质量内审文档格式.docx

1、G3.1；3.34.2.1G3.5.14.2.25.1；5.2G4.1、4.2；4.3询问经理或管代公司是按照什么标准建立的质量管理体系？公司质量管理体系识别了哪些过程？有无外包过程？询问质量管理体系的删减情况？询问公司质量管理体系文件有哪些？查看质量方针和质量目标是否形成文件？查阅质量手册是否得到批准并实施？质量手册的内容是否符合标准要求询问最高管理者通过哪些活动来体现在管理方面的承诺？如何以顾客为关注焦点，满足顾客要求，增强顾客满意？是按照ISO9001：2008标准建立的。公司识别的质量管理体系主过程是：顾客提出要求，对顾客的要求进行评审。还识别了：内审、管理评审、文件和记录管理、数据分

2、析、设备维护、工作环境管理、培训、监视和测量装置管理等支持性过程。公司无外包过程 公司质量管理体系文件包括：质量方针和质量目标（包含在质量手册中）；质量手册；程序文件21个；操作规程、规章制度等运行控制文件 ；80余个记录等.公司A版质量手册2011年10月9日由总经理批准发布，并于2当日实施。质量手册的内容：描述了公司质量管理体系的范围及删减情况，；引用了编制的21个程序文件；描述了质量管理体系各过程之间的相互作用和关系。1.通过会议、培训等形式向员工传达产品质量法、安全生产法、劳动法、合同法等法律法规，要员工清楚,只有知法、懂法，企业才可合法经营，当企业和员工利益受到侵害时要学会用法律来维

3、护自己的合法权益。并通过会议、培训的方式向员工传达满足顾客要求的重要性。顾客是企业的衣食父母，企业依赖顾客而生存。2.制定质量方针和质量目标；3.主持管理评审；4.提供体系和施工所需的资源。对顾客提出的要求，经评审确定后，转化为高品质的产品来满足顾客要求。在生产经营过程中，不断向员工灌输“顾客是上帝”、“顾客的要求永远是对的”等理念，使全体员工的所有活动开展均围绕“以顾客为中心”去做。日常不断通过电话、传真、走访、发放顾客意见调查表等形式了解顾客的需求和意见，并最大努力予以满足。符合内审检查表审核内容及方法5.35.4.1G3.2.3；3.2.45.4.2G3.3.15.5.1G4.1.15.

4、5.25.5.35.613.2.4质量方针的建立是否符合标准要求，询问质量方针的内涵及贯彻情况。质量目标是否在各层次上得到分解，实现情况如何？询问公司质量管理体系的策划情况？询问公司职能部门的设置及职责分工情况。询问管理者代表的职责及其落实情况询问内部沟通的方式及内容，沟通效果如何？询问管理评审计划进行的时间，评审输入资料的准备情况？公司质量方针的建立满足标准的要求。总经理了解方针的内涵，并能通过会议、培训、张贴的形式予以传达贯彻。目前，公司员工均能在质量方针的指导下开展质量活动。公司质量目标进行了分解，在综合办公室、工程部、市场部、财务部等3个部门建立了分目标。根据办公室对2011年1012

5、月份质量目标完成情况的考核统计，各部门的质量目标和公司的总目标均得以实现。公司于2011年10月份，在管代的领导下组织各部门负责人进行了质量管理体系策划，通过策划识别了体系所需的过程以及过程运行所需的文件、资源；确定了组织机构，并明确了各部门职责、权限分工；确定了管理者代表。会议后由管理者代表牵头综合办公室组织编制了公司质量手册（含程序文件）、作业指导书、产品的检验规程等体系文件。总经理下设综合办公室、工程部、市场部、财务部等部门的职责和权限在质量手册中做了明确的规定。各部门对自己的职责和权限均清楚明确，并能够积极予以落实。总经理任命公司管理者代表为顾建珍。询问管代清楚标准所规定的四项职责，并

6、能够逐一落实。公司通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成情况进行沟通，公司沟通渠道比较通畅，沟通效果较好。见2012年管理评审计划，明确了管理评审的目的、内容、时间（计划于2012年2月28日进行）、各部门需提交的管理评审资料。目前各部门正在准备管理评审输入资料。6.1G5.18.13.1.33.4.212.1.1；13.1.18.5.112.1.1如何确保以下方面所需的资源获得，询问目前资源的配置及满足情况？1. 保持质量管理体系持续有效；2. 满足顾客要求，增强顾客满意。（从人、物、资金三方面讲述）询问公司策划实施了哪些监视、测量、分析和改进过程？

