儿童用药行业分析报告Word下载.docx

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如包括医生处方时成人药减半给儿童使用的部分，预计2015年国内儿童用药的销售额高达1213亿元，远超目前500亿元的市场容量。

儿童疾病多为常规病，主要患病是呼吸系统、消化系统以及传染病，此三类患病人群比重已经达到总患病人数的90%，因而儿童用药集中在常规药品，儿童药品牌建设至关重要。

童药紧缺，药企回避千亿大市场，政策春风有望解困境我国儿药紧缺，3500多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60种，90%的药品无适用于儿童剂型。

国内18万条药品注册批件中，儿童专用药物只有3000条，所占比例不足2%。

国内面临品种少、规格少、说明书对儿童用药不明确等问题，不合理用药导致儿童药物不良反应率为成人的2倍，儿童用药安全成隐忧。

但儿童药研发难，高成本低收益迫使药企回避童药千亿大市场。

加快健全儿童药法规体系或能解决困境，儿药问题近年受重视，鼓励儿童药相关政策接踵而至，2014年六部委联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》，针对保障儿童药提出具体要求，鼓励儿童药物研发，提出对部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格，建立申报审评专门通道，加快进度。

我们预计儿童药评审绿色通道今年有望开启。

招标采购过程中儿童药单独挂网采购，相关儿童药企迎来利好。

儿童药市场中外资品牌领先国内品牌我国儿童药市场约90%的份额被外资品牌把持。

儿童抗生素药物市场被辉瑞、礼来和罗氏等占领；

儿童解热镇痛药市场被强生“美林”和施贵宝“百服咛”稳占鳌头；

儿童止咳药市场中，国内品牌葵花药业“小儿肺热咳喘口服液”与外资品牌上海勃林格殷格翰药业的“沐舒坦”份额较多；

儿童止泻药市场中，外资品牌“妈咪爱”和“思密达”品牌效应强，消费指定率最高。

国内主营儿童药企业有望受益于行业发展康芝药业（300086）是完整布局儿童药六大系列产品群的复苏转型期黑马，专注儿童大健康领域的外延扩张值得期待；

山大华特的子公司达因药业聚焦儿童健康领域，伊可新品牌有望复制延伸，有望外延扩张至儿童教育和儿童服务领域，国企改革为企业增效可期；

葵花药业扎根妇儿类中成药OTC领域，葵花品牌家喻户晓，产品全面布局，内生外延有望齐发展；

亚宝药业聚焦儿童药领域，核心品种高增长，扬帆起航丁桂儿科用药第一品牌；

济川制药小儿豉翘清热颗粒为小儿感冒中成药霸主，独家占据1/3的市场。

健民集团是儿童保健领域的老牌将军，“龙牡”和“健民”两大儿童品牌比翼双飞；

华润三九为OTC王牌药企，999小儿品牌声名鹊起。

一、婴儿潮助推儿童药需求持续强劲

１、我国将迎来第四次婴儿潮

从我国出生人口看，我国将迎来新生人口的第四次高峰。

近年来我国人口的年龄分布发生了结构性变化，人口年龄主要分布以20-34岁人口为主，此人群正值婚育最佳年龄。

从我国新出生人口分布看，今后5年将迎来第四次婴儿潮，每年新生儿的数量有望提升到1900万。

预计到2024年，儿童人口有望达到2.65亿。

我国儿童人口基数庞大，占人口总量近2成。

截止2014年，我国0-14岁儿童共有2.21亿人，占全国总人口16.6%。

目前儿童人口数处于低谷向上爬上的起步阶段，未来10年持续增长，到2024年，儿童人口占比有望达到18.3%。

而目前儿童药市场规模约占全国总体医药市场规模的5%，市场远未饱和。

调整人口结构失衡是大方向，二胎添增速，30年的计划生育政策使得我国人口出生率10年以来一路走低，2010年只有1.2%，人口老龄化严重，抚养人口比重持续增大，人口结构失衡问题严重，2013年的单独二胎政策实施，由于小孩的高抚养成本等原因，从数据反应看并未有预期中的井喷态势。

