卫生院中药工作制度汇总Word格式.docx

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不合格药品处置制度11

中药煎药室工作制度11

中药饮片采购制度12

中药饮片验收制度12

毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度13

中医院中药饮片调配操作规范13

中药饮片养护管理制度14

中药不良反应事件报告制度15

中药处方点评制度15

中药工作人员岗位职责

中药库人员岗位职责17

中药房主任岗位职责17

中药房工作人员岗位职责18

中药调剂人员岗位职责18

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中药饮片管理制度

一、为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规范。

二、按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等的有关规定。

三、中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

四、采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进

中药饮片。

五、医院坚持以公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。

严禁擅

自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

六、医院采购中药饮片，检验生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。

七、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

八、定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位

和供应方案。

九、对所购的中药饮片按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定

的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

十、对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。

十一、购进中药饮片时，验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片，检查核对批准文号。

发现假冒、劣质中药饮片，

应当及时封存并报告上级部门及时销毁。

十二、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防

虫、防鼠等条件及设施。

十三、中药饮片出入库应当有完整记录。

中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不

合格的不得出库使用。

十四、定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。

养护中发现质量问题，应当及时上

报本单位领导处理并采取相应措施。

十五、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调湿、防潮、

防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

十六、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。

药品

名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范

名称。

标签和药品要相符。

十七、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。

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中药饮片供应商资质管理制度

1、采购员采购药品必须首先审核供应商资质，检查供货方的许可证经营范围和所供应

产品的项目是否相符。

如不符，绝对禁止采购。

2、供货方为药品经营企业的，采购员需审核供货单位的合法性，包括四证一照的复印

件（药品经营许可证、税务登记证、代码证、GSP证、营业执照）。

在药品经营企业采购医

疗器械的，供货单位还需提供医疗器械经营许可证。

在药品经营企业采购保健品的，还要提

供卫生许可证。

3、采购进口药品，除提供供货方资质外，还需提供进口药品注册证、进口药品进口药

品注册证、检验报告单、检验报告单、进口药品通关单

4、供货方必须提供标注被委托人、委托期限、授权范围（包括区域，品种）品种的法

人授权委托书和被委托人的身份证复印件及上岗证复印件。

授权范围身份证复印件及上岗证为全部品种，需提供产品表。

5、供货方必须提供质量保证协议，药品购销合同（全年的或者随批的）质量保证协议，

明确质量条款。

6、供货方必须提供每批药品的出库单（随货同行单或者销售清单）

7、供货单位为生产企业的，除提供以上资质外，还需提供GMP证书。

8、所有复印件均需加盖供货单位的原印公章。

9、各供应商资质要定期评估。

中药饮片价格管理办法

一、定价原则

制定或调整中药饮片价格应遵循以下原则：

——坚持市场导向，鼓励适度竞争。

制定或调整中药饮片价格必须反映药材市场供求状况、价格趋势，卫生院定期核对药品价格，降低购药成本。

——坚持公平公正，实行集体审议。

制定或调整中药饮片价格要结合实际购进药材价格，对矛盾突出的品种应通过集体审议，在广泛听取各方意见的基础上确定最高零售价。

——坚持统筹协调，自觉接受监管。

制定或调整中药饮片价格要综合考虑医保支付能力和社会承受能力等多种因素，制定合理价格，加强行业自律，接受社会监督。

二、定价办法

制定中药饮片价格应以药材市场行情及实际购进价格为基础，中药饮片零售价的计算公式为：

饮片最高零售价=购进价*（1+加价率）

卫生院最高加价率为：

≤25%。

三、价格监督与检查

卫生院应加强行业自律，建立健全内部价格管理制度。

所售中药饮片应质价相符，不得以次充好、超加价率销售。

卫生院药事委员会应加强对卫生院中药饮片价格执行情况的监督检查，对违反本办法规

定，构成价格违法的，由价格主管部门按《中华人民共和国价格法》和《价格违法行为行政处罚规定》等法律法规进行处罚。

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中药饮片购销存管理制度

一、为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确的经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，特制订本制度。

