新药研发企业三年发展战略规划Word格式文档下载.docx

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同时，不断提高公司综合素质和核心竞争力，积极寻求发展机遇，通过项目合作、股权融资、收购等多种方式，建立符合GMP要求的生产基地和销售体系，在未来3-5年内，实现由新药研发型企业向集药品研发、生产、销售为一体的高科技制药企业的战略转型，继续完善产品结构和产品链，全面提升公司核心竞争力，将公司发展成为技术领先的生物制药企业，为股东、员工和社会创造最大的收益。

2、未来三年公司经营和管理目标

（1）经营目标

在做好在研项目开发工作的前提下，及时完成公司已向国外转让的3个技术转让合同规定的各项义务，确保技术转让收入，按期收回剩余合同收入；

同时，继续开展其它项目的技术转让和外包技术服务，形成业务收入和利润的新增长点；

另外，继续积极争取国家及地方的财政专项资金支持，特别是“重大新药创制”科技重大专项“十四五”计划的申报工作。

以上工作公司力争在未来三年内实现收入8000万元。

（2）管理目标

根据《公司法》和《公司章程》的规定，规范公司治理结构，建立科学的决策机制，完善内部管理制度；

按照业务和管理流程变化，及时调整组织和人员结构，提高工作效率；

重视员工培训，加强核心队伍建设，制定有效的人才激励制度，稳定人才队伍，发挥员工积极性和创造性；

引入质量认证体系，制定标准操作规程，确保产品质量；

加大投入，提高企业技术和装备水平；

加强对外技术交流和合作，充分利用外部资源。

二、具体发展计划

1、产品开发计划

公司将依托自主的技术平台，继续集中人力、财力和物力，保障立项项目的研发经费和投入，加快研发进度，完成“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”的Ⅰ-Ⅱ期临床试验和“重组人改构白介素-11”的Ⅱ-Ⅲ期临床试验；

同时开展已立项项目在不同给药途径、适应症、剂型等方面的二次开发工作，结合公司实际能力和发展规划，继续遴选后续项目，不断研发新的符合市场需求的新药品种，完善公司产品结构和产品链，提高公司持续增长能力。

2、人员扩充计划

根据公司发展战略规划及各阶段的不同特点和要求,公司近期着重引进和培养急需的管理、科研、财务等方面的专业人才，并建立科学化、规范化、系统化的人力资源教育培训体系,不断优化人才队伍，达到知识结构、技能结构和素质结构日趋合理的目标。

未来三年公司员工总数将在目前15人的基础上新增5-10人。

当新药研发型企业转型为高科技制药企业时，公司将主要增加药品生产人员和销售人员，计划新增100多人。

3、市场开发及营销网络建设计划

公司将充分利用在韩国和日本已形成的合作关系和信誉度，继续开展项目、技术的转让或专利许可，力争于未来三年内将“重组靶向融合蛋白”项目形成新的技术转让收入，并与国外药厂、研究机构、大学等进行技术合作，利用国外资源，延伸和扩大产品的国外市场渗透力。

公司若成功引入风险资本，实现并购或自建GMP药厂的计划后，公司将建立独立的销售队伍，建立健全营销网络，开发国内外产品销售市场。

4、融资计划

经过四年多的发展，公司及其在研项目日趋成熟，并且具有了良好的发展前景。

资金是公司实施新药开发和产业化的重要保障，公司除了利用经营所积累的资金来满足新药开发业务外，还将根据整体发展战略、新药开发进度、财务状况和投资计划，制定合理的融资方案。

公司计划近2-3年内融资4,000万元人民币，加快完成新药研发和生产基地建设，实现由新药研发型企业向高科技制药企业转型的战略目标。

三、风险因素及对策

1、公司管理制度执行不力的风险及对策

虽然公司已经建立了比较完善的内部管理制度,但由于公司目前规模较小，改制为股份公司时间不长，现行章程和部分规章制度是2018年6月股份公司设立以来新制定或补充修订的，新制度的执行情况尚未经过完整的实践检验。

在公司管理制度实际执行中，因经验不足而存在瑕疵，如未建立独立审计部门、某些会计业务职责未进行适当分离，也未建立会计岗位定期轮换制度，其它岗位存在一人身兼两职的情况等，故公司存在因内部管理制度执行不力而给公司的生产经营带来不利影响的风险。

