调整质量要求的28种中药饮片品种名录Word文件下载.docx

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用70%乙醇作溶剂，大蓟炭不得少于13.0%。

大蓟炭

照醇溶性浸出物测定法（附录XA）项下的热浸法测定，用70％乙醇作溶剂，不得少于13.0％。

含量测定

大蓟照高效液相色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥD）测定。

本品按干燥品计算，含柳穿鱼叶苷（C28H34O15）不得少于0.16%。

照高效液相色谱法（中国药典2010版一部附录ⅥD）测定。

本品按干燥品计算，含柳穿鱼叶苷（C28H34O15）不得少于0.20％。

川芎

总灰分不得过5.5%

酸不溶性灰分不得过1.2%

川芎

水分不得过12.0％（中国药典2010版一部附录ⅨH第二法）。

总灰分不得过6.0％中国药典2010版一部（附录ⅨK）。

醇溶性浸出物不得少于12.0%

川芎

照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2010版一部附录XA）测定，用乙醇作溶剂，不得少于12.0％。

本品按干燥品计算，含阿魏酸（C10H10O4）不得少于0.10％。

马兜铃

注意

本品含马兜铃酸，可引起肾脏损害等不良反应；

儿童及老年人慎用；

孕妇、婴幼儿及肾脏功能不全者禁用。

丹参

总灰分不得过9.0%

酸不溶性灰分不得过2.5%

杂质不得过3%

生丹参

水分不得过13.0％（中国药典2010版一部附录ⅨH第一法）。

总灰分不得过10.0％中国药典2010版一部（附录ⅨK）。

酸不溶性灰分不得过2.0％（中国药典2010版一部附录ⅨK）。

水溶性浸出物不得少于30.0%。

水溶性浸出物照水溶性浸出物测定法（中国药典2010版一部附录XA）项下的冷浸法测定，不得少于35.0％。

醇溶性浸出物照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010版一部附录XA）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于11.0％。

生丹参含丹参酮ⅡA（C19H18O3）不得少于0.12%。

按干燥品计算，含丹酚酸B（C36H30O16）不得少于2.0%。

升麻

总灰分不得过7.0%

酸不溶性灰分不得过3.0%

醇溶性浸出物不得少于15.0%

天麻

天麻、蜜麸炒天麻总灰分不得过4.5%

天麻粉

微生物限度应符合规定

天麻

水分不得过12.0％（中国药典2010版一部附录ⅨH第一法）。

总灰分不得过4.5％（中国药典2010版一部附录ⅨK）。

微生物限度应符合规定（中国药典2010版一部附录ⅩⅢC）。

照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010版一部附录XA）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于10.0％。

按干燥品计算，含天麻素（C13H18O7）不得少于0.16%

照高效液相色谱法（中国药典2010版一部附录ⅥD）测定。

本品按干燥品计算，含天麻素（C13H18O7）不得少于0.20％。

木香

总灰分不得过4.0%

木香

水分不得过14.0％（中国药典2010版一部附录ⅨH第二法）。

总灰分不得过4.0％（中国药典2010版一部附录ⅨK）。

取本品直径在3mm以下的颗粒，照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010版一部附录XA）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于12.0％。

按干燥品计算，含木香烃内酯（C15H20O2）和去氢木香内酯（C15H18O2）的总量不得少于1.6%。

本品按干燥品计算，含木香烃内酯（C15H20O2）和去氢木香内酯（C15H18O2）的总量不得少于1.5％。

甘遂

总灰分不得过3.0%

酸不溶性灰分不得过1.0%

生甘遂

总灰分不得过3.0％（中国药典2010版一部附录ⅨK）。

生甘遂醇溶性浸出物不得少于17.0%

生甘遂

照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010版一部附录A）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0％。