而近年来，我国拟实施“单独二胎政策”，预计未来每年将可能新增新生儿100-200万人，2018年新生人数有望超2000万人。

我们认为，未来提高生育率，调整失衡人口结构是大方向，全面开放二胎预计会在不久后落地，儿童数量会逐步增加。

2、儿童门急诊量增长迅猛

儿童疾病患病率高。

根据卫生部调查结果显示，0-4岁儿童的两周患病率高达174.2%，5-14岁的儿童两周患病率达到76.9%。

儿童门诊人次占医院总门诊人次的9%，且门诊量呈逐年上升趋势。

近年来，中国部分区域受雾霾等恶劣天气的影响，空气质量明显下降。

据世界卫生组织的资料说明,在全球环境污染引发的各种疾病中,有40%的患病者都是5岁以下儿童。

以空气污染为典型，由于儿童的身体正在快速成长,呼吸量按体重比要高出成人50%，因此相比成年人更容易受到室外和室内空气污染的侵害。

雾霾等恶劣天气导致的空气质量下降，增加了儿童健康受影响的风险，导致儿童就诊率随之上升。

从儿科门急诊量看，我国儿童用药消费潜在需求总量巨大。

计划生育阶段形成了“少子化”、“独子化”的现状，家庭对孩子的健康关注度日益提高。

如今，育儿方式以及消费观念已经改变，家庭对婴幼儿更加爱护，更愿意给小孩花钱，加上药品需求的刚性特征，儿童用药的消费需求十分旺盛。

据卫生部统计，预计2015年我国医疗机构（不包括诊所、卫生所、医务室和村卫生室数据）儿科门急诊人数达到5.4亿人次，占全部门急诊人数的9.5%。

二、我国儿童药市场规模超千亿，常规用药为主

1、儿童用药规模超千亿、且高增速扩容

从规模总量看，国内儿童用药（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）市场规模已超过487亿元，2005-2014年的复合增长率约为11.7%。

根据南方医药经济研究所的预测，未来我国儿童药销售规模还将继续保持年均两位数以上的增长速度，预计2015年我国儿童药销售额（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）将达到668.9亿元；

如果包括医生处方时将成人药品减半给儿童使用的部分，预计2015年国内儿童用药的销售额将高达1213.4亿元，远超目前500亿元的市场容量。

在规模占比上，目前中国总体医药市场规模约为9300亿元，儿童药市场规模仅占其中的5%，而儿童占全国人数约16.6%，儿童用药市场远未饱和。

我们认为随着“单独二胎”政策的放开、新医改的稳步推进，国家不断加大医疗投入，基本医疗体系加快完善，居民的支付能力不断提高，加之家庭对儿童身体健康越来越重视，儿童药市场有望不断扩容。

2、儿童常见疾病病种分布集中

由于生理特征原因，儿童患病以常见病居多。

据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所发布的《2013年中国儿童用药安全调查报告》，儿童发病前五种疾病分别是感冒/发烧、扁桃体炎、支气管炎和消化不良、肠胃炎。

从儿童常见病分类看，儿童疾病分布较为集中。

我国儿童主要患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病，此三类患病人群比重已经达到总患病人数的90%，尤其是呼吸系统疾病，占总患病人群的76.5%。

因此儿童用药市场中销售量最大的产品均为常规用药，其中抗感染用药，小儿解热镇痛类、感冒类、止咳化痰类、消食定惊和营养类用药超过儿童用药总销售额的六成。

3、儿童药的消费品类集中为常规药品

结合儿童流行病学特点，以及零售市场上对儿童用药类的细分与营销特点，儿童用药细分如下表。

主要是集中在抗生素类、感冒类、镇痛解热类、清热类以及维生素类。

前十大常规用药销售市场份额已经超过75%。

也正因为如此，儿童用药在零售市场占比较多，品牌与营销方式对药品品种的销售额起绝对影响。

三、我国童药紧缺，药企回避千亿市场，政策春风或解困境

1、儿童药品种规格少，儿童用药安全成隐忧

目前我国的儿童用药市场不成熟。

在供给方面，儿童药品种少、剂量模糊、规格缺乏。

国家食药监管局相关数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60种，90%的药品无适用于儿童剂型。

