生物安全管理各项制度Word文档格式.docx
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为加强病原微生物实验室生物安全管理，减少和杜绝实验事故发生，保证实验室工作人员和公众的健康，特制定本实验室生物安全管理制度。
一、所有实验室相关工作人员在上岗前必须经过相应的实验室生物安全防护知识的培训，经培训合格后方可上岗。
二、在开展涉及有关病原微生物的工作时，应禁止无关人员进入实验室，实验室应有明确的危险标识。
三、操作样本、血清或培养物的全过程应穿戴适当的且符合风险级别的个人防护装备，如一次性隔离衣、一次性乳胶手套、一次性帽子、口罩等，并在生物安全柜中进行。
四、防止锐器损伤，对针头、玻璃等在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中，禁止用手对任何利器进行剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移去针头。
五、实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，应作手等暴露部位的清洁消毒。
六、实验室相关工作人员对所有用于处理污染材料的设备和工作台面等在试验结束后应进行及时的清洁与消毒。
七、所有标本和废物均应以安全方式处理和处置。
八、在条件允许的情况下，实验室相关工作人员应接受免疫接种和体格检查，并做好登记记录。
临床实验室危急值报告制度
为提高医疗质量，保证医疗安全，根据我院实际情况，经医院研究确定，特制定以下临床实验室”危急值”报告制度。
一、危急值（criticalvalues）通常指检验结果高度异常,当出现这个检验结果时,患者可能已处于生命危险边缘,临床医师如不及时处理,有可能危及患者安全甚至生命,故危急值也称为紧急值或警告值。
二、我院临床实验室”危急值”项目：
1、临床常用危急值
项目名称
单位
低值
高值
备注
白细胞计数
×
109/L
2.5
30
静脉血、末梢血。
己明确诊断如化疗、再障患者除外。
血小板计数
50
血红蛋白
g/L
200
静脉血、末梢血
血糖
mmol/L
2.2
22.2
血清
血钾
2.8
6.2
血氯
90
120
2、其他危急值：
一类传染病的病原体,血液、脑脊液、胸腹水等标本中发现病原微生物时,血药浓度测定达到中毒水平时,毒物检测阳性时,抗HIV疑似阳性。
二、危急值的处理：
危急值的及时报告及应用,是保证医疗安全的十分重要的环节。
危急值一旦出现,必须迅速报告。
当出现上述危急值时，检验人员首先必须立即进行核查,如确认标本是否准确,标本的质量如何,操作过程有无错误等,必要时与临床医护人员联系,询问患者情况,必要时可原标本复查。
核实结果后，立即电话通知临床，然后再发出正式检验报告单。
电话通知时,一定要在《检验危急值结果登记本》上详细记录检验日期、患者姓名、科室床号、检验项目、检验结果、复查结果、接听电话人姓名、联系电话、联系时间（min）、报告人、备注等项目。
并要求接听人复述检验结果,防止差错的发生。
科室也可以通过医院信息系统进行报告查询。
临床医生得到危急值报告后，一定要结合患者临床表现做出判断。
迅速采取相应措施。
危急值检验结果如果与临床症状不符时，必须与临床实验室联系，必要时可另采集标本复查。
如果检查结果通知至护士办公室，值班护士必须迅速将结果报告有关医师，严防推诿现象发生。
危急值的报告与急诊报告不应混淆。
尽管危急值多数出现在急诊检验时,平时工作中也可能出现。
急诊检验时结果不论正常或异常都应在规定的时间内报告。
三、要求
1、临床实验室必须保证检验质量，严格进行全程质量控制，包括分析前、分析中质量控制。
分析前质量保证措施包括标本的正确采集、储存、运送、交接、前处理等。
临床实验室应及时向临床提供有关患者准备、标本采集要求的临床指南。
2、临床科室必须保证送检标本的质量。
严格按照有关患者准备、标本采集指南等操作规程执行。
熟练掌握危急值的项目、范围、临床意义、处理措施等，将危急值的报告结果、临床分析、处理措施等记录在病程记录中。
3、临床实验室人员与临床医护人员应加强联系和沟通，必要时相关职能部门应积极协调，以不断提高医疗质量，保证医疗安全。
4、各级质控组织应加强督导、检查，及时反馈改进。
检查结果纳入科室综合目标管理。
对于违反以上规定的科室和个人，将视情况给予全院通报、停止处方权、降级使用等。
实验室生物安全管理责任制
为了加强江苏省海安县胡集医院病原微生物实验室生物安全管理，保护本实验室工作人员和公众的健康，落实相关的职责和责任，制定本制度。
一、以医院法人代表（院长）为主任的实验室生物安全管理委员会主要职责：
1）指导制定本单位实验室的生物安全规章制度、操作规范和标准操作程序等。
2）本单负责位生物安全的日常监督、检查。
3）负责制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。
二、科主任作为实验室生物安全第一负责人，负责本科室各BSL-2实验室的生物安全。
1）决定并授权进入BSL-2实验室的工作人员。
2）监督有关生物安全法规和SOP执行。
3）任命实验室生物安全管理员，具体落实实验室生物安全管理工作。
