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v物理常数物理常数:

评价药品质量的重要指标，评价药品质量的重要指标，反映药品的纯净程度。

反映药品的纯净程度。

熔点、熔点、比旋度、吸收系数比旋度、吸收系数、凝点、折光率、凝点、折光率相对密度、馏程、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值等相对密度、馏程、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值等2外观：

指药品的外表感观和色泽，指药品的外表感观和色泽，包括聚集状态、晶型、色泽以及臭、味包括聚集状态、晶型、色泽以及臭、味如：

如：

维生素维生素B1“本品为白色本品为白色结晶或结晶粉末；

结晶或结晶粉末；

有微弱的特臭，味苦；

干燥品在空气中迅即吸收约干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分的水分”（色泽）（色泽）（聚集状态）（聚集状态）（臭）（臭）（味）（味）3溶解度溶解度试验法：

试验法：

供试品准确称取研成细粉供试品准确称取研成细粉在在252，加溶剂，加溶剂每隔每隔5min振摇振摇30s无目视可见的无目视可见的溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解溶质颗粒或液滴时，即视为完全溶解极易溶解极易溶解系指溶质系指溶质1g（ml）能在溶剂不到能在溶剂不到1ml中溶解；

中溶解；

易溶易溶系指溶质系指溶质1g（ml）能在溶剂能在溶剂1不到不到10ml中溶解；

溶解溶解系指溶质系指溶质1g（ml）能在溶剂能在溶剂10不到不到30ml中溶解；

略溶略溶系指溶质系指溶质1g（ml）能在溶剂能在溶剂30不到不到100ml中溶解；

微溶微溶系指溶质系指溶质1g（ml）能在溶剂能在溶剂100不到不到1000ml中溶解中溶解;

极微溶解极微溶解系指溶质系指溶质1g（ml）能在溶剂能在溶剂1000不到不到10000ml中溶解；

几乎不溶或不溶系指溶质几乎不溶或不溶系指溶质1g（ml）在溶剂在溶剂10000ml中不能完全溶解。

中不能完全溶解。

4第二节第二节药物的鉴别实验药物的鉴别实验一、一、药物鉴别的目的、意义药物鉴别的目的、意义根据药物的分子结构、理化性质根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理采用化学、物理化学或生物学方法来化学或生物学方法来证明已知药物的真伪证明已知药物的真伪。

v而而不是不是对未知物进行定性分析。

对未知物进行定性分析。

v是药检工作的是药检工作的首要任务首要任务，杂质检查、含量测定的，杂质检查、含量测定的前提前提。

5二、药物鉴别实验分类二、药物鉴别实验分类一般鉴别实验一般鉴别实验专属鉴别实验专属鉴别实验一般鉴别试验一般鉴别试验（generalidentificationtest）v是指依据是指依据某一类某一类药物的共同的化学结构或药物的共同的化学结构或相同的理化特性，来鉴别药物的真伪。

相同的理化特性，来鉴别药物的真伪。

有机药物有机药物-官能团官能团无机药物无机药物-阴离子、阳离子阴离子、阳离子一般鉴别试验用于证实药物是哪一类，一般鉴别试验用于证实药物是哪一类，要进一步证实是哪一种药物，还需要结合专属鉴别试验要进一步证实是哪一种药物，还需要结合专属鉴别试验7一般鉴别试验一般鉴别试验（generalidentificationtest）Ch.P附录附录中有：

中有：

有机氟类、有机酸盐类（水杨酸盐）、芳香第一胺类、托烷生有机氟类、有机酸盐类（水杨酸盐）、芳香第一胺类、托烷生有机氟类、有机酸盐类（水杨酸盐）、芳香第一胺类、托烷生有机氟类、有机酸盐类（水杨酸盐）、芳香第一胺类、托烷生物碱类、丙二酰脲类物碱类、丙二酰脲类物碱类、丙二酰脲类物碱类、丙二酰脲类无机金属类（无机金属类（无机金属类（无机金属类（NaNa+,K,K+,Ca,Ca2+2+,Ba,Ba2+2+,Li,Li+,Fe,Fe3+3+,Al,Al3+3+,ZnZn2+2+,Cu,Cu2+2+,Ag,Ag+,Hg,Hg2+2+等）等）等）等）无酸盐类无酸盐类无酸盐类无酸盐类（Cl（Cl-、SOSO442-2-、NONO33-）81.1.有机氟化物有机氟化物有机氟有机氟氧瓶燃烧氧瓶燃烧无机氟离子无机氟离子pH4.3茜素氟蓝茜素氟蓝硝酸亚铈硝酸亚铈蓝紫色蓝紫色络合物络合物+F-+Ce3+pH4.3碱液吸收碱液吸收92.有机酸盐有机酸盐

