5A文新版16949各部门审核准备资料清单.docx
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5A文新版16949各部门审核准备资料清单
新版16949-2016各部门审核准备资料清单
质量（过程）
程序文件：
采购与供方管理程序
顾客投诉与退货管理程序
质量管理体系内部审核管理程序
文件和记录管理程序
纠正预防措施和持续改进管理程序
风险控制和应急管理程序
标识和可追溯性管理程序
不合格品管理程序
测量系统分析管理程序
统计过程能力管理程序
产品安全性管理程序
测量和监视设备管理程序
三级文件/规范/
作业指导书等：
进料检验管理规
范
范MSA管理规范
测量仪器治具日常维护保养
出厂检验管理规范
检验室日常操作规范
首件检验管理规范
通用检测规范
原材料检验规范
SPC检测及判定规范
标识管理作业规
范
过程检验规范
四级文件/表单
记录：
来料检验记录
过程检验记录
出货检验记录
每日不良品明细登记表
试验通知单
不合格品处理单
外观全检记录表
SPC分析计划
X-R表
MSA计划
计数型MSA有效性分析记录
量具重复性和再现性报告
纠正和预防措施
单
工艺参数的监视
入库检验记录
客户投诉清单
8D
KPI数据统计
交付不良PPM
标识正确率
最终检验产品合格率
进货检验合格率
制程首检一次合格率
客户投诉次数
不合格品处置及时率
顾客反馈意见处
理率
备注：
新的原料或新零件-样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等；供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）
常规采购的产品-送检单-进货检验记录；
生产过程：
工艺参数监控记录，产品检验报告，过程质量记录（自检、首检、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期CPK分析报告等），成品检验记录（检验记录单、报告
书），标识（现场要有即可），客户来料检验记录；
退货或顾客抱怨：
顾客投诉登记表-汇总-8D报告-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订（CP、FMEA、工艺、检验规范等）
不合格控制：
不合格处理单（如报废则有报废通知单、返工复检记录、不合格汇总表）-定期的不合格优先减免计划-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订；
针对重大不合格项目-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订；
内部审核
程序文件：
质童管理体系内部审核控制程序
纠正预防措施和持续改进管理程
三级文件/规范/
作业指导书等：
过程审核指导书
产品审核指导书
四级文件/表单
记录：
年度内审计划表
审核不符合项汇总
内部体系审核计划
体系审核签到表
体系审核审核记录
体系审核审核报告
体系审核不符合项报告
体系审核不符合项整改验证
过程审核计划
过程审核检查表
过程审核报告
过程审核不符合项报告
过程审核不符合项整改验证
产品审核计划
产品审核检查表
产品审核报告
产品审核不符合项报告
产品审核不符合项纠正预防
KPI数据统计
内部审核计划完成率
体系审核不符合个敷
过程审核不符合个数
产品审核QKZ指敷
不符合项改善完成率
纠正、预防措施有效实施率
备注：
内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核
第二方审核、第三方审核记录、审核报告、不符合项、整改验证；并做好汇总；
实验室
程序文件：
实验室管理程序
纠正预防措施和持续改进管理程
序
风险控制和应急管理程序
标识和可追溯性管理程序
不合格品管理程序
测量和监视设备
管理程序
测量仪器治具日常维护保养
首件检验管理规范
测量仪器治具日常维护保养
计量监测设备保
养使用作业指导书
首件检验管理规范
计量监测设备管
理规范
检验室日常操作规范
理化室安全操作管理规范
作业指导书
测试作业指导书
三级文件/规范/
作业指导书等：
理化室定置图
量仪操作指导书
测量作业指导书
电子天平操作指导书
烘箱操作指导书
磨抛机作业指导书
除湿机操作指导书
镶嵌机作业指导书
LSA600粗糙度仪测量作业指导书
仪操作指导书
显微硬度计操作指导书
金相室定置图
盐雾腐蚀试验箱操作规范
中性盐雾试验操
作规范
MSA管理规范
SPC检测及判定规范
四级文件/表单
记录：
试验通知单
测量仪器日常保养表
粗糙度仪校正记录表
分析记录表
理化试剂检查记录表
实验室温湿度记录表
理化试剂配制记录表
实验室温湿度记录表
盐雾试验参数点
检记录
盐雾试验记录
盐水配置记录
实验室能力范围一览表
计量器具台账
校验计划/记录
证书/合格证
KPI数据统计
校检计划执行率
计量器具送检合
格率
监测设备完好率
备注：
监视和测量装置：
