QP070100基础设施管理过程IATF16949程序文件Word文件下载.docx

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2020.01.01

依据IATF6949:

201标准新出

核准/日期

审核/日期

制定/日期

受控章

受控

1.目的：

为了确保获得合格的产品和服务所需要的基础设施的有效管理和利用，并管理为实现产品符合性所需的工作环境能满足质量管理体系运行的要求；

同时也为了建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。

2.范围：

适用于为实现产品和服务符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务、通讯、运输设施等的控制；

对工作环境中人和物的因素进行控制，顾客服务中心使用的工具。

3.定义：

3.1设施：

为进行某项工作或满足需要而建立起来的机构、系统、组织、建筑等。

3.2基础设施：

为达到产品符合性要求而需要的设施、设备和服务的体系。

3.3基础设施需求策划：

组织如何明确需要的基础设施并如何布置和安排这些设施。

3.4基础设施的管理：

组织维持、维护这些设施的过程。

3.5设施维修：

设施在状态劣化或发生故障后而无法达到既定的要求，为恢复其功能而进行的活动。

3.6现场：

发生增值的制造过程的场所。

3.7安全性：

不导致人员伤亡、危害健康及环境，不给设备或财产造成破坏或损失的能力。

3.8环境：

围绕或影响零件或产品制造及质量的过程条件的总和。

每个现场的环境不同，但是通常包括：

清洁整理、照明、噪音、HVAC（保温、通风和空气调节）、ESD（静电释放）、控制和与清洁整理有关的安全性隐患。

3.9工作环境：

工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等。

3.10生产环境：

生产现场中进行制造的地点，包括生产工装、量具、生产工艺、材料、操作者、环境和过程设置，如：

进给量、速度、循环时间、压力、温度、生产线节拍等。

3.11周期性检修:

用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。

3.12预测性维护：

通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间；

是基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。

3.13预防性维护：

为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设计的一项输出；

是为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，它是制造过程设计的一项输出。

3.14全面生产维护totalproductivemaintenance:

一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量管理体系完整性的系统.

4.流程：

流程

权责单位

相关说明

表单

各相关部门

依5.2项规定之内容实施

人事行政部、生产部、品技部、多功能小组

依5.3项规定之内容实施

[模/治/量具需求规划及制作纳入进度管制表（C表）][基础设施及工装验收单][模具验收单]

人事行政部、生产部、生产部、人事行政部

依5.4项规定之内容实施

[基础设施管理清单][基础设施履历表]

各使用、人事行政部

依5.5项规定之内容实施

[设备日常工作点检表][月设备保养记录表][年度基础设施保养计划表][模具点检表][生产模数统计表]

人事行政部、生产部、人事行政部

依5.6项规定之内容实施

[基础设施维修申请单][基础设施备品备件清单]

依5.7项规定之内容实施

[基础设施管理统计表][基础设施管理推移图]

