完整版药物临床试验英文缩写120Word格式文档下载.docx
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计算机辅助试验设计
CI
Co-investigator
合作研究者
COI
CoordinatingInvestigator
协调研究者
CRC
ClinicalResearchCoordinator
临床研究协调者
CRF
Casereportform/caserecordform
病例报告表/病例记录表
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CSA
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临床研究申请
CTA
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临床试验免责
CTP
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临床试验方案
CTR
ClinicalTrialReport
临床试验报告
DAS
Disabilityassessmentschedule
功能残疾量表
DSMB
DataSafetyandmonitoringBoard
数据安全及监控委员会
ECG
Electrocardiogram
心电图
EDC
ElectronicDataCapture
电子数据米集系统
EDP
ElectronicDataProcessing
电子数据处理系统
EMG
Electromyography
肌电图仪
FAS
Fullanalysisset
全分析集
FDA
FoodandDrugAdministration
美国食品与药品管理局
FR
FinalReport
总结报告
GAS
GlobalAssessmentScale
总体评估量表
GCP
GoodClinicalPractice
药物临床试验质量管理规范
GLP
GoodLaboratoryPractice
药物非临床试验质量管理规范
GMP
GoodManufacturingPractice
药品生产质量管理规范
HIT-6
HeadacheImpactTest
头痛影响测定问卷
IB
Investigator'
sBrochure
研究者手册
IBR
Institutionreviewboard
机构审查委员会
IC
InformedConsent
知情同意
ICF
InformedConsentForm
知情同意书
ICH
InternationalConferenceonHarmonizatio
n国际协调会议
IDM
IndependentDataMonitoring
独立数据监察
IDMC
IndependentDataMonitoringCommittee
独立数据监察委员会
IEC
IndependentEthicsCommittee
独立伦理委员会
IND
InvestigationalNewDrug
新药临床研究
IRB
InstitutionalReviewBoard
ITT
Intention-to-treat
意向性分析（统计学）
IVD
InVitroDiagnostic
体外诊断
IVRS
InteractiveVoiceResponseSystem
互动语音应答系统
IWRS
interactivewebresponsesystem
交互式网络响应系统
MA
MarketingApproval/Authorization
上市许可证
MCA
MedicinesControlAgency
英国药品监督局
MHW
MinistryofHealthandWelfare
日本卫生福利部
MIDAS
MigraineDisabilityAssessment
偏头痛残疾程度评估问卷
MSQ
Migraine-SpecificQualityofLifequestionr
a偏头痛特异性生活质量问卷
NDA
NewDrugApplication
新药申请
NEC
NewDrugEntity
新化学实体
NIH
NationalInstitutesofHealth
国家卫生研究所（美国）
PI
PrincipalInvestigator
主要研究者
PL
ProductLicense
产品许可证
PMA
Pre-marketApproval（Application）
上市前许可（申请）
PP
PerProtocol
符合方案集
PSI
StatisticiansinthePharmaceuticalIndustr
y制药业统计学家协会
QA
QualityAssuranee
质量保证
QC
QualityControl
质量控制
RA
RegulatoryAuthorities
监督管理部门
SA
SiteAssessment
现场评估
SAE
SeriousAdverseEvent
严重不良事件
SAP
StatisticalAnalysisPlan
统计分析计划
SAR
SeriousAdverseReaction
严重不良反应
SD
SourceData/Document
原始数据/文件
SubjectDiary
受试者日记
SFDA
StateFoodandDrugAdministration
国家食品药品监督管理局
SDV
SourceDataVerification
原始数据核准
SEL
SubjectEnrollmentLog
受试者入选表
SI
Sub-investigator
Sponsor-lnvestigator
申办研究者
SIC
SubjectIdentificationCode
受试者识别代码
SIGN
ScottishIntercollegiateGuidelinesNetwor
k苏格兰会际指南网络标准
SOP
StandardOperatingProcedure
标准操作规程
SPL
StudyPersonnelList
研究人员名单
SS
SafetyAnalysisSet
安全分析集
SSL
SubjectScreeningLog
受试者筛选表
T&
R
TestandRefereneeProduct
受试和参比试剂
UAE
UnexpectedAdverseEvent
预料外不良事件
ULN
UpperLimitNormal
正常值上限
WHO
WorldHealthOrganization
世界卫生组织
WHO-ICDRA
WHOInternationalConfereneeofDrugRegulatoryAuthorities
WHO国际药品管理当局会议
无缩略语
A
Approval
批准
Auditorinspection
稽查/视察
Auditreport
稽查报告
Auditor
稽查员
B
Bias
偏性/偏倚
Bioequivalenee
生物等效应
Blankcontrol
空白对照
Blindcodes
编制盲底
Blindreview
盲态审核
盲态检杳
Blindingmethod
盲法
Blinding/masking
盲法/设盲
C
Casehistory
病历
Clinicalequivalenee
临床等效应
Clinicalstudy
临床研究
Clinicaltrial
临床试验
Comparison
对照
Complianee
依从性
Compositevariable
复合变量
Consistencytest
致性检验
Contract/agreement
协议/合同
Controlgroup
对照组
Coordinatingcommittee
协调委员会
D
Datamanagement
数据管理
Documentation
记录/文件
Dropout
脱落
E
Effectiveness
疗效
Endpoint
终点
八、、
EndpointCriteria
终点指标
Endpointcriteria/measurement
Equivalenee
等效性
EssentialDocumentation
必需文件
Ethicscommittee
伦理委员会
Excellent
显效
Exclusioncriteria
排除标准
F
Failure
无效/失败
Finalpoint
I
InclusionCriteria
入选表准
Inclusioncriteria
入选标准
InformationGathering
信息收集
Initialmeeting
启动会议
Inspection
检察/视察
Institutioninspection
机构检杳
Interimanalysis
期中分析
InvestigationalProduct
试验药物
Investigator
研究者
L
Lostoffollowup
失访
M
Monitor
监察员
Monitoring
监杳
MonitoringPlan
监察计划
MonitoringReport
监察报告
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