项目分标01分标Word格式.docx
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2:
自动登记
自动登记献血员基本信息(包括身份证号码、姓名、住址等),增加信息录入准确性和完整性,有效减轻录入工作量,减少献血者等待时间。
3:
献血核查
有效进行采前核查,避免近期献血、恶意献血等行为。
4:
安全标准
身份证阅读器通过了公安部检验,符合国家的相关标准。
02分标
全自动酶免分析系统
1.用途:
全自动完成ELISA实验,包括标本分配、试剂加注、振荡、孵育、洗板、判读。
我方投标产品名称:
全自动酶免仪,型号:
URANUSAE188,用途:
2.机械臂
2.1机械臂:
★独立的机械臂≥3个。
其中,具有加样通道的机械臂≥2个,用于分配标本和试剂;
具有抓手的机械臂≥2个,用于转移微板。
我方投标产品机械臂:
独立的机械臂3个。
其中,具有加样通道的机械臂2个,用于分配标本和试剂;
具有抓手的机械臂2个,用于转移微板。
3
3.加样模块
3.1分配单元:
★加样臂≥2个,加样通道≥12个,使用一次性加样针,气动置换加样原理;
可同时对≥2块微板并列分配不同试剂;
工作中任意两加样通道可分开间距≥300mm。
我方投标产品分配单元:
加样臂2个,12个加样通道,使用一次性加样针(吸头),采用气动置换加样原理;
可同时对2块微板并列分配不同试剂;
工作中任意两加样通道可分开间距350mm。
正偏离
4
3.2加样针
加样针容量≥1000ul,使用白色透明的一次性加样针,便于观察和监测,避免交叉污染,杜绝使用钢针。
我方投标产品加样针(吸头):
加样针(吸头)容量1000ul,使用白色透明的一次性加样针(吸头),便于观察和监测,避免交叉污染,不使用钢针。
5
3.3液体探测:
具有液面和凝块探测、报警功能,压力感应式探测原理。
我方投标产品液体探测:
6
▲3.4加样精度:
加样量为100ul时,精度(CV)≤1%,准确度≤±
2.5%;
加样量为1000ul时,精度(CV)≤0.8%,准确度≤±
1%;
我方投标产品加样精度:
加样量为100ul时,精度(CV):
1%,准确度:
±
加样量为1000ul时,精度(CV):
0.8%,准确度:
7
★3.5分配速度:
标本分配≤1分30秒/96孔板(并行分配8块微板的样本时);
试剂分配≤1分/96孔板。
我方投标产品分配速度:
标本分配1分钟30秒/96孔板(并行分配8块微板的样本时);
试剂分配1分钟/96孔板。
8
3.6标本位
≥190个,原始试管上机。
我方投标产品标本位:
192个,原始试管上机。
9
3.7加样位:
≥10个加样微板位,可并行分配标本的微板数≥10块,每个加样微板位均具备自动振荡混匀的功能。
我方投标产品加样位:
10个加样微板位,可并行分配标本的微板数10块,每个加样微板位均具备自动振荡混匀的功能。
10
4.试剂位
4.1通用试剂位:
通用试剂位≥28个,应能同时放置试剂≥28种。
我方投标产品通用试剂位:
通用试剂位28个,能同时放置试剂28种。
11
4.2专用试剂位:
专用试剂位≥40个,用于放置原瓶的阴性、阳性对照品及质控品,可同时装载≥40种。
我方投标产品专用试剂位:
专用试剂位40个,用于放置原瓶的阴性、阳性对照品及质控品,可同时装载40种。
12
★4.3试剂自动识别:
通用试剂位均可主动感应识别试剂的类型和位置,每个试剂盒内置不同规格磁感应装置,可在实验进行中动态更换试剂盒位置,无需按固定的位置摆放,加样通道到感应的试剂位置吸取试剂。
试剂空缺时,具备纠错和缺位提示功能。
我方投标产品试剂自动识别:
13
5.微板传输
5.1微板传输方式:
