食品业验证和应急程序Word格式.docx

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资料。

5.1.2文件和资料编号

5.1.2.1质量手册编号XXX—QM—XXXX

XXX：

福建省XX食品有限公司的缩写；

QM：

质量手册；

XXXX：

发布年号。

5.1.2.2程序文件编号QPⅩⅩ—Ⅹ

QP：

质量程序；

ⅩⅩ：

与质量手册要素相对应的要素号；

Ⅹ：

该要素中程序文件的顺序号。

5.1.2.3作业指导书编号QZ-XX-XXXX。

5.1.2.4工艺技术文件编号QG-XX-XXXX

5.1.2.5外来文件编号QW—Ⅹ

QW：

外来文件；

文件流水顺序号。

5.1.2.6质量计划编号QH—Ⅹ—ⅩⅩⅩⅩ

QH：

质量计划；

该年质量计划流水顺序号；

ⅩⅩⅩⅩ：

编制年号。

5.1.2.7表格编号QBXX—Ⅹ

QB：

表格；

与质量程序相对应的要素号；

该程序中相关表格的流水顺序号。

5.1.2.8修订次：

Ⅹ表示第几次修订，新版未经修订用0表示。

5.2文件和资料分“受控本”和“非受控本”两种。

应在文件首页加以标识，并注明分发号。

5.3文件发布前的审核和批准

5.3.1管理手册、程序文件由管理代表审核，总经理审批发布。

5.3.2质量计划、作业指导书、工艺技术文件由品管部负责人审核，总经理审批发布。

5.4文件的接收

品管部文控管理员收到印制好的文件时，应对下列内容确认：

a.文件末页上有拟制、审核、审批人员的签名。

b.文件号、修订次和页码正确。

c.文件字迹清晰。

5.5文件的发放范围

5.5.1文件的发放范围应以适用部门和人员为原则确定，要严格控制文件的滥发，以便管理和防止泄密。

5.5.2所有质量安全体系文件，除非总经理同意，不得外借给公司以外人员。

若客户需了解公司质量体系，一般只提供管理手册及相关的程序文件的非受控本。

无论是对外发放或借阅的质量文件，都适用本程序5.6款规定的发放和回收程序。

5.6文件的发放和回收

5.6.1文控管理员应按规定的发放范围及时发放文件，以保证有关场所使用有效版本的文件。

发放范围在文件分发表中体现。

5.6.2文控管理员应在〔文件受控本分发/回收表〕和〔文件非受控本分发/回收表〕中登记文件分发和回收情况，有文件的分发号、文件接收者的签名及回收情况记录。

5.6.3文控管理员应及时从所有发放和使用的场所收回作废的文件。

由文控管理员填写〔文件销毁申请表〕，经该文件的原审批人进行审批，方能作销毁处理。

作为今后参考而保留的文件，应加盖“作废”印章，以防误用。

5.7文件的更改

5.7.1为防止XX而修改文件，由提出更改的部门填写〔文件更改申请表〕经品管部负责人审核后，交该文件的原审批人审批。

5.7.2文件更改的审批应由原审批人员进行。

若指定其他人员审批时，该人员应获得原审批所依据的有关背景资料。

5.7.3管理手册、程序文件、作业指导书、工艺技术文件都应附有修订记录表，该表应反映修订的章节条款、修订的内容、修订次等。

5.7.4管理手册、程序文件、作业指导书、工艺技术文件应建立〔文件一览表〕以反映文件的最新修订次。

6.相关表格、记录

QB4.5—1〔文件一览表〕

QB4.5—2〔文件受控本分发/回收表〕

QB4.5—3〔文件非受控本分发/回收表〕

QB4.5—4〔文件更改申请表〕

QB4.5—5〔文件销毁申请表〕

验证控制程序

1目的

规定验证的活动及其方法，确保对食品安全管理的单独要素和整体绩效进行验证，以对

食品安全管理提供信任。

2范围

适用于与食品安全相关的管理要要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。

3职责

3.1食品安全小组负责食品安全的验证的策划和单项验证的实施、结果评价和分析。

3.2各部门参与和配合完成食品安全的验证。

4程序

4.1验证的内容包括：

a）前提方案是否得以实施；

b）危害分析的输入是否持续更新；

c）HACCP计划中的要素和操作性前提方案是否得以实施且有效；

d）危害水平是否在确定的可接受水平之内；

e）组织要求的其他程序是否得以实施，且有效。

4.2前提方案是否得以实施的验证

a）目的：

验证基础设施和维护方案满足输入的要求，并得到实施。

b）方法：

现场检查基础设施是否符合《前提方案》文件的规定，复查规定的记录是否正确、真实填写。

c）频率：

首次运行或变更后重新运行时和不超过六个月的时间间隔进行。

d）职责：

由食品安全小组负责。

e）记录：

参加人员应填写验证签到表（会议签到表），编写前提方案验证报告，对验证发现的不符合进行纠正的记录。

4.3危害分析的输入是否持续更新的验证

检查危害分析的输入文件与现场实际是否一致。

检查公司是否采用新原料，判断公司的终产品特性与用途是否变化，将工艺流程图与生产现场对照确认是否一致。

参加人员应填写验证签到表（会议签到表），编写危害分析输入验证报告，文件更新的记录

4.4HACCP计划中的要素和操作性前提方案的验证见《HACCP计划书中》的要求，半年编写一次验证报告。

4.5对危害水平是否在确定的可接受水平之内的验证

验证终产品中的危害低于确定的可接受水平。

抽样进行实验室检验，对不能检测的项目外部送检，抽样检验时应另行编制抽样检验计划。

首次运行或变更后重新运行、其他各单项验证存在不确定因素或出现潜在不安全食品时和不超过六个月的时间间隔进行。

