关于药品安全经营自查报告经典范文五篇文档格式.docx

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20xx年的药品安全工作，我局严格履行职能职责，认真开展了药品安全监管工作，较好地完成了《20xx年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标，其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分，自评得分为60分。

（一）积极开展了药品安全整顿工作。

结合我县餐饮服务监管的实际情况，及时制定了辖区内餐饮服务环节药品安全整顿工作的具体实施方案，在整顿工作中，重点突出，工作成效显著，资料收集完整，及时进行了工作总结并上报，保质保量地完成了工作任务。

（此项满分20分，自评得分为20分）

（二）圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。

我局高度重视本次专项整治工作，制定了工作方案，对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查，及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题，顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。

（此项满分5分，自评得分为5分）

（三）我县学生饮用奶由***天友乳业有限公司直接配送，学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此，学生饮用奶的监管工作为合理缺项。

（四）大力开展药品安全的法律法规宣传，切实提高了广大人民群众的法制意识。

20xx年，制定了药品安全宣传教育活动方案，认真开展了”3.15”“12.4”等法制宣传活动，发放宣传资料万余份，接受群众咨询400余人次，积极营造了守法经营、社会监督、群众参与的良好氛围。

（此项满分10分，自评得分为10分）

（五）反应迅速，群众投诉举报查处率达100%。

20xx年共受理群众投诉举报3起，均及时进行了查处，并在规定时间内进行了回复，实现了群众满意率达100%。

20xx年，我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故。

（六）加强药品安全信息报送。

全年，我局及时上报了各种药品安全信息30起，未发生漏报、迟报的现象。

三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮服务环节的日常监督管理工作

按照《20xx年药品安全考核现场检查细则》的要求，通过查漏补缺，现场迎检的项目基本达到《20xx年药品安全考核现场检查细则》的考核要求，餐饮服务环节及保健药品监管的考核总分为100分，自评得分为97分。

（一）积极落实餐饮单位的主体责任。

（1）、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为，我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查，摸清了餐饮单位的底数，掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况，督促其进行了整改落实或者转行。

由于药品从业人员流动性较大，加之部分业主有意规避法律的约束，存在一些从业人员无证上岗的行为。

（此四项满分25分，自评得分为24分）

（2）、加强药品安全制度建设和人员培训。

大力推行辖区餐饮单位餐饮服务公示制度，对各种卫生管理制度进行了公示上墙，要求餐饮单位建立从业人员培训档案，并将培训内容和从业人员的药品安全知识考试试卷装入培训档案。

（此二项满分12分，自评得分为12分）

（3）、餐饮服务单位认真落实了药品、药品原料查验、药品添加剂、索证索票等全程追溯制度，建立了药品、药品原料、药品添加剂的进货验收台账，严格执行了索证索票制度。

（二）尽职尽责，切实加强市场监管职能。

（1）、认真制定了学校食堂、餐厨垃圾和废弃食用油脂整顿工作的方案，整顿工作重点突出，监督检查的资料完整，按时上报了工作总结及报表。

我县的建筑工地食堂以前有12家。

（2）、开展了违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的执法检查。

对餐饮单位使用的药品添加剂实行了备案管理制度，对使用药品添加剂的进货渠道、标签标识、索证索票、使用台账进行了检查，检查中未发现违法添加非食用物质和滥用药品添加剂的行为。

（此项满分5，自评得分为5分）

（3）、认真开展了采购、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣质食用油的执法检查工作。

从检查情况来看，绝大部分餐饮单位建立了采购禽畜及其制品、食用油的进货验收台账，执行了索证索票制度。

（4）、切实加强了对餐饮单位储存间、餐用具清洗消毒、冷藏设施、生熟药品、餐厨废弃物的监管和指导。

通过有效的监管，药品储存间的药品实行了分类、离地离墙存放，有毒有害物品远离了药品储存间，药品储存间增设了机械通风装置;

餐具清洗消毒设置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格证明及营业执照;

冷藏设施能满足食物存放要求;

严格执行了生熟药品分开制度;

设置了密闭的废弃物容器，废弃物流向清楚，建立了收运台账。

目前，我县尚无一家餐厨废弃物处理单位，餐饮单位产生的潲水均由养猪场养猪用，并签订了相关协议。

（此五项满分18分，自评得分为16分）

四、圆满完成了保健药品专项整治工作

重点开展了假冒伪劣保健药品专项检查和违规生产经营保健药品、冒用保健药品标签标识的专项整治工作，未发现一起违法行为。

（此二项满分15分，自评得分为15分）

药品安全经营自查报告经典

（二）

根据县人大会下发的关于《印发听取和审议县人民政府关于全县药品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各有关乡直单位对我乡的药品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。

