合理确定审核所需的人日数保证审核的有效实施docWord下载.docx

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b）员工使用多于一种的语言（需要翻译或妨碍单个审核员独立工作）；

c）与人员数量相比，现场很大（例如森林）；

d）受法规管制的程度较高（例如食品、药品、航天、核能等领域）；

e）体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动；

f）需要访问临时场所，以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动；

g）外包职能或过程；

h）被划为高风险的活动。

4.1.2下列情况可考虑减少审核人日：

a）客户不负责设计工作，或体系的范围不适用标准的其他标准要素；

b）与人员数量相比，现场很小（例如仅有综合办公区）；

c）体系成熟；

d）对客户管理体系已有的了解（例如同一认证机构已依据另一标准认证了该客户）；

e）客户为认证所作的准备（例如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或承

认）；

注：

如果审核依据CNAS-CC10饌施，不能采用此项调整，审核时间的减少将由一体化程度计算。

f）活动的风险或复杂程度低，例如：

—过程仅包含单一的一般性活动（例如仅包含服务）；

所有班次都实施低复杂程度的相同的活动，且有适当证据表明所有班次的表

现相同；

相当一部分员工从事相似的简单职能；

范围内包括重复过程（雇员从事重复活动）。

g）有一部分员工在组织的场所外工作，例如销售人员、司机、服务人员等，并且有可能通过记录审查来对其活动是否符合体系要求进行充分地审核。

h）自动化程度高。

减少审核时间的因素对每个客户组织的每次计算仅可以使用一次。

4.2关于环境管理体系（EMS

4.2.1下列情况可考虑增加审核人日：

f）需要访问临时场所，以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动；

g）与同行业典型情况相比，受纳环境的敏感度较高；

h）利益相关方的意见；

i）有必要增加审核时间的间接因素；

j）组织所属行业的附加的或特殊的环境因素或法规要求；

k）外包职能或过程；

l）环境事故风险，以及作为事件后果产生的或可能发生的影响，事故和潜在的紧急情况，之前由于组织原因发生过的环境问题。

4.2.2下列情况可考虑减少审核人日：

a）与人员数量相比，现场很小（例如仅有综合办公区）；

b）体系成熟；

c）对客户管理体系已有的了解（例如同一认证机构已依据另一标准认证了该客户）；

d）客户为认证所作的准备（例如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或承认）；

如果审核依据CNAS-CC106实施，不能采用此项调整，审核时间的减少将由一体化程度计算。

e）活动的风险或复杂程度低，例如：

所有班次都实施低复杂程度的相同的活动，且有适当证据表明所有班次的表现相同；

范围内包括重复过程（雇员从事重复活动）；

f）有一部分员工在组织的场所外工作，例如销售人员、司机、服务人员等，并且有可能通过记录审查来对其活动是否符合体系要求进行充分地审核；

g）自动化程度高。

4.2.3如果运行的重要部分是倒班的形式，员工的总数应按如下的方法计算：

（不倒班的

员工人数）+｛（倒班的员工人数）/（倒班数-1）｝。

这样计算的前提是不同的班次之间活动的类型与强度无重大区别。

4.3关于职业健康安全管理体系（OHSM）

4.3.1下列情况可考虑增加审核人日：

a）组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施，审核时需要复杂的后勤安排；

d）受法规管制的程度较高（例如矿山、石油开采、石油化工、交通运输、核能等

领域）；

e）体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动，且风险高；

f）需要访问临时场所，以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动。

g）需要审核的活动包括常规的夜班，因此应对审核方案进行调整；

j）组织所属行业的附加的或特殊的危险源及风险；

k）组织所属行业的附加的或特殊的安全许可或法规要求；

l）管理体系不成熟；

m）发生过职业安全事故。

432下列情况可考虑减少审核人日：

c）对客户管理体系已有的了解（例如同一认证机构已依据另一标准认证了该客户）

