降脂药物市场分析文档格式.docx

降脂药物市场分析文档格式.docx

《降脂药物市场分析文档格式.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《降脂药物市场分析文档格式.docx（17页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

TC↑↑

Ⅱb

VLDL及LDL

TG↑↑

Ⅲ

IDL

Ⅳ

VLDL

Ⅴ

CM及VLDL

表2　各种血清脂质水平的临床意义（mmol/L）

血脂指标

合适水平

临界水平

需治疗水平

治疗最低目标

TC

＜5.2

5.2～5.7

≥5.7

＜5.7

LDL-C

＜3.1

3.1～3.6

≥3.6

＜3.6

HDL-C

＞1.0

0.9～1.0

≤0.9

＞0.9

TG

＜1.7

1.7～2.2

≥2.2

＜2.2

三、高脂血症的流行病学

1、全国流行病学

近十几年来，国内开展了许多有关血脂的流行病学研究，但仍然缺乏权威的全国性的流行病学研究结果。

其中，中国MONICA研究（中国多省市心血管疾病及危险因素的人群监测研究）和11省市心血管危险因素队列研究是我国目前样本较大、年龄范围较宽（25-64岁）、地理覆盖范围较广的血脂流行病学研究。

以需药物治疗的血脂水平为规范，全国患病率如下：

TC患病率为9.2%，LDL-C患病率5.3%，HDL-C患病率为11.9%，TG患病率为8.6%，合计25.1%；

以临界水平为规范，全国患病率如下：

TC患病率为20.4%，LDL-C患病率13.8%，HDL-C患病率为11.9%，TG患病率为10.9%，合计为42.9%。

综合流向病学研究结果，我国高脂血症的发病率保守估计为7—8%，实际平均发病率可能达到10%甚至以上，且北方高于南方，城市高于农村，全国有超过1亿的人口需要接受降脂治疗。

2、北京地区流行病学

以11省市心血管危险因素为准，北京市35-64岁高脂血症的发病率为20.3%，而血脂超过临界水平的人口则占38.%。

另据北京老年医学研究所对离休老年干部血脂的调查，65%的老年学脂异常，50%的老年干部胆固醇偏高。

四、调脂药物潜在市场容量及市场销售回顾

1、全国、北京潜在市场容量

2000年第五次人口普查显示，我国人口为13亿，其中城市人口占30%，而中国65岁以上的老年人就有8,810万，占总人口的7.4%；

年龄在60岁以上的人口有1.3亿，占总人口10%。

以人均日治疗费用费用10元，年治疗费用3600元为准，全国人口10%的发病率，发病人群的10%接受降脂治疗，则全国城市降脂药物潜在市场容量为13亿×

30%×

10%×

3600元=140亿；

若以日治疗费用为5元，则全国城市潜在市场容量为70亿元。

第五次全国人口普查北京总人口为1300万，60岁以上人口174万，2000年188万，占总人口的14.6%，且正以每年3%的速度增长，2010年将到达230万，2025年将达到416万，占总人口的30%。

