红枣姜茶工艺规程Word文档下载推荐.docx
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12、工艺卫生及工艺用水要求
13、设备一览表及主要设备生产能力
14、技术安全及劳动保护
15、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期
16、原辅料消耗定额
17、包装材料消耗定额
18、物料平衡
12-3
一、产品名称及剂型
1、产品名称：
红枣姜茶
2、汉语拼音：
HongzaojiangCha
3、剂型：
颗粒剂
4、皖备QB：
0309-2010
二、产品概述
1、性状：
本品为褐色的颗粒，味微甘。
2、用法用量：
开水冲服，一次1袋，按需量饮用。
3、规格：
每袋装15g
4、贮藏：
密封。
5、有效期：
12个月
三、配方和依据
1、工艺配方：
红枣、干姜、红糖粉、香精
2、处方依据：
Q/BFM0007S-2010
12-4
四、生产工艺流程图：
弃药渣
红枣、干姜
取上清液
煎煮
浓缩定俗
净置
药渣
滤液
稠膏
红糖粉
粉碎
制粒
总混
入库
包装
混合
干燥
整粒
半成品检验
复合膜
分装
外包材
成品检验
12-5
五、原药材的整理炮制
1、红枣：
捡选除去杂质，洗净，干燥。
2、干姜：
六、制剂操作过程和工艺条件
1、制法：
配方中2味加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液；
浓缩成相对密度约为1.22（80℃测）的浸膏，加入红糖粉，混匀，制成颗粒，90℃以下干燥后整粒，装入洁净容器备用。
2、制剂过程和工艺条件：
2.1称量：
按配方称量投料，在称量前应先校验衡器，并调整至零位，平衡后方可称量，物料称量时应1人称量1人复核，称量结束后应及时填写记录。
2.2提取、浓缩：
按配方中的红枣、姜量加入多功能提取罐内，加饮用水煎煮2次，每次2小时，第一次加水量为原药材的8倍量，浸润30分钟，第二次加水量为原药材的6倍量，浸润20分钟。
合并煎液。
上述煎液静置，取上清液浓缩成相对密度约为1.22（80℃测）的稠膏，装入洁净的容器内，称重，填写流转卡，转入中间站，经化验室检验合格后，方可递交下道工序。
2.3粉碎、灭菌：
按配方量领取红糖，按30B万能粉碎机标准操作程序粉碎成细粉。
粉碎后的红糖粉装入洁净密闭的不锈钢桶内，称重，填写流转卡，转入中间站。
方可递交下道工序。
2.4混合、制粒：
按配方仔细核对稠膏、红糖粉、辅料的品名、批号（或编号）、数量，按主配方进行称量，1人称量1人复核，将称量后的稠膏、红糖粉、辅料按制粒岗位标准操作程序进行制粒，混和时间为30分钟，根据实际情况可以适当调整，制粒筛网14目。
2.5干燥、整粒：
按沸腾干燥机标准操作程序，将2.4制成的湿颗粒进行干燥，干燥温度在
60-70℃，蒸汽压力为0.4-0.7Mpa干燥时间一般在30分钟左右，干燥后的颗粒含水量控制在3%以下；
根据实际情况判断是否整粒，如整粒，将干燥颗粒按整粒岗位标准操作程序进行整粒，整粒筛网16目，整粒后的颗粒装入洁净容器内，称重，填写流转卡，直接递交总混岗位。
2.6过筛、总混：
将整粒后的颗粒按振动筛标准操作程序过筛，上筛网为10目、下筛网为60目筛。
将过筛后粒度合格的颗粒装入二维运动混合机，按二维运动混合机标准操作程序进行混合，混合时间为30分钟，转数35转/min。
混合结束后装入洁净容器内，称重，填写流转卡，转入中间站。
2.7半成品检验：
化验室对混合后的颗粒按半成品取样标准操作程序进行取样，按半成品检验
标准操作程序进行检验，检验合格后，方可递交颗粒分装岗位。
12-6
2.8颗粒分装：
将检验合格的颗粒，按DXDK-50B颗粒包装机标准操作程序进行分装。
分装过程中每20分钟检查一次装量。
将分装好的产品，计数袋数，填写流转卡，直接递交外包岗位。
2.9外包装：
领取分装后的半成品，并按批包装指令领取说明书、小盒、大箱等外包材，并核对外包材的品名、数量后，按生产指令在指定位置印产品批号、生产日期、有效期、截止日期，应清晰、准确，按包装岗位标准操作程序进行包装。
2.10成品检验：
化验室按成品取样标准操作程序对成品进行取样、检验。
3、入库：
将检验合格的成品登记品名、批号、生产日期、数量，入成品库。
七、质量监控
工序
监控点
监控项目
监控频次
备注
备料
原药材
真伪、优劣、检验单
每次
辅料
品名、数量、批号、检验单
称量
衡器、数量、核对
粉碎过程
细度、数量、时间
糖粉
异物
每批
提取
加水量、煎煮时间、煎煮次数
浓缩
相对密度
混合制粒
混合时间，粒度
干燥整粒
色泽、粒度、水分
颗粒
品名、数量、批号
混合量、时间、均匀度、粒度、水分、微生物检查
性状、装量差异
1次/20分
外包装
包材
品名、数量、批号、规格、清洁度
