稳定性试验案例课件文档格式.docx
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1.2试验方法
1.2.1取样方法：
取市售包装纳米微乳复合维生素于保存期内取样方法间隔如下：
第一个月每周取样一瓶，之后间隔2个月取样直至第5个月，最后第8个月及第12个月各取样一瓶。
每次取样检测时重新打开一瓶。
1.2.2光照加速试验方法：
条件为光照度为4500lx±
500lx的条件下放置12个月,第一个月每周取样一瓶，之后间隔2个月取样直至第5个月，最后第8个月及第12个月各取样一瓶。
1.2.3检测项目及方法:
检测项目：
感观、pH值（依据Q/HNSW002-2009）。
维生素A、D、E含量测定依据GB/T17817、GB/T17817、GB/T17812所规定的方法进行。
含量测定的数据以相当于营养指标的标示量为测定值，为便于比较，统一换算成营养指标的百分比。
2．结果与分析
2.1纳维100（批号20090410）含量变化（保存期内各维生素含量变化如表1所示）。
表1：
纳维100不同保存条件下维生素含量变化（%）
组别
项目
0天
7天
14天
21天
30天
3个月
5个月
8个月
12个月
避光保存
VA
100.21
99.24
98.68
97.35
96.27
93.48
91.80
89.14
86.51
VD3
100.09
99.23
98.66
97.34
96.28
93.45
91.68
89.25
85.99
VE
100.12
99.25
98.69
97.36
96.26
95.47
94.76
94.19
89.53
光照加速
100.08
97.94
95.91
93.70
89.70
79.64
67.52
40.17
20.08
100.20
97.93
96.16
94.85
92.43
85.50
72.33
58.40
51.36
98.05
96.10
94.25
91.39
86.70
78.11
70.09
58.24
2.2纳维100（批号20090411）含量变化（保存期内各维生素含量变化如表2所示）。
表2：
纳维100不同保存条件下维生素含量变化（%）
100.15
98.70
93.49
91.78
89.12
86.52
99.26
93.47
91.66
89.23
85.98
96.22
95.50
94.74
94.17
89.52
89.67
79.65
67.49
40.15
20.10
94.87
92.45
85.53
72.37
58.38
51.38
91.41
86.55
78.10
70.13
58.27
2.3纳维100（批号20090412）含量变化（保存期内各维生素含量变化如表3所示）。
表3：
100.30
97.37
96.29
93.50
91.70
89.27
97.33
95.53
94.79
94.20
100.11
93.72
89.68
67.50
40.12
94.89
92.44
85.55
72.39
58.39
51.32
98.07
96.12
94.26
91.38
86.57
78.15
70.11
58.28
2.4纳维100（三个批次）含量平均值的变化（保存期内各维生素含量平均值变化如表4所示）。
表4：
三批纳维100不同保存条件下维生素含量平均值变化变化（%）
100.22±
0.08
99.25±
0.01
98.69±
97.36±
96.28±
93.49±
91.79±
89.13±
86.52±
100.17±
0.14
0.02
98.67±
97.35±
93.47±
0.03
91.68±
89.25±
85.98±
100.14±
0.06
99.24±
98.70±
96.23±
95.50±
94.76±
94.19±
89.52±
100.13±
0.05
97.94±
0.00
95.91±
93.71±
89.68±
79.65±
67.50±
40.15±
20.09±
100.16±
0.04
97.93±
96.16±
94.87±
92.44±
85.53±
72.36±
58.39±
51.35±
100.21±
98.06±
96.11±
94.25±
91.39±
86.61±
78.12±
70.11±
58.25±
[page_break]
表5：
纳维100批号：
20090410在保存条件下感观和PH和澄清度的变化
1个月
避光保存
pH
5.1
5.2
5.0
感观
橙黄色澄清液体
橙黄色澄清液体
棕黄色澄清液体
黄色澄清液体
析出
–
沉淀
光照加速
颜色
深棕色澄清液体
棕褐色澄清液体
深褐色澄清液体
注：
析出、沉淀:
＋没有析出、沉淀:
－表6：
20090411在保存条件下感观和PH和澄清度的变化
黄色澄清液体
棕黄色澄清液体
棕黄色澄清液体
深棕色澄清液体
棕褐色澄清液体
深褐色澄清液体
－
[page_break]表7：
20090412在保存条件下感观和PH和澄清度的变化
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