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药厂实习小结【二】

实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节.通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论.基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力.

一.药厂简介

哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研.生产.销售于一体的中国高新技术制药企业.现拥有5家全资.控股及参股子公司.总占地面积40万平方米.现有14条通过国家gmp认证的生产车间.生产剂型包括冻干粉针剂.小容量注射剂.固体制剂.原料药.大输液等.产品涉及心脑血管类.骨科类.神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液.注射用盐酸川芎嗪.注射用脑蛋白水解物.骨肽氯化钠注射液.注射用奥沙利铂等.

二.实习内容与过程

1.参观药厂

在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人.然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程（从原料到成品）,学习了车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合.

2.车间实习

在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习.我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液.甲钴胺注射液.米力农注射液等.我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检.检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机.药厂使用的主要是灯检法:

用肉眼判别,视力

符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查.全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物.沉淀物.杂质等异物含量,初步检验产品质量.该设备由进瓶联板.灯检背景箱.照明灯和电控等重要部分组成.主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常.可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:

安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃.划痕.差量.白块.黑点.畸形.炸瓶.结石.炭化.纤维.钩尖等.灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗.经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证.真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行.首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化.漏封.炸瓶等不合格品.然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石.划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名.亚批号.灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名.规格.批号.支数.状态（合格品）,不合格品在qa的监督下销毁.

刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做〝坏药〞,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了.虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的sop（标准操作规程）,偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习.

注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂.注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂.悬型注射剂.乳剂型注射剂.注射用无菌粉末（无菌分装及冷冻干燥）.根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射.脊椎腔注射.肌肉注射.皮下注射和皮内注射五种.由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制.

一个合格的注射剂必须是澄明度合格.无菌.无热原.安全性合格（无毒性.溶血性和刺激性）.在贮存期内稳定有效,ph值.渗透压（大容量注射剂）和药物含量应符合要求.注射液的ph值应接近体液,一般控制在4-9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的ph值为9.5-11.0,葡萄糖注射液的ph值为3.2-5.5,葡萄糖氯化钠注射的ph值为3.5-5.5,注射用奥美拉唑的碱度范围为ph9.0-11.5.具体注射剂品种的ph值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备.贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性.凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近.凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定.安全.有效.为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合gmp要求.操作者严格遵守gmp规程外,药物.附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改.

（1）小容量注射剂的生产流程图

1）洗瓶岗位

操作过程:

按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号.品名.规格.数量.在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房.

工艺条件:

纯化水.注射用水均应符合（?

中国药典?

_年版标准）

2）配剂岗位操作过程

按批生产指令,领取原辅料.根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名.批号.生产厂家规程及数量核对,并分别标（量）取原辅料,各不同品种的具体操作按〝工艺规程各论〞执行.原辅料的计算.称量.投料必须进行复核,操作人.复核人均应在原始记录上签名.过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格.配料过程中,凡接触药液的配制容器.管道.用具.胶管等均需做特别处理.称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正.

配制用注射用水应符合?

_年版〝注射用水标准〞,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;

并取得符合规定的结果及报告.

3）灌封操作过程:

将已处理的灌装机.活塞.针头.液球.胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水.接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品〝工艺规程各论〞的规定,并填写在记录上.充氮要求应符合产品〝工艺规程各论〞的规定.

检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0.02ml.2ml注射器至0.1ml.5ml注射器至0.2ml.20ml注射器至1.0ml.已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌.

4）灭菌及检漏

按批生产指令,设定好温度.时间.真空度等数据.将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名.规格.批号.数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键.灭菌检漏结束后（过程由电脑控制）打开柜门,取出产品.

5）灯检

产品进入灯检室,核对品名.规格.批号.数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品.内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节.

6）包装

根据批包装指令,按100%领取一切包装材料.按产品流转卡核对品名.规格.批号.数量等,核对无误后对产品进行包装.每次包装不同药品时,必须将其说明书.标签.编号等材料分类摆放,防止混淆.每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库.不同药品应分类分机器进行包装,不可混用.

（2）技术安全,工艺卫生及劳动保护

1）技术安全

由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作.

洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离.关机.关水.关电.

灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关.

包装材料严格防火措施.

经常检查管道煤气.氧气有无泄漏.

相关岗位应防酸.碱等化学试剂损伤.

2）工艺卫生

精洗.配料.灌封区域的风速.换气次数.尘埃粒子.菌落数.温湿度按〝洁净环境监控制度〞执行.

执行厂房.设备的清洁规程和清场管理制度.

3）劳动保护

产生粉尘的房间（如称料间）在操作过程中,应开启除尘罩.操作人员按规定穿戴好工作衣.帽,一万级区域需戴好口罩.使用注射用水.烘箱时要注意安全,以防烫伤.

