中药饮片生产工艺Word格式文档下载.docx
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根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。
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2、包煎饮片
包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。
其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。
亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。
3、中药颗粒饮片
中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋,供配方用。
其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。
1.2.3中药饮片生产工序
中药饮片生产的主要工序
炮制简述为净制、切制、炮炙三大工序。
1、净制
净选后的药材称为“净药材”。
“净药材”是药材通过分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪切、刮削、剔除、刷擦、碾串及泡洗等方法,达到规定净度的质量标准。
2、切制
净药材的切制有鲜切或干切,都需经水润软化。
软化药材要求“少泡多润”“药透水尽”,防止药材内在水溶药效成分的丢失。
切制的方法有切、剪、刨、铹、劈、捣、制绒等。
切制要求一定规格的厚薄度、粒度,切制后的饮片加以干燥,以利保存、保证质量。
3、炮炙
炮炙是指取用净制或切制后的净药材、净片,根据中医药理论制定的炮制法则,采用规定的炮制工艺制成药物的过程。
炮炙方法有:
加热处理的:
如炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、煨制等。
加入特定辅料再经加热处理的:
酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、药汁制等。
另外,还有采用制霜、水飞等工艺处理的。
1.3中药饮片的工序、设备与质量控制
中药材必须依法炮制才能达到中医临床用药的质量标准,并能适应中医处方和中成药制剂的用药和调配质量的要求。
一般生产经过备料、净制、浸润、切制、干燥、炮炙等工艺环节,最终使各种规格的饮片达到规定的纯净度、厚薄度和安全有效性的质量标准。
近年来,我国中药炮制方面取得了很大进展,表1-1直观比较中药饮片的生产、选用设备与质量控制的情况。
表1-1中药饮片的生产、设备与质量控制
工序
主要设备
工艺监控点
监控主要内容
备原料药材
原药材
产地来源、采收季节、外观与内在成分要求
真、伪、优、劣,显微、理化检测
净制
净选
风选、筛选、挑选、磁选等设备(代替传统挑拣、剪切、刮削、刷、擦等。
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中药材
去除杂质、异物、非药用部位
清洗
洗药机或(不锈钢)水池
淘洗
要求水质、流动水、洗净度(尽量避免内在成分流失)
漂洗
要求换水次数、时间、检查性状(尽量避免内在成分流失)
浸润
旋转式全浸润罐、真空压力式润药机等(代替水池浸润)
掌握用水量、软硬度、均匀度、时间。
要求药透水尽,软硬适度,劈开无干心,切制无碎片
切制
各种功能的切片机
切丝、切片、切段等
长度、大小、片型、薄厚等
干燥
循环式烘箱、隧道式蒸汽干燥箱、真空干燥箱、微波干燥箱等
干燥容器
温度、压力、强度、时间
续表
炮制
蒸
不锈钢蒸锅、夹层加热罐等
加热、蒸、软化
加水或其它辅料量、时间、蒸汽压力、强度
煮
煮沸腾状态
加水或其它辅料、时间、强度
炖
微火加热沸腾状态
燀
反复热浸
浸煮时间、外观、杂质、强度
炮
炙
炒
自动控温燃油炒药机、燃气炒药机、电炒药机
清炒
火力、温度、时间、强度
加辅料(麸、砂、土等)炒
辅料量、温度、时间、强度
炒炭
药材内外颜色、温度、时间、强度
酒制
煨药机
、
焙药机
加酒
酒质量、加酒量、加热时间、强度
醋制
加醋
醋质量、加醋量、加热时间、强度
蜜炙
加蜜
蜂蜜处理、炼蜜质量、加蜜时间、数量、温度、强度
盐制
加盐
盐质量、盐水浓度、用量、加热时间、强度
姜炙
加生姜姜汁
生姜质量、姜汁用量、加热时间、强度
制霜
含油量、松散粉末
复制
浸煮
浸煮时间、次数、药材内外性状
水飞
球磨机
研磨
检查异物、细度
发酵
恒温培养箱、发酵罐
温湿度、辅料量、发酵强度、时间
发芽
胚芽
温湿度、发芽率、芽长情况
煅
电热可控式煅炉
明煅
时间、强度、含结晶水情况
煅淬
料量、淬酥程度
煅炭
时间、炭化强度
烫
辅料用量、温度、烫至程度
灭菌
饮片
具体品种性能、数量、微生物限度
粉碎
高效粉碎、超低温粉碎机
药粉
注意去除异物、掌握水分
筛药机
筛目、筛网、细度
第二章中药饮片炮制的一般工艺流程
2.1净制生产工艺
中药饮片净制生产工艺流程图
工艺流程线
主要控制点
2.2切制生产工艺
中药饮片切制生产工艺流程图
工艺流程线
主要控制点
2.3清炒生产工艺
中药饮片清炒生产工艺流程图
品名、规格批号、
数量、合格证
中药材原料
拣 选
淘 洗
干 燥
净药材
杂 质
进料量、清洗水质
水分、温度、时间
水 分
切片、段、丝、块
清 炒
过 筛
分区、分品种、分批、货位卡、标识
温度、时间、色泽
片型大小、厚度、均匀度
包 装
入 库
筛网规格
装量、密封性、标签信息
软化处理
软化方法、温度、时间、软化程度
2.4辅料炒制生产工艺
中药饮片辅料炒制生产工艺流程图
2.5炙制生产工艺
中药饮片炙制生产工艺流程图
品名、规格、批号、
温度、时间、浸润程度
蜜 炙
酒、醋、盐、蜜、姜汁、油
摊晾
原辅料比例
伏润(闷润)
包装
工艺流程线
2.6燀制生产工艺
中药饮片燀制生产工艺流程图
主要控制点
2.7蒸制生产工艺
中药饮片蒸制生产工艺流程图
2.8粉碎生产工艺
中药饮片粉碎生产工艺流程图
拣 选
淘 洗
碰 碎
干 燥
粉 碎
温度、时间
包 装
入 库
2.9煅制生产工艺
中药饮片煅制生产工艺流程图
明煅
煅淬
干燥
液体辅料用量