对策：

针对上述风险，公司一方面将加强从管理层至普通员工的全面管理培训工作，从思想上统一认识，树立风险控制、风险管理意识；

另一方面公司将加大对内控制度执行的监督力度，发挥监事会的作用，严格按照公司的管理制度进行管理、经营，从而保证公司的内控制度、管理制度能够得到切实有效的执行。

2、新药研发风险及对策

新药研发是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项技术性和规范性强、投资大、周期长和风险高的系统工程，涉及自然科学、社会学、伦理学、经济学、管理学等许多学科，需要多学科人员的通力协作。

新药研发风险主要体现在技术上和商业上，即开发的新药最终能否获得批准上市和上市后的新产品能否产生较好的盈利。

此外，新药临床试验时间和新药评审时间的延长而缩短新药的专利保护期，也将影响新药的总体收益。

因此，新药研发的任何环节出现过错或失误，不但导致项目失败，还会造成经济损失，对公司的发展和未来盈利能力产生负面影响。

虽然新药研发存在一些不确定性和风险，但是新药一旦获得技术和商业上的成功，通常会得到丰厚的回报，这也正是推动新药研发的根本动力所在。

针对研发中存在的风险，公司主要采取以下措施加以防范：

（1）做好市场调研，避免研发与市场脱节：

认真进行市场调研，开展技术市场发展趋势、行业发展趋势等研究，准确掌握市场需求与发展动态，预测正确的市场发展趋势；

（2）客观评价项目的可行性，确保决策的正确性：

对筛选课题进行概念设计，经过一系列的评估，包括由内部和外部专家进行的学术及市场评估，最终由企业决策层审批立项；

（3）利用自主的生物工程核心技术平台，同时开发多个相关生物工程新药，开展项目在不同给药途径、适应症、剂型等方面的二次开发工作：

结合公司实际能力和发展规划，继续遴选后续项目，不断研发新的符合市场需求的新药品种，形成合理的产品结构和产品链，降低研发项目单一所带来的风险；

（4）设立管理委员会，统一领导和协调项目研发：

利用WBS（WORKBREAKDOWNSTRUCTURE）方法，细化项目和目标，制定研发流程和计划，明确职责，合理利用资源，节约成本，实现研发与生产、市场的协同，提高产品研发的效率和效果；

（5）控制研发周期，保证研发质量，定期评估阶段性成果及其价值，调整和纠正研发目标：

新药研发投入不但会减少企业利润而影响经营业绩，而且一旦投入没有产出，会对企业造成巨大的损失。

因此，从立项到上市的整个周期中，考核阶段性结果，调整项目优先级，合理分配资源，有重点的开展工作，保证新药研发项目的顺利开展；

（6）实行项目负责制，建立激励与约束机制：

明确新药研发部门在企业中的定位，组建项目组，明确任务和职责，工作上给予有效授权，待遇上实行工资、奖励和股份期权相结合的薪酬制度，充分发挥科研人员的积极性和创造性。

3、人力资源风险及对策

人才对生物制药研发公司的发展至关重要，虽然公司的人员较为稳定，高管及核心技术人员大多持有公司股份，人才外流风险较小，但公司目前总体上存在人员较少、身兼多职的问题，随着公司业务规模的扩大和产业链的完整，将来在人力资源上能否得到稳定的保证存在一定的不确定性。

针对上述风险，公司将继续奉行以人为本的企业文化，以实现员工价值最大化为理念，通过加强人力资源管理为公司下一步发展建立人才储备库；

同时建立和完善现有的激励机制，进一步完善薪酬制度，稳定员工队伍，实现公司价值与员工价值的同步增长；

适时引进国内外优秀人才，促进企业的更快发展，降低人力资源方面的风险。

4、财务风险及对策

公司近三年营业收入、盈利和资金流主要来源于公司同V和K签订的专利实施许可和技术转让合同。

公司的财务状况很大程度上依赖于上述两家公司的经营和诚信，如果对方发生违约行为，会对公司的财务造成较大的影响，公司可能会出现资金短缺和难以盈利的风险。

另外，公司的存货全部为科技开发成本，这同公司目前开发的项目风险控制有关，如果公司所开发的项目不能及时实现产业化或者市场发生变化（因新药研发的周期长）失去市场基础，会对公司的资产质量造成一定的影响。

为减少对上述两公司的依赖，公司不断进行新的市场挖掘和市场开发。

2020年7月，公司又与B签署一项新的技术转让协议，依据协议公司将在未来三年内共获得1000万元人民币的收入（为避免汇率波动，公司的主要合同均在合同签订时锁定了美元兑人民币的汇率）。

这使得公司的主要销售客户由两个增加到三个。

另外，公司上述三个销售协议的外方，两个是韩国的上市公司，有公开的信息披露。

公司将不间断的跟踪他们的信息披露，如出现风险，争取能在第一时间发现，及早解决，避免给公司带来损失。