装中盒
品名、数量、封签、批号、生产日期、有效期、全检
随时
装箱
数量、装箱单、印字内容、封箱打包
入库
成品
整洁、分区、货位卡、数量
12-7
序号
品名
质量标准编号
检验规程编号
1
红枣
2
干姜
3
红糖
4
香精
中间产品名称
红枣姜茶中间产品质量标准
10、包装材料质量标准和检验方法
包装材料名称
中盒
小盒
说明书
大箱
产品名称
质量标准
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12.1工艺卫生相关文件
序号
执行文件名称
执行文件编号
一般生产区工艺卫生管理标准规程
洁净区工艺卫生管理标准规程
异常情况的清洁管理规程
清洁工具管理规程
5
工作服管理规程
6
个人卫生管理规程
12.2工艺用水的要求
12.2.1一般生产区的工艺用水为饮用水。
12.2.2洁净区的工艺用水为饮用水、纯化水。
12.2.3饮用水的质量标准见（）
12.2.4纯化水的质量标准见（）
设备名称
规格型号
生产能力
生产厂家
标准操作规程编号
万能粉碎机
30B
200kg/时
常州
槽式混合机
CH-200型
100kg/次
摇摆颗粒机
160型
沸腾干燥机
GFG-120型
60kg/次
240kg/时
二维运动混合机
EYH-1000型
500kg/次
振动筛
FS0.5-1.5型
500kg/小时
颗粒包装机
DXDK-50B型
60袋/分
1、技术安全
1.1防火、防爆：
生产区域禁止吸烟，禁止明火作业，杜绝火种。
易燃、易爆工序按防爆要求
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设计施工，车间有消防设施，各车间有温感报警器，随时监控车间内部情况。
1.2安全用汽：
大量散热的设备、蒸汽管道、压力容器，必须按国家标准施工安装，配有压力表、安全阀、保温层、隔热层或防护措施，尤其是压力容器，要定期检查或试压，发现异常时应及时处理，严禁超负荷运行。
提取过程中进出物料，开闭阀门时，应戴耐热手套，避免直接与蒸汽管壁接触，防止烫伤。
1.3安全用电：
电器、电路保持干燥、清洁，运行中电机温度不得超过60℃，所有设备均按照设备SOP进行保养和操作，按电流大小，配备相应的保险丝，不得用其它导线替代，十千瓦以上的电机，配备启动降压装置，工作结束后，应关闭电源，禁止用湿手接触电器。
设备检修，应关闭电源，需带电工作时，要切实做好防触电的保护。
1.4安全使用设备：
所有设备工作前应作试车检查，发现异常及时排除。
所用机器的转动轮，明齿轮，转动轴等转动部分必须配有安全防护罩。
操作中，如发现异常现象，应立即停机检查，找出原因，及时解决，机器应由专人操作并负责，按设备SOP进行操作、维修和保养。
2、劳动保护
2.1防噪音：
对噪音较大的如气流沸腾联合干燥器等，有单间隔离，把噪音控制在标准范围内。
2.2除尘：
凡是产尘较大的设备，工作间必须配有相应的除尘设施并保持工作间相对负压，使工作间粉尘的含量低于国家规定标准。
2.3防暑防寒：
制剂车间采用中央空调，可控制车间温湿度，使工人在较舒适的温度环境下工作。
3、一般岗位的安全，见安全SOP。
15、劳动组织与岗位定员、工时定额与产品生产周期。
1、工序工时定额=
2、劳动组织与岗位定员、工时定额（计划产量袋）
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劳动组织
工作内容
岗位定员（人）
工时定额（h）
前处理
药材捡选、洗、投料
80
8
提取浓缩
72
制粒、过筛、总混
制粒、干燥
内包装
32
外包
64
7
物料
领料、入库
16
管理
车间主任、工艺员
3、产品生产周期：
7天
16、原辅料消耗定额：
原辅料利用率≥95％
消耗定额（kg）
95％
姜
98％
17、包装材料消耗定额：
包装物名称
单位
理论用量
损耗率（％）
消耗定额
Kg
2％
说明书
张
小盒
个
1％
封签
枚
大箱
套
0％
装箱单
12-11
18、物料平衡及限度：
18.1、前处理物料平衡：
粉碎工序：
计算公式：
×
100%
要求限度：
95%≤限度＜100%
提取浓缩工序：
稠膏收率=
限度≥10％
18.2制剂部分物料平衡
18.2.1制粒工序
粉碎：
100％
98%≤限度＜100%
制粒：
70％≤限度≤100％
18.2.2颗粒筛选、总混工序：
18.2.3颗粒分装工序
计算公式：
12-12
98%≤限度＜102%
18.3内包材物料平衡：
复合膜物料平衡
18.4、包装物平衡计算：
100%
包装材料损耗限度：
封签
大箱
打包带
胶带
108%
100.5%
100.1%
101%
102%
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