质量内审文档格式.docx

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G3.1；

3.3

4.2.1

G3.5.1

4.2.2

5.1；

5.2

G4.1、4.2；

4.3

询问经理或管代公司是按照什么标准建立的质量管理体系？

公司质量管理体系识别了哪些过程？

有无外包过程？

询问质量管理体系的删减情况？

询问公司质量管理体系文件有哪些？

查看质量方针和质量目标是否形成文件？

查阅质量手册是否得到批准并实施？

质量手册的内容是否符合标准要求

询问最高管理者通过哪些活动来体现在管理方面的承诺？

如何以顾客为关注焦点，满足顾客要求，增强顾客

满意？

是按照ISO9001：

2008标准建立的。

公司识别的质量管理体系主过程是：

顾客提出要求，对顾客的要求进行评审。

还识别了：

内审、管理评审、文件和记录管理、数据分析、设备维护、工作环境管理、培训、监视和测量装置管理等支持性过程。

公司无外包过程

公司质量管理体系文件包括：

质量方针和质量目标（包含在质量手册中）；

质量手册；

程序文件21个；

操作规程、规章制度等运行控制文件；

80余个记录等.

公司A版质量手册2011年10月9日由总经理批准发布，并于2当日实施。

质量手册的内容：

描述了公司质量管理体系的范围及删减情况，；

引用了编制的21个程序文件；

描述了质量管理体系各过程之间的相互作用和关系。

1.通过会议、培训等形式向员工传达产品质量法、安全生产法、劳动法、合同法等法律法规，要员工清楚,只有知法、懂法，企业才可合法经营，当企业和员工利益受到侵害时要学会用法律来维护自己的合法权益。

并通过会议、培训的方式向员工传达满足顾客要求的重要性。

顾客是企业的衣食父母，企业依赖顾客而生存。

2.制定质量方针和质量目标；

3.主持管理评审；

4.提供体系和施工所需的资源。

对顾客提出的要求，经评审确定后，转化为高品质的产品来满足顾客要求。

在生产经营过程中，不断向员工灌输“顾客是上帝”、“顾客的要求永远是对的”等理念，使全体员工的所有活动开展均围绕“以顾客为中心”去做。

日常不断通过电话、传真、走访、发放顾客意见调查表等形式了解顾客的需求和意见，并最大努力予以满足。

符合

内审检查表

审核内容及方法

5.3

5.4.1

G3.2.3；

3.2.4

5.4.2

G3.3.1

5.5.1

G

4.1.1

5.5.2

5.5.3

5.6

13.2.4

质量方针的建立是否符合标准要求，询问质量方针的内涵及贯彻情况。

质量目标是否在各层次上得到分解，实现情况如何？

询问公司质量管理体系的策划情况？

询问公司职能部门的设置及职责分工情况。

询问管理者代表的职责及其落实情况

询问内部沟通的方式及内容，沟通效果如何？

询问管理评审计划进行的时间，评审输入资料的准备情况？

公司质量方针的建立满足标准的要求。

总经理了解方针的内涵，并能通过会议、培训、张贴的形式予以传达贯彻。

目前，公司员工均能在质量方针的指导下开展质量活动。

公司质量目标进行了分解，在综合办公室、工程部、市场部、财务部等3个部门建立了分目标。

根据办公室对2011年10—12月份质量目标完成情况的考核统计，各部门的质量目标和公司的总目标均得以实现。

公司于2011年10月份，在管代的领导下组织各部门负责人进行了质量管理体系策划，通过策划识别了体系所需的过程以及过程运行所需的文件、资源；

确定了组织机构，并明确了各部门职责、权限分工；

确定了管理者代表。

会议后由管理者代表牵头综合办公室组织编制了公司质量手册（含程序文件）、作业指导书、产品的检验规程等体系文件。

总经理下设综合办公室、工程部、市场部、财务部等部门的职责和权限在质量手册中做了明确的规定。

各部门对自己的职责和权限均清楚明确，并能够积极予以落实。

总经理任命公司管理者代表为顾建珍。

询问管代清楚标准所规定的四项职责，并能够逐一落实。

公司通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成情况进行沟通，公司沟通渠道比较通畅，沟通效果较好。

见2012年《管理评审计划》，明确了管理评审的目的、内容、时间（计划于2012年2月28日进行）、各部门需提交的管理评审资料。

目前各部门正在准备管理评审输入资料。

6.1

G5.1

8.1

3.1.3

3.4.2

12.1.1；

13.1.1

8.5.1

12.1.1

如何确保以下方面所需的资源获得，询问目前资源的配置及满足情况？

1.保持质量管理体系持续有效；

2.满足顾客要求，增强顾客满意。

（从人、物、资金三方面讲述）

询问公司策划实施了哪些监视、测量、分析和改进过程？

公司通过哪些手段在哪些方面进行了持续改进？

公司注册资金1000万，公司现有固定资产，公司现有面积300多平米，配备了必要的办公设备及生产设备；

公司现有员工30人，其中技术人员满足要求。

公司目前的资源配备能够满足公司质量管理体系和顾客的要求。

公司策划实施了顾客满意度测量、内审、过程监视和测量、产品监视和测量、不合格品处理、数据分析、纠正和预防措施等监视、测量、分析和改进过程，目前这些过程均能够正常有效实施。