采用机械抓手与传输导轨相结合的移板方式,提高微板转移效率。
我方投标产品微板传输方式:
14
5.2机械抓手
≥2个机械抓手,采用压力感应原理监测抓板,抓空自动报警,能自动适应各种宽度类型的微板。
我方投标产品机械抓手:
2个机械抓手,采用压力感应原理监测抓板,抓空自动报警,能自动适应各种宽度类型的微板。
6.孵育器
▲6.1恒温孵育器:
密闭的塔式结构恒温孵育器,孵育位≥19个。
每个孵育位内的顶、底两面均具备加热热源,保证微板快速升温,均匀受热;
不可使用平板加盖式孵育器。
温控范围:
不窄于32℃~60℃。
我方投标产品恒温孵育器:
密闭的塔式结构恒温孵育器,孵育位:
19个。
不使用平板加盖式孵育器。
32℃~60℃。
16
▲6.2室温孵育器:
密闭的塔式结构室温孵育器,孵育位≥10个。
室温孵育位不可与恒温孵育位共用。
每个孵育位均具备主动降温模块和温度传感器,均具备避光和防止高于室温的控制能力;
我方投标产品室温孵育器:
密闭的塔式结构室温孵育器,孵育位:
10个。
室温孵育位不与恒温孵育位共用。
17
7.洗板模块
▲7.1洗板机:
≥4台独立的洗板机,≥4个洗板头(每台洗板机1个独立的洗板头)。
清洗残留液量≤2ul/孔。
我方投标产品洗板机:
4台独立的洗板机,4个洗板头(每台洗板机1个独立的洗板头)。
清洗残留液量2ul/孔。
18
7.2洗板方式:
每台洗板机独立洗板,4台洗板机可同时使用4种不同类型的洗液并列洗板。
我方投标产品洗板方式:
19
7.3模块独立:
洗板机可在脱离主机的情况下独立工作。
我方投标产品模块独立:
20
7.4洗液容器:
所有洗液瓶采取抽屉式层叠方式摆放,避免管路发生缠绕,节省空间。
我方投标产品洗液容器:
21
▲7.5洗液监测:
每台洗板机同时连接≥8个洗液瓶,每个洗液位均配有1个称重传感器,独立监测每个洗液瓶液量,并在软件界面实时显示;
液量不足时自动切换使用备用洗液不需人工干预。
我方投标产品洗液监测:
每台洗板机同时连接8个洗液瓶,每个洗液位均配有1个称重传感器,独立监测每个洗液瓶液量,并在软件界面实时显示;
22
8.酶标仪
8.1模块独立:
酶标仪有独立的注册证,需与投标产品为同一厂家生产,便于设备的维护;
有独立操作软件,可以脱离主机单独使用。
酶标仪有独立的注册证,与投标产品为同一厂家生产,便于设备的维护;
23
8.2测量方式:
8个测量通道,单、双波长。
我方投标产品测量方式:
24
8.3滤光片:
配置405nm、450nm、492nm、630nm四种滤光片。
我方投标产品滤光片:
25
9.条码扫描
9.1标本条码扫描:
具备标本条码扫描仪,提交实验时自动扫描标本条码。
我方投标产品标本条码扫描:
26
9.2微板条码扫描:
具备微板条码扫描仪,运行实验时,仪器自动扫描每块微板的条码。
我方投标产品微板条码扫描:
27
10.软件
10.1运行环境:
全中文操作软件,能在Windows7及以上的操作系统运行。
我方投标产品运行环境:
全中文操作软件,能在Windows7操作系统运行。
28
10.2系统连接:
操作软件能与实验室管理系统(Lis)连接,可实现双向通讯。
我方投标产品系统连接:
29
10.3自定义项目功能:
可对同一批上机检测的每个标本,定义每个标本所需检测的项目。
我方投标产品自定义项目功能:
30
10.4多孔复查功能:
复查标本与正常标本同批次处理,自动将需复查的同一管标本分配到对应项目微板的多个孔位,无需将复查标本管移位、分管。
我方投标产品多孔复查功能:
31
10.5微板插入功能:
具备微板实验中途的任意步骤开始,上机实验。
无需新编实验方法,只需启用已有的完整实验程序,指定起始步骤上机,全自动完成后继实验步骤。