当连续三次验证均确认危害水平显著低于可接受水平的最低要求时，且其他的验证没有显示变化时，验证频率可减少到每年一次。

编写验证抽样检验计划，填写抽样记录表、检验报告。

对验证不合格按《不符合控制程序》要求进行处理，并保留相关记录。

4.6每年至少进行一次内部审核，对整个食品安全管理体系进行验证，见《内部审核控制程序》；

每年接受外部第三方机构的审核。

4.7单项验证结果的评价

食品安全小组在验证完成后应在验证报告中系统评价的每个验证结果。

当验证不能证明与策划的安排相符合时，应采取包括但不限于以下措施：

a）对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审；

b）对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；

c）操作性前提方案和HACCP计划进行评审，必要时对控制措施进行调整；

d）对前提方案进行的评审；

e）人力资源管理和培训活动有效性的评价。

4.8验证活动结果的分析

4.8.1食品安全小组应分析验证活动的结果，包括内部审核的结果。

通过分析，以达到下述目的：

a）确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求；

b）识别管理体系改进或更新的需求；

c）识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；

d）建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；

e）提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。

4.8.2周期性验证活动结果的分析可内部审核完成后进行。

4.8.3记录分析的结果和由此产生的活动，并向总经理报告，作为管理评审和管理体系更新的输入，也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。

5.引用文件:

5.1《前提方案》

5.2《HACCP计划》　

5.3《内部审核控制程序》

5.4《不符合控制程序》

6.相关记录

6.1《前提方案验证报告》

6.2《危害分析输入验证报告》

6.3《HACCP计划和操作性前提方案验证报告》

6.4《危害水平是否在确定的可接受水平之内的验证报告》

6.5《验证活动分析报告》

应急准备和响应控制程序

对可能发生的食品安全事故或紧急情况做好应急准备与响应控制措施，确保食品安全事故或紧急情况发生时得到及时处理，减少风险和损失。

适用于本公司对食品安全事故或紧急情况的预防与处理。

3职责

3.1公司总经理负责紧急情况出现时的应急决策、指挥调度、相关资源提供。

3.2应急小组负责组织相关部门制定潜在事故与紧急情况的应急预案，并定期检查和演练，不断完善和改进。

3.3设备部负责消防设施设备、工厂供配电、供配水、电梯等设施设备的日常检查工作，在设备异常时实施应急预案。

3.4生产部、设备部负责停水、停电等紧急情况发生时的应急处理。

3.5品管部负责做好化学物品的管理与应急处理方案。

3.6食品安全小组、品管部负责紧急情况下的食品安全事故的评估与处理。

3.7所有部门都应积极对应急处理进行配合。

4程序

4.1应急准备

4.1.1根据公司潜在的安全风险确定危险区域或潜在紧急状态发生点。

在这些地方做出醒目的标识并配上必要的警示语，如“禁止烟火”、“轻拿轻放”、“小心触电”等。

同时工程部应在这些地点安装必要的紧急设备，如报警、自动喷淋、灭火器、消防面罩等消防、防护设备。

4.1.2为相关岗位配备完善的个人防护用品，如手套、口罩、靴子、防护眼镜，并训练员工熟练使用。

4.1.3在行政人事部准备急救箱。

4.1.4食品安全小组根据前提方案、操作性前提方案、危害分析和HACCP计划来判断可

能发生食品安全事故或紧急情况的工序或原辅料的不当使用，对此要加强监控，建立严格的投料审批制度。

4.1.5对原辅材料、半成品、成品做好标识，确保一旦发生食品安全紧急情况能够快速准确的追本溯源。

4.1.6进行食品安全专业性大检查，以减少事故隐患。

检查的重点是特种作业、特种设备、特殊场所。

如HACCP计划确定的关键控制点、检测仪器、电源、消防器材、仓库等。

4.1.7成立应急小组，任命组长，分配职责，建立通讯方式。

由其负责健全包括消防队、医院、安全生产监督管理局、质量技术监督局等单位以及公司各关键部门人员的通讯联络表，并同消防队、安全生产监督管理局、质量技术监督局等保持联络，以获取食品安全方面的相关资讯。

4.1.8行政人事部负责定期组织安全知识培训。

以工程部、保安为主体，抽调各部门人员成立义务消防队，每年组织进行一次安全防火演习，并记录经验教训。

4.1.9就本公司可能发生的各种紧急状态，行政人事部负责各相关部门编制应急方案，作为本程序文件的补充。

应急方案在必要时应定置于相关地点。

公司现有的紧急情况应急方案见表1

潜在事故和

紧急事件

应急准备

应急响应

油品、化学品泄露

1.规范员工的操作行为

2.检查有关容器或管道设备是否完好，杜绝跑、冒、滴、漏的情况发生；

3．有毒有害化学品单独存放，专人保管，建立安全数据表（MSDS）

4．加强员工油品、化学品泄露安全知识培训。

1.用黄沙、木屑等吸收、清洗。

2.必要时，立即停止生产，标识和隔离受污染的产品，防止流转。

3．按照安全数