②
五、开展本项目得目得、意义与实施方案
1、目得与意义
2、实施方案
六、本项目得基本情况
1、国内外应用情况
2、适应证
3、禁忌证
4、不良反应
5、技术路线
6、质量控制措施
7、疗效判定标准与评估方法
8、与其她医疗技术治疗同种疾病得比较(风险、疗效、费用、疗程等方面)
七、本机构医学伦理委员会意见
负责人:
年月日
八、真实性声明
本人承诺所提供得资料真实、有效,愿意承担全部法律责任。
技术负责人:
科室负责人:
法定代表人:
单位公章