药用辅料案例分析Word文档下载推荐.docx
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(3)口服制剂,需考虑患者服用的口感,故加入了挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂。
(4)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入氯仿作防腐剂。
例2:
炉甘石洗剂
炉甘石
15g
氧化锌
5g
甘油
5g
苯酚
适量
羧甲基纤维素钠
1g
纯化水
加至100ml
(1)该乳剂为外用的混悬剂,炉甘石、氧化锌为主药,具有收敛和保护皮肤的作用。
(2)混悬剂的组成必须有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定剂,由此断定纯化水为分散介质,甘油为低分子助悬剂,羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂。
(3)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入苯酚作防腐剂。
例3:
胃蛋白酶合剂
胃蛋白酶(1:
3000) 20g
稀盐酸
20ml
单糖浆
100ml
橙皮酊
5%羟苯乙酯醇液
10ml
(1)该制剂为口服制剂,胃蛋白酶为主药。
(2)纯化水为水分散介质。
(3)胃蛋白酶在酸性环境中稳定性好,药效好,故加入稀盐酸调节酸性pH环境。
(4)口服制剂,需考虑患者服用的口感,故加入了单糖浆、橙皮酊做矫味剂。
(5)含水的液体制剂,在贮存过程中可能易被微生物污染,故加入了羟苯乙酯醇液作防腐剂。
例4:
氯霉素注射液
氯霉素
131.25g
丙二醇
881.5g
亚硫酸氢钠
1.Og
注射用水
(1)该剂型为注射剂,氯霉素为主药,注射用水为溶剂。
(2)氯霉素水中溶解度低,为配制成溶液,必须提高其溶解度,故加入丙二醇与注射用水形成混合溶剂。
(3)亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂。
例5:
醋酸曲安奈德注射剂
醋酸曲安奈德微晶
10%
吐温80
2g
海藻酸钠
盐酸利多卡因
5g
注射用水
至1000ml
(1)该剂型为注射剂,醋酸曲安奈德为微晶状态,不溶于水,故可判断该注射剂为混悬型注射剂。
醋酸曲安奈德微晶为主药,注射用水为分散介质。
(2)混悬剂为减慢其微粒的沉降,需加入助悬剂,该处方中,海藻酸钠可助悬;
吐温80为润湿剂。
(3)混悬型注射剂注射时疼痛感强,故加入盐酸利多卡因为止痛剂。
例6:
维生素C注射液
维生素C
104g
依地酸二钠
0.05g
碳酸氢钠
49g
2g
蒸馏水
(1)该剂型为注射剂,维生素C为主药,注射用水为溶剂。
(2)维生素C易氧化,故加入亚硫酸氢钠作抗氧剂。
(3)金属离子能加速维生素C的氧化速度,故加入依地酸二钠作金属离子螯合剂。
(4)维生素C在pH6.8时氧化较慢,故加入碳酸氢钠调节溶液的pH值。
第三章固体制剂
1:
1000硫酸阿托品散
硫酸阿托品
1.0g
乳糖
99.85g
1%胭脂红乳糖
(1)该乳剂为内服散剂,硫酸阿托品为主药;
(2)主药用量很小,故加入稀释剂制成倍散,乳糖即为稀释剂;
(3)胭脂红为典型的着色剂,使制剂便于区别。
布洛芬泡腾颗粒剂
布洛芬
60g
微晶纤维素
15g
交联羧甲基纤维钠
3g
蔗糖细粉
350g
聚维酮
1g
苹果酸
165g
十二烷基硫酸钠
0.3g
碳酸氢钠
50g
无水碳酸钠
15g
橘型香料
14g
糖精钠
2.5g
(1)布洛芬为主药
(2)该制剂为泡腾颗粒剂,肯定有泡腾辅料(可反映产生二氧化碳气体的物质),故处方中苹果酸、碳酸钠、碳酸氢钠为泡腾剂。