通过体系的建立，完善了检验文件和操作文件，员工的行为作到了有章可循、有法可依；

员工的质量意识较以前有了明显提高，原来认为产品质量是通过检验检出来的，目前转变了这一错误认识，统一到“产品质量是生产出来的”这一认识上来，加强了生产过程控制。

通过体系的运行产品质量有了明显的提高，顾客自体系运行6个月来没有质量问题反馈，同时生产成本也有了明显的降低、产品质量提高。

行政部

GB/T50430规范，公司质量手册、程序文件；

4.2.3

4.3.2；

3.2.3；

5；

3.5.2；

3.5.3，12.2.3；

13.2.1；

13.2.2；

13.2.3；

询问本部门主要工作职责有哪些？

部门人员有哪些分工？

询问本部门的质量目标有哪些？

完成情况如何？

询问部门内外部沟通的内容及方式？

沟通渠道是否通畅？

在本部门的受控文件清单中抽2-3份文件查看：

1.文件的发布前是否经批准？

2.查看文件是否清晰？

有无易于识别的标识？

3.询问文件有无更改情况？

如有，查看文件更改是否经过审批，有无《文件更改审批单》？

更改有无标识和修改状态？

本部门负责文件和记录的归口管理；

人员培训；

过程监视和测量；

数据分析和纠正、预防措施的归口管理；

协助内审和管理评审、

质量目标分解涉及本部门的质量目标共3项统计实际完成员工培训有效率达到

通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成情况进行沟通，公司沟通渠道比较通畅，沟通效果较好。

见《受控文件清单》，共登记了质量手册（含程序文件）、进货检验规程、操作规程、各岗位职责（含任职能力要求）等受控文件。

查《文件发放记录》公司质量管理体系文件均通过了管理人员的会签，并按质量手册要求文件均得到批准。

查公司质量手册由总经理批准。

见《各岗位人员职责及入值要求》，有编制人和审批人签字，盖有“受控”印章，文件内容清晰。

查质量手册（文件控制程序）规定了体系文件修订状态的标识要求，现场查文件修订状态标识的使用符合规定的要求

目前公司文件无修改情况。

内审检查表

4.2.4

3.5.3

6.2

5.2.1

4.查看《受控文件发放台帐》是否使用处均有相关使用文件；

5.询问有无作废的文件？

如有，是如何处理的？

是否保留作废文件并得到识别？

6.本公司的外来文件有哪些？

查外来文件清单，抽2-3份外来文件，看其是否为有效版本，发放范围如何？

询问如何确保外来文件的有效性？

公司有哪些质量记录，查《记录清单》，询问如何对其管理，抽查3-5份质量记录以验证记录的标识、贮存、保护、检索、处置情况。

1.查《各岗位人员任职能力要求》制定是否适宜。

是否依此对各岗位人员进行评价？

抽查2-5个岗位。

见《受控文件发放、回收记录》，登记了以上文件的发放日期、接受部门、接受人和文件分发号。

自体系文件发布至今，文件无作废情况。

未查见《外来受控文件清单》，询问外来文件主要有质量法、合同法、安全生产法、标准化法、各种规范，体系标准等。

所有外来文件均在办公室存放，各部门使用时到办公室进行借阅。

抽查产品质量法、质量管理体系要求、产品标准、合同法均为有效版本。

办公室通过网络、当地技术监督局来收集外来文件，并通过以上途径了解外来文件的有效性。

见《质量记录清单》共有质量记录80余种，其中登记了受控文件清单、特殊过程确认记录、进货检验/验证记录、产品检验报告等记录的名称、编号、保存部门及保存期限。

见《年度培训计划》、《培训记录》《受控文件清单》《内审检查表》等记录标识明确、贮存保护到位、检索方便，记录均分类保存在文件袋中。

记录目前无作废情况。

见《各岗位人员职责及岗位入职要求》共规定了总经理、综合办公室主任、生产部经理、技术质量部经理等岗位人员在教育、培训、技能、经验等岗位的职责及任职要求，内容适宜、有效。

抽查综合办公室主任、总经理、等岗位现任人员的有关情况满足文件规定的要求。

不符合

8.2.2

12.2.3

8.2.3

12.2.1

12.2.2

2.询问公司对员工的培训有那些方面？

培训方式有哪些？

查看：

《2012年度培训计划》

3.按照计划抽取2份《培训记录》

4.询问有无特殊工种，如有抽查是否有资格证书？

询问内审的策划情况，查看内审实施记录：

1.年度内审计划

2.内审日程计划

3.内审检查表

4.不合格报告

5.不合格事项分布表

6.内审报告

询问对整个质量管理体系过程的监视和测量情况，查：

《质量管理体系运行检查记录》

见《2012年度培训计划》，共制定了6项培训计划，见2012年1月对负责人进行的质量手册、程序文件的《培训记录》登记了参加培训的人员和考试成绩。

见2012年2月对操作人员进行的施工文件《