实验室生物安全手册Word下载.docx

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第三章术语与定义

第四章组织

第五章管理体系

第六章文件

第七章安全计划

第九章不符合项的识别和控制

第十章纠正措施

第十一章预防措施

第十二章持续改进

第十三章内部审核

第十四章管理评审

第十五章人员管理

第十六章材料管理

第十七章活动管理

第十八章内务管理

第十九章设施设备

第二十章废物处置

第二十一章

第二十二章

第二十三章

第二十四章

危险材料运输

应急措施

消防安全

事故报告

修订页

序号

修订日期

修订页码

章节条号

替换页码

补充页码

修订人

批准人

修

订

页

发放控制

发

放

控

制

本手册共印制8本，实际发放5本，报省疫控中心1本，剩下2本山一负责保管。

实验室生物安全管理手册是受控文件，手册和电子档的持有人、保管人有责任妥善保管，除监督评审部门检査外，未经实验室主任许可不得将手册（或电子档）外借和赠送非本实验室人员。

发放人名单

第1章前言

第1页共4页

正文

第

章

前

简介

动物疫病预防控制中心（简称：

中心）是依法成立的财政全额拨款事业单位，隶属

于…。

主要职责是依据《中华人民共和国动物防疫法》组织实施全区动物防疫工作，调查动物疫悄并组织实时控制和扑灭工作；

负责全区动物疫病的实验室检测工作；

负责全区动物疫悄监测、预警预报工作等。

中心现有技术人员3名，其中实验室专职技术人员3名，兽医师1名，助理兽医师1名，实验员1名；

实验室面积200平方米，设置解剖室、接样室、样品保存室、档案资料室、洗涤消毒室、血清学检测室、病原学检测室、共7个功能实验室（具体位置见实验室平面图）；

拥有生物安全柜等各类仪器设备38台套。

中心实验室依法承担在我区开展高致病性禽流感、口蹄疫、猪瘟、新城疫、高致病性猪蓝耳病等动物疫病的监测工作。

实验室采用的所有动物疫病监测、检测和诊断方法，都在农业部规定的BSL-2实验室和ABSL-2实验室允许的检测范圉内，监测主要包括血清学监测和运用分子生物学方法进行病原学监测，诊断主要采用分子生物学、血清学方法。

临床怀疑为低致病性动物病原微生物感染的动物疫病，必要时进行病原分离鉴定。

第2页共4页

加

强

实

验

室生物安全管理，预防实验室感染，防止病原微生物扩散，实验室根据《病原微生物生物

安全管理条例》和《实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）》等要求，制定了生物安

全管理手册加强生物安全管理和防范，确保实验室人员及周边公众健康，确保周边动物饲养安全。

地址:

邮编:

电话:

传真:

第3页共4页

室

生

物安全管理说明

一、对所有员工、来访者、合同方、社区和环境的安全负责。

二、建立明确的准入机制，并主动告知所有员工、来访者、合同方可能面临的风险。

三、尊重员工的个人权利和隐私。

四、为员工提供持续培训和继续教育的机会，保证员工可以胜任所分配的工作。

五、为员工提供必要的免疫计划、定期进行健康检査和医疗保障。

六、保证实验室设施、设备、个体防护装备、材料等符合国家有关的安全要求，并定期检查、维护、更新、确保不降低其设计性能。

七、为员工提供符合要求的适用防护用品和器材。

八、为员工提供符合要求的适用实验物品和器材。

九、保证员工不疲劳工作和不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。

个人责任

一、充分认识和理解所从事工作的风险。

二、自觉遵守实验室管理规定和要求。

三、在身体状态许可的情况下，接受实验室的免疫讣划和其他

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健

康

管

理

规

定。

四、按规定正确使用设施、设备和个人防护装备。

五、主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。

六、不因人事、经济等任何压力违反管理规定。

七、有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。

八、如果怀疑个人感染，应立即报告。

九、主动识别任何危险和不符合规定的工作，并立即报告。

第2章生物安全方针与目标

生物安全方针与目标

生物安全方针

遵章守纪、规范运作、杜绝感染、杜绝扩散、维护健康、维护安全。

生物安全口标

严格按照国家标准《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）要求，全面贯彻实验室生物安全方针，建立生物安全管理体系，持续有效控制实验室每个相关环节。

