绞股蓝为主要药物的制剂及其质量评价方法综述_精品文档Word格式.doc

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实验中采用自然冷却沉淀处理,不仅可除去水不溶性杂质及泥沙,而且简便、经济,降低制剂成本。

⑵复方绞股蓝冲剂由绞股蓝、虎杖、毛冬青、五脂毛桃等组成,用于解毒利湿、活血化瘀、健脾益气。

制备方法：

诸药合并，用常法水煎两次（115小时/次）,合并滤液浓缩成稠膏（1：

10）,加适量白糖粉制颗粒,于80℃干燥,分装即得。

2．绞股蓝颗粒剂

绞股蓝颗粒裁具有良好的调节血脂等作用。

绞股蓝参冲剂（含绞股蓝、丹参等药材）具有抗缺氧、挠疲劳、增强食欲、改善心盘管功能和睡眠等作用。

⒊丸剂

绞股蓝总甙微丸系采用绞股蓝总甙粉与甘露醇混匀,于包衣造粒机中以2%羟丙基甲基纤维素乙醇溶液为粘合剂,制备素丸,然后仍用同一溶液在机内包薄膜衣而得。

⒋缓释制剂

壳聚糖-绞股蓝总皂甙缓释微球系采用交联壳聚糖为载体,制备的一种能控制绞股蓝总皂甙缓慢溶出的微球。

⒌茶剂

绞股蓝茶剂以绞股蓝嫩叶精制加工而成的纯天然绿色保健饮品，具有调节血脂、减肥、护肝、镇静、催眠、提高免疫力、抗衰老等作用。

如果配以构杞、大枣等制成袋沌茶，还可补气血。

6.合剂

合剂由黄芪、绞股蓝、川芎、含硒绿茶组成，具抑瘤和阻癌作用。

黄芪、绞股蓝、川芎三药提取浓缩成1：

2浓度与含硒绿茶1：

1浓度组成方剂,其抑瘤和阻癌作用皆为最佳。

7.绞股蓝胶胶囊剂

绞股蓝总苷胶囊具有降低甘油三醋、低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白

等的作用，对治疗脑动脉硬化、增加脑血流量、改善脑血管性痴呆症状具有一

定效果。

二、绞股蓝颗粒剂制备的工艺流程

粘合剂或润湿剂

↓

绞股蓝、辅料→粉碎→过滤→混合→制软料→制粒→干澡→整粒→灭菌→质量检查→包衣→分剂量

1、绞股蓝、适宜量的辅料粉碎、过滤、混合。

2、制软料

将上述混合物与填充剂混合均匀，慢慢加入润湿粘合剂，同时不断地搅拌，制成软硬适中的软料。

3、制粒

以18目的筛作为制粒的工具，把软料紧握成团，压过l8目筛，使软料变成颗粒状。

4、干燥

将湿粒置于60℃干燥箱中干燥3h左右，每隔0．5h翻动1次，以加块干燥速度。

5、整粒

颗粒干燥后，再过1次l6目筛整粒。

6、灭菌与包装

将含片放在紫外线下照射20min后，及时包装。

三、绞股蓝颗粒剂的皂苷含量的测定

1、标准曲线的制备

精密称取人参皂有Rb，对照品5.6mg置于5mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，制成浓度为1.12mg/mL的储备液。

精密量取储备液10、50、100、200、250uL分别置于15mL具塞试管中挥干甲醇，分别加入新配置的5%香草醛冰醋酸溶液0.4mL、高氯酸1.6mL摇匀，密塞，置600C水浴中加热15min后取出，立即用冷水冷却至室温，分别精密加入冰醋酸10mL，摇匀，作为供试品溶液。

另精密量取甲醇溶液250uL置15mL具塞试管中，按照上述操作，到加入冰醋酸10mL摇匀为IF，作为空白溶液。

取供试品溶液和空白溶液，用分光光度法在560rnn波长处分别测定吸光值。

以人参皂有Rb，的量X（m乡为横坐标，吸光度A为纵坐标进行线性回归，得标准

曲线方程为:

A=05627X+00086r=0.9992

2、绞股蓝总皂有的含量测定

取绞股蓝颗粒适量，压碎研磨后精密称取226g，置具塞锥形瓶中，加入50mL甲醇超声提取2次，每次30min，过滤后挥干甲醇，提取物用甲醇溶解，定容于10mL容量瓶中，摇匀备用;

另精密称取纹股蓝总皂有粉末20mg置5mL容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。

分别精密量取供试品溶液100uL置15mL具塞试管中，挥干甲醇后按1.21项卜操作，测定吸光值，每一样品重复测定3次，用标准曲线计算出绞股蓝颗粒剂总皂苷的含量。

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