若以北京总人口、日费用10元为基数，则北京潜在市场总容量为0.13亿×

20%×

3600元=90亿。

若日费用为3元，则为27亿。

然而，若以全国的平均治疗率10%，则北京市场潜在容量为9亿（3亿）。

若以北京市老年人口、日治疗费用10元为基数，则北京潜在的老年人市场总容量为0.188亿×

50%×

3600元=34亿。

治疗率=10%，潜在市场容量为3.4亿；

治疗率=20%，潜在市场容量为6.8亿；

……

2、全国、北京地区市场销售回顾

2001年，全国降脂类药物市场总额为12亿，近年保持着15%以上的增长速度。

另外，降脂药物约占全国药品销售总额的1.3%，2002年我国药品销售总额为1400亿，则降脂药物市场总额为18亿。

全国降脂药物市场总额2003年有望突破20亿。

北京地区市场总额，2002年北京医院市场总销售额为140亿，其中心血管系统占18.93%，心血管销售总额为26.5亿。

以高脂血症的全国平均用药水平计算，则北京医院市场为26.5亿×

8.8亿=2.4亿。

依据流行病学调查、全国重点医院用药调查以及京、穗、沪用药调查，北京医院市场总额至少为3亿。

五、调脂药物市场竞争产品

1、调脂药物的分类

目前我国国内市场主要的降脂药物可分为：

（1）他汀类：

HMG-COA还原酶抑制剂，主要降低LDL（辛伐他汀等）；

（2）贝特类：

苯氧芳酸类，主要降低甘油三酯（非诺贝特等）；

（3）烟酸类：

主要降低甘油三酯，同时升高HDL，干预新的危险因素—Lp（a）；

（4）多烯脂肪酸类

（5）天然来源类

（6）其他类

2、各类药物降脂强度比较

国内市场上，调脂药物品种较多，产品同质化程度高。

但各类药物作用机理不一，作用不同，各类药物的降脂强度亦有差别。

如下表：

种类

药物名称

剂量

调脂效果

副作用

禁忌证

他汀类

洛伐他汀

普伐他汀

辛伐他汀

氟伐他汀

阿托伐他汀

20-80mg

20-40mg

20-80mg

10-80mg

LDL-C18%-55%

HDL-C5%-15%

TG7%-30%

肌病

肝酶升高

绝对：

活动或慢性肝病

相对：

与某些药物合用

烟酸

普通

缓释

1.5-3g

1-2g

LDL-C5-25%

HDL-C15%-35%

TG20%-50%

面红，高血糖

高尿酸

上消化道不适

高尿酸血症

慢性肝病

严重痛风

糖尿病、溃疡

贝特类

（苯氧

芳酸类）

吉非罗齐

非诺贝特

氯贝特

0.6g/bid

0.2g

1g/bid

LDL-C5%-20%

HDL-C10%-20%

消化不良，

胆石症

严重肾病

严重肝病

从第一个他汀——洛伐他汀问世以来，他汀类药物在降血脂药物家族中扮演的地位日益重要，其总的市场占有率正逐年上升。

至今，已有近十种他汀类药物诞生，且作用强度逐渐提高。

如下：

表目前使用的他汀类药物降脂作用比较

他汀类药物（mg）

脂质及脂蛋白的改变水平

阿法他汀

…

10

20

40

-22%

-27%

4～8%

-10～15%

80

-34%

-10～20%

-32%

-41%

-15～25%

-37%

-48%

-20～30%

-42%

-55%

-25～35%

3、他汀药物的适应证的细分

至今，美国已经上市了6个他汀类降脂药物，但只有辛伐他汀和阿托伐他汀占据了美国75%的市场，这其中与这两个药物独特的临床实验设计及适应证有独到关系，见下表。

表他汀类药物获准适应症

　获准适应症

阿伐他汀

合并饮食疗法治疗Ⅱa和Ⅱb型高血脂症患者

降低升高的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平

√

降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯水平

降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯水平并提高高密度脂蛋白胆固醇水平

减缓冠心病患者的冠状动脉粥样硬化进展

没有心血管疾病症状、然总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平在平均值至适度升高程度且高密度脂蛋白胆固醇水平低于平均值个体一级预防冠心病

尚无冠心病临床证据高血胆固醇症患者一级预防冠心病、包括降低心血管相关死亡率

已有冠心病临床证据患者二级预防心血管事件、包括降低总死亡率、中风和TLA风险

合并饮食疗法治疗Ⅳ型高血脂症患者

合并饮食疗法治疗Ⅲ型高血脂症患者

单用或并用其它降脂疗法降低纯合子型家族性高血胆固醇症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平

六、国内市场调脂药物市场分析

1、全国市场

国内的主要降脂药物市场主要集中在几个大城市，品种竞争激烈，占据市场主导地位的品种已经出现——辛伐他汀，见下表：

表2001年降脂药物医院市场排名

排名

品种

药物类别

全国销售额

医院市场占有率

1

5.3亿

44%

2

15%

3

w－3脂肪酸

脂肪酸类

9%

4

吉非贝齐

7%

5

普伐他汀钠

6%

6

5%

7

4%

8

脂必妥

天然来源类

3%

9

西立伐他汀

1%

甘糖酯

其它类

从表中可以看出，市场的前10个品种占整个医院抗高血脂市场95％以上的市场份额，且品种相对集中，主要为他汀类药物（有5个品种属于他汀类药物），尤其是辛伐他汀，已经占据了降脂药物的近半个市场。

而他汀类占了近60%的降脂药物市场。

2、他汀类药物市场占有率分析

2002年国内市场上的他汀类市场各他汀药物的份额如下：

辛伐他汀72.1%普伐他汀9.1%阿伐他汀7.9%氟伐他汀7.3%洛伐他汀3.6%

虽然辛伐他汀占据着他汀类药物的领导位置，然而各药物之间的销售增长出现了不同的趋势：

图1辛伐他汀销售曲线变化

图2其余他汀药品销售曲线

从以上曲线图可以看出，他汀类药物正处于上升趋势。

在近两三年种，辛伐他汀“一支独秀”，然而随着他汀类药物市场竞争日益激烈。

自2000年四季度以来，除洛伐他汀外，他汀类药物销售额不断攀升，以阿伐他汀上升为最。

受其他他汀类药物的排挤，辛伐他汀2002年第三季度首次出现负增长，而阿伐他汀正逐渐赶超其他药物，有望占据他汀类药物第二的位置，且随着时间推移，若没有我国医疗保险制度的影响，阿伐他汀可能代替辛伐他汀，成为他汀类的领导品牌。

3、北京市场

作为全