结肠癌的治疗PPT推荐.ppt

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8.6%4-yr:

3.5%3-yr:

7.2%672StageIII675StageIII451StageII448StageIIFOLFOX4:

无疾病生存无疾病生存QUASAR:

Adjuvantvs.ObservationinStageIICRCnn150centersin17countires,3239pts.UncertainIndicationObservation16175-FU（370mg/m2）withlowdoseFA,1622-Largerandomizedtrial-PragmatictrialChemoChemoObservatioObservationnPvaluePvalueRelativeRelativeriskrisk5-yrsrecurrence5-yrsrecurrence22.3%22.3%26.2%26.2%0.0010.0010.780.785-yrssurvival5-yrssurvival80.380.377.477.40.020.020.830.83nnQUASAR临床试验单药5-Fu治疗期结肠癌术后患者，生存期的分析显示：

生存率改善小（p=0.04）但有统计学意义。

只有少部分病人获益，如果能选出从辅助化疗获益的病人，那么大部分病人就避免了不必要的化疗。

nn高危的高危的IIII期病人指至少含以下一项期病人指至少含以下一项nnT4nn组织学分级差（组织学分级差（3或或4级）级）nn肠梗阻肠梗阻nnT3伴有局部穿孔或封闭伴有局部穿孔或封闭nn切缘不确定或阳性切缘不确定或阳性nn脉管侵犯脉管侵犯nn淋巴结活检数量不足淋巴结活检数量不足12个个含奥沙利铂方案含奥沙利铂方案NSABPC-07FU500+LV500weeklyx6every8weeksx3+Oxaliplatin85weeks1,3&

5ofeach8weekcycleN=2492Primaryendpoint:

3-yearDFSNSABPC-07Trial（FLOXvs.FU/LV）3-yearDisease-freeSurvivalp0.004HR:

0.790.670.9321%RiskReduction0.50.60.70.80.9101234C-07andMOSAIC3-yrDFS:

StageIIandIII3-yrDFSHRC-0776.5%4.9%0.79MOSAIC77.9%5.1%0.77含卡培他滨方案含卡培他滨方案nnX-ACT研究是一项非劣效性研究，纳入的期结肠癌患者随机分配到口服希罗达组（1004例）和静注5-FU/LV组（983例,Mayo方案）。

研究的主要目的是验证在结肠癌辅助治疗中,希罗达组治疗的无疾病生存（DFS）至少与推注5-FU/LV相当。

次要终点包括无复发生存（RFS）、OS和安全性。

nn由此证明，希罗达改善无病生存率和总体生存率与5-FU/LV相似。

ITT人群人群5年年DFS卡培他滨卡培他滨60.8%5-FU/LV56.7%HR=0.88（95%CI:

0.771.01）NImargin1.20优效性检验优效性检验p=0.06820123456780.40.60.81.0概率概率年年5年绝对差异年绝对差异4.1%X-ACT研究研究7年数据更新：

年数据更新：

希罗达希罗达改善无病生存率和总体生存率改善无病生存率和总体生存率TwelvesC,etal.ASCOGI2008.Abstract274.0123456780.40.60.81.0年年概率概率5年绝对差异年绝对差异3.0%HR=0.86（95%CI:

0.741.01）优效性检验优效性检验p=0.065年年OS卡培他滨卡培他滨（n=1004）71.4%5-FU/LV（n=983）68.4%nnNO16968研究是一项评价XELOX（口服希罗达联合静脉滴注奥沙利铂）与5-FU/LV（常规静脉内注射化疗药物5-氟尿嘧啶/亚叶酸）作为期（早期）结肠癌患者术后辅助治疗疗效的开放性、随机临床研究。

nn该研究共招募1886名期结肠癌患者，在29个国家的226个研究中心同时开展。

nn该研究的主要终点是证明XELOX相对于5-FU/LV在无病生存率方面显示出的优效性。

次要终点包括对不同治疗组总体生存期、无复发生存期、安全性。

未化未化疗或放或放疗III期期结肠癌癌切除切除术后后8周周N=1886n=944n=942随随机机化化辅助辅助XELOXvs5-FU/LV:

NO16968（XELOXA）III期试验研究设期试验研究设计计nn主要研究终点主要研究终点t:

t:

优效性检验优效性检验DFSDFSnn次要研究终点次要研究终点:

RFS,OS,:

