药事管理试题100Word文件下载.docx

1、B 药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C 药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D 即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性7.负责在取得定点资格的医疗机构（零售药店）中确定定点医疗机构（零售药店）的是（ ）。A 参保人员 B 统筹地区劳动和社会保障部门C 统筹地区社会保险经办机构D 统筹地区药品监督管理部门8.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（ ）。A新药审批检验 B医院制剂审批检验C进口药品审批检验 D药品生产企业药品出厂前检验9.下列按劣药处理的是（ ）。A

2、 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的B 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C 必须批准而未经批准生产、进口D 直接接触药品的包装材料未经审批的10.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定（ ）。A 国家药品监督管理局规定B 卫生部规定C 国家药品监督管理局会同卫生部规定D 所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定11.试行标准药品转正的时间是A 试行期满前3个月 B 试行期满前6个月C 试行期满前9个月 D 试行期满前12个月12.戒毒药品管理办法规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是（ ）。A 卫

3、生部 B 公安部C 国家药品监督管理局 D 国家经济贸易委员会13.执业药师资格制度的性质是（ ）。A 职称评定制度 B 专业职称制度C 执业资格制度 D 人员管理制度14.“批号”是指（ ）。A 在规定限度内具有同一性质和质量的药品B 用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史C 同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品D 同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品15.药品生产企业可以从事以下哪项活动（ ）。A 在药品集贸市场销售本企业生产的药品B 将处方药销售给非处方药经营单位C 销售更改生产批号但质量合格的药品D 在外地设立办事机构销售本企业生产的药

4、品16.知识产权的特征是（ ）。A 专业性、无形财产性、时间性B 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性C 地域性、时间性、无形财产性D 专业性、地域性、时间性17.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由（ ）。A 药学技术人员担任 B 卫生技术人员担任C 行政管理人员担任 D 专业技术人员担任18.下列哪种条件的新药将不受理技术转让（ ）。A 中药注射剂，申报生产单位为1家B 简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家C 首创的原料药及其制剂；申报生产单位为2家D 工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家19.申请注册的进口药品必须提供（ ）。A 在中国进口，销售情况B 进口药品使用及不良反

5、应情况的总结报告C 质量标准和检验方法的资料不完善D药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件20.“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由（ ）。A 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C 县级药品监督管理局印刷D 省级药品监督管理局统一编排序号21.GMP规定，厂房的合理布局主要按（ ）。A 生产厂长的生产工作经验 B 采光和照明C 周边环境D生产工艺流程及所要求的空气洁净级别22.申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是（ ）。A 营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证B 药品经营企业许可证、营业执

6、照、药品经营企业合格证C 药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照D 营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证E 药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证23.中药材专业市场严禁出售（ ）。A 中药饮片、中成药 B 化学原料药及其制剂C 抗生素、化学药品、放射性药品D中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材24.中药材专业市场应建在（ ）。A 中药材主要品种的集中产地 B 传统的中药材集散地C 交通便利的地方D 中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理25.国家对

7、中药保护品种分为（ ）。A 五级 B 四级 C 三级 D 一级26.我国卫生事业是（ ）。A 政府实行一定福利政策的社会公益事业B 政府扶持的社会公益事业C 社会主义全民性福利事业D 属于社会慈善事业27.遴选非处方药的原则是（ ）。A 应用安全，不易变质 B 疗效确切，药到病除C 质量符合药典要求D 应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便28.药品生产企业只能销售（ ）。A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品29.药品销售人员对其他企业的药品购销活动（ ）。A 可以兼职 B 不得兼职C 可以过问 D 当顾问30.个人发现药

8、品引起可疑不良反应，应向（ ）。A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告31.因产品存在缺陷造成受害人人身伤亡的，侵害人应当赔偿（ ）。A 医疗费、因误工减少的收入 B 残疾者生活补助费C 医疗费、因误工减少的收入，残疾者生活补助费，以及支付死亡者的丧葬费，抚恤费，死者生前抚养人必要的生活费等费用D 支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费32.中华人民共和国广告法的使用范围是（ ）。A 广告主在我国境内从事广告活动B 广告经营者在境内从事广告活动C 广告发布者在中华人民共和国境内从事

9、广告活动D 广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动33.药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指（ ）。A 药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚B 对违反法律、法规的行为作出的行政处罚C 药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚D 药品监督管理局对违法个人作出的行政出发34.经营者销售或者购买商品时，经营者（ ）。A 可给对方折扣 B 给中间人佣金C 必须如实入帐D 可给对方折扣，给中间人佣金的，必须如实入帐。接受折扣、佣金的经营者必须如实入帐35.申请人申请行政复议，可采取（ ）。A 书面申请 B 口头

10、申请C 口头申请。行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间D 书面申请，也可以口头申请。口头申请的，行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议要求、申请行政复议的主要事实、理由和时间36.国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（ ）。A 处以罚款、并责令停业整顿B 通过新闻媒介公开曝光，并吊销药品经营企业许可证C 追究当事人民事责任，吊销药品经营企业许可证D 没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿，受贿论处37.精神药品管理办法规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方骗取，、

11、滥用精神药品的直接责任人员，应（ ）。A 由其所在单位给予行政处分B 由司法机关依法追究其刑事责任C 由其所在单位的上级主管部门进行通报批评D 由药品监督管理部门处以罚款38.2001年2月28日全国人大常委会通过的中华人民共和国药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（ ）。A 临床需要而市场上没有供应的品种B 临床、科研需要而市场上没有供应的品种C 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种39.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的是（ ）。A 经营管理核心 B 对外批发部门C 物流机构 D 跨地区连锁的管理部门40.医疗用毒性药品管理办

12、法 规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（ ）。A 2日剂量 B 3日剂量C 2日极量 D 3日极量41.准药品GMP认证证书的有效期（ ）。A 1年 B 6个月 C 2年 D 3年42.取得GMP认证证书的企业，在有效期前提出认证申请的期限为（ ）。A 1年 B 6个月 C 2年 D 3年43.在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为（ ）。A 1年 B 6个月 C 2年 D 3年44.药品GMP认证证书有效期为（ ）。A 1年 B 6个月 C 2年 D 5年45.被撤销认证证书的，不得再次申请药品GMP认证的期限为（ ）。46.审定戒毒药品的国家标准（ ）。A 省级药品监督管理

13、部门 B 国家药品监督管理部门C 省级卫生部门 D 国家药典委员会47.审批颁布戒毒药品的国家标准A省级药品监督管理部门 B国家药品监督管理部门C省级卫生部门 D卫生部48.批准戒毒机构配制戒毒药品（ ）。A省级药品监督管理部 B国家药品监督管理部49.批准戒毒药品的研制立项申请（ ）。A 省级药品监督管理部门 B国家药品监督管理部门C 省级卫生部门 D卫生部50.待验药品库（区） （ ）。A 红色色标 B 蓝色色标 C 绿色色标 D 黄色色标51.退货药品库（区） （ ）。52.合格药品库（区） （ ）。53.药品批发购销记录保存至药品有效期后（ ）。A 1年 B 2年 C 3年 D 4年54.药品零售购进记录保存至药品有效期后（ ）。55.药品零售购进记录保存不得少于（ ）。56.关于药品质量的理解正确的是（ ）。