精编范文螺内酯片说明书推荐word版 17页文档格式.docx

1、螺内酯化学名称：17-羟基-3-氧-7-（乙酰硫基）-17-孕甾-4-烯-21-羧酸-内酯。其结构式为:分子式:C24H32O4S分子量:416.57【性状】 本品为白色片。【药理毒理】 本药结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管，阻断Na-K和Na-H交换，结果Na、C1和水排泄增多，K、Mg2和H排泄减少，对Ca2和P3的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较 弱。另外，本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。【药代动力学】 本药口服吸收较好， 生物 利用度大于90%，血浆蛋白结合率在90%以上，进入体内后80%由肝脏迅速

2、代谢为有活性的坎利酮（caenone），口服1日左右起效，23日达高峰，停药后作用仍可维持23日。依服药方式不同T12有所差异，每日服药12次时平均19小时（1324小时），每日服药4次时缩短为12.5小时（916小时）。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄，约有10%以原形从肾脏排泄。【适应症】 （1）水肿性疾病 与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。（2）高血压 作为治疗高血压的辅助药物。（3）原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。（4）低钾血症的预防

3、 与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。【用法与用量】 1.成人 治疗水肿性疾病，每日40120mg，分24次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。治疗高血压，开始每日4080mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100400mg，分24次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg，分24次，连续34周。短期试验，每日400mg，分24次服用，连续4 日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。2.小儿 治疗水肿性疾病，开始每日按体

4、重13mg/kg或按体表面积3090mg/m2，单次或分24次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日39mg/kg或90270mg/m2。【不良反应】 （1）常见的有:高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达 8.6%26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图;胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。（2）少见的有：低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高;抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药

5、在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降;中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。（3）罕见的有:过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难;暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关;轻度高氯性酸中毒;肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。【禁忌症】 高钾血症患者禁用。【注意事项】（1）下列情况慎用:无尿;肾功能不全;肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷;低钠血症;酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症;另一方面本药可加重酸中毒;乳房增大或月

6、经失调者。（2）给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。（3）用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内钾含量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。（4）本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的23倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药23日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在最初23日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药23日停药。（5）用药期间如出现高钾血症，应立即停

7、药。（6）应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。（7）对诊断的干扰:使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前47日应停用本药或改用其他测定方法:使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮（尤其是原有肾功能损害时）、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。【孕妇及哺乳期妇女用药】 本药可通过胎盘，但对胎儿的影响尚不清楚。孕妇应在医师指导下用药，且用药时间应尽量短。【老年患者用药】 老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。【药物相互作用】 （1）肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。（2）雌激素

8、能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。（3）非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。（4）拟交感神经药物降低本药的降压作用。（5）多巴胺加强本药的利尿作用。（6）与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。（7）与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂和环孢素A等。（8）与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。（9）本药使地高辛半衰期延长。（10）与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。（11）与肾

9、毒性药物合用，肾毒性增加。（12）甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。【规格】 20mg【贮藏】 密封，置干燥处保存。篇二：通用名称：英文名称：Spironolactone【成份】螺内酯与环糊精的复合物。【适应症】醛固酮拮抗剂。作为肝硬化腹水、肾病 综合 症及心力衰竭等水肿的辅助性利尿药。【用法用量】口服。一次1片（12mg），一天34次。【不良反应】1.高钾血症：尤在肾功能不全或补钾时易发生。 2.长期大量应用可出现男性乳房增大，阳萎;女性月经不规则，多毛症，停药后消失。 3.低钠血症：较少见。 4.胃肠道反应：恶心、呕吐、胃痛、腹泻等。 5.偶见头痛、皮疹。【禁忌】

10、患者高血钾时禁用。1.本片剂每片含螺内酯12mg，口服后吸收总量与其它片剂20mg吸收总量相当。2.以下情况应慎用：.孕妇、哺乳期妇女慎用。.无尿、充血性心力衰竭、低钠血症、代谢性酸中毒、肝功能不全者慎用。3.肾功能有损害者易出现高血钾及电解质紊乱。【特殊人群用药】儿童注意事项：妊娠与哺乳期注意事项：孕妇、哺乳期妇女慎用。老人注意事项：老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。【药物相互作用】（1）肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素 作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作 用。 （2）雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。 （3）非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚

11、美辛，能降低本药的利尿作用， 且合用时肾毒性增加。 （4）拟交感神经药物降低本药的降压作用。 （6）与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。 （7）与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库 存血（含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张 素转换酶抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂和环孢素A等。 （8）与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血 症的机会减少。 （9）本药使地高辛半衰期延长。 （10）与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。 （11）与肾毒性药物合用，肾毒性增加。 （12）甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的

12、利尿作用。【药理作用】可阻抑醛固酮作用于远曲肾小管所引起的潴钠排钾以及水潴留。当血液醛固酮浓度不高，本品作用也弱。反之，在继发性醛固酮增多时，则该药作用显著。【贮藏】密封，在干燥处保存。【有效期】30个月【批准文号】国药准字H201X4815【说明书修订日期】核准日期：201X年06月26日修订日期：201X年01月18日修订日期：201X年10月01日【生产企业】企业名称：世贸天阶制药（江苏）有限责任公司生产地址：江苏省大丰市一里河篇三：螺内酯说明书spironolactone tablets 汉语拼音:luoneizhi pian本品主要成分及其化学名称为: 分子式:c24h32o4s作用

13、于远曲小管和集合管，阻断na-k和na-h交换，结果na、c1和水排泄增多，k、mg2和h排泄减少，对ca2和p3的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较 弱。【药代动力学】 本药口服吸收较好，生物利用度大于90%，血浆蛋白结合率在90%以上，进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮（caenone），口服1日左右起效，23日达高峰，停药后作用仍可维持23日。依服药方式不同t12有所差异，每日服药12次时平均19小时（1324小时），每日服药4次时缩短为12.5小时（916小时）。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄，约有10%以原形从肾脏排泄。【适应症】 （1）水肿性疾病 与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。【用法与用量】 1.成人 治疗水肿性疾病，每日40120mg，分24次服用，至少连服5日。治疗高血压，开始每日4080mg，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用