阿奇霉素药物车间设计说明书x.docx

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阿奇霉素药物的车间设计说明书

目录

1. 概述 .-1-

1.1. 项目概述........................................................................................................................-1-

1.1.1. 项目背景..............................................................................................................-1-

1.1.2. 项目内容..............................................................................................................-1-

1.2. 生产概述........................................................................................................................-1-

1.2.1. 产品介绍..............................................................................................................-1-

1.2.2. 生产能力及产品方案.......................................................................................-2-

1.3设计依据..............................................................................................................................-2-

1.4设计原则..............................................................................................................................-3-

2. 工艺说明......................................................................................................................................-3-

2.1精制工序...............................................................................................................................-3-

2.1.1工艺原理..................................................................................................................-3-

2.1.2工艺特点..................................................................................................................-3-

2.1.3工艺控制..................................................................................................................-3-

2.1.4工艺过程..................................................................................................................-4-

2.2片剂生产...............................................................................................................................-5-

2.2.1工艺配比见下表.....................................................................................................-5-

2.2.2操作过程..................................................................................................................-5-

2.2.3流程图.......................................................................................................................-6-

2.3胶囊剂生产..........................................................................................................................-6-

2.3.1工艺配比见下表:

....................................................................................................-6-

2.3.2操作过程..................................................................................................................-6-

2.3.3流程图.......................................................................................................................-7-

3. 生产制度......................................................................................................................................-7-

3.1. 设计要求........................................................................................................................-7-

3.2设计原则..............................................................................................................................-7-

3.3设计说明..............................................................................................................................-7-

3.4生产周期及生产班次的确定.........................................................................................-7-

3.4.1精烘包过程.............................................................................................................-8-

3.4.2阿奇霉素片剂生产过程......................................................................................-8-

3.4.3阿奇霉素胶囊剂生产过程.................................................................................-9-

4. 物料衡算...................................................................................................................................-10-

4.1主要依据...........................................................................................................................-10-

4.2基本理论 .-10-

4.2.1衡算概述...............................................................................................................-10-

4.2.2衡算目的...............................................................................................................-10-

4.2.3基础理论...............................................................................................................-11-

4.3衡算说明...........................................................................................................................-11-

4.4衡算过程...........................................................................................................................-12-

4.1.1. 精制工序...........................................