防止实验室感染和病原微生物扩散，维护公共卫生安全，维护畜牧生产安全。

（1）无实验室感染事故发生。

（2）有效防范和处理实验室生物安全事故，事故处理必须保证不发生感染和病原微生物扩散，处理率100%。

（3）实验室人员培训计划落实率100%o

（4）实验室人员安全计划落实率100%。

（5）实验室生物安全设施设备有效维护，合格率100%。

（6）配置必要的人员防护用品和器材，合格率100%。

（7）实验室应急消防设施状态完好率100%。

2.2.2年度目标

实验室每年根据总LI标要求，结合实际惜况，制定生物安全

管理年度LI标。

第3章术语与定义

第1页共3页

术

与定义

1、生物安全biosafety：

避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合描施。

2^生物因子biologicalagents:

—切微生物和生物活性物质。

3、病原体pathogens:

可使人、动物或植物致病的生物因子

4、危险废弃物hazardouswaste:

有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物

5、危险risk：

伤害发生的概率及其严重性的综合

6、气溶胶aerosols：

悬浮于气体介质中的固态或液态微小粒子（粒径一般为Pm）形成的相对稳定的分散体系

7、高效空气过滤器highefficiencyparticulateairf订ter（HEPA）:

通常以滤除微粒为□的，滤除效率符合相关要求的过滤器

8、安全罩safetyhood:

置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实

验室工作者的暴露危险，排风经高效过滤。

9、缓冲间bufferroom:

设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，

第2页共3页

且

不

能

同

时

处于开启状态

10、实验室分区bbordtoryarea:

按照生物因子污染概率的大小，实验室可进行合理的分区。

11、气锁airlock:

气压可调节的气密室，用于连接气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。

在实验室中用作特殊通道。

12、定向气流directionalairflow：

在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制流动的气流。

13、一级屏障primarybarrier:

是操作者和被操作对象之间的隔离，也称一级隔离。

如生物安全柜、个体防护装备等。

14、i.级屏障secondarybarrier:

是生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。

15、生物安全实验室biosafetylaboratory:

通过防护屏障和配套管理措施，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。

16、兽医实验室（VeterinaryLaboratory）:

一切从事兽医病原微生物、寄生虫硏究与使用，以及兽医临床诊疗和疫病检疫监测的实验室。

17、动物（Animal）:

本规范涉及的动物是指家畜家禽和人工饲养、合法捕获其他动

物。

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8、

兽

医

微

（VeterinaryMicroorganisms）:

—切能引起动物传染病或人畜共患病的细菌、病毒和真菌等病原体。

19、人畜共患病（Zoonosis）：

可以山动物传播给人并引起人类发病的传染性疾病。

20、外来病（ExoticDiseases）:

在国外存在或流行的，但在国内尚未证实存在或已消灭的动物疫病。

21>

实验室生物安全防护（BiosafetyContainmentofLaboratories）:

实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时，为确保实验对象不对人和动物造成生物伤害，确保周圉环境不受其污染，在实验室和动物实验室的设汁与建造、使用个体防护装置、严格遵守标准化的工作及操作程序和规程等方面所采取的综合防护措施。

22>

微生物危害评佔（HazardAssessmentofMicrobes）:

对病原微生物或寄生虫可能给人、动物和环境带来的危害所进行的评估。

23、通风橱（ChemicalHood）:

是通过管道直接排出操作化学药品时所产生的有害或挥发性气体、气溶胶和微粒的通风装置。

24、物理防护设备（PhysicalContainmen