质量管理程序文件_精品文档.doc
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昆山唯准电子科技有限公司
程序文件
（A版）
依据GB/T19001-2008idtISO9001:
2008编制
受控状态：
文件编号：
WZDZ/QP-001~0162011A
发放编号：
生效日期：
2011.08.28
程序文件目录
序号
文件编号
程序文件名称
1
WZDZ/QP-01-2011
文件控制程序
2
WZDZ/QP-02-2011
记录控制程序
3
WZDZ/QP-03-2011
管理评审控制程序
4
WZDZ/QP-04-2011
人力资源控制程序
5
WZDZ/QP-05-2011
基础设施控制程序
6
WZDZ/QP-06-2011
工作环境控制程序
7
WZDZ/QP-07-2011
与顾客有关的过程控制程序
8
WZDZ/QP-08-2011
采购控制程序
9
WZDZ/QP-09-2011
生产和服务提供控制程序
10
WZDZ/QP-10-2011
监视和测量设备控制程序
11
WZDZ/QP-11-2011
顾客满意程度测量控制程序
12
WZDZ/QP-12-2011
内部质量管理体系审核控制程序
13
WZDZ/QP-13-2011
产品监视和测量控制程序
14
WZDZ/QP-14-2011
不合格品控制程序
15
WZDZ/QP-15-2011
纠正措施控制程序
16
WZDZ/QP-16-2011
预防措施控制程序
程序文件的版序及编审人员
文件号：
WZDZ/QP-000-2011
第1页共1页
生效日期：
2011年08月28日
程序文件的版序及编审人员
1、文件的版序：
A/O版
2、拟稿：
程序文件编制小组
3、审核：
4、批准：
5、手册发布日期：
2011.08.18
6、手册实施日期：
2011.08.28
7、手册管理负责人：
8、手册文件编号：
WZDZ/QP-001~015-2011
0.1发布令
文件号：
WZDZ/QM-001-2011
第1页共1页
生效日期：
2011年08月28日
发布令
本程序文件由程序文件编制小组编制，经审定符合GB/T19001-ISO9001:
2008《质量管理体系—要求》标准、《质量手册》及本公司特点和实际，现予以发布。
本程序文件是规定本公司质量管理体系各过程运行途径的文件，是本公司过程运行控制的法规性文件，对内是各职能部门和有关岗位工作人员必须共同遵守的行为准则，对外是本公司满足客户要求和适用的法律法规要求的证实性文件。
本程序文件自发布实施之日起全公司各职能部门和有关岗位工作人员都要认真学习并严格遵照执行，确保本公司质量管理体系持续有效的运行，使本公司的质量管理和产品质量上一个新的台阶。
本程序文件与二0一一年八月十八日正式发布，自八月廿八日起实施。
总经理：
二0一一年八月十八日
文件控制程序
文件号：
WZDZ/QP-001-2011
第1页共3页
生效日期：
2011年08月28日
1、目的
确保质量管理体系要求与产品质量有关的文件和资料处于受控状态。
保证有关场所都使用相应文件的有效版本。
2、适用范围
适用本公司所有质量管理体系要求和与产品质量有关的文件和资料的管理与控制。
3、工作职责
3.1品质部负责质量管理体系文件和资料的管理和控制。
3.2各职能部门负责对本部门使用的文件和资料的管理控制。
4、工作程序
4.1本公司文件和资料分为以下二类：
（a）质量管理体系管理性文件和资料：
包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、管理制度、质量计划以及其他质量文件（如内审报告、管理评审报告、记录等）。
（b）质量管理体系技术应用性文件和资料：
图纸、工艺规程、检验规程、设备操作规程以及检测设备校验规程，其中包括外部提供的有关工程规范。
（c）文件可包括书面文件和电子媒体等多种形式。
4.2文件和资料的编号及控制活动：
4.2.1编号：
（a）质量手册：
公司名称代号（WZDZ）/质量手册代号（QM）—手册序号（1、2···）—年份号；
（b）程序文件：
公司名称代号（WZDZ）/程序文件代号（QP）—程序文件序号（1、2···）—年份号；
（c）作业指导书：
公司名称代号（WZDZ）/作业指导书代码（WI）—文件序号（1、2···）---版本号（A、B··）；
（d）记录：
公司名称代号（WZDZ）/记录代号（QR）—过程序号（×.×.×）—记录序号（1、2···）。
4.2.2控制活动：
文件和资料控制涉及到编制、审核、批准、编号、印刷、存档、标识发放、保管、借阅、更改、换版、作废、回收、销毁等项活动。
品质部门应制定并发布现行的有效文件清单，达到有效防止使用失效或作废文件目的。
4.3文件和资料的编制和审批
4.3.1各种文件和资料（含记录）在发布前应得到审批，以确保其充分性和适宜性。
4.3.2质量管理体系管理性文件和资料由管理者代表组织有关职能部门编制，相应授权人员审批。
（a）质量手册由质量手册编写小组编制，管理者代表审核，总经理批准发布；
（b）程序文件和各种管理制度由职能部门编制，部门负责人审核，管理者代表批准发布；
（c）记录表式由各有关部门设计，由管理者代表汇总、审核、批准后使用。
（d）各种报告由各有关部门或人员编制，部门负责人批准。
4.3.3质量管理体系技术应用文件由生产部门编制，部门负责人审核批准发布。
4.3.4各类文件和资料应确保格式规范、页面清晰，不得随意涂改。
