iso质量管理体系内审检查表工具类+内部质量体系审核记录.docx
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iso质量管理体系内审检查表工具类+内部质量体系审核记录
iso质量管理体系内审检查表(工具类)内部质量体系审核记录
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内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001
受审部门总经理、管理者代表共页,第,页
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现场审核清单审核记录判定
过程编号
1(组织是否建立了文件化的质量管理体系,,(,
1)QMS过程的识别及其在组织中的应用
(1。
2删减);
2)过程顺序和相互作用;
3)过程有效性运作和控制所需的准则和方
法;
4)支持过程运作和监视,必要的资源和信
息;
5)测量、监视和分析过程;
6)措施—持续改进—过程及其策划结果。
2(外包过程—控制—识别,
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内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001
受审部门总经理、管理者代表共页,第,页
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现场审核清单审核记录判定过程编号
1最高管理者建立实施QMS持续改进证据:
(,1)向组织传达了满足顾客和法律法规要求
的重要性2)制定质量方针(签字承诺、涵义)
3)确保质量目标的制定(行业水平)4)进行管理评审(主持)
5)确保资源获得(必要资源,如何确保,)
5(2公司的主要顾客有哪些,有些什么要求,
与产品要求和法律法规要求有关部门的责任
最高管理者确保顾客要求确定并满足要求,
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内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001
受审部门总经理、管理者代表共页,第3页
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现场审核清单审核记录判定
过程编号
质量方针是否与公司的宗旨相适应,5(3质量方针是否包括猤满足要求和持续改进QMS有效性的承
诺,方针为制定和评审质量目标提供框架,质量方针是否已传达
到各级人员,最高管理者是否评审质量方针的持续适宜性,
5(4(1
质量目标是否与质量方针保持一致,
在各相关职能和层次上建立质量目标,
质量目标包括满足产品要求所需的内容,质量目标是否可测量,
最高管理者如何确保对QMS进行策划,以满足质量目标及5(4(2条款4。
1的要求,
最高管理者如何确保在对QMS的更改进行策划和实施时,
保持QMS的完整性,
质量策划是否形成文件,保存在何处
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内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001
受审部门总经理、管理者代表共页,第4页
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现场审核清单审核记录判定过程编号
查职责分配书或岗位责任制:
5(5(1部门和人员的职责和权限明确规定,
职能部门之间相互关系是否明确规定,管代是否由最高管理者指定,查任命书,
管代职责和权限是否明确包括以下内容:
5(5(2建立、实施和保持QMS所需的过程;
向最高管理者报告业绩和改进需求;提高组织对顾客要求的意识。
向管理者代表提问,看其是否了解并履行其职责和
权限,5(5(2是否明确规定组织内部沟通渠道和方式,
各部门人员是否了解沟通渠道和方式,
能否保证各部门和层次之间的信息交流,
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内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001
受审部门总经理、管理者代表共页,第5页
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现场审核清单审核记录判定
过程编号
管理评审是否由最高管理者主持,5(5(3管理评审是否按计划的时间间隔进行,
5(6(1QMS适宜性、充分性和有效性进行评审,
管理评审是否包括评价QMS改进机会和变更需要,以及质量方针和质量目标,
管理评审记录保存在何处,
5(6(2管理评审输入是否包括以下信息:
A(审核结果—内审(QMS、EMS)、外审、
产品等;
B(顾客反馈—抱怨、建议等;
C(过程业绩和产品符合性;
D(预防和纠正措施;
E(以往管理评审的跟踪措施;
F(可能影响QMS策划的变更;
G(改进建议。
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内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001
受审部门总经理、管理者代表共页,第6页
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现场审核清单审核记录判定过程编号
管理评审输出是否包括与以下有关的决定和措施:
5(6(3A(QMS及其过程有效性的改进;
B(与顾客要求有关的产品改进;资源需求。
6(1是否已确定了资源的需要,
在实施、保持QMS并持续改进其有效性,使顾客满足中,是否提供了所需的资源,
8(1监视、测量、分析和改进过程,策划结果是否形成
文件,实施否,(产品符合性/QMS符合性/持续改
进QMS的有效性)
2(是否已明确规定适当的方法,是否已确定统计
技术的采用,统计技术和方法的应用是否适当,
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内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-2001
