江西省药品带量采购综合评审规则模板Word文件下载.docx
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指标
得分
计分方式
指标1
（40分）
原研药品、参比制剂、《中国上市药品目录集》收载的药品（含通过仿制药质量和疗效一致性评价但尚未收入目录集的药品）
40
各指标得分不累加，以最高分为准。
取得在美国/欧盟/日本
上市许可的药品
36
通过美国/欧盟/日本生物
等效性评价认定的药品
34
原料药通过美国/欧盟/日本认证的药品、一致性评价立卷审查药品
32
重大新药创制专项药品（结题）
30
重大新药创制专项药品（立项）
28
获发明专利药品
27
获得国内有效注册批件的
上市药品
24
指标2
（30分）
药品质量检验
pH值
29
根据国家标准检验项目及其限度制定公式，以省级及以上药品检测机构出具的检测结果进行评分。
有关物质
可见异物
不溶性微粒
含量测定
企业注册标准
检测方法优于国家标准但限度不低于国家标准的检验项目
1
有1项得1分，其他不得分。
安全性或有效性对药品质量控制有必要但国家标准未收载的检验项目
指标3
质量体系认证
12
通过FDA、CE、PIC/S认证得12分；
其他得8分。
获WHOGPCL或CNAS实验室认可
获得认可得1分，其他得0.6分。
行业排名
8
进入全球制药企业TOP50得8分；
其他按《中国医药统计年报》，排名第1得8分，每下降一名扣0.02分；
200名以下得4分。
医疗机构覆盖率
3
有网上采购记录的医疗机构在200家及以上得3分，每减少1家扣0.01分，最少得2.2分。
配送率
4
配送率100%得4分，每下降1%扣0.05分，扣完为止；
无配送率得2.5分。
原料药自产
原料药自产得1分，其他得0.6分。
配送方式
申报品种在各采购联盟区域均选择1家配送企业的得1分；
其他得0.6分。
注：
注射液包括醋酸奥曲肽注射液。
表2：
粉针剂经济技术标分值表
酸度/碱度
溶液的澄清度/溶液的澄清度与颜色
含量均匀度/装量差异
水分
粉针剂包括注射用醋酸奥曲肽、注射用盐酸吉西他滨、注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑、注射用艾司奥美拉唑钠。
表3：
肠溶片经济技术标分值表
溶出度/释放度
含量均匀度/重量差异
耐酸力
微生物限度
肠溶片剂包括泮托拉唑钠肠溶片、兰索拉唑肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片。
表4：
肠溶胶囊经济技术标分值表
溶出度
铬（肠溶明胶空心胶囊）
肠溶胶囊剂包括泮托拉唑钠肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶胶囊、雷贝拉唑钠肠溶胶囊。
以上经济技术指标的认定或计算标准详见名词解释，在认定或计算过程中如有质疑或争议的，由江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室负责解释及通过联席会议确定。
（二）经济技术标入围规则。
同竞价组经济技术标得分70分以上（含）的产品，根据得分从高到低排名，按比例入围进入商务标和综合评审；
得分低于70分的，直接淘汰，不进入综合评审；
入围最后一名得分相同的，同分的全部入围。
入围企业不足3家的，按流标处理。
经济技术标入围比例表
序号
投标企业数（家）
入围数（四舍五入取整数）
3～4
全部入围
2
5～6
80%
3
7～9
70%
10～14
60%
5
14以上
50%
三、商务标评审规则
根据差比价规则将企业报价换算为相同品规的价格，企业报价分别与本企业原中标价和基准价相比，按下表计算商务标得分。
同竞价组入围综合评审的最低报价为基准价。
商务标分值表
报价降幅
75
与本企业原中标价相比，每降低1%得2.5分，最高75分。
报价绝对值
25
得分=基准价÷
企业报价×
25，最高25分。
四、综合评审规则
综合评审得分＝经济技术标得分×
60%+商务标得分×
40%。
综合评审得分大于等于75分的产品中，报价最低的1家企业和综合评审得分最高的1家企业的产品拟中选；
如报价最低和综合得分最高的为同一家企业，则只中选1家企业。
若综合评审最高分或最低价出现并列的，按以下顺序确定拟中选顺位。
第一顺位，经济技术标得分高的优先；
第二顺位，原料药自产的优先；
第三顺位，医疗机构覆盖率高的优先；
第四顺位，行业排名高的优先。
五、名词解释
（一）原研药品。
指国家药品监督管理局发布的仿制药参比制剂目录中标注为原研药品，包括地产化原研药、相同剂型不同规格，或已过保护期的国家知识产权局化合物专利的药品，不包括专利技术转让、授权、合作等其他情况的药品。
（二）参比制剂。
以国家药品监督管理局发布的仿制药参比制剂目录和《中国上市药品目录集》为依据，包括相同剂型不同规格的药品。
（三）中国上市药品目录集。
以国家药监局药品审评中心官方网站中国上市药品目录集数据库为依据。
（四）取得在美国/欧盟/日本上市许可的药品。
指从美国、欧盟（含成员国）或日本进口的药品，和
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