(3)泡腾颗粒剂是将其溶于水后口服,需考虑口服时的口感,故加入了矫味剂,即橘型香料作芳香剂,糖精钠作甜味剂,调节制剂口感。
(4)颗粒剂的制备还需加入适当黏合剂才能使原辅料粉末聚集成颗粒,处方中微晶纤维素、聚维酮都具有黏合剂的作用。
(5)蔗糖细粉是典型的稀释剂,增加颗粒的重量,同时兼有矫味的作用。
(6)交联羧甲基纤维钠是典型的崩解剂,促进颗粒崩解。
(7)在固体制剂的各种辅料类型中,十二烷基硫酸钠是一水溶性润滑剂,调节颗粒的流动性,使包装时剂量准确。
呋喃唑酮片
呋喃唑酮
100g
淀粉(120目)
300g
2%淀粉浆
适量
硬脂酸镁
2.5g
羧甲基淀粉钠
(1)呋喃唑酮为主药;
(2)该制剂为口服片剂,必需辅料为润湿剂或黏合剂、润滑剂、崩解剂。
纵观处方,2%的淀粉浆是典型的黏合剂,硬脂酸镁是典型的润滑剂,羧甲基淀粉钠是典型的崩解剂。
(3)剩余的淀粉可充当稀释剂。
颅痛定片
颅痛定
30g
滑石粉
10g
微晶纤维素
25g
微粉硅胶
淀粉
23g
(1)颅痛定为主药;
纵观处方,2%的淀粉浆是典型的黏合剂,滑石粉是典型的抗黏剂、硬脂酸镁是典型的润滑剂,微粉硅胶助流效果强大。
(3)还缺少黏合剂和崩解剂。
淀粉具有崩解剂作用和稀释剂作用,微晶纤维素具有黏合剂、崩解剂和稀释剂作用。
包衣液
Ⅱ号丙烯酸树脂醇溶液
200ml
苯二甲酸二乙酯
吐温80
2ml
蓖麻油
6ml
滑石粉
6g
二氧化钛
6g
色素
适量
(1)从处方,无蔗糖、糖浆等辅料,首先可以判断其不可能是包糖衣的,剩下的就是薄膜包衣或肠溶包衣;
(2)包薄膜衣或包肠溶衣,其包衣液一般都有成膜材料、溶剂、增塑剂、着色剂、遮光剂等辅料组成。
按此思路分析处方中各物质,Ⅱ号丙烯酸树脂是典型的成膜材料,醇是溶剂,蓖麻油、苯二甲酸二乙酯是常用的增塑剂,色素是着色剂,二氧化钛是遮光剂。
(3)在包衣材料中,往往用不溶性色淀着色。
色淀是将可溶性色素沉淀在吸附剂上而成,滑石粉和钛白粉可以作为色素的载体。
处方中的滑石粉就可以作为色素的载体。
(4)吐温80是一表面活性剂,有很好的润湿作用,可以帮助不溶性辅料在包衣液中润湿分散。
羟丙基甲基纤维素
2份
70%乙醇
98份
1份
蓖麻油
1份
丙二醇或PEG400
1份
3份
钛白粉
2份
色素
氧化铁涂料
川蜡
按此思路分析处方中各物质,羟丙基甲基纤维素是典型的成膜材料,70%的乙醇是溶剂,蓖麻油、丙二醇或PEG400是常用的增塑剂,色素是着色剂,氧化铁涂料是遮光剂。
(3)对于剩余的吐温80、滑石粉、钛白粉和川蜡,首先可以确定川蜡是打光剂。
(4)在包衣材料中,往往用不溶性色淀着色,色淀是将可溶性色素沉淀在吸附剂上而成,滑石粉和钛白粉可以作为色素的载体。
(5)吐温80是一表面活性剂,有很好的润湿作用,可以帮助不溶性辅料在包衣液中润湿分散。
半固体
复方苯甲酸软膏
苯甲酸
120g
水杨酸
60g
液体石蜡
石蜡
羊毛脂
凡士林
至1000g
(1)复方制剂,主药至少为2个,由此判断苯甲酸、水杨酸为主药;
(2)该软膏基质为油脂性软膏基质,凡士林是主要基质;
(3)液体石蜡、石蜡都是油脂性基质的代表物质,用以调节凡士林的稠度;
(4)凡士林吸水性很差,羊毛脂吸水性较好,一般可用来增强基质的吸水性。
软膏基质
硬脂酸
60g
吐温80
44g
司盘80
16g
硬脂醇
60g
90g
白凡士林
甘油
100g
山梨酸
2g
(1)处方中有水相、油相,可以判断该基质为乳剂型基质。
(2)对乳剂型基质,首先要找油相、水相和乳化剂。
该处方中,硬脂酸、液体石蜡、白凡士林为典型的油脂性物质,用作油相;
纯化水用作水相;
吐温80和司盘80是典型的乳化剂,其中吐温80是O/W型,司盘80是W/O型,两者常合用调节乳剂稳定的最佳HLB值。
(3)硬脂醇是典型的辅助乳化剂,用来增加基质的稠度和稳定性。
(4)甘油在乳剂型基质中是常用的保湿剂。
(5)山梨酸是药剂中的常用防腐剂。
徐长卿软膏
丹皮酚
20g
硬脂酸
17