调整质量要求的28种中药饮片品种名录Word文件下载.docx

1、用70%乙醇作溶剂，大蓟炭不得少于13.0%。大蓟炭 照醇溶性浸出物测定法 （附录X A） 项下的热浸法测定，用70乙醇作溶剂，不得少于13.0。含量测定大蓟 照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录 D）测定。本品按干燥品计算，含柳穿鱼叶苷（C28H34O15）不得少于0.16%。照高效液相色谱法（中国药典2010版一部附录 D）测定。本品按干燥品计算，含柳穿鱼叶苷（C28H34O15）不得少于0.20。川 芎总灰分 不得过5.5%酸不溶性灰分 不得过1.2%川芎水分 不得过12.0（中国药典2010版一部附录 H第二法）。总灰分 不得过6.0中国药典2010版一部（附录 K）。醇溶性

2、浸出物 不得少于12.0%川芎 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2010版一部附录X A）测定，用乙醇作溶剂，不得少于12.0。 本品按干燥品计算，含阿魏酸（C10H10O4）不得少于0.10。马兜铃注 意本品含马兜铃酸，可引起肾脏损害等不良反应；儿童及老年人慎用；孕妇、婴幼儿及肾脏功能不全者禁用。丹 参总灰分 不得过9.0%酸不溶性灰分 不得过2.5%杂质 不得过3%生丹参 水分 不得过13.0（中国药典2010版一部附录 H第一法）。总灰分 不得过10.0中国药典2010版一部（附录 K）。酸不溶性灰分 不得过2.0（中国药典2010版一部附录 K）。水溶性浸出物 不得少于30.

3、0%。水溶性浸出物 照水溶性浸出物测定法 （中国药典2010版一部附录X A） 项下的冷浸法测定，不得少于35.0。醇溶性浸出物 照醇溶性浸出物测定法 （中国药典2010版一部附录X A） 项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于11.0。生丹参 含丹参酮A（C19H18O3） 不得少于0.12%。按干燥品计算，含丹酚酸B（C36H30O16） 不得少于 2.0%。升 麻总灰分 不得过7.0%酸不溶性灰分 不得过3.0%醇溶性浸出物 不得少于15.0%天 麻天麻、蜜麸炒天麻 总灰分 不得过4.5%天麻粉 微生物限度 应符合规定天麻 水分 不得过12.0（中国药典2010版一部附录 H第一法）。

4、总灰分 不得过4.5（中国药典2010版一部附录 K）。微生物限度 应符合规定（中国药典2010版一部附录 C）。照醇溶性浸出物测定法 （中国药典2010版一部附录X A） 项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于10.0。按干燥品计算，含天麻素 （C13H18O7） 不得少于0.16%照高效液相色谱法（中国药典2010版一部附录D）测定。本品按干燥品计算，含天麻素（C13 H18O7）不得少于0.20。木 香总灰分不得过4.0%木香水分 不得过14.0（中国药典2010版一部附录H 第二法）。总灰分 不得过4.0（中国药典2010版一部附录 K）。取本品直径在3mm以下的颗粒，照醇溶性浸出物

5、测定法 （中国药典2010版一部附录X A） 项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于12.0。按干燥品计算，含木香烃内酯（C15H20O2）和去氢木香内酯（C15H18O2）的总量不得少于1.6%。本品按干燥品计算，含木香烃内酯（C15H20O2）和去氢木香内酯（C15H18O2）的总量不得少于1.5。甘 遂总灰分 不得过3.0%酸不溶性灰分 不得过1.0%生甘遂 总灰分 不得过3.0（中国药典2010版一部附录 K）。生甘遂 醇溶性浸出物不得少于17.0%生甘遂照醇溶性浸出物测定法 （中国药典2010版一部附录A） 项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0。本品按干燥品计算，含大

6、戟二烯醇（C30H50O）不得少于0.12。决明子总灰 不得过5.0%水分 不得过15.0。（中国药典2010版一部附录 H第一法）。总灰分 不得过5.0。（中国药典2010版一部附录 K）。炒决明子水分 不得过12.0%。总灰分 不得过6.0%。决明子 本品按干燥品计算，含大黄素（C15H10O4） 不得少于0.20，含橙黄决明素（C15H10O4）不得少于0.080。含大黄素（C15H10O4） 不得少于0.12，含橙黄决明素（C15H10O4）不得少于0.080。地 黄总灰分 地黄、熟地黄 均不得过5.5%酸不溶性灰分 地黄、熟地黄 均不得过1.6%地黄、熟地黄 水分 不得过15.0（中