4）制定和实施实验室应急处置预案。
三、实验室的生物安全管理员，其职责：
1）负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。
2）定期进行内部的生物安全检查。
3）纠正违反生物安全操作规程的行为。
4）协助生物安全的事故调查。
5）检查和督促实验室废弃物的有效管理和安全处置。
6）检查和督促实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。
四、实验室生物安全管理委员会和科主任作为管理层的责任：
1）应为员工提供持续培训及继续教育的机会，保证员工可以胜任所分配的工作，知晓可能面临的风险。
2）应为员工提供必要的免疫计划、定期的健康检查和医疗保障。
3）应保证实验室设施、设备、个体防护物品等符合国家有关的安全要求，并定期检查。
4）实验室及其设施、设备应定期维护、更新，确保不降低其设计性能
5）应为员工提供符合要求的适用防护用品和器材。
6）应为员工提供符合要求的适用实验物品和器材。
7）应保证员工不疲劳工作、不从事风险不可控制的或国家禁止的工作。
五、实验室工作人员的个人责任：
1）应充分认识和理解所从事工作的风险
。
2）应自觉遵守实验室的管理规定和要求。
3）应遵循实验室生物安全手册的相关制度和程序。
4）在身体状态许可的情况下，应接受实验室的免疫计划和其它的健康管理规定。
5）应按规定正确使用设施、设备和个体防护装备。
6）应主动报告可能不适于从事特定任务的个人状态。
7）不应因人事、经济等任何压力而违反管理规定。
8）有责任和义务避免因个人原因造成生物安全事件或事故。
9）如果怀疑个人受到感染，应立即报告。
10）应主动识别任何危险和不符合规定的工作，并立即报告。
实验室档案管理制度
为了规范实验室的管理，加快实验室的建设，建立此制度。
1、实验室必须建立工作档案，并由专人负责管理。
2、实验室主任负责组织有关人员收集整理、撰写实验室工作档案，并按年度、内容分别整理归档。
三、实验室工作档案应包括以下主要内容：
1．上级领导机关颁布的有关实验室工作的法规、文件；
2．实验室审批（含实验室建立、合并、调整、撤销等）文件；
3．有关实验室工作的各项规章制度；
4．实验室建设发展规划；
5．本实验室的历史及概况；
6．年度工作计划、工作总结；
7．实验指导书；
8．实验室实验研究活动记录；
9．实验室专职工作人员年度考核记录；
10．实验室专职工作人员培训进修记录；
11．实验室仪器设备明细账；
12．实验室仪器设备丢失、损坏记录；
13．实验室仪器设备维修记录；
14．大型精密仪器技术档案及使用记录；
15．实验室安全检查记录；
16．实验室废气、废液、废渣处理记录；
检验科生物安全保卫制度
1.目的
采取安全保卫措施，防止因人为因素、突发事件和灾害等原因造成实验室感染和病原微生物及可能含有病原微生物的标本丢失、盗抢、泄露和扩散。
2.适用范围
检验科实验室的生物安全保卫管理。
3.职责
检验科主任负责检查制度的执行情况和制度的修订；
负责监督本室安全保卫制度的执行，实验室工作人员负责本制度的执行。
实验室任何人员都有权拒绝执行来自任何级别的不
符合生物安全保卫制度要求的指令。
4.具体要求
（1）
严格遵守医院和科室安全生产的相关制度和要求，做好防水、防火、防盗、防电击等安全防范工作。
①实验室要配备足够扑灭各种火情的消防设备，并有协助全体人员从失火现场及其附近撤离的通道。
一旦发生火灾，要按《实验室消防应急预案》要求迅速切断电源并报警，尽快采取有效的灭火措施，控制火势蔓延。
②每年至少对所有电插座的接地和极性、电缆的完整性进行检查一次，并将结果记录在案。
实验室要装有足够的插座，分布要合理，以减少在插座上接上其它多用插座。
若出现触电事故，要先切断电源或拔下电源插头，在未切断电源之前，切不可用手去拉触电者，也不可用金属或潮湿的东西挑电线。
若触电者出现休克现象，要立即进行人工呼吸，并请医生治疗。
（2）标本接收、检验、保存及灭活处理要由经手人做记录，备查。
严格按《实验室菌（毒）种运输、保存、使用与销毁管理制度》的要求保存和处理菌株。
（3）
废弃标本灭活后方可装入医用垃圾袋送医院统一处理。
（4）
检验前的标本和检验后未灭活处理的标本要储存在带双锁标本存放室的冰箱或冰柜中，钥匙由两人分别保存，取出标本时两人在场同时开启。
标本存放室的窗户要装有防盗栏杆，要有防盗报警装置和监控录像设备。
（5）
严格执行《实验室人员准入制度》，禁止无关人员进入实验室。
（6）
一旦出现标本被盗，要立即保护好现场，报告有关部门，同时尽快查明被盗数量，估计造成后果的严重程度，制定并采取有效的控制措施。
（7）
每年应对工作场所至少检查2次，以保证：
①用于危险物质泄漏控制的程序和物品状态；
②对可燃易燃性、可传染性和有毒物质的存放进行适当的防护和控制；
③污染和废物处理程序的执行情况；
④实验室设施、设备和人员状态；
实验室污染及安全事故应急处置预案
1、目的
为了有效的预防实验室污染，有效的应对实验室突发污染事件，保证实验结果的科学准确，保障实验工作人员的健康、生命安全和国家财产，防止和杜绝实验室污染对周围环
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