受控文件清单.docx

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受控文件清单

序号

文件编号

文件名称

版次

编制部门

实施日期

修改状态/日期

备注

1

WJ-SMP-1/0-01

文件排版管理规程

1

质量管理部

2

WJ-SMP-1/0-02

文件颁布、印刷、发放、撤销、保管、销毁管理规程

1

质量管理部

3

WJ-SMP-1/0-03

文件分类编号及编写格式管理制度

1

质量管理部

4

WJ-SMP-1/0-04

文件起草、修订、审核、批准与执行管理制度

1

质量管理部

5

ZG-QS-1/0-2010

质量手册

1

质量管理部

6

ZG-CX-1/0-01

文件控制程序

1

质量管理部

7

ZG-CX-1/0-02

记录控制程序

1

质量管理部

8

ZG-CX-1/0-03

管理职责控制程序

1

质量管理部

9

ZG-CX-1/0-04

设计开发和验证控制程序

1

质量管理部

10

ZG-CX-1/0-05

采购控制程序

1

质量管理部

11

ZG-CX-1/0-06

生产过程控制程序

1

质量管理部

12

ZG-CX-1/0-07

检验过程控制程序

1

质量管理部

13

ZG-CX-1/0-08

产品标识和可追溯控制程序

1

质量管理部

14

ZG-CX-1/0-09

工作环境和清洁控制程序

1

质量管理部

15

ZG-CX-1/0-10

数据统计与分析控制程序

1

质量管理部

16

ZG-CX-1/0-11

内部审核控制程序

1

质量管理部

17

ZG-CX-1/0-12

管理评审控制程序

1

质量管理部

18

ZG-CX-1/0-13

不合格品控制程序

1

质量管理部

19

ZG-CX-1/0-14

纠正和预防措施控制程序

1

质量管理部

20

ZG-CX-1/0-15

用户反馈与售后服务控制程序

1

质量管理部

21

ZG-CX-1/0-16

质量事故、忠告性通知和不良事件控制程序

1

质量管理部

22

JZ-SMP-1/0-01

自检管理制度

1

质量管理部

23

JZ-SMP-1/0-02

内审和管理评审管理规程

1

质量管理部

24

JZ-SMP-1/0-03

安全风险分析管理制度

1

质量管理部

25

JZ-SMP-1/0-04

仪器、仪表、量具、衡器的校验管理制度

1

质量管理部

26

JZ-SMP-1/0-05

质量统计报告制度

1

质量管理部

27

JZ-SMP-1/0-06

留样及留样样品复验管理规程

1

质量管理部

28

JZ-SMP-1/0-07

校标品质控品管理规程

1

质量管理部

29

JZ-SMP-1/0-08

试样验证验收管理规程

1

质量管理部

30

JZ-SMP-1/0-09

产品稳定性试验管理制度

1

质量管理部

31

JZ-SMP-1/0-10

工艺用水管理制度

1

质量管理部

32

JZ-SMP-1/0-11

检验原始记录管理制度

1

质量管理部

33

JZ-SMP-1/0-12

产品质量档案管理规程

1

质量管理部

34

JZ-SMP-1/0-13

检验周期管理制度

1

质量管理部

35

JZ-SMP-1/0-14

物料抽样管理规程

1

质量管理部

36

JZ-SMP-1/0-15

试液、指示剂、缓冲液、贮备液管理规程

1

质量管理部

37

JZ-SMP-1/0-16

清场检查细则

1

质量管理部

38

JZ-SMP-1/0-17

生产过程之间监控管理制度

1

质量管理部

39

JZ-SMP-1/0-18

移液器校准规程

1

质量管理部

40

JZ-SMP-1/0-19

批生产记录文件审核管理规程

1

质量管理部

41

JZ-SMP-1/0-20

成品审核放行管理规程

1

质量管理部

42

JZ-SMP-1/0-21

实验室管理规程

1

质量管理部

43

JZ-SMP-1/0-22

物料、半成品、成品检验制度

1

质量管理部

44

JZ-SMP-1/0-23

产品标识和追溯管理制度

1

质量管理部

45

JZ-SMP-1/0-24

质量标准管理制度

1

质量管理部

46

JZ-SMP-1/0-25

工艺用水监督检查管理规程

1

质量管理部

47

JZ-SMP-1/0-26

标签、说明书管理规程

1

质量管理部

48

JZ-SMP-1/0-27

检验室管理规程

1

质量管理部

49

JZ-SMP-1/0-28

标准管理制度编制管理制度

1

质量管理部

50

JZ-SMP-1/0-29

成品、半成品质量标准编制管理制度

1

质量管理部

51

JZ-SMP-1/0-30

原辅料质量标准编制管理制度

1