我方投标产品微板插入功能:
具备微板实验中途的任意步骤开始上机实验,无需新编实验方法,只需启用已有的完整实验程序,指定起始步骤上机,全自动完成后继实验步骤。
32
★11.安全防护
全密闭的外观结构;
具备报警声、警示灯的双重报警系统;
具备安全防护门锁,实验中可自动锁紧防护门。
我方投标产品安全防护全密闭的外观结构;
33
12.其他
12.1电脑:
配置仪器控制品牌台式电脑1台(I5标准),品牌激光黑白打印机1台。
我方投标产品电脑:
34
12.2工作环境:
温度15℃-32℃;
湿度30%-80%。
我方投标产品工作环境:
03分标
全自动核酸检测分析系统
一、用于血液乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA、人类免疫缺陷病毒RNA筛查,与配套试剂使用。
与配套试剂使用,用于血液中乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA、人类免疫缺陷病毒RNA筛查
/
二、核酸检测设备的要求
1.工作原理要求:
基于高效的转录介导扩增技术(TMA)或者采用荧光PCR技术对血液进行HBVDNA、HCVRNA、HIV-1RNA、HIV-2RNA病毒核酸检测。
基于高效的转录介导扩增技术(TMA技术)对血液中HBVDNA、HCVRNA、HIV-1RNA、HIV-2RNA病毒联合核酸检测。
★2.全自动完成核酸血液筛查的所有步骤,从原始采血管上机后到报告发布的全部过程,包括核酸提取、扩增、检测、产物灭活和报告结果全部自动化完成,中间环节不需要人工转运。
全自动核酸筛查系统可以完成核酸血液筛查所有步骤,从原始采血管上机到检测报告发放的全部过程,包括特异性靶标核酸提取、扩增、检测、扩增产物灭活和报告结果的全部过程,中间无需人工转运。
▲3.检测模式为单人份检测,保证最大检测灵敏度。
采用单人份检测模式
4.集成一体化设计,在同一设备上全自动完成核酸血液筛查的所有检测过程,设备占地面积小(不超过一平方米)。
全自动核酸检测分析系统采用一体化设计,在同一设备上全自动完成核酸血液筛查的所有过程,设备占地面积不足一平方米。
5.仪器运行期间,可以连续上载样本和试剂,实现连续检测。
仪器运行期间可以连续上载样本和试剂,实现真正连续检测。
6.检测结果实时连续输出,可快速访问检测结果,满足及时发放检测报告的要求。
核酸检测结果实时输出,可以快速访问检测结果,满足及时发放检测结果。
★7.检测开始后可以随时插入紧急标本,并对紧急标本进行优先排序,优先检测。
紧急标本4小时内报告检测结果,满足紧急样本检测需求。
检测开始后,可以随时插入应急标本,对应急标本可以优先进行检测。
紧急标本4小时内报告检测结果,满足紧急检测的要求。
8.原始采血管直接上机,兼容12×
75mm—16×
100mm范围标准尺寸的采血管,无需汇集、无需转管。
原始采血可以直接上机,兼容12×
▲8.在同一反应管内同时完成HBVDNA、HCVRNA和HIV-1/2RNA多项核酸检测,无需转移、转管,减少耗材的使用。
在同一反应管内同时完成HBVDNA、HCVRNA.HIV-1/2RNA多项核酸检测,无需转移、转管,减少耗材使用。
9.防污染设计:
扩增产物离开检测系统前,应进行扩增产物降解和灭活处理,减少污染事件发生。
标本加样完成后即刻加入油封试剂进行密封,所有扩增检测在密封环境下完成。
扩增产物离开检测系统间,自动加入灭活缓冲液对扩增产物进行灭活降解处理,减少污染事件发生。
10.液面传感器提供自动探测液面功能,确保用于检测的试剂量和样本量准确无误。
具有液面自动探测功能,液面探测传感器可以自动探测液面高度,确保用于检测的试剂量和样本量准确无误。
