答案西安交通大学18年课程考试《药事管理学专升本》作业考核试题1Word下载.docx

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A

3.药品市场调节价遵循的原则是（）

A.公平、合理、诚实信用、质价相符

B.公平、经济、诚实信用、质价相符

C.公平、合理、价格低廉、质量较高

D.公平、经济、价格低廉、质价相符

E.公平、经济、品质适中、质价相符

4.决定人第一印象的“55387定律”中，“55”是指（）

A.服饰外表

B.声音

C.表情

D.谈话内容

E.姿势

5.药品质量监督检验的性质为

6.GSP规定，药品零售企业中处方审核人员应为（）

A.药师以上技术人员

B.药师或药师以上技术人员

C.药师或主管药师以上技术人员

D.执业药师或药师以上技术人员

E.执业药师或主管药师以上技术人员

D

7.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（）

A.1种

B.2种

C.3种

D.4种

E.5种

8.广义的医药行业是指

A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业

B.医院药房从一员分离出来成为社会药房

C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系

D.医药分家

9.在药患互动沟通模式下，（）

A.药师单纯根据患者的疑问进行解答

B.药师相对主动，患者被动接受指导

C.药师在咨询室解答与用药有关的问题

D.药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品

E.药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况

E

10.医药发明专利权的期限为（）

A.20年

B.15年

C.10年

D.5年

E.1年

11.在药患互动沟通模式下，（）

12.以单字面积计，药品外包装上的商品名称不得大于通用名称所用字体的（）

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

E.六分之一

13.药事管理的特点是（）

A.专业性、政策性、实践性

B.专业性、法律性、严肃性

C.专业性、政策性、时间性

D.专业性、紧迫性、严肃性

E.法律性、严肃性、实践性

14.生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得

A.《药品制剂许可证》

B.《药品GMP认证书》

C.《中药品种保护证书》

D.《药品经营许可证》

15.执业药师报考条件为（）

A.药学或相关专业大专毕业工作满6年

B.药学或相关专业研究生班毕业工作满2年

C.药学或相关专业中专毕业工作满8年

D.药学或相关专业大学本科毕业工作满3年

E.药学或相关专业硕士毕业工作满3年

16.国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构是（）

A.国家食品药品监督管理局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理局药品认证中心

C.国家食品药品监督管理局药品审核中心

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.国家食品药品监督管理局药品管理中心

17.某药品有效期标示为“有效期至2012年9月”，则该药可以使用到（）

A.2012年8月1日

B.2012年8月31日

C.2012年9月1日

D.2012年9月30日

E.2012年10月1日

18.负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）

A.国家食品药品监督管理部门

B.省级食品药品监督管理部门

C.省级卫生监督管理部门

D.市级食品药品监督管理部门

E.市级卫生监督管理部门

19.依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（）

A.公开、公平、诚实、质价相符

B.公平、合理、诚实信用、质价相符

C.公平竞争、合理、质价相符

D.诚实信用、公开公平、质价相符

20.属于麻醉药品的是（）

A.三唑仑

B.芬太尼

E.苯巴比妥

二、多选题（共10道试题,共20分）

1.《中药品种保护条例》适用于（）

A.中成药

B.中药材

C.中药饮片

D.中药人工制成品

E.天然药物的提取物及其制剂

ADE

2.属于国家一级保护野生药材的是（）

A.豹骨

B.羚羊角

C.虎骨

D.梅花鹿茸

E.麝香

ABCD

3.行政处罚的形式包括（）

A.警告

B.罚款

C.拘留

D.降级

E.没收违法所得

ABCE

4.制剂的安全性试验包括（）

A.刺激性试验

B.灵敏度试验

C.过敏试验

D.代谢试验

E.溶血试验

ACE

5.伦理委员会的组成成员包括（）

A.医药相关专业人员

B.非医药专业人员

C.法律专家

D.受试对象

E.其他单位的人员

6.《药品管理法》中涉及的行政责任包括（）

A.行政处理

B.行政处罚

C.行政处分

D.行政罚款

E.行政保护

BC

7.药品注册申请包括（）

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

E.进口药品申请

ABCDE

8.制剂的安全性试验包括（）

9.依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）

A.药品与非药品应分开存放

B.处方药与非处方药分柜摆放

C.内服药与外服药必须分开存放

D.低温保存药品必需存入冷藏设备

E.危险、特殊、贵重药品应存放专库或专柜

10.新药申报的资料项目包括（）

A.综述资料

B.药学资料

C.临床资料

D.药理毒理资料

E.药代动力学资料

三、判断题（共20道试题,共40分）

1.普通商业连锁超市销售乙类OTC必须从连锁总部统一采购、配送。

A.错误

B.正确

2.药品标准的涵义是国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据

3.2005年10月，在中国药学会第九届药师周大会上，确立的药师宗旨为药师以人为本，全力维护人民健康。

（）

4.按严重程度分类，药品不良反应可以分为A类药品不良反应（量变型异常）和B类药品不良反应（质变型异常）。

（）

5.互动沟通模式下药师在调剂窗口发药，并就药物的用法用量、注意事项等对患者进行指导，药师相对主动，患者被动接受指导。

6.药物临床试验被批准后应当在2年内实施，逾期为实施的应当重新申请。

7.药师和患者不应成为医疗团队的重要成员。

8.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方；

每次处方剂量不得超过2日剂量。

9.接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品，而且还应销售所委托的产品。

10.《医疗机构制剂许可证》由省级药品监督管理部门核发，有效期5年。

11.一级召回应在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用相应产品并向所在地省药品监督管理部门报告。

12.非处方药不得在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍。

13.职业资格是对从事某一职业所必须的学术、技术、能力的极限要求。

包括从业资格和执业资格。

14.中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略所需的特种、专项药品及医疗器械；

地方医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病、多发病防治所需的药品和医疗器械。

15.1977年WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录，大约每3年修订一次。

16.口服抗生素是患者不可自行使用，社会药店不可零售的。

17.外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。

18.根据是否拥有药房所有权，药师可分为开业药师和聘任药师。

19.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合药用要求。

20.美国各州药房理事会通过制定和实施《州药房法》，负责州内药师执业许可和管理的具体工作。

（）