三.实习总结与体会

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口.虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求.在这里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快.做到.在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗.而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高.人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚.而走进企业,接触各种各样的客户.同事.上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切.在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的.虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实.作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情.毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献.只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的.要为了锻炼自己成为一名合格的.对社会有用的人而奋斗.

这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义.我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的

一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点.不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地.

四.致谢

这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验.在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!

结语

最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心.通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理.学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的.

药厂实习小结【三】

作为沈阳药科大学工商管理学院大三年级的一名学生,在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习.在为期一周的生产实习中我们参观了沈阳志鹰制药厂和药大药业两个药厂,通过第一次走进生产线,我有了很大的感触.

一.志鹰制药厂

沈阳志鹰制药厂是一家集研发.生产.销售为一体的,具有一定综合实力的国家gmp认证制药企业.1970年建厂,现有员工400余人,其中各类技术人员达100人,主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂.非pvc软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种.车间处于国内同类车间的先进水平,设备的先进性和自动化程度比较高,非pvc软袋车间实现了全自动化和智能化控制.〝质量第一,诚信为本,靠质量求生存,图发展〞是该厂质量管理的永恒主题.已进入药厂赫大的标语〝gmp是全厂员工的行为准则〞便映入眼帘.过硬的产品质量,良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉,成为辽宁省输液产品的知名品牌.该厂〝柳燕〞牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为〝辽宁省商标〝,企业被评为辽宁省〝重合同守信用〞单位和〝辽宁省知名企业〞.

在入厂的第一天上午,我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训,一位药厂的工人为我们进行了讲解.她告诉我们,志鹰制药主要生产销售带装输液和瓶装输液,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程（从原料到成品）,让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项.然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局.车间布局和参观过程.

首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化,我们看到了药瓶的粗洗.精洗,以及药瓶的装液.密闭.封口和贴标签.而生产的洁净区也按照新的gmp要求分为了百级.万级.十万级.三十万级,使药品的纯净度得到了保证.

随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门.在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样.进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量监察,用的正是老师上课强调的古蔡氏法.看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试,而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题,让我更加明白了学习的真正目的,明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题,同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣.随后参观的药品检察室也都是对药品进行的灵敏度和专属性检察,也见识到了书本上说的熔点检查仪.气象色谱仪.高效液相色谱仪等等.工作人员告诉我们,所有对药品的检察都是按照最新的_版执行的.

之后我们进入了存放药品的仓库,工作人员告诉我们,药品存放有着严格的温度要求,一年四季都要求温度在20摄氏度左右,特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放,这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间.在仓库,我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间,工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的.不同类别的药品还要进行分堆,每堆药品之间间隔10公分.仓库中的每箱药品不仅叠放整齐,还有电子标签,如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间.参观过程中,同学都发现,在垒起的药品中,有的药堆上栓的是黄线,有的栓的是绿线.工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品.黄线栓的是待检药品,绿线栓的是出厂药品;

同时,每当一垒药品通过检验,工作人员会将药品堆上挂的〝带检验〞标识牌换成〝合格品〞的标识牌.可以出厂的药品按照〝新近新出,后进后出〞的原则发往市场.

在参观结束之后,我了解了药品生产的粗略流程,同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性.

二.药大药业有限责任公司

沈阳药大药业有限责任公司前身是沈阳药科大学药厂,隶属于沈阳药科大学,始建于1958年,经过50余年的不断努力与发展,现已成为一家集科研.生产.销售为一体的现代化股份制高科技制药企业.公司建立了以质量为中心的管理网络,以销售为运营方式的营销模式,以研究为根基的新药开发保障.公司现有冻干粉针剂.小容量注射剂.片剂.软膏剂.口服剂.中药提取.生化前处理.化学合成八条生产线,各剂型均取得国家gmp认证证书.主打药品鸦胆子油乳注射液,由沈阳药科大学姚崇舜教授研究,曾荣获辽宁省政府科学技术进步奖并已列入国家医保目录,和中药保护品种.〝诚实做人,踏实做事〞是药大人始终如一的坚定信念;

〝以人为本,以科学技术为先导,以资产为纽带,以生产经营和资本运营为手段〞是药大的经营方针;

雄厚的科技开发力量.专业的药品生产手段.一流的企业管理制度,是药大不懈追求的目标.

在药大药业一天的参观过程中,企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化.随后,在带队人的带领下,我们组成了各个分队对企业厂房外地上的枯树叶进行了清扫.老师教育我们,不要小看这项打扫卫生的工作,作为一家合格的药厂,清洁的卫生对药品质量是有着重要意义的.下午,我们参观了药大药业的车间,由于其正在为gmp标准进行清洗工作,机器并没有开动,但是其中规模和流程大致与志鹰制药相同.

虽然这次短暂的实习结束了,但是这段经历对我有着很大的影响和教育.实习是我们离开学校接触社会的一个平台,一个最真实地感受社会的窗口.在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力.它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野.通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点.不足,早该摒弃陋习.让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏.让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地.

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