精编范文螺内酯片说明书推荐word版 17页文档格式.docx
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螺内酯
化学名称：
17β-羟基-3-氧-7α-（乙酰硫基）-17α-孕甾-4-烯-21-羧酸γ-内酯。
其结构式为:
分子式:
C24H32O4S
分子量:
416.57
【性状】本品为白色片。
【药理毒理】本药结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。
作用于远曲小管和集合管，阻断Na＋-K＋和Na＋-H＋交换，结果Na＋、C1－和水排泄增多，K＋、Mg2＋和H＋排泄减少，对Ca2＋和P3－的作用不定。
由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较
弱。
另外，本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。
【药代动力学】本药口服吸收较好，生物利用度大于90%，血浆蛋白结合率在90%以上，进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮（caenone），口服1日左右起效，2~3日达高峰，停药后作用仍可维持2~3日。
依服药方式不同T1／2有所差异，每日服药1~2次时平均19小时（13~24小时），每日服药4次时缩短为12.5小时（9~16小时）。
无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄，约有10%以原形从肾脏排泄。
【适应症】
（1）水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。
也用于特发性水肿的治疗。
（2）高血压作为治疗高血压的辅助药物。
（3）原发性醛固酮增多症螺内酯可用于此病的诊断和治疗。
（4）低钾血症的预防与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。
【用法与用量】1.成人①治疗水肿性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少连服5日。
以后酌情调整剂量。
②治疗高血压，开始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。
③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100~400mg，分2~4次服用。
不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。
④诊断原发性醛固酮增多症。
长期试验，每日400mg，分2~4次，连续3~4周。
短期试验，每日400mg，分2~4次服用，连续4
日。
老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。
2.小儿治疗水肿性疾病，开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积30~90mg/m2，单次或分2~4次服用，连服5日后酌情调整剂量。
最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。
【不良反应】
（1）常见的有:
①高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。
即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达
8.6%~26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图;
②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;
尚有报道可致消化性溃疡。
（2）少见的有：
①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高;
②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降;
③中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。
（3）罕见的有:
①过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难;
②暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关;
③轻度高氯性酸中毒;
④肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。
【禁忌症】高钾血症患者禁用。
【注意事项】
（1）下列情况慎用:
①无尿;
②肾功能不全;
③肝功能不全，因本药引起
电解质紊乱可诱发肝昏迷;
④低钠血症;
⑤酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症;
另一方面本药可加重酸中毒;
⑥乳房增大或月经失调者。
（2）给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。
如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。
（3）用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内钾含量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。
（4）本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2~3倍，以后酌情调整剂量。
与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2~3日服用。
在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初2~3日可减量50%，以后酌情调整剂量。
在停药时，本药应先于其他利尿药2~3日停药。
（5）用药期间如出现高钾血症，应立即停药。
（6）应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。
（7）对诊断的干扰:
①使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4~7日应停用本药或改用其他测定方法:
②使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮（尤其是原有肾功能损害时）、血浆肾素、血清镁、钾;
尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本药可通过胎盘，但对胎儿的影响尚不清楚。
孕妇应在医师指导下用药，且用药时间应尽量短。
【老年患者用药】老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。
【药物相互作用】
（1）肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。
（2）雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。
（3）非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。
（4）拟交感神经药物降低本药的降压作用。
（5）多巴胺加强本药的利尿作用。
（6）与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。
（7）与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。
（8）与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。
（9）本药使地高辛半衰期延长。
（10）与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。
（11）与肾毒性药物合用，肾毒性增加。
（12）甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。
【规格】20mg
【贮藏】密封，置干燥处保存。
篇二：
通用名称：
英文名称：
Spironolactone
【成份】
螺内酯与环糊精的复合物。
【适应症】
醛固酮拮抗剂。
作为肝硬化腹水、肾病综合症及心力衰竭等水肿的辅助性利尿药。
【用法用量】
口服。
一次1片（12mg），一天3～4次。
【不良反应】
1.高钾血症：
尤在肾功能不全或补钾时易发生。
2.长期大量应用可出现男性乳房增大，阳萎;
女性月经不规则，多毛症，停药后消失。
3.低钠血症：
较少见。
4.胃肠道反应：
恶心、呕吐、胃痛、腹泻等。
5.偶见头痛、皮疹。
【禁忌】
患者高血钾时禁用。
1.本片剂每片含螺内酯12mg，口服后吸收总量与其它片剂20mg吸收总量相当。
2.以下情况应慎用：
①.孕妇、哺乳期妇女慎用。
②.无尿、充血性心力衰竭、低钠血症、代谢性酸中毒、肝功能不全者慎用。
3.肾功能有损害者易出现高血钾及电解质紊乱。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇、哺乳期妇女慎用。
老人注意事项：
老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。
【药物相互作用】
（1）肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。
（2）雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。
（3）非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。
（4）拟交感神经药物降低本药的降压作用。
（6）与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。
（7）与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。
（8）与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。
（9）本药使地高辛半衰期延长。
（10）与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。
（11）与肾毒性药物合用，肾毒性增加。
（12）甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。
【药理作用】
可阻抑醛固酮作用于远曲肾小管所引起的潴钠排钾以及水潴留。
当血液醛固酮浓度不高，本品作用也弱。
反之，在继发性醛固酮增多时，则该药作用显著。
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【有效期】
30个月
【批准文号】
国药准字H201X4815
【说明书修订日期】
核准日期：
201X年06月26日修订日期：
201X年01月18日修订日期：
201X年10月01日
【生产企业】
企业名称：
世贸天阶制药（江苏）有限责任公司
生产地址：
江苏省大丰市一里河
篇三：
螺内酯说明书
spironolactonetablets汉语拼音:
luoneizhipian本品主要成分及其化学名称为:
分子式:
c24h32o4s
作用于远曲小管和
集合管，阻断na＋-k＋和na＋-h＋交换，结果na＋、c1－和水排泄增多，k＋、mg2＋和h
＋排泄减少，对ca2＋和p3－的作用不定。
由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管
其他各段无作用，故利尿作用较弱。
【药代动力学】本药口服吸收较好，生物利用度大于90%，血浆蛋白结合率在90%以上，
进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮（caenone），口服1日左右起效，2~3
日达高峰，停药后作用仍可维持2~3日。
依服药方式不同t1／2有所差异，每日服药1~2次
时平均19小时（13~24小时），每日服药4次时缩短为12.5小时（9~16小时）。
无活性代谢产
物从肾脏和胆道排泄，约有10%以原形从肾脏排泄。
【适应症】
（1）水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾
性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其
他利尿药的排钾作用。
【用法与用量】1.成人①治疗水肿性疾病，每日40~120mg，分2~4次服用，至少连
服5日。
②治疗高血压，开始每日40~80mg，分次服用，至少2周，以
后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。
③
治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用
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