受审部门供销部共页,第7页
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现场审核清单审核记录判定过程编号
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1是否已确定:
7.2.1A(顾客规定要求—产品要求—交付及交付后活
动;B(非顾客规定—规定或预期用途所必需的要
求;C(与产品有关的法律法规要求;
D(组织确定的附加要求。
抽查三份合同及其合同评审记录和措施记录:
7.2.2合同签订前评审——规定产品要求——已解决
不一致——评审类型和方式是否符合规定,
如有口头订单(电话、E—mail),是否有记录和确
认,
抽查三份
注:
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内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001
受审部门供销部共页,第8页
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现场审核清单审核记录判定过程编号
抽查三份合同修订通知单,再评审,传递渠道,7.2.2
1是否已确定与顾客沟通渠道,7.2.3产品信息、询价、合同及修订等。
2抽查三份顾客来信来函:
及时处理—答复—责任部门,
1(查顾客提供产品(在组织控制下或组织使用)7.5.4
的接受清单、验证记录(核对数量、标志、有无运
输中损坏情况)
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内部质量管理体系审核记录
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现场审核清单审核记录判定过程编号
7.5.42(顾客财产的标识、保护(贮存管理),
3(顾客财产发生丢失、损坏或不适用时,是否有
记录并向顾客报告,
7.5.5适当的防护措施是否能延续到产品交付目的地,
8.2.1
1(是否规定了方法,以获取顾客对组织是否满足
其要求的感受的有关信息,如:
责任部门、传递渠
道、处理要求。
2(这些应运有否及时准确地收集到有关信息,
注:
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内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001
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现场审核清单审核记录判定过程编号
8.2.13(收集到的这些信息是如何使用的,效果如何,
4.是否作为管理评审输入内容之一,
供销部门的质量目标是什么?
5.3
目前完成情况如何?
5.4.1
注:
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内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-2001
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现场审核清单审核记录判定过程编号
7.4.1
1(采购过程,书面程序或采购部负责人谈。
2(是否明确对供方及采购产品控制的类型和程
度,分类否,
3(选择、评价和重新评价供立的准则,
4(从合格供方名录中抽查三家合格供方档案(评
价记录、重新评价记录和必要措施记录)。
注:
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内部质量管理体系审核记录
MC/QW03-2001
受审部门供销部共页,第12页在线文档阅读
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现场审核清单审核记录判定过程编号
7.4.21(抽查三份采购文件,查是否清楚地包含了拟订
购产品的信息,
2(是否在合格供方名录中,
3(采购文件发放前或与供方沟通前,是否审批或
确保规定的采购要求是充分与适宜的,
注:
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内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001
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现场审核清单审核记录判定过程编号
5.3/5.4.1部门的质量目标是什么?
目前完成情况如何?
(组织所建立的QMS文件是否已包括:
方针—目
4.2.1标—手册—程序—文件—记录
建立的质量手册是否包括:
范围—删减和理由—程4.2.2
序或引用—过程及相互作用。
1.对文件控制形成文件程序。
4.2.3
质量记录是否作为特殊类型的文件受控,
注:
符合?
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内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001
受审部门办公室共页,第14页在线文档阅读
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现场审核清单审核记录判定
过程编号
2(从受控文件清单中抽查三文件:
4.2.31)文件发布前是否按程序规定批准,
2)文件的版本和修订状态是否得到识
别,
3)分发范围:
规定—使用处—现行有
效,
4)文件的清晰和识别,
3(外来文件是否受控,识别和分发,
4(抽查三份文件更改通知单:
评审—再批
准—更改通知单发放范围,
5(如何收回作废文件,防止误用,
6(保留的已作废文件如何标识,
注:
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内部质量管理体系审核记录MC/QW03-2001
受审部门办公室共页,第15页
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现场审核清单审核记录判定过程编号
1(公司是否已建立质量记录控制程序,4.2.4标识/贮存/保护/检索/保存期限/处置
2(量记录是否清晰、易