质量管理部

52

JZ-SMP-1/0-31

包装材料质量标准编制管理制度

1

质量管理部

53

JZ-SOP-1/0-01

工艺用水质量标准和检验规程

1

质量管理部

54

JZ-SOP-1/0-02

羊抗鼠IgG抗体质量标准和检验规程

1

质量管理部

55

JZ-SOP-1/0-03

PVC板质量标准和检验规程

1

质量管理部

56

JZ-SOP-1/0-04

吸管质量标准和检验规程

1

质量管理部

57

JZ-SOP-1/0-05

铝箔袋质量标准和检验规程

1

质量管理部

58

JZ-SOP-1/0-06

牛血清白蛋白质量标准和检验规程

1

质量管理部

59

JZ-SOP-1/0-07

FOB血红蛋白单克隆抗体质量标准和检验规程

1

质量管理部

60

JZ-SOP-1/0-08

HCG单克隆抗体质量标准和检验规程

1

质量管理部

61

JZ-SOP-1/0-09

LH单克隆抗体质量标准和检验规程

1

质量管理部

62

JZ-SOP-1/0-10

包装盒质量标准和检验规程

1

质量管理部

63

JZ-SOP-1/0-11

玻璃纤维质量标准

1

质量管理部

64

JZ-SOP-1/0-12

产品说明书质量标准和检验标准操作规程

1

质量管理部

65

JZ-SOP-1/0-13

干燥剂质量标准和检验规程

1

质量管理部

66

JZ-SOP-1/0-14

塑料测试卡质量标准和检验规程

1

质量管理部

67

JZ-SOP-1/0-15

吸水纸质量标准和检验规程

1

质量管理部

68

JZ-SOP-1/0-16

硝酸纤维素质量标准和检验规程

1

质量管理部

69

JZ-SOP-1/0-17

FOB半成品质量标准和检验规程

1

质量管理部

70

JZ-SOP-1/0-18

HCG半成品质量标准和检验规程

1

质量管理部

71

JZ-SOP-1/0-19

LH半成品质量标准和检验规程

1

质量管理部

72

JZ-SOP-1/0-20

FOB成品质量标准和检验规程

1

质量管理部

73

JZ-SOP-1/0-21

HCG成品质量标准和检验规程

1

质量管理部

74

JZ-SOP-1/0-22

LH成品质量标准和检验规程

1

质量管理部

75

JZ-SOP-1/0-23

硫酸质量标准和检验规程

1

质量管理部

76

JZ-SOP-1/0-24

氯金酸质量标准和检验规程

1

质量管理部

77

JZ-SOP-1/0-25

碳酸钾质量标准和检验规程

1

质量管理部

78

JZ-SOP-1/0-26

蔗糖质量标准和检验规程

1

质量管理部

79

JZ-SOP-1/0-27

Tris质量标准和检验规程

1

质量管理部

80

JZ-SOP-1/0-28

HCl质量标准和检验规程

1

质量管理部

81

JZ-SOP-1/0-29

磷酸二氢钾质量标准和检验规程

1

质量管理部

82

JZ-SOP-1/0-30

磷酸氢二钠质量标准和检验规程

1

质量管理部

83

JZ-SOP-1/0-31

氯化钠质量标准和检验规程

1

质量管理部

84

JZ-SOP-1/0-32

吐温-20质量标准和检验规程

1

质量管理部

85

BH-SMP-1/0-01

不合格品的评审与处理管理规程

1

质量管理部

86

BL-SMP-1/0-01

不良事件检测报告管理制度

1

质量管理部

87

BL-SMP-1/0-02

用户投诉反馈与处理管理规程

1

质量管理部

88

BL-SMP-1/0-03

质量事故报告管理规程

1

质量管理部

89

BL-SMP-1/0-04

质量跟踪、产品质量投诉管理制度

1

质量管理部

90

SC-GC-1/0-01

人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒生产工艺规程

1

生产部

91

SC-GC-1/0-02

大便潜血（FOB）检测试剂盒生产工艺规程

1

生产部

92

SC-GC-1/0-03

人促黄体生成激素（LH）检测试剂盒生产工艺规程

1

生产部

93

SC-SMP-1/0-01

批号管理规程

1

生产部

94

SC-SMP-1/0-02

生产记录填写管理制度

1

生产部

95

SC-SMP-1/0-03

生产现场管理制度

1

生产部

96

SC-SMP-1/0-04

技术档案管理制度

1

生产部

97

SC-SMP-1/0-05

生产调度管理规程

1

生产部

98

SC-SMP-1/0-06

清场管理规程

1

生产部

99

SC-SMP-1/0-07

生产现场防止污染、差错和混淆管理规程

1

生产部

100

SC-SMP-1/0-08

生产记录管理制度

1

生产部

101

SC-SMP-1/0-09

车