出口中药材生产企业注册登记.docx
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出口中药材生产企业注册登记
出口中药材生产企业注册登记
考核表
企业名称
企业地址
注册登记编号
用途：
□初次考核□重新考核
□年审考核□换证复查
安徽出入境检验检疫局制
现场考核记录
考核内容
考核结果
简要说明
质量
管理
体系
文件
生产、加工、包装、储运等环节的有害生物防疫制度
□有
□无
□符合□不符合
农药化学品残留监控制度
□有
□无
□符合□不符合
企业监管员及实验室人员资质
□有
□无
□符合□不符合
原材料采购、验收制度
□有
□无
□符合□不符合
原料供方的合格评价制度
□有
□无
□符合□不符合
成品、半成品质量安全控制制度
□有
□无
□符合□不符合
产品溯源管理制度
□有
□无
□符合□不符合
厂检员管理制度及职责
□有
□无
□符合□不符合
异常情况报告和纠偏制度
□有
□无
□符合□不符合
不合格产品召回制度
□有
□无
□符合□不符合
异常情况报告及纠偏措施
□有
□无
□符合□不符合
企业的质量方针和质量目标
□有
□无
□符合□不符合
环境卫生要求
□有
□无
□符合□不符合
加工车间及设施卫生要求
□有
□无
□符合□不符合
生产人员卫生要求
□有
□无
□符合□不符合
生产过程的卫生控制
□有
□无
□符合□不符合
包装、储存、运输的卫生控制
□有
□无
□符合□不符合
考核内容
考核结果
简要说明
厂区
环境
条件
厂区周围有无有碍安全、卫生因素（如化工厂、医院、污染河流等）
□有□无
同厂区内是否生产有碍安全、卫生的其它产品
□有□无
厂区整洁卫生，布局合理
□符合□不符合
厂区道路是否平整、硬化
□是□否
加工区与生活区分开，相对隔离
□符合□不符合
厂区内卫生间有无防虫、防蝇设施，卫生状况是否符合要求
□有
□无
□符合
□不符合
原料库、生产车间、包装车间及成品库划分明显，相对隔离
□符合□不符合
原料
仓库
、
包装
物料
、
包装
场所
、
成品
仓库
卫生
控制
有无原料仓库
□有
□无
□符合
□不符合
原料仓库卫生状况
□符合□不符合
原料仓库有无防虫、防鼠设施，是否符合要求
□有
□无
□符合
□不符合
有□纱门□纱窗□挡鼠板
包装场所有无防虫、防鼠设施，是否符合要求
□有
□无
□符合
□不符合
有□纱门□纱窗□挡鼠板
包装场所干净卫生、无杂物堆放
□是□否
包装材料是否来自检验检疫机构备案企业
□是□否
内外包装材料有无独立存放场所
□有□无
有无成品仓库
□有
□无
□符合
□不符合
成品仓库有无防虫、防鼠设施，是否符合要求
□有
□无
□符合
□不符合
有□纱门□纱窗□挡鼠板
成品仓库是否干净卫生、无杂物堆放
□是□否
成品堆放与地面和墙面是否符合要求，是否堆垛整齐、批次清楚
□是□否
各项记录是否完整
□是□否
考核内容
考核结果
简要说明
更衣
室
、
生产
车间
、
生产
人员
卫生
控制
有无更衣室、是否符合生产需要
□有
□无
□符合
□不符合
更衣室是否与生产车间相连接，卫生是否符合要求
□是
□否
□符合
□不符合
更衣室中私人物品与工作服、帽是否分开存放
□是
□否
□符合
□不符合
水龙头数量是否合理，开启方式
□是
□否
□手动
□非手动
生产车间布局是否合理
□是□否
生产车间有无防虫、防鼠设施，是否符合要求
□有
□无
□符合
□不符合
有□纱门□纱窗□挡鼠板
生产车间卫生状况
□符合□不符合
生产车间的地面是否硬化
□是□否
生产车间的墙面、天花板是否采用不脱落材料，是否清洁
□是□否
生产车间的照明有无防爆装置
□有□无
生产车间的人流、物流是否合理
□是□否
生产车间的设备、操作台、工器具、容器是否符合卫生要求
□是□否
生产车间有无私人物品
□有□无
生产车间有无杂物堆放
□有□无
生产车间的盛物容器是否标识清楚
□是□否
生产人员是否进行健康检查
□是□否
生产人员是否洗手、更衣
□是□否
生产人员的工作服、帽是否清洁
□是□否
生产人员的头发有无外露
□有□无
生产人员有无化妆
□有□无
生产人员有无戴手表和首饰进行生产操作
□有□无
有无有外伤人员在进行生产操作
□有□无
各项卫生检查记录是否完善
□是□否
考核内容
考核结果
简要说明
产品
质量
安全
控制
原料是否来自备案基地（必要时）
□有□无
是否进行供应商评价
□是□否
有无合格供应商名录
□有□无
原料是否来自合格供应商
□是□否
原料进厂是否进行检查和验收
□是□否
是否建有原辅料进库和使用台帐
□是□否
是否对原料的二氧化硫进行控制
□是□否
是否对原料的农药残留量进行控制
□是□否
是否对原料的重金属含量进行控制
□是□否
是否对产品的有害生物进行控制
□是□否
各种记录是否完整
□是□否
有毒
有害
物品
控制
有毒有害物品是否专人购买、专人验收、专库存放
□是□否
有毒有害物品是否专人保管、专人配制、专人领用
□是□否
有毒有害物品有无进库和使用台帐
□有□无
有毒有害物品的供应商是否提供合格证明
□是□否
检测
及
检验
能力
配备有无实验室
□有□无
实验室检测能力与生产是否相适用
□是□否
检测仪器、设备是否定期计量检定
□是□否
实验室检测人员是否具备相应资质
□是□否
抽样、留样、检测等记录是否规范
□有□无
有无外部委托实验室、有无协议
□有□无
有无经过检验检疫机构培训合格的厂检员
□是□否
厂检员是否认真履行职责
□是□否
溯源
管理
溯源管理能否实现有效溯源
□是□否
是否建立原料到产品加工的溯源管理台帐
□是□否
是否按批次进行生产加工和管理
□是□否
考
核
结
论
□现场考核合格：
□推荐注册登记□推荐年审通过□推荐换证复查通过
□存在严重不符合项，建议：
□不予注册登记□吊销注册登记证书
□存在不符合项：
（1）企业必须在天内完成整改，跟踪审核合格后予以推荐注册登记。
（2）企业必须在天内完成整改，跟踪审核合格后□年审通过□换证复查通过。
整改期间，建议：
□暂停出口□继续出口。
考核组组长：
考核组成员：
年月日
考核组声明：
本考核组考核依据：
□《安徽检验检疫局出口中药材生产企业注册登记要求》
□该企业的质量管理体系文件
□
本考核组对该企业进行了文件评审和现场考核，并对考核记录、不符合项及跟踪报告和考核结论负责。
考核组组长（签名）：
考核组成员（签名）：
年月日
企业意见：
负责人：
年月日
检验检疫机构
意见
负责人：
盖章
年月日
直属检验检疫局
意见
负责人：
盖章
年月日
出口中药材生产企业注册登记考核不符合项
和跟踪报告
企业名称
企业地址
不符合项描述
整改跟踪情况记录
跟踪结论
企业负责人：
考核组组长：
年月日
跟踪检查人：
年月日
（注：
可编辑下载，若有不当之处，请指正，谢谢!
）
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