11.软件及接口:
基于Windows的操作系统,界面图片化,操作简便。
软件控制系统可以完成检测过程控制。
基于Windows的操作系统,界面图片化,操作简单。
控制软件可以自动完成检测过程控制。
三、配套试剂的要求
1.核酸检测试剂有国家食品药品监督管理总局(cFDA)批准的药品注册证。
配套核酸检测试剂有国家食品药品监督管理局(cFDA)批准的药品注册证书。
15
★2.配套的试剂检测灵敏度(95%置信区间):
HBVDNA≤5IU/ml、HCVRNA≤5IU/ml、HIV-1RNA≤25IU/ml、HIV-2RNA≤15IU/ml。
试剂检测灵敏度(95%置信区间):
HBVDNA:
4.3IU/ml、
HCVRNA:
3.0IU/ml、
HIV-1RNA:
18.0IU/ml、
HIV-2RNA:
10.4IU/ml。
★3.覆盖病毒亚型
M组、N组、O组;
HIV-2RNA;
HCVRNA:
1、2、3、4、5、6亚型;
HBVDNA:
A-H所有亚型。
覆盖病毒亚型分别:
A-H所有亚型
4.HIV-1采用双区域扩增、检测(以产品彩页或试剂说明书为准)。
HIV-1采用双区域扩增检测,减少因为突变导致的漏检。
★5.检测通量要求:
样本上机检测,3.5小时报告第一份检测结果,以后每五分钟报告5份检测结果。
8小时内完成270份以上检测结果。
无需等待所有标本检测结束后报告检测结果。
样本上机开始检测后,3.5小时报告第一份检测结果,以后每五分钟报告5份检测结果。
8小时内可以完成275份样本单检检测。
实时报告检测结果,无需等待所有标本检测结束后报告检测结果。
6.试剂使用简单,即开即用,无需手工配制,原始试剂瓶直接上机。
配套试剂使用简单,即开即用,无需手工配制,原始试剂瓶直接上机。
7.带有RFID标签的试剂瓶,减少人工手动扫描试剂瓶和认为错误。
试剂瓶使用RFID标签,减少人工手动扫描试剂瓶,减少人为差错。
8.设备可以监测试剂、液体和耗材库存等信息,包括剩余检测数和有效期、批号。
控制软件看检测试剂、液体和耗材在机库存情况,包括剩余的试剂量、有效期和批号等。
9.配套的试剂适用于血清及K2EDTA、K3EDTA、ACD、柠檬酸钠、肝素抗凝的血浆。
配套的试剂适用于血清及K2EDTA、K3EDTA、ACD、柠檬酸钠、肝素抗凝的血浆。
10核酸检测仪器和核酸检测试剂是来源于同一品牌的配套产品,以保证检测结果的可溯源性,保证售后和技术支持的统一性。
核酸检测仪器和核酸检测试剂是来源于同一品牌的配套产品,保证检测结果的可溯源性,保证售后和技术支持的统一性。
11.供应商承诺配套的核酸检测试剂随市场价格调整,但供货价格不高于72元/人份(包含与核酸检测相关的所有试剂和耗材)。
配套核酸检测试剂供货价格不高于72元/人份(包含与核酸检测相关的所有试剂和耗材)。
04
(全自动核酸提取纯化仪、全自动医用PCR分析系统)
一、采购设备的用途
用于血液乙肝病毒DNA、丙肝病毒RNA、人类免疫缺陷病毒RNA的提取、纯化、扩增和结果分析,与配套试剂使用。
无偏离
二、主要技术指标
(一)检测设备的要求
1.核酸检测仪器有国家食品药品监督管理总局(cFDA)批准的医疗器械注册证。
(详见P17)
▲2.检测设备由样本核酸提取、核酸扩增检测仪器组成,设备设计能有效保护环境和人员安全,符合《血站技术操作规程(2019版)》对NAT分区要求,能有效避免实验室内污染发生。
★3.设备要求可与混样系统和数据管理系统连接操作便利,自动化程度高,从核酸提取至扩增检测无需人工干预,可实现无人值守,且无人值守时间不低于4.5小时,可以实现过夜操作。
★3.设备要求可与混样系