7、国药典2010版一部附录 H第一法）。总灰分 不得过8.0（中国药典2010版一部附录 K）。 酸不溶性灰分 不得过3.0（中国药典2010版一部附录 K）。地黄、熟地黄 水溶性浸出物均不得少于60.0%。地黄、熟地黄照水溶性浸出物测定法 （中国药典2010版一部附录X A） 项下的冷浸法测定，不得少于65.0。地黄 按干燥品计算，含梓醇（C15H22O10）不得少于0.16%地黄 照高效液相色谱法 （中国药典2010版一部附录 D）测定。本品按干燥品计算，含梓醇（C15H22O10）不得少于0.20。本品按干燥品计算，含毛蕊花糖苷（C29H36O15）不得少于0.020。熟地黄 牡丹皮总灰分

8、 不得过5.0%（中国药典2005年版一部附录 K）。酸不溶性灰分 不得过 1.0%（中国药典2005年版一部附录 K）。水分 不得过13.0（中国药典2010版一部附录 H第二法）。 总灰分 不得过5.0（中国药典2010版一部附录 K）。牡丹皮 照浸出物测定法项下的热浸法 （中国药典2005年版一部附录 A）测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。照醇溶性浸出物测定法 （中国药典2010版一部附录X A） 项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0。牡丹皮 照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录 D）测定。含丹皮酚（C9H10O3）不得少于1.0%。本品按干燥品计算，含丹皮酚

9、（C9H10O3）不得少于1.2。麦 冬总灰分 不得过4.8%杂质 不得过2%酸不溶性灰分 不得过0.6%麦冬水分 不得过18.0（中国药典2010版一部附录 H第一法）。 总灰分 不得过5.0（中国药典2010版一部附录 K）水溶性浸出物 不得少于60.0%照水溶性浸出物测定法 （中国药典2010版一部附录X A） 项下的冷浸法测定，不得少于60.0。照紫外-可见分光光度法（中国药典2010版一部附录V A），在397nm的波长处测定吸光度本品按干燥品计算，含麦冬总皂苷以鲁斯可皂苷元（C27H42O4）计， 不得少于0.12%。垂盆草干垂盆草 杂质 不得过3%（中国药典2005年版一部附录

10、A）。酸不溶性灰分 不得过4.5%（中国药典2005年版一部附录 K）。干垂盆草 总灰分 不得过13.0（中国药典2010版一部附录 H第二法）。酸不溶性灰分 不得过6.0（中国药典2010版一部附录 K）。照浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2005年版一部附录 A）测定，用水作溶剂，不得少于19.0%。照水溶性浸出物测定法 （中国药典2010版一部附录X A） 项下的热浸法测定，不得少于20.0。 本品按干燥品计算，含槲皮素（C15H16O7） 、山奈素（C15H10O6）、异鼠李素（C16H12O7）的总量不得少于0.10。知 母总灰分 不得过7.0%（中国药典2005年版一部附录 K）

11、。酸不溶性灰分 不得过3.0%（中国药典2005年版一部附录 K）。知母总灰分 不得过9.0（中国药典2010版一部附录 K）。照高效液相色谱法（中国药典2005版一部附录VI D）测定。本品按干燥品计算，含菝葜皂苷元（C27H44O3）均不得少于0.80%。本品按干燥品计算，含芒果苷（C19H18O11）不得少于0.50，本品按干燥品计算，含知母皂苷B（C45H76O19）不得少于3.0。细 辛杂质 不得过3%（中国药典2005年版一部附录 A）。总灰分 不得过12.0%（中国药典2005年版一部附录 K）。细辛马兜铃酸限量 照高效液相色谱法（中国药典2010版一部附录D）测定。本品按干燥品计算，含马兜铃酸（C17H11O7N） 不得过0.001。照醇溶性浸出物测定法 （中国药典2010版一部附录A） 项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于9.0。照挥发油测定法（中国药典2005年版一部附录 D）测定。本品含挥发油不得少于1.6%（ml/g）。