二、中药饮片的购进管理

1、确认供货单位的法定资质及质量信誉，供货单位必须是经过审核合格的供货单位。

2、对与本店进行业务联系的供货单位销售人员应进行合法资格的验证，留存有关复印

件存档，并与供货单位签订质量协议书。

3、购进的中药饮片包装上应标明品名、生产企业、生产日期；

中药材标明品名、产地、

供货单位等。

4、购进中药饮片（中药材）必须有合法票据，作到票、帐、货相符。

5、购进记录保存至超过药品有效期1年，但不少于3年，以便于质量追踪检查。

三、中药饮片的验收管理

中药材、中药饮片的验收应执行“药品验收管理制度”等相关规定。

中药材和中药饮片必须有包装，并附有质量合格的标志。

每件包装上中药材必须标明品名、产地、供货单位；

中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期等内容。

对于实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还须标明批准文号。

检查中药饮片或中药材是否符合炮制规范，有无掺假、掺杂或以生品代替炮制品的现象。

检查中药饮片或中药材是否有受潮、霉变、虫蛀等现象。

验收要及时进行，保证12小时内无药品积压，尽量做到当日药品当日验收，如实填写

验收记录，内容包括验收日期、品名、数量、供货单位、生产企业（产地）、生产日期、质量情况、结论等内容。

四、中药饮片的储存管理。

1、对库存应按饮片（中药材）本身的特性及不同的药用部位分类分区存放，以防止或

减少害虫和霉菌污染，便于发放、保管和实施养护。

2、将植物药与动物药和矿物类药分别储存保管。

3、饮片（中药材）分类储存管理内容：

3.1、对易虫蛀的应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉，尤其是多雨季节和高温季节。

若发现有虫丝、蛀粉，应立即通知质量管理部检查，根据

检查结果及时采取处理措施。

3.2、对易发霉、泛油饮片（中药材）应重点检查包装是否受潮，同时要特别注意对货

垛四周或接近墙壁易受潮部位检查。

高温多雨季节应增加检查次数。

3.3、对毒性饮片（中药材）应注重检查其外包装有无破损，铅封轧印是否完整，易发

霉或生虫的毒性饮片（中药材）也要检查有无虫丝及蛀粉。

3.4、贵重饮片（中药材）应双人双锁管理。

3.5、药品养护人员应对饮片（中药材）按其特性，采用干燥、降氧、熏蒸等方法养护。

并做好中药材（饮片）在库养护记录。

五、中药饮片的销售管理

4、中药饮片销售人员应采用符合国家要求标准的包装材料对分装后的饮片进行分包装，

并在单个包装上注明药物的品名，生产企业，生产日期。

实行批准文号管理的中药材中药饮片还应注明批准文号。

5、中药饮片必须符合炮制规范，禁止掺假、掺杂，并做到计量准确。

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6、销售的饮片配方中不能有以生品代替炮制品的现象。

中药饮片质量管理制度

为加强中药饮片质量管理,确保中药饮片质量和用药效果,保障人民用药安全,根据中药饮片管理规范制定本制度：

1、采购中药饮片采购由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经主管领导

审批签字后，依照关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

2、坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应单位。

严禁擅自提高

饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

3、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

4、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

5、医院应当定期对供应单

位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

6、对所购的中药饮片，制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

7、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、

合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。

发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

药品采购工作制度

1．根据相关法律法规的规定，医院使用的药品由药剂科负责统一计划、采购和供应，

其它科室不得擅自购销药品等。

2．药剂科应指定专人负责采购工作，其他人员一律不得购药。

采购人员任职依据规定

要求应定期轮换，原则上任期为2年。

3．药品采购计划及品种，应依据国家、地方和本院的《基本用药供应目录》、《基本医

疗保险用药目录》和处方集目录并结合临床需要制定。

4．采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品

等应及时登记上缴，不得私自留用。

5．药品采购必须从有资质的正规的药品经营企业购入，应将有业务关系的经营企业和业务人员的资质（如：

企业三证等）备案，并应相对固定。

6．凡临床需要使用《基本用药供应目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录外的药品或新药时，必须由临床科室提出书面申请，经医疗机构药事管理委员会审批后方可采购，采购员不得自行决定。

7．特殊药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。

8．临床特需或急救的一次性购