4.4文件和资料的更改
4.4.1当公司的内外环境、产品结构等发生变化时，应对相应文件的充分性、适宜性进行评审，必要时更改文件。
4.4.2文件和资料需更改时，应由应由提出部门或提出人填写《文件更改申请审批表》，说明更改原因，对重要的更改（质量方针、目标、手册和产品的技术参数等），还应附有
分的证据。
文件控制程序
文件号：
WZDZ/QP-001-2011
第2页共3页
生效日期：
2011年08月28日
4.4.2文件和资料需更改时，应由应由提出部门或提出人填写《文件更改申请审批表》，说明更改原因，对重要的更改（质量方针、目标、手册和产品的技术参数等），还应附有充分的证据。
4.4.3文件和资料更改应进行评审，一般由该文件和资料原审批部门组织相关职能进行，如有特殊规定，要有指定部门审批时，必须获得原审批依据的背景资料。
更改后的文件应重新办理批准手续。
4.4.4文件资料的更改，一律采用划改的方法进行，即在需要更改处划一条红色水平线条，以使原内容清晰可见，便于以后查证，然后在其上方写上更改的内容，并作好更改记录。
4.5文件修改和现行修订状态的识别：
4.5.1质量管理体系管理文件的更改应在相应的更改控制页或更改状态栏中予以标识，更改号用0、1、2······表示，换版更改应进行版版别更改标识。
版本号用A、B、C······表示。
应制定能识别文件现行修订状态的文件控制清单。
4.5.2质量管理体系技术文件以发布日期作为其版本号，换版更改应以新发布日期作为其版本号，并应制定能识别识别文件现行修订状态的文件控制清单。
4.6文件的印制与发放
4.6.1应确保在使用处可获得适宜文件的有效版本，并依据分发范围的规定分发文件。
文件的印制由文件管理员负责，其它人员不得复印。
4.6.2文件的发放和领用；
（a）文件按规定的发放范围发放；
（b）发放文件时，文件管理人员应填写《文件发放/领用登记表》，经相应授权人员批准后，按批准的发放范围发放，并在《文件发放/领用登记表》上作好记录。
（c）收文人应在《文件发放/领用登记表》签名领取注有发放编号的文件。
每份文件都应有不同的编号，以便追溯。
（d）需领用文件时，领用人需填写《文件发放/领用申请审批表》，经所在部门负责人审核，管理者代表批准，到文件品质部门办理领用手续。
4.6.3当文件严重损坏，影响使用时，文件使用人可以到文件品质部门更换，交回破损文件，领取新文件。
新文件的发放编号仍沿用原文件的发放编号，文件管理人员应按规定将破损文件处理，防止混用。
4.6.4当文件丢失后，文件使用人员应按上述4.6.2（d）条款规定办理请补发手续。
但必须做出说明（必要是还应检讨）.文件管理人员在补发文件时，应给予新的发放编号，并注明丢失文件的发放。
编号作废，必要时将丢失的发放编号通知有关部门，防止误用。
4.7文件的规范要求：
各类文件应确保文件格式规范、页面清晰，使用部分应妥善保存，防止污染。
4.8文件的标识
4.8.1所使用的受控文件都必须加盖“受控”印章，表示其受控状态。
4.8.2每份文件都有统一的编号。
4.8.3所使用的文件都有发放编号，且使用人持有的发放编号与《文件发放/领用登记表》上的编号一致。
4.8.4每份记录都有编号，即流水号。
4.9外来文件的控制
4.9.1直接引用的各类外来文件，由管理者代表审核确认后方可使用，此类文件管理和控
文件控制程序
文件号：
WZDZ/QP-001-2011
第3页共3页
生效日期：
2011年08月28日
制亦应按本程序执行。
4.9.2品质部和相应对的部门每年年初应到上级主管部门检查使用的标准或法规，是否为有效的版本，应及时更换过期文件，应定期检查本公司有关文件是否符合有关现行政策和法规，确保文件的有效性、连续性。
4.9.3顾客提供的图样等须经生产主管审核确认，给予明确的标识，并规定其分发范围，进行编号登记方可使用。
4.10作废文件的控制
4.10.1当原文件不使用或文件需要大幅更改（超过1/3篇幅时），应进行换版，此时，原文件作废。
4.10.2作废文件应在其封面加盖红色“作废”印章。
需作历史资料保留的作废文件，由文件管理人加盖“保留资料”印章方可保留。
对这类文件应严加控制和管理，防止造成错用或误用。
4.10.3文件管理人员应从所有发布和使用场所，及时收回失效的文件，并作好记录，防止造成错用或误用。
4.10.4收回的作废文件由文件管理员填写《作废文件销毁记录》（附清单），经管理者代表批准后，将失效或作废文件统一销毁。
销毁记录和清单应归档统一保存。
4.11文件管理人员应在每次质量体系审核前，全面检查在用文件和资料的充分性和有效性，发现问题及时处理。
4.12各类文件和资料可以是文字的，也可以是软盘等电子媒体，电子媒体或保存的文件和资料应由备份，以防丢失。
5、相关/支持性文件
无
6、记录
6.1WZDZ/QR-4.2.3-001受控文件清单
6.2WZDZ/QR-4.2.3-002文件发放领用申请表；
6.3WZDZ/QR-4.2.3-003文件发放领用登记表；
6.4WZDZ/QR-4.2.3-004文件更改申请审批表；
6.5WZDZ/QR-4.2.3-005作废文件销毁记录（附清单）。
记录控制程序
文件号：
WZDZ/QP-002-2011
第1页共2页
生效日期：
2011年08月28日
1.目的
对记录进行控制，为产品符合规定要求和质量管理体系有效运行提供客观证据，为有追溯性要求的场合
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