中成药优质优价Word文档下载推荐.docx
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企业成立日期:
工商注册号:
经济类型:
生产许可证号:
企业规模:
□大型□中型□小型
职工总数:
管理人员:
技术人员:
质量管理人员:
企业研发
研发机构:
□国家级□博士后工作站□合建
□自建□其它
研发人员:
研发投入:
研发成果:
其它:
经
营
状
况
单
位
内容
行业中排序
年
工业总产值
万元
生产用固定资产
销售收入(不含税)
利润总额
利税总额
创汇总额
资产负债率
%
产品销售率
新产品销售额
出口状况
出口创汇额(万美元):
出口国家或地区:
出口商品:
出口商标保护:
二、申报产品基本情况
申报产品名称:
剂型:
企业(产品)注册商标(文字)情况
□企业(产品)商标为驰名商标,获得时间:
□企业(产品)商标为著名商标,获得时间:
□企业(产品)商标为中华老字号,获得时间:
申报品种保护情况:
□是否中药保护□主动保护□被动保护
申报品种专利情况:
□是否获得专利□发明创造□实用新型 □外观设计
申报产品获奖情况:
□是否获质量奖□金奖□银奖 □其它:
申报产品研发情况:
□仿制□原研新药证号类别
国家政策扶持项目:
□否□是:
申报产品
研发
技改情况
年度
年
费用投入(万元)
成果介绍
投入使用产生的效益(万元)
近3年药监部门申报产品质量监督抽检、送检、情况
时间
抽检结果
送检报告
抽检部门
送检部门
三、申报产品生产质量管理情况
项目名称
内容
备注
生产条件
厂房设施和投入
水质
环境保护
安全
原料来源控制情况
原辅料质量标准情况
已审计原料药材供应商数量及供应量
主要原料药材来源
其它药材及辅料来源
原料药材质量状况
其它
生产技术工艺
生产工艺或技术的先进性
生产工艺或技术进步情况
生
产
设
备
主要或关键性生产设备情况
设备名称
生产厂家
先进性
生产设备控制系统和自动化情况:
质量管理状况
质量检验人员情况
质量监督人员情况
质量检验设备情况
生产过程的监控点及监控状况
质量保证体系情况
企业内控质量标准
执行国家规定的质量标准
企业内控质量标准与国家标准的比较
指纹图谱应用情况
近三年企业
自检报告及其它
药学与安全性
药学研究资料或文献
安全性研究资料或文献
临床研究资料或文献
不良
反应
监测
管理
药品不良反应监测情况
四、申报产品市场情况
申报产品名称:
情况
销售收入(不含税)(万元)
市场占有率%
用户满意程度%
价格情况
剂型:
规格:
出厂价:
零售价:
剂量费用
每日剂量
疗程剂量
每日费用
疗程费用
申报产品执行标准
部颁册页;
2005版药典页
申报药品出口创汇情况
项目
出口金额
(万元)
出口地区数量
其他
需说明的其它情况:
五、其它企业同品种情况
产品名称:
生产企业名称
规格
单位
零售
价格
生产工艺特点
销售收入(万元)
年
六、省级政府药品价格主管部门审定意见
我们保证上述申报材料中所提供数据的真实、准确、可靠,并对其负法律责任。
企业法定代表人签字:
年月日
省级政府药品价格主管部门审定意见:
(盖章)
年月日