5.内容：

5.1资源的总体策划要求：

5.1.1所需的资源是为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系而确定的。

为此，公司应考虑：

5.1.1.1现有内部资源的能力和约束；

5.1.1.2需要从外部供方获得的资源。

5.1.2策划确认后的信息由责任单位登入于[基础设施管理清单]中进行管理。

5.1.3工厂、设施和设备计划的总体要求：

5.1.3.1应采用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，用于开发工厂、设施和设备计划。

在设计工厂布局时，组织应：

（A）.优化材料的移转、材料处理，对场地空间的增值使用；

（B）.以及对不合格品的控制，例如使用楼层空间来控制不合格品；

（C）.便于材料的同步流动，如适用；

（D）.考虑、使用精益生产原则，依据《精益生产基本原则使用办法》进行。

具体依据《《工厂、设施和设备策划评价表》中的点检项目进行管理

5.1.3.2应开发和实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。

制造可行性应包括产能策划。

还应适用于对现有操作的提议更改。

5.1.3.3当过程批准、控制计划维护及作业准备验证期间作出了任何的更改，应重新进行评估，包含进行相应的风险评估

5.1.4供应商活动现场的管理：

5.1.4.1供应商活动现场也必须依据上述工厂、设施和设备计划进行管理。

具体实施由采购部负责要求及监督供应商实施。

这些要求应列入供应商的采购合同中，并在供应商定期审核时进行监督确认。

具体实施依据《外部提供过程、产品和服务的控制过程》进行。

5.1.5上述5.1.3及5.1.4的活动内容，填入《工厂、设施和设备策划评价表》进行管理，同时作为管理评审的输入之一。

5.2基础设施的识别：

5.2.1为满足产品和服务的符合性所需要的基础设施包括：

5.2.1.1建筑物/工作场所和相关的基础设施。

包括了：

办公楼、车间、试验区域、出货区域、物料接收区域、供水/供电系统及应急计划所需的设施；

5.2.1.2过程设备（硬件和软件）等基础设施，和生产提供过程直接相关的设施。

包括：

设备、模具、夹具、工装、工具、辅具、包含计算机软件的控制设备、供水/供电/供气系统；

5.2.1.3运输资源。

如叉车、交货车、天车、物流运输系统；

5.2.1.4信息和通讯技术。

如：

通讯/信息系统（OA、ERP等）、销售网点。

5.2.1.5顾客服务中心使用的工具。

5.3基础设施需求策划：

5.3.1基础设施需求：

应根据满足产品和服务的符合性要求而提供所需的基础设施。

5.3.1.1建筑物/工作场所和相关的基础设施，由人事行政部负责管理：

⑴.当发生供应能力不足、使用周期超过、老化、损坏；

经营发展需求、维修异常、报废而需增加基础设施时，由人事行政部提出，批准后交相关部门执行。

⑵.申购的设施进厂时，由人事行政部、相关部门进行验收，必要时要求供方提供《操作指导书》。

若验收不合格，由人事行政部通知采购处理。

5.3.1.2过程设备（硬件和软件）等基础设施和生产提供过程直接相关的设施，由生产部负责管理：

⑴.当发生产能不足，不能满足客户需求或使用寿命超过、损坏时，由生产部提出[申购单]，呈核准后交由采购部发包制作或自制。

对于新产品开发或设计变更而需新制作工模具时，则由品技部依《设计和开发管理过程》提出[模/治/量具需求规划及制作纳入进度管制表（C表）]送主管核准后交由人事行政部（采购课）发包制作或自制。

⑵.模具发包制作时应确实追踪与跟催其进度与质量，必要时可至供方处进行验证。

⑶.进厂安装调试后，由使用单位会同设备管理、品技部等相关部门对各项性能参数或尺寸进行验收并记录于[基础设施及工装验收单]或[模具验收单]，必要时要求供方提供《操作指导书》。

若验收不合格则由采购部通知供方洽谈处理。

合格后根据设施操作的复杂度、设施的重要度、设施本身的特点及生产产品的重要性来明确操作人员和维修人员的资格要求，依《岗位、职责、权限及人员资格管理过程》进行操作和保养的技能培训。

⑷.若所有权属于顾客所拥有时，应赋于标记（如：

拍摄模照片、雕刻、打钢印、标签等）。

5.3.1.3运输资源，由生产部负责管理：

⑴.当发生运输资源不足、或损坏报废，需增加时；

由生产部（物流）提出，批准后交相关部门执行。

⑵.申购的设施进厂时，由生产部进行验收，必要时要求供方提供《操作指导书》。

若验收不合格，通知采购处理。

5.3.1.4信息和通讯技术设施，由人事行政部负责管理：

⑴.当发生信息系统/软件资源不足、或报废、需更新时，由人事行政部提出，批准后交由采购部根据相关规定进行采购。

⑵.申购的设施进厂时，由人事行政部进行验收，必要时要求供方提供《操作指导书》。

⑶.应具备沟通必要的信息的能力，包括顾客指定的采用计算机语言和格式的数据。

（如：

计算机辅助设计。

电子交换数据）。

依据[顾客特殊需求CSR清单]中的要求进行。

由人事行政部负责进行。

并列入[基础设施管理清单]中进行管理。

5.3.1.5顾客服务中心的工具由业务部提出，交给生产部进行管理。

5.3.2工厂、设施和设备的策划必须采用多方论证的方法，即利用跨功能小组进行。

应考虑以下方面：

5.3.2.1工厂的布局必须优化材料的转移及搬运；

5.3.2.2工厂的布局必须优化对场地空间的增值使用；

5.3.2.3工厂的布局必须便于材料的同步流动；

5.3.2.4制定、实施对现有操作有效性进行评价和监视的方法；

5.3.2.5必须关注精益制造原则；

5.3.2.6必须关注和质量管理体系有效性的关联。

5.3.3基础设施，包括工装的验收、验证工作：

5.3.3.1所有的基础设施在开始纳入时必须进行验收工作，验收工作由基础设施的外部提供方、人事行政部、基础设施的使用部门共同参与执行。

基础设施验收合格，才可以纳入[基础设施管理清单]进行管理。

5.3.3.2无论是顾客、外部供方提供的工装还是公司自行开发、委托外部供方开发的工装都必须进行验证，以确保工装满足既定的要求。

5.3.3.3基础设施，包括工装的验收必须完成如下各项工作：

（A）.获得基础设施的维护和保养要求；

（B）.基础设施维护及维修设计的要求；

（C）.备品备件的要求；

（D）.易损工装的工装更新方案，包括工装的寿命及后续更新的方式；

（E）.工装修改和对文件的修改；

（F）.工装设计修改文件，包括产品的工程更改等级；

（G）.基础设施包括工装标识，如系列或资产编号；

状态如生产、维修或者报废；

所有权以及位置。

（H）.工装的准备验证；

（I）.工装的储存和恢复

（J）.确保顾客拥有的工装，制造设备以及试验/检验设备在可见位置上予以永久标识，以便每个的所有权和应用都可以得到确定。

上述所有信息确认后，登入于[基础设施及工装验收单]进行管理。

5.3.4外包工装的管理：

5.3.4.1当工装进行外包时，由人事行政部（采购课）要求供应商实施上述工装管理要求，品技部）（多功能小组协助）进行监督和验证。

监督和进度的进展计划依据《设计和开发管理过程》中的[模/治/检具需求规划及制作纳入进度管制表（C）]进行。

5.4基础设施建档：

5.4.1建筑物/工作场所和相关的基础设施及运输资源：

5.4.1.1验收合格后，由人事行政部