台账-校准/检定计划-校准/检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）-有效期标识-试用前的校准记录-试验设备的日常点检记录-定期巡检记录；该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA分析报告；
实验室：
标准样品一览表-样品标示卡；实验室环境条件监控记录（温湿度、清洁度等）；
试验样品登记-试验原始记录-试验报告-试验样品处理记录等；
技术部
程序文件：
合同评审和报价管理程序
产品质量先期策划管理程序
测量系统分析管理程序
统计过程能力管
理程序
三级文件/规范/
作业指导书等：
MSA管理规范
SPC检测及判定规范
工程变更管理办法
设计开发管理规
范
APQP事态升级管理程序
四级文件/表单
记录：
工程变更管理表
外来文件评审表
外来文件清单
委外加工申请单
文件评审表
产品实现可行性报告
APQP时间进度表
初始特殊特性清单
新项目开发申请
立项报告
新产品开发项目小组成员名单
设计开发输入评
审表
设计目标/可靠
性和质量目标
产品保证计划
管理者支持
产品初始材料清单
工艺验证记录表
新产品转量产放
行单
报价单
产品安全性检查
清单
项目风险识别和
控制表
SPC分析计划
X-R表
MSA计划
量具重复性和再
现性报告
计数型MSA有效性分析记录
初始工艺路线图
控制计划
PFMEA
客户清单
产品清单
文件更改申请单
辅具制造申请单
合同评审表
KPI数据统计
报价及时率
样品和PPAP资料提交准时率
PPAP一次通过率
新产品开发完成数量
新产品开发成功率
工程变更的及时率
合同评审的实施
率
备注：
新品开发：
每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证/评审/确认记录，阶段性验证报告等；
所有汽车产品的PPAP资料，包括所有产品的图纸、CP、工艺文件等；
过程验证：
工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）；
设计更改：
申请单-变更前的评审-变更方案-变更记录-变更后的评审-技术通知单/文件更改通知单-相关文件修订（图纸、标准、FMEA、CP、工艺、检验规程等）-变更履历；
技术文件管理：
技术文件清单-文件归档记录-复印分发记录-修订记录-修订后的收发记录-借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）-文件归档记录-复印分发记录-有效性检查及更新记录-借阅记录；
生产部
程序文件：
顾客财产管理程序
生产计划和生产实施管理程序
产品防护和交货管理管理程序
人力资源管理程序
设备和设施管理程序
工装夹具管理程序
不合格品管理程序
风险控制和应急管理程序
标识和可追溯性管理程序
产品安全性管理
程序
纠正预防措施和持续改进管理程序
统计过程能力管理程序
文件和记录管理程序
质量成本管理程
序
三级文件/规范/
作业指导书等：
成品检查作业指导书
生产计划流程规范
标识管理作业规范
条形码管理规范
防护用品穿戴要求
叉车安全管理规
范
员工手册
外观检验作业指
导书
设备操作指导书
应急计划及方案
各种作业指导书
、工艺卡等
四级文件/表单
记录：
客户订单
订单评审
生产计划
入库单
生产统计
工艺参数点检表
备件更换记录表
员工技能矩阵
隔离明细表
设备点检
灭火器点检表
各种工位的定制
图
返工/返修记录
表
不合格品清单
客户投诉清单
质量报告
不合格品处理单
产能分析
KPI数据统计
生产计划完成率
返工率
报废率
5S检查评分
安全生产事故发生次数
产品一次送检合
格率
生产过程PPM
备注：
现场管理：
区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等），产品标识，现场5S，作业人员绩效考评等
生产计划：
客户订单/销售计划-制造可行性评审-生产计划-生产指令-生产统计；包括产能分析；
生产工艺管理：
作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录；
生产过程控制：
交接班记录、生产动态记录（设备工装维修、更换，产品更换，物流更换等）；
生产部（设备工装）
程序文件：
设备和设施管理程序
工装夹具管理程序
凤险控制和应急管理程序
标识和可追溯性管理程序
顾客财产管理程序
三级文件/规范/
作业指导书等：
标识管理作业规范
四级文件/表单
设备工装台账
设备工装雏护保养计划
设备工装预防性维护保养计划
设备工装点检表
设备工装保养记录
设备工装验证记录表
设备工装夹具清单及编号
顾客财产
设备工装夹具模具报废单
备品备件清单
设备工装接收记
设备工装履历表
设备工装维修记
设备工装制造申请单
设备工装登记表
设备工装验收记录表
维修停机统计
设备工装夹具点检
报废申请单
KPI绩效指标统计
设备保养计划完成率
设备故障停机率
工艺装备完好率
关键设备故障停机时间
备注：
升级会员 