而国内18万条药品注册批件，儿童专用药物3000条，所占比例不足2%。

根据一项针对国内15家三级医院药品的儿童药比例的调查，调查的6020种品种中儿童专用药品少，仅45种（4.10%）；

15家单位儿科用药1098种药品种（去掉重复后），有儿童用药信息（用法用量）的仅占47.3%（4.1%+43.2%）。

适宜儿童的剂型，例如粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂等，所占的药品品种数都非常有限，剂型单一，不能满足临床的需要。

对全国15家三级医疗机构231种儿童常用处方药调查数据限制，占据前三位的剂型依次是注射剂（142种），片剂（89种），口服溶液（21种）。

而国外对儿童药的口味、剂型、外观和包装十分重视，迎合儿童心理，引起患儿喜爱乐于服用，而我国大多数药品的外观和包装和国外同类比较相形见绌，不符合临床用药实际。

最后，大多数处方药在儿童用药方面没有充分的资料，导致儿童用药不良反应增加。

我国儿童人口占总人口的16.6%，但是目前国内90%的药品无儿童剂型。

因此，儿童用药几乎都是按照“酌情酌量使用”“根据医生指导使用”，约50%以成人剂量减半给儿童服用，儿童用药中有一半存在超量问题。

南方医药经济研究所“儿童安全用药大调查”数据显示，儿童不合理用药高达12%~32%，对儿童的健康造成严重威胁，儿童药物不良反应率是成人的2倍，不良反应发生率约12.9%，新生儿更高达24.4%。

比如滥用、错用耳毒性药物就是儿童后天致聋的主因，我国7岁以下儿童因不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万，占聋哑儿童总数的30%—40%。

每年死于不良用药的人中儿童占1/3。

儿童药缺医少药，市场前景广阔，那么为何药企却不愿开拓儿童药市场呢?

2、儿童药发展受限于高成本低收益

造成国内儿童药品及剂型短缺的首要原因在于研发成本高，同类型的药，儿童的需要做更多的临床试验，每个年龄层都要做，因此这方面的投入比普通药就会高很多，临床试验缺少婴幼儿受试者，补偿费用庞大，技术标准严格，研发难度大，行业的内在风险性极大地抑制了企业的研发积极性，据测算，同一种类型的药物，儿童药所需研发资金几乎是成人药的两倍。

投入成本高，定价并不占优势，而适用年龄又不比老少皆宜的药品市场空间大，在这一情况下，药企放弃儿童药市场便不难理解。

制药工业中，儿童药厂商极度匮乏：

国内6000多家医药企业中，专门生产儿童药的企业只有10多家，无特别优势企业，而拥有自主研发实力的药企更是寥寥无几。

3、院内制剂转化，儿童药研发新思路

解决儿童用药难题，院内制剂转化有望是儿童用药的一个重要新思路。

院内制剂具有三大优势，一是其来源于临床，是真正的儿科专用药品，能够弥补儿童用药品种的不足；

二是其在新药研发中起着桥梁作用，疗效佳、副作用小的双重特点为新药研发奠定了良好的临床研究基础，利于满足临床需求；

三是其研发与推广能够迅速带动特色专科及亿元特色建设与发展，尤其是中医药制剂。

然而，这些药品的深度研发受到了医院政策、资金和技术等的限制，难以充分发挥其作用，导致临床效果佳的特色制剂逐渐萎缩甚至消失，无法面世。

因此，放开这些限制，对院内制剂产品进行充分研发，能够提升药品的可及性，扭转市场儿童药紧缺的尴尬局面，是未来各大医疗机构值得探索的新模式。

4、健全儿童药法规体系或解困境

目前在国内，尚无健全的儿童药的法规体系，无论是《中华人民共和国药品管理法