一、基本情况

本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村乡并入**乡，目前全乡共计15个行政村，人口达2万余人，版图面积大，人员分布广。

并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给药品、药品安全监管工作带来很大压力。

为了保障广大人民群众的药品药品安全，我乡党委、政府高度重视药品药品安全监督管理工作，坚持按照”统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为动力，创新机制，规范管理，大力开展药品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的药品药品，连续几年来辖区内没有发生任何药品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。

二、主要做法及成效

一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。

我乡为统一部署此项工作，专门成立了药品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任药品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的开展。

乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全药品药品安全综合协调机制，通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书，以落实药品药品安全监管责任。

落实工作例会制度，做到一月一次，将各村信息员上报月报表进行汇总。

并针对上报信息进行研究分析，摸底调查，作出部署。

要求各有关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内药品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行药品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞药品安全漏洞。

对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，**年下发整改指令达35条。

确保我乡药品生产经营秩序良好，药品、药品经济健康发展，人民群众消费安全感进一步增强。

二是重视加强宣传引导，突出营造氛围，提升防范意识。

全乡通过墙报标语，发放传单资料等方式广泛宣传药品、药品安全知识，科学引导正确的消费观、饮食观，提高群众自我保护意识。

**年在集镇街道悬挂横幅6条，在村级活动场所显著位置刷写标语35条，分发宣传资料1200余份。

形成了全社会重视药品、药品安全的良好氛围，提高了群众的药品药品安全意识。

三是积极采取有利措施，突出重点领域，提升预防能力。

近年来，我乡坚持由乡安监站、中心卫生院、工商分局、中小学抽调人员组成联合检查组，定期、不定期对辖区内的药品、药品加工、销售、流通消费领域，针对村卫生室、商店、超市、学校食堂等重点区域进行深入细致的检查。

1、严厉打击无证生产和制售假劣药品的违法行为。

协助相关部门针对肉类、糕点、豆制品、酒水、饮料、儿童药品等开展重点检查。

从严审查企业生产条件，强化日常监督。

2、加大对农药、化肥等农资产品的监管力度。

我乡是一个农业大乡，为全县的主要产粮区之一，把好农产品用药的安全关，按照《农药管理条例》及《危险化学品生产经营管理办法》的有关规定。

我乡每年会同县工商局联合举办从事销售种子、农药、话费的经销商进行业务培训，坚决杜绝销售假冒伪劣产品坑害农民行为，发现一起，严厉打击一起。

3、做好动物防疫工作，从源头上把好药品安全关。

我乡将此项工作纳入村级目标管理考评，明确了村主任作为动物防疫工作第一责任人，对本村动防工作负总责。

建立疫情报告制度，由村信息员负责收集本村信息并上报至乡动检站。

4、严格执行节日期间值班制度。

在春节、端午、中秋等节日期间，乡安监站结合自身实际，认真谋划，及早部署，全面检查，特别对猪肉销售全部经过防疫检疫，才能上市，一旦发现无防疫单位印章，一律没收，牢固树立”以人为本，安全第一，预防为主”的理念，有效净化节日药品市场，对发现问题及时处理，消除各种安全隐患。

5、加强对村级便民销售点、小商店的整治。

乡安监办要求各村信息员经常对商店进行安全检查，从销售渠道确保群众的身体健康。

同时乡安监办不定期进行抽检，一旦发现安全隐患，立即严查问责，以确保群众人身安全。

6、加强学校、食堂、校内商店安全监管。

由乡安监办对幼儿园、小学、中学的食堂、商店每学期进行2次安全检查。

要求食堂保持整洁卫生，及安全卫生管理制度，建立药品购销渠道登记，对炊事员的身体进行检查，以保证学生、老师健康安全。

三、意见建议

一是乡镇药品药品监督管理机构松散，无办公场所，无专职人员，缺乏药品、药品监管专业知识。

建议县局每年度开展一次业务培训，提升乡镇业务人员的整体素质和监管水平。

二是建议县药品药品管理局与乡镇药品药品监管办公室工作应加强协调沟通，多指导乡镇开展业务工作。

三是建议给乡安监办配置一定的办公经费，以利于工作的开展。

药品安全经营自查报告推荐（三）

XXX省食品药品监督管理局:

根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下:

一、公司基本情况

我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有:

XXX、XXXX、XXXX、XXXX。

我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。

公司以”XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况

1、质量体系文件情况

公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、