（1）

（1）水杨酸盐水杨酸盐水杨酸水杨酸+FeCl3中性条件中性条件弱酸性条件弱酸性条件红色配位化合物红色配位化合物紫色配位化合物紫色配位化合物6+4FeCl3+12HCl水杨酸盐水杨酸盐+稀盐酸稀盐酸水杨酸（白色沉淀）水杨酸（白色沉淀）溶于醋酸铵溶于醋酸铵10

（2）

（2）酒石酸盐酒石酸盐供试品溶液（中性）供试品溶液（中性）+氨制硝酸银氨制硝酸银银镜银镜水浴中水浴中HOCHCOOHHOCHCOOH+2Ag（NH3）2OHHOCCOONH4HOCCOONH42Ag+2NH3+2H2O水浴中水浴中113.3.芳香第一胺类芳香第一胺类供供试试品品+稀盐酸稀盐酸0.1mol/L亚硝酸钠亚硝酸钠碱性碱性-萘酚试液萘酚试液橙黄色橙黄色到到猩红色猩红色沉淀沉淀N2+Cl-.+NaNO2+2HCl+NaCl+2H2ON2+Cl-.+NaOH+NaCl+2H2O124.4.托烷生物碱类托烷生物碱类此类生物碱中具有莨菪酸结构，此类生物碱中具有莨菪酸结构，有有Vitali反应反应,显紫色显紫色。

水解水解3HNO3HNO33三硝基衍生物三硝基衍生物KOHKOH（C（C22HH55OH）OH）KOHKOH深紫色深紫色莨菪酸莨菪酸135.5.无机金属盐无机金属盐（Na,K,Ca,NH4+）焰色反应：

焰色反应：

Na显鲜黄色显鲜黄色；

K显紫色显紫色；

CaCa显砖红色显砖红色铵盐：

铵盐：

供试品供试品+NaOH氨气氨气使湿润的使湿润的红色红色石蕊石蕊试纸变试纸变蓝蓝使硝酸亚汞试液湿使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显润的滤纸显黑色黑色146.无机酸根无机酸根氯化物：

氯化物：

Cl-+Ag+AgCl白色乳状白色乳状Cl-+MnO2Mn2+Cl2硫酸盐：

硫酸盐：

SO42-+Ba2+BaSO4白色白色SO42-+Pb2+PbSO4白色白色加盐酸，无白色沉淀加盐酸，无白色沉淀硝酸盐：

硝酸盐：

Cu+NO3-Cu（NO3）2+2NO2（红棕色红棕色）Fe2+NO3-Fe3+NO区分区分NO3-、NO2-H2SO4使湿润的使湿润的KI__淀淀粉试纸粉试纸变蓝变蓝KMnO4褪色褪色NO2-不褪色不褪色NO3-H2SO4H2SO415专属鉴别试验专属鉴别试验（specificidentificationtest）v是证实是证实某一种某一种药物的依据。

药物的依据。

v根据一类药物中根据一类药物中每一种每一种药物化学结构的差异理化特性，药物化学结构的差异理化特性，选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。

选用某些特有的灵敏的定性反应，来鉴别药物的真伪。

v一般鉴别试验依据某类药物共同的特点，区别不同类药物。

一般鉴别试验依据某类药物共同的特点，区别不同类药物。

v专属鉴别试验在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物的化学结专属鉴别试验在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物的化学结构差异，鉴别各个药物单体。

构差异，鉴别各个药物单体。

16共性共性丙二酰脲丙二酰脲-CONHCONHCO-CONHCONHCO-可与某些金属离子（可与某些金属离子（AgAg+、CuCu2+2+、HgHg2+2+等）反应呈色或等）反应呈色或产生沉淀产生沉淀巴比妥类药物巴比妥类药物R+2AgNO3+2HNO3一般鉴别试验一般鉴别试验17与与Pb2+反应生成黑色反应生成黑色PbS甲醛硫酸反应甲醛硫酸反应碘取代反应碘取代反应专属鉴别试验专属鉴别试验硫喷妥钠硫喷妥钠司可巴司可巴比妥比妥苯巴苯巴比妥比妥18三、鉴别方法三、鉴别方法

（一）化学鉴别法

（一）化学鉴别法

（二）光谱鉴别法

（二）光谱鉴别法（三）（三）X射线衍射法射线衍射法（四）（四）色谱鉴别法色谱鉴别法（五）生物法（五）生物法19

（一）化学鉴别法

（一）化学鉴别法供试品加入适当的试剂，在一定条件下，发生化学反应，通供试品加入适当的试剂，在一定条件下，发生化学反应，通过产生可观测到的明显现象，来鉴别药物真伪的方法。

