稳定性试验案例课件文档格式.docx

1、 1.2 试验方法 1.2.1取样方法： 取市售包装纳米微乳复合维生素于保存期内取样方法间隔如下：第一个月每周取样一瓶，之后间隔2个月取样直至第5个月，最后第8个月及第12个月各取样一瓶。每次取样检测时重新打开一瓶。 1.2.2光照加速试验方法： 条件为光照度为4500lx500lx的条件下放置12个月, 第一个月每周取样一瓶，之后间隔2个月取样直至第5个月，最后第8个月及第12个月各取样一瓶。 1.2.3检测项目及方法: 检测项目：感观、pH值（依据Q/HNSW002-2009） 。维生素A、D、E含量测定依据GB/T17817、GB/T17817、GB/T17812所规定的方法进行。含量测

2、定的数据以相当于营养指标的标示量为测定值，为便于比较，统一换算成营养指标的百分比。 2结果与分析 2.1 纳维100（批号20090410）含量变化（保存期内各维生素含量变化如表1所示）。 表1：纳维100不同保存条件下维生素含量变化（%）组别项目0天7天14天21天30天3个月5个月8个月12个月避光保存VA100.2199.2498.6897.3596.2793.4891.8089.1486.51VD3100.0999.2398.6697.3496.2893.4591.6889.2585.99VE100.1299.2598.6997.3696.2695.4794.7694.1989.53光

3、照加速100.0897.9495.9193.7089.7079.6467.5240.1720.08100.2097.9396.1694.8592.4385.5072.3358.4051.3698.0596.1094.2591.3986.7078.1170.0958.242.2 纳维100（批号20090411）含量变化（保存期内各维生素含量变化如表2所示）。表2：纳维100不同保存条件下维生素含量变化（%） 100.1598.7093.4991.7889.1286.5299.2693.4791.6689.2385.9896.2295.5094.7494.1789.5289.6779.6567.

4、4940.1520.1094.8792.4585.5372.3758.3851.3891.4186.5578.1070.1358.272.3纳维100（批号20090412）含量变化（保存期内各维生素含量变化如表3所示）。表3：100.3097.3796.2993.5091.7089.2797.3395.5394.7994.20100.1193.7289.6867.5040.1294.8992.4485.5572.3958.3951.3298.0796.1294.2691.3886.5778.1570.1158.282.4纳维100（三个批次）含量平均值的变化（保存期内各维生素含量平均值变化如

5、表4所示）。表4：三批纳维100不同保存条件下维生素含量平均值变化变化（%） 100.22 0.0899.25 0.0198.69 97.36 96.28 93.49 91.79 89.13 86.52 100.17 0.140.0298.67 97.35 93.47 0.0391.68 89.25 85.98 100.14 0.0699.24 98.70 96.23 95.50 94.76 94.19 89.52 100.13 0.0597.94 0.0095.91 93.71 89.68 79.65 67.50 40.15 20.09 100.16 0.0497.93 96.16 94.8

6、7 92.44 85.53 72.36 58.39 51.35 100.21 98.06 96.11 94.25 91.39 86.61 78.12 70.11 58.25 page_break表5：纳维100批号：20090410在保存条件下 感观和PH和澄清度的变化 1个月避 光 保 存pH5.15.25.0感观橙黄色澄清液体橙黄色 澄清液 体棕黄色 澄清液 体黄色 澄清 液体析出沉淀光 照 加 速颜色深棕色 澄清液 体棕褐色 澄清液 体深褐色 澄清液 体注：析出、沉淀:没有析出、沉淀: 表6：20090411在保存条件下 感观和PH和澄清度的变化 黄色澄清液体棕 黄 色澄清液体棕黄色澄清液体深棕 色澄 清液 体棕褐 色澄 清液 体深褐 色澄 清液 体page_break 表7：20090412在保存条件下 感观和PH和澄清度的变化