RFS,OS,耐受性耐受性推注推注5-FU/LV（6月月）MayoClinicn=664或或RoswellParkn=278XELOX（6月月）希希罗达达1000mg/m2bidd114奥沙利奥沙利铂d1q3w8个周期个周期Schmolletal.JCO2007Halleretal.ESMO/ECCO2009XELOX显著提高显著提高5年年DFSXELOX5-FU/LV1.00.00.20.40.60.80123456年年ITT人群人群4年差异年差异:

6.1%5年差异年差异:

6.3%3年差异年差异:

4.5%70.9%68.4%3年年DFS66.5%62.3%4年年DFS5年年DFS59.8%66.1%生存概率生存概率Halleretal.EurJCancerSuppl2009;

7:

4（Abst5LBA）HR=0.80（95%CI:

0.69-0.93）P=0.0045XELOX显著提高显著提高RFSITT人群人群1.00.00.20.40.60.80123456XELOX5-FU/LV72.1%69.7%3年年RFS67.5%63.3%4年年RFS5年年RFS60.9%67.8%HR=0.78（95%CI:

0.670.92）p=0.00244年差异年差异:

6.4%5年差异年差异:

6.9%3年差异：

年差异：

4.6%年年生存概率生存概率Halleretal.EurJCancerSuppl2009;

4（Abst5LBA）XELOX具有提高具有提高OS的趋势的趋势ITTpopulation1.00.00.20.40.60.80123456XELOX5-FU/LV5年差异年差异:

3.4%HR=0.87（95%CI:

0.721.05）p=0.1486年年77.6%5年年OS74.2%生存概率生存概率Halleretal.EurJCancerSuppl2009;

4（Abst5LBA）最佳辅助化疗方案最佳辅助化疗方案FOLFOXXELOXLV/5-Fu卡培他滨卡培他滨对于辅助化疗，目对于辅助化疗，目前没有任何证据显前没有任何证据显示可以联合任何分示可以联合任何分子靶向药物。

子靶向药物。

n1、术后分期的判断n2、根据分期选择最佳治疗方法n3、选择最佳化疗方案复发转移结肠癌治疗复发转移结肠癌治疗分子靶向治疗的选择分子靶向治疗的选择Crystal：

无进展生存期分析Progression-freesurvivaltime（months）PFSestimate1.00.80.90.00.10.20.30.40.50.60.702468101214161820HR=0.851;

95%CI=0.726-0.998Stratifiedlog-rankp-value=0.04798.9mo8.0moFOLFIRI,n=599Cetuximab+FOLFIRI,n=5991-yearPFSrate23%vs34%SubjectsatriskFOLFIRIalone599492402293178833516741Cetuximab+FOLFIRI599499392298196103582912512007.ASCOannualmeeting.AbstractNo.4000总生存的分层分析（wK-ras）有七个月的差距！

有七个月的差距！

OPUS研究研究（II期期）:

K-ras野生型数据更新野生型数据更新西妥昔加西妥昔加FOLFOX4FOLFOX4对照对照FOLFOX4FOLFOX4（n=179）（n=179）OS,OS,月月22.822.8vsvs18.518.5（HR=0.855;

p=0.3854）（HR=0.855;

p=0.3854）PFS,PFS,月月8.38.3vsvs7.27.2（HR=0.567;

p=0.0064）（HR=0.567;

p=0.0064）ORR,%ORR,%57.357.3vsvs34.034.0（OR=2.5512;

p=0.0027）（OR=2.5512;

p=0.0027）Bokemeyeretal.ECCO-ESMO2009（abstractNo.6079）转移性结直肠癌一线治疗转移性结直肠癌一线治疗COINCOIN研究研究（III（III期期）：

西妥昔西妥昔XELOX/FOLFOXXELOX/FOLFOXContinuous*XELOX或FOLFOXArmAR一一线治治疗mCRC（2445例例）ArmBContinuousXELOXorFOLFOX+西妥昔ArmCIntermittent*XELOX或FOLFOX65%XELOX;

35%FOLFOX（根据患者或医生的根据患者或医生的选择）nn主要主要终终点点:

nnOSOS优效性（优效性（优效性（优效性（K-K-rasras野生型患者）野生型患者）野生型患者）野生型患者）Maughan,etal.ECCO-ESMO2009（abstractNo.6LBA）K-ras野生型患者疗效野生型患者疗效OutcomeOutcomeXELOX