过产生可观测到的明显现象，来鉴别药物真伪的方法。

化学鉴别法特点化学鉴别法特点操作简便、反应快速、实验成本低、应用广操作简便、反应快速、实验成本低、应用广但专属性比仪器分析法差但专属性比仪器分析法差分为：

分为：

（1）呈色反应鉴别法）呈色反应鉴别法

（2）沉淀生成反应鉴别法）沉淀生成反应鉴别法（3）荧光反应鉴别法）荧光反应鉴别法（4）气体生成反应鉴别法）气体生成反应鉴别法（5）试剂褪色的鉴别法）试剂褪色的鉴别法20

（一）化学鉴别法

（一）化学鉴别法

（1）呈色反应鉴别法）呈色反应鉴别法供试品加入适当的试剂，在一定条件下，反应生成有色产物供试品加入适当的试剂，在一定条件下，反应生成有色产物三氯化铁呈色反应（酚羟基）三氯化铁呈色反应（酚羟基）有机氟化物的茜素氟蓝法有机氟化物的茜素氟蓝法芳香第一胺类重氮化芳香第一胺类重氮化-偶合反应偶合反应托烷生物碱类托烷生物碱类-Vitali反应反应肾上腺皮质激素类的四氮唑肾上腺皮质激素类的四氮唑含羰基结构的苯肼反应含羰基结构的苯肼反应氨基酸及氨基糖苷类的茚三酮呈色反应氨基酸及氨基糖苷类的茚三酮呈色反应双缩脲反应双缩脲反应21芳香第一胺类芳香第一胺类芳芳伯伯胺胺+稀盐酸稀盐酸0.1mol/L亚硝酸钠亚硝酸钠碱性碱性-萘酚试液萘酚试液橙黄色橙黄色到到猩红色猩红色重氮化重氮化-偶合反应偶合反应对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚红色红色22三氯化铁呈色反应（酚羟基）三氯化铁呈色反应（酚羟基）蓝紫色蓝紫色对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚

（一）化学鉴别法

（一）化学鉴别法

（1）呈色反应鉴别法）呈色反应鉴别法有机氟化物有机氟化物氧瓶燃烧氧瓶燃烧无机氟离子无机氟离子pH4.3茜素氟蓝茜素氟蓝硝酸亚铈硝酸亚铈碱液吸收碱液吸收蓝紫色蓝紫色络合物络合物有机氟有机氟23托烷生物碱类托烷生物碱类-Vitali-Vitali反应反应此类生物碱中具有莨菪酸结构，此类生物碱中具有莨菪酸结构，有有Vitali反应反应,显紫色显紫色。

水解水解3HNO3HNO33三硝基衍生物三硝基衍生物KOHKOH（C（C22HH55OH）OH）KOHKOH深紫色深紫色24肾上腺皮质激素类的四氮唑肾上腺皮质激素类的四氮唑+2e+2eHH四氮唑四氮唑甲臜甲臜皮质激素具有还原性，能将四氮唑还原为有色皮质激素具有还原性，能将四氮唑还原为有色甲臜甲臜25含羰基结构的苯肼反应含羰基结构的苯肼反应+H+H22OO苯肼苯肼苯腙苯腙26氨基酸及氨基糖苷类的茚三酮呈色反应氨基酸及氨基糖苷类的茚三酮呈色反应左旋多巴左旋多巴+CO2+3H2O+例如：

例如：

27双缩脲反应双缩脲反应（开环分解）（开环分解）蓝紫色蓝紫色28（22）沉淀生成反应鉴别法）沉淀生成反应鉴别法供试品加入适当的试剂，在一定条件下，反应生成沉淀供试品加入适当的试剂，在一定条件下，反应生成沉淀

（一）化学鉴别法

（一）化学鉴别法还原性基团的银镜反应还原性基团的银镜反应丙二酰脲类的硝酸银反应丙二酰脲类的硝酸银反应氯化物的银盐沉淀氯化物的银盐沉淀含氮杂环类与生物碱沉淀剂（碘化铋钾、硅钨酸）的沉含氮杂环类与生物碱沉淀剂（碘化铋钾、硅钨酸）的沉淀反应淀反应苯甲酸盐类的三氯化铁反应苯甲酸盐类的三氯化铁反应生成氧化亚铜红色沉淀反应生成氧化亚铜红色沉淀反应与重金属离子的沉淀反应与重金属离子的沉淀反应磺胺类药物的铜盐反应磺胺类药物的铜盐反应29丙二酰脲类的硝酸银反应丙二酰脲类的硝酸银反应+2AgNO3+2HNO3Cl-+Ag+AgCl氯化物的银盐沉淀氯化物的银盐沉淀30含有还原性基团的药物含有还原性基团的药物银镜反应银镜反应+AgNO3+NH3H2OAg异烟肼