7、公司通过哪些手段在哪些方面进行了持续改进？公司注册资金1000万，公司现有固定资产 ，公司现有面积300多平米，配备了必要的办公设备及生产设备；公司现有员工30人，其中技术人员满足要求。公司目前的资源配备能够满足公司质量管理体系和顾客的要求。公司策划实施了顾客满意度测量、内审、过程监视和测量、产品监视和测量、不合格品处理、数据分析、纠正和预防措施等监视、测量、分析和改进过程，目前这些过程均能够正常有效实施。通过体系的建立，完善了检验文件和操作文件，员工的行为作到了有章可循、有法可依；员工的质量意识较以前有了明显提高，原来认为产品质量是通过检验检出来的，目前转变了这一错误认识，统一到“产品质量是

8、生产出来的”这一认识上来，加强了生产过程控制。通过体系的运行产品质量有了明显的提高，顾客自体系运行6个月来没有质量问题反馈，同时生产成本也有了明显的降低、产品质量提高。行政部GB/T50430 规范，公司质量手册、程序文件；4.2.34.3.2；3.2.3；5；3.5.2；3.5.3，12.2.3；13.2.1；13.2.2；13.2.3；询问本部门主要工作职责有哪些？部门人员有哪些分工？询问本部门的质量目标有哪些？完成情况如何？询问部门内外部沟通的内容及方式？沟通渠道是否通畅？在本部门的受控文件清单中抽2-3份文件查看：1. 文件的发布前是否经批准？2. 查看文件是否清晰？有无易于识别的标识

9、？3.询问文件有无更改情况？如有，查看文件更改是否经过审批，有无文件更改审批单？更改有无标识和修改状态？本部门负责文件和记录的归口管理；人员培训；过程监视和测量；数据分析和纠正、预防措施的归口管理；协助内审和管理评审、质量目标分解涉及本部门的质量目标共3项统计实际完成员工培训有效率达到通过会议、培训、口头以及文件、报表的形式就质量管理体系的运行情况、质量目标的完成情况进行沟通，公司沟通渠道比较通畅，沟通效果较好。见受控文件清单，共登记了质量手册（含程序文件）、进货检验规程、操作规程、各岗位职责（含任职能力要求）等受控文件。查文件发放记录公司质量管理体系文件均通过了管理人员的会签，并按质量手册要

10、求文件均得到批准。查公司质量手册由总经理批准。见各岗位人员职责及入值要求，有编制人和审批人签字，盖有“受控”印章，文件内容清晰。查质量手册（文件控制程序）规定了体系文件修订状态的标识要求，现场查文件修订状态标识的使用符合规定的要求目前公司文件无修改情况。 内审检查表4.2.43.5.36.25.2.14.查看受控文件发放台帐是否使用处均有相关使用文件；5.询问有无作废的文件？如有，是如何处理的？是否保留作废文件并得到识别？6.本公司的外来文件有哪些？查外来文件清单，抽2-3份外来文件，看其是否为有效版本，发放范围如何？询问如何确保外来文件的有效性？公司有哪些质量记录，查记录清单，询问如何对其管

11、理，抽查3-5份质量记录以验证记录的标识、贮存、保护、检索、处置情况。1.查各岗位人员任职能力要求制定是否适宜。是否依此对各岗位人员进行评价？抽查2-5个岗位。见受控文件发放、回收记录，登记了以上文件的发放日期、接受部门、接受人和文件分发号。自体系文件发布至今，文件无作废情况。未查见外来受控文件清单，询问外来文件主要有质量法、合同法、安全生产法、标准化法、各种规范，体系标准等。所有外来文件均在办公室存放，各部门使用时到办公室进行借阅。抽查产品质量法、质量管理体系要求、产品标准、合同法均为有效版本。办公室通过网络、当地技术监督局来收集外来文件，并通过以上途径了解外来文件的有效性。见质量记录清单共

12、有质量记录80余种，其中登记了受控文件清单、特殊过程确认记录、进货检验/验证记录、产品检验报告等记录的名称、编号、保存部门及保存期限。见年度培训计划、培训记录受控文件清单内审检查表等记录标识明确、贮存保护到位、检索方便，记录均分类保存在文件袋中。记录目前无作废情况。见各岗位人员职责及岗位入职要求共规定了总经理、综合办公室主任、生产部经理、技术质量部经理等岗位人员在教育、培训、技能、经验等岗位的职责及任职要求，内容适宜、有效。抽查综合办公室主任、总经理、等岗位现任人员的有关情况满足文件规定的要求。不符合8.2.212.2.38.2.312.2.112.2.22. 询问公司对员工的培训有那些方面？培训方式有哪些？查看：2012年度培训计划3. 按照计划抽取2份培训记录4. 询问有无特殊工种，如有抽查是否有资格证书？询问内审的策划情况，查看内审实施记录：1. 年度内审计划2. 内审日程计划3. 内审检查表4. 不合格报告5. 不合格事项分布表6. 内审报告询问对整个质量管理体系过程的监视和测量情况，查：质量管理体系运行检查记录见2012年度培训计划，共制定了6项培训计划，见2012年1月对负责人进行的质量手册、程序文件的培训记录登记了参加培训的人员和考试成绩。见2012年2月对操作人员进行的施工文件