如果审核依据CNAS-CC106实施，不能采用此项调整，审核时间的减少将由一体化程度计算。

e）活动的风险低，例如：

e）有一部分员工在组织的场所外工作，例如销售人员、司机、服务人员等，并且有可能通过记录审查来对其活动是否符合体系要求进行充分地审核。

4.3.3如果运行的重要部分是倒班的形式，员工的总数应按如下的方法计算：

5界定审核复杂程度的原则与示例

5.1界定质量管理体系复杂程度的原则与示例应从申请认证体系的覆盖场所、产品范围、产品实现过程及工艺流程、设计责任等方面考虑。

多场所、产品范围大、过程多且为独立的、有设计责任等按高复杂体系考虑，单一场所、产品范围小、过程少或重复、无设计责任等按低复杂体系考虑。

5.1.1按体系覆盖的产品界定：

从零件---部件---子系统---系统（如：

电机定子---起动电机----汽车发动机----汽车），审核的复杂程度逐级提高；

按体系覆盖产品的多少，审核的复杂程度逐级提高；

按覆盖产品所涉及的专业大类的多少，审核的复杂程度逐级提高。

5.1.2按法规管理的程度和风险界定：

法规管理程度高的专业审核复杂程度相对高，如：

食品、核能、医药、航空、废旧物物资处理回收等；

风险高的专业审核复杂程度相对高，如燃气、建设等。

5.1.3QMS风险类型的确定示例中心依据下列参考示例确定风险类型：

咼风险：

产品或服务失效将引起巨大经济损失或引起生命危险。

示例包括但不限于：

食品，药品，飞机，造船，承重部件和结构，复杂的施工活动，电力和燃气设备，医疗卫

生服务，捕鱼，核燃料，化学品，化学制品及纤维。

中风险：

产品或服务失效可能引起伤害或疾病。

非承重部件和结构，简单的施工活动，基础金属及制品，非金属制品，家具，光学仪器，

休闲和个人服务。

低风险：

纺织品和服装，纸浆、纸及纸制品，出版，办公服务，教育，零售，酒店和餐馆。

5.2界定环境管理体系复杂程度的原则与示例

5.2.1根据组织的环境因素的性质、数量与严重程度界定环境因素的复杂程度，由高到低逐级降低：

a）高----具有多个性质重大且影响重大的环境因素（典型的有：

多个环境因素都伴随

重大环境影响的生产或加工类型）；

b）中----中等数量的环境因素伴随中等程度环境影响（典型的有：

生产型组织某些环境因素中包括重大环境影响）；

c）低----少量的环境因素伴随的环境影响程度低（典型的有：

具有少量环境因素的组装类型组织）；

d）有限的----数量有限的环境因素伴随有限的环境影响（典型的有：

办公室环境的组

织、社团活动与管理的组织、教育服务组织等）；

e）特殊----在审核策划阶段需要予以特殊/特别的考虑。

详见CNAS-GC12:

2013“环境管理体系认证机构认证业务范围分类表”中环境因素复杂程度等级。

尽管有些行业属于高复杂程度，但对从事混合作业或贸易的组织仍可按中等或低复杂程度考虑。

5.2.2EMS业务类别与环境因素复杂程度类别示例

业务类别与环境因素复杂程度的联系参考以下示例确定：

复杂程度类别

业务类别

高

米矿与米石油和气的开米

纺织品与服装的染色

纸张生产的纸浆部分，包括纸张的再生过程炼油

化学品与药品

基础生产金属

包含陶瓷、水泥的非金属加工过程与产品煤电

民用建筑的建设与拆除

有害与无害的废物处理，如焚烧

污水处理

中

渔/农/林

纺织品与服装，不包括染色板的制造，木材和木制品的处理/填充纸张制造与印刷，不包括纸浆生产包含玻璃、黏土、石灰等非金属加工过程与产品金属合成产品的表面处理与其他化学处理，不包括基础生产一般机械加工的表面处理与其他化学处理电子工业用印刷线路板的生产

交通设备的制造-陆上、铁路、航空和水运设备

非煤的发电与电的输送

气的生产、贮存与输送（注：

气的开米属高风险）

水的汲取、净化与供给，包括河流管理（注：

商业污水处理属高风险）

石化燃料的批发与零售

食品与烟草加工

交通与运输一一海运、空运、陆地运输

房地产公司、房地产管理和作为一般服务一部分的工业清洗、卫生清洗与干洗（无害废物

的）回收、堆肥与填埋

技术试验与实验室

医疗/医院/兽医

不包括宾馆/饭店的娱乐服务和个人服务

低

宾馆/饭店

不包括板的制造、木材的加工与填充的木材与木制品

不包括印刷、纸浆的生产与纸张制造的纸制品

橡胶和塑料的注塑、成型和组装一一不包括橡胶和塑料原材料的生产（该生产属化学品范

畴）

合成金属的冷/热成型，不包括表面处理、其他化学处理与初次生产

一般机械加工组装，不包括表面处理和其他化学处理

批发与零售

电子、电工产品的组装，不包括印刷线路板的生产

有限

社团活动与管理，总部和股份公司的管理

交通与运输不含运输设备官理的官理服务

电子通讯

不包括房地产公