药事管理试题100Word文件下载.docx
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B药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
7.负责在取得定点资格的医疗机构（零售药店）中确定定点医疗机构（零售药店）的是（）。
A参保人员B统筹地区劳动和社会保障部门
C统筹地区社会保险经办机构
D统筹地区药品监督管理部门
8.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）。
A新药审批检验B医院制剂审批检验
C进口药品审批检验D药品生产企业药品出厂前检验
9.下列按劣药处理的是（）。
A使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C必须批准而未经批准生产、进口
D直接接触药品的包装材料未经审批的
10.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定（）。
A国家药品监督管理局规定
B卫生部规定
C国家药品监督管理局会同卫生部规定
D所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
11.试行标准药品转正的时间是
A试行期满前3个月B试行期满前6个月
C试行期满前9个月D试行期满前12个月
12.戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是（）。
A卫生部B公安部
C国家药品监督管理局D国家经济贸易委员会
13.执业药师资格制度的性质是（）。
A职称评定制度B专业职称制度
C执业资格制度D人员管理制度
14.“批号”是指（）。
A在规定限度内具有同一性质和质量的药品
B用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
C同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品
D同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品
15.药品生产企业可以从事以下哪项活动（）。
A在药品集贸市场销售本企业生产的药品
B将处方药销售给非处方药经营单位
C销售更改生产批号但质量合格的药品
D在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
16.知识产权的特征是（）。
A专业性、无形财产性、时间性
B专业性、地域性、小、时间性、无形财产性
C地域性、时间性、无形财产性
D专业性、地域性、时间性
17.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由（）。
A药学技术人员担任B卫生技术人员担任
C行政管理人员担任D专业技术人员担任
18.下列哪种条件的新药将不受理技术转让（）。
A中药注射剂，申报生产单位为1家
B简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家
C首创的原料药及其制剂；
申报生产单位为2家
D工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家
19.申请注册的进口药品必须提供（）。
A在中国进口，销售情况
B进口药品使用及不良反应情况的总结报告
C质量标准和检验方法的资料不完善
D药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件
20.“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由（）。
A省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C县级药品监督管理局印刷
D省级药品监督管理局统一编排序号
21.GMP规定，厂房的合理布局主要按（）。
A生产厂长的生产工作经验B采光和照明
C周边环境
D生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
22.申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是（）。
A营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证
B药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证
C药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照
D营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证
E药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证
23.中药材专业市场严禁出售（）。
A中药饮片、中成药B化学原料药及其制剂
C抗生素、化学药品、放射性药品
D中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材
24.中药材专业市场应建在（）。
A中药材主要品种的集中产地B传统的中药材集散地
C交通便利的地方
D中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理
25.国家对中药保护品种分为（）。
A五级B四级C三级D一级
26.我国卫生事业是（）。
A政府实行一定福利政策的社会公益事业
B政府扶持的社会公益事业
C社会主义全民性福利事业
D属于社会慈善事业
27.遴选非处方药的原则是（）。
A应用安全，不易变质B疗效确切，药到病除
C质量符合药典要求
D应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便
28.药品生产企业只能销售（）。
A任何药品生产企业生产的药品
B个人承包的药品生产企业生产的药品
C合资企业生产的药品
D本企业生产的药品
29.药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）。
A可以兼职B不得兼职
C可以过问D当顾问
30.个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）。
A国家药品监督管理局报告
B国家药品不良反应监测专业机构报告
C所在地卫生局报告
D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
31.因产品存在缺陷造成受害人人身伤亡的，侵害人应当赔偿（）。
A医疗费、因误工减少的收入B残疾者生活补助费
C医疗费、因误工减少的收入，残疾者生活补助费，以及支付死亡者的丧葬费，抚恤费，死者生前抚养人必要的生活费等费用
D支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费
32.《中华人民共和国广告法》的使用范围是（）。
A广告主在我国境内从事广告活动
B广告经营者在境内从事广告活动
C广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动
D广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动
33.药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指（）。
A药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚
B对违反法律、法规的行为作出的行政处罚
C药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚
D药品监督管理局对违法个人作出的行政出发
34.经营者销售或者购买商品时，经营者（）。
A可给对方折扣B给中间人佣金
C必须如实入帐
D可给对方折扣，给中间人佣金的，必须如实入帐。
接受折扣、佣金的经营者必须如实入帐
35.申请人申请行政复议，可采取（）。
A书面申请 B口头申请
C口头申请。
行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间
D书面申请，也可以口头申请。
口头申请的，行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议要求、申请行政复议的主要事实、理由和时间
36.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）。
A处以罚款、并责令停业整顿
B通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》
C追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》
D没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处
37.《精神药品管理办法》规定：
对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方骗取，、滥用精神药品的直接责任人员，应（）。
A由其所在单位给予行政处分
B由司法机关依法追究其刑事责任
C由其所在单位的上级主管部门进行通报批评
D由药品监督管理部门处以罚款
38.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）。
A临床需要而市场上没有供应的品种
B临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
D临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
39.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的是（）。
A经营管理核心B对外批发部门
C物流机构D跨地区连锁的管理部门
40.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）。
A2日剂量B3日剂量
C2日极量D3日极量
41.准药品GMP认证证书的有效期（）。
A1年B6个月C2年D3年
42.取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（）。
A1年B6个月C2年D3年
43.在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（）。
A1年B6个月C2年D3年
44.药品GMP认证证书有效期为（）。
A1年B6个月C2年D5年
45.被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP认证的期限为（）。
46.审定戒毒药品的国家标准（）。
A省级药品监督管理部门B国家药品监督管理部门
C省级卫生部门D国家药典委员会
47.审批颁布戒毒药品的国家标准
A省级药品监督管理部门B国家药品监督管理部门
C省级卫生部门D卫生部
48.批准戒毒机构配制戒毒药品（）。
A省级药品监督管理部B国家药品监督管理部
49.批准戒毒药品的研制立项申请（）。
A省级药品监督管理部门B国家药品监督管理部门
C省级卫生部门D卫生部
50.待验药品库（区）（）。
A红色色标B蓝色色标C绿色色标D黄色色标
51.退货药品库（区）（）。
52.合格药品库（区）（）。
53.药品批发购销记录保存至药品有效期后（）。
A1年B2年C3年D4年
54.药品零售购进记录保存至药品有效期后（）。
55.药品零售购进记录保存不得少于（）。
56.关于药品质量的理解正确的是（）。
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