最新年产25吨无菌原料药美罗培南车间工艺设计Word文档格式.docx

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其次，以设备为单位进行了物料衡算，列出了各设备的进出物料平衡表。

以此为基础，完成热量衡算，确定了加热和冷却介质的用量。

同时，进行了设备选型计算，确定各设备的型号和生产能力。

此外，又根据山西省太原市尖草坪地区的风向特点、安全、消防的需要，设计了矩形车间，并根据所选的设备绘制了工艺设备安装的平面布置图，并对主管线分布进行了初步设计。

在设计中，也建立消防等安全防范制度，最后对生产情况进行了详细的劳动组织和人员安排。

最后，结合工艺中产生的废弃物性质和排放量，制定了综合利用和“三废”的初步处理方法。

关键词：

美罗培南；

车间布置；

工艺设计

Abstract

Thisdesignismainlyinaccordancewithmeropenem（trihydrate）APIworkshop.Meropenemisarefinedproductionwhichisfromthecrudematerialcombinedwithcondensationcompound,tetrahydrofuran,Pd-C,methanol,hydrogenandsoonbyhydrogenation.Thetotalyieldis86.50%andpurityis99.0%

Basedonthetaskcontent,torealizeindustrialproductionofmeropenem（trihydrate）API（with25tonin250workingdays）,theworkshopwasdesignedwiththeconsiderationofsharedequipments.

Inthedesign,firstly,thedesignbasisandtheintroductionofmeropenemAPIweredescribed,andthepipeandinstrumentsdesignsweredrawnout.Secondly,thematerialbalancewascarriedoutwithalistofinputandoutputmaterialbalancedataonthebasisoftheinstrumentsasunits.Dependingontheabovematerialbalance,energybalancewasfinishedtodetermineheatingandcoolingmediumdosages.Atthesametime,thecalculationofselectedinstrumentswastodecidetheeachequipmentproductioncapacityandmodels.Additionally,thedesignconductedarectangleofworkshoplayoutaccordingtothewinddirectionofJiancaopingareaofTaiyuanCity,Shanxiprovince,safetyandanti-firecharacteristics,andthelayoutofinstalledinstrumentswasdrawnoutaccordingtotheselectedinstruments,anditsetupthemanagementrulesofanti-fireandsafety,andsoon.Finally,thepreliminaryprocessingmethodsofcomprehensiveapplicationsand“threewastes”weremadeupinvirtueofwastecharacteristicsandoutput.

Keywords:

Meropenem;

Workshoplayout;

Processdesign

目录

摘要1

Abstract2

第1章概述8

1.1产品简介8

1.1.1产品用途8

1.1.2名称及结构8

1.1.3理化性质8

1.1.4药理及临床应用9

1.2设计任务10

1.2.1设计题目10

1.2.2设计基础条件10

1.3设计依据及原则11

第2章美罗培南的初步设计12

2.1工艺流程12

2.1.1工艺路线12

2.1.2工艺过程12

2.1.3工艺流程框图14

2.2物料衡算15

2.2.1物料衡算过程15

2.2.2各工段和各岗位物料衡算17

2.2.3物料流程框图27

2.3能量衡算29

2.3.1能量衡算依据及基准29

2.3.2热量平衡方程式29

2.3.3不同工段的热量衡算30

第3章工艺设备选型及计算33

3.1设备选型的目的及依据33

3.1.1设备选型的目的33

3.1.2设备选型的依据33

3.2工艺设备流程设计34

3.3不同设备的选型及计算36

3.3.1定型设备的选型36

3.3.2非定型设备的计算机选型56

第4章车间布置72

4.1简述72

4.1.1设计中所遵循的主要规范、标准72

4.1.2布置原则72

4.2生产区的布置说明73

4.3精烘包车间设计74

4.3.1GMP对制药工业车间的要求75

4.3.2工艺布局及土建要求75

4.3.3人员、物料净化和安全76

4.3.4室内装修76

4.4本车间设计布置说明76

第5章管道布置设计78

5.1概述78

5.2管道布置依据78

5.3管道材质78

5.3.1管道材质选择78

5.3.2管道材质一览表79

5.4管道计算79

5.4.1水系统管道计算79

5.4.2药液流动管道计算……………………………………………………………………..80

5.5管道布置中考虑到的问题83

5.5.1管道敷设83

5.5.2管道排列83

5.5.3管道连接84

5.5.4管道坡度84

5.5.5管道高度84

5.5.6安全操作和检修84

5.5.7管道安全85

5.6管道布置85

5.6.1上下水管道的布置85

5.6.2进水管85

5.6.3出水管85

5.6.4排放管86

5.6.5管道平面图说明86

5.6.6洁净厂房内的管道布置87

5.7车间主管平面布置87

第6章主要原辅料和公用工程88

6.1主要原辅料消耗量88

6.2工艺用公用工程消耗量88

6.3供电89

6.3.1车间供电系统89

6.3.2照明系统89

6.4空调净化系统91

6.4.1设计依据及相关参数91

6.4.2空调系统设计91

6.4.3空调系统自动控制93

6.4.4环保措施94

第7章劳动安全及人员安排95

7.1设计依据95

7.2建筑及场地布置96

7.3生产过程中主要危害因素的分析96

7.4安全防范措施98

7.4.1防火防爆98

7.4.2电器方案98

7.4.3防机械伤害98

7.4.4防噪声方面99

7.4.5压力容器99

7.4.6防烫伤、冻伤措施99

7.4.7工业卫生99

7.4.8拆卸过程的防护100

7.5劳动机构设置100

7.6人员安排表100

第8章消防102

8.1设计依据102

8.2生产工艺中的危险化学品102

8.3生产车间防火安全管理规定102

8.4本设计对消防要求的考虑和采取的措施103

8.5防火和疏散要求105

8.6消防系统及消防设施106

第9章综合利用及“三废”108

9.1综合利用108

9.1.1工艺节能措施108

9.1.2暖通节能措施108

9.1.3电气设计节能措施109

9.2“三废”109

9.2.1设计采用的环保标准109

9.2.2主要污染源的分析及污染物110

9.2.3环境保护措施111

9.3绿化概况114

9.4环保管理及监测114

9.5环境影响分析与讨论114

第10章GMP专篇115

10.1洁净区划分和空气洁净等级说明115

10.2车间人流说明115

10.2.1人流说明115

10.2.2物流说明115

10.3空调系统设置除去及局部排风说明116

10.3.1概述116

10.3.2空调系统设计及基本参数116

10.4净化装修说明117

10.4.1地面装修117

10.4.2墙面装修118

10.4.3吊顶装修118

10.4.4门118

10.4.5工艺设备选型说明119

10.4.6公用工程符合GMP的要求11