本品按干燥品计算，含大戟二烯醇（C30H50O）不得少于0.12％。

决明子

总灰不得过5.0%

水分不得过15.0％。

（中国药典2010版一部附录ⅨH第一法）。

总灰分不得过5.0％。

（中国药典2010版一部附录ⅨK）。

炒决明子

水分不得过12.0%。

总灰分不得过6.0%。

决明子

本品按干燥品计算，含大黄素（C15H10O4）不得少于0.20％，含橙黄决明素（C15H10O4）不得少于0.080％。

含大黄素（C15H10O4）不得少于0.12％，含橙黄决明素（C15H10O4）不得少于0.080％。

地黄

总灰分地黄、熟地黄均不得过5.5%

酸不溶性灰分地黄、熟地黄均不得过1.6%

地黄、熟地黄

水分不得过15.0％（中国药典2010版一部附录ⅨH第一法）。

总灰分不得过8.0％（中国药典2010版一部附录ⅨK）。

酸不溶性灰分不得过3.0％（中国药典2010版一部附录ⅨK）。

地黄、熟地黄水溶性浸出物均不得少于60.0%。

地黄、熟地黄

照水溶性浸出物测定法（中国药典2010版一部附录XA）项下的冷浸法测定，不得少于65.0％。

地黄按干燥品计算，含梓醇（C15H22O10）不得少于0.16%

地黄

照高效液相色谱法（中国药典2010版一部附录ⅥD）测定。

本品按干燥品计算，含梓醇（C15H22O10）不得少于0.20％。

本品按干燥品计算，含毛蕊花糖苷（C29H36O15）不得少于0.020％。

熟地黄

牡丹皮

总灰分不得过5.0%（《中国药典》2005年版一部附录ⅨK）。

酸不溶性灰分不得过1.0%（《中国药典》2005年版一部附录ⅨK）。

水分不得过13.0％（中国药典2010版一部附录ⅨH第二法）。

总灰分不得过5.0％（中国药典2010版一部附录ⅨK）。

牡丹皮照浸出物测定法项下的热浸法（《中国药典》2005年版一部附录ⅩA）测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。

照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010版一部附录XA）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0％。

牡丹皮照高效液相色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥD）测定。

含丹皮酚（C9H10O3）不得少于1.0%。

本品按干燥品计算，含丹皮酚（C9H10O3）不得少于1.2％。

麦冬

总灰分不得过4.8%

杂质不得过2%

酸不溶性灰分不得过0.6%

麦冬

水分不得过18.0％（中国药典2010版一部附录ⅨH第一法）。

总灰分不得过5.0％（中国药典2010版一部附录ⅨK）

水溶性浸出物不得少于60.0%

照水溶性浸出物测定法（中国药典2010版一部附录XA）项下的冷浸法测定，不得少于60.0％。

照紫外-可见分光光度法（中国药典2010版一部附录VA），在397nm的波长处测定吸光度

本品按干燥品计算，含麦冬总皂苷以鲁斯可皂苷元（C27H42O4）计，不得少于0.12%。

垂盆草

干垂盆草杂质不得过3%（《中国药典》2005年版一部附录ⅨA）。

酸不溶性灰分不得过4.5%（《中国药典》2005年版一部附录ⅨK）。

干垂盆草

总灰分不得过13.0％（中国药典2010版一部附录ⅨH第二法）。

酸不溶性灰分不得过6.0％（中国药典2010版一部附录ⅨK）。

照浸出物测定法项下的热浸法（《中

国药典》2005年版一部附录ⅩA）

测定，用水作溶剂，不得少于19.0%。

照水溶性浸出物测定法（中国药典2010版一部附录XA）项下的热浸法测定，不得少于20.0％。

本品按干燥品计算，含槲皮素（C15H16O7）、山奈素（C15H10O6）、异鼠李素（C16H12O7）的总量不得少于0.10％。

知母

总灰分不得过7.0%（《中国药典》2005年版一部附录ⅨK）。

酸不溶性灰分不得过3.0%（《中国药典》2005年版一部附录ⅨK）。

知母

总灰分不得过9.0％（中国药典2010版一部附录ⅨK）。

照高效液相色谱法（中国药典2005版一部附录VID）测定。

本品按干燥品计算，含菝葜皂苷元（C27H44O3）均不得少于0.80%。

本品按干燥品计算，含芒果苷（C19H18O11）不得少于0.50％，

本品按干燥品计算，含知母皂苷BⅡ（C45H76O19）不得少于3.0％。

细辛

杂质不得过3%（《中国药典》2005年版一部附录ⅨA）。

总灰分不得过12.0%（《中国药典》2005年版一部附录ⅨK）。

细辛

马兜铃酸Ⅰ限量照高效液相色谱法（中国药典2010版一部附录ⅥD）测定。

本品按干燥品计算，含马兜铃酸Ⅰ（C17H11O7N）不得过0.001％。

照醇溶性浸出物测定法（中国药典2010版一部附录A）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于9.0％。

照挥发油测定法（《中国药典》2005年版一部附录ⅩD）测定。

